Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksametasonin vertaaminen deksmedetomidiiniin lisäaineina bupivakaiiniin Adductor Canal Blockissa polven artroskopiassa.

perjantai 26. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Rasha Hamed

Vertaileva tutkimus deksametasonin ja deksmedetomidiinin välillä bupivakaiinin lisäaineina ultraääniohjatussa adduktorikanavan tukossa polven artroskopiassa

on suoritettava vertailu deksametasonin ja bupivakaiinin kanssa ja toisaalta bupivakaiinin kanssa käytettävän deksmedetomediinin välillä kivuttomissa polven artroskopisissa leikkauksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Artroskooppinen polvileikkaus voi aiheuttaa merkittävää postoperatiivista kipua siinä määrin, että se voi mahdollisesti viivyttää oikea-aikaista kotiutusta ambulatorisesta kirurgisesta ympäristöstä. Polvileikkauksen jälkeinen analgesia voidaan tarjota useilla, ei-systeemisillä, ei-opioideihin perustuvilla menetelmillä, mukaan lukien paikallispuudutuksen infiltraatio, ääreishermon salpaus, neuraksiaaliset toimenpiteet ja nivelensisäiset injektiot. Reisiluun hermotukoksen on osoitettu olevan parempi kuin perinteinen nivelensisäinen paikallispuudutusaineinjektio joissakin polvileikkauksissa, mutta nelipäisen lihaksen motorinen salpaus, johon liittyy kaatumisriski, rajoittaa reisilukkosalpausten arvoa vähemmän invasiivisissa ambulatorisissa leikkauksissa. . Ortopedinen leikkaus tehdään yhä useammin avohoidossa, jossa perioperatiivinen analgesia voi parantaa oikea-aikaista kotiutumista avohoidossa. Valtimoiden välisen maamerkkiin perustuvan distaalisen lähestymistavan nivelhermokatkoksen on osoitettu vähentävän kipua merkittävästi tarjoamalla sensorisen tukosten mediaalisen meniskin ympärillä oleville kudoksille. Safeeninen hermo, reisihermon terminaalinen haara, tarjoaa ihotuntemusta peripatellaariselle alueelle ja alaraajan mediaaliselle puolelle polven alapuolelle sekä nivelhaaroihin polvinivelen mediaaliseen osaan. Safeeninen hermo eroaa reisihermosta reiden proksimaalisessa kolmanneksessa, kulkee adductor-kanavan kautta hermon kanssa vastus medialis -lihakseen ja tulee ulos adduktorin taudista jakaantumaan polvilumpion sisähaaraan ja sartoriaaliseen haaraan. Perinteisesti saphenoushermon salpaus on suoritettu anatomisena maamerkkiin perustuvana tekniikkana, jonka onnistumisaste on marginaalinen, niinkin alhainen kuin 33 %. Ultraääniohjauksella on osoitettu tp:n lisääntymisen mahdollistavan tehokkaan safeenisen hermon tukoksen adduktorikanavassa. Adduktorisen kanavan salpaus voi tarjota paremman kivunlievityksen kuin perinteiset distaaliset selkähermon lohkot polven kirurgisissa toimenpiteissä, koska tämä salpa sisältää jalkahermon, vastus medialis -hermon ja mahdollisesti nivelen tukkohermon panoksen polviniveleen. Ensisijainen hypoteesimme oli, että adduktorikanavan tukoksen suorittaminen osana multimodaalista analgeettista hoito-ohjelmaa johtaisi parantuneeseen analgesiaan välittömästi artroskooppisen mediaalisen meniskektomian jälkeen. Deksametasoni parantaa ääreishermokatkoksen laatua ja kestoa, kun sitä käytetään paikallispuudutuksen adjuvanttina. Mahdollisia mekanismeja ovat: Deksametasonin (kortikosteroidina) on raportoitu heikentävän C-kuituvasteita. Uudemmat julkaisut osoittavat, että 8 mg deksametasonia lisättynä perineuraalisiin paikallispuudutettaviin injektioihin pidentää ääreishermoston analgesian kestoa. Deksmedetomidiini on käyttökelpoinen rauhoittava aine, jolla on analgeettisia ominaisuuksia, hemodynaaminen stabiilisuus ja kyky palauttaa hengitystoiminta koneellisesti ventiloiduilla potilailla, jotka helpottavat varhaista vieroitusta. Sen lisäksi, että se on uusi sedaatiota ja analgesiaa tehohoitopotilaiden hoidossa, sitä on tutkittu useissa muissa perioperatiivisissa tilanteissa.

tutkijat ehdottivat, että deksmedetomidiini vaikuttaa todennäköisesti Aδ- ja myelinisoitumattomiin C-kuituihin eri tavalla kuin motorisiin hermosoluihin. Tämä ilmiö on havaittu aiemmin hermoston salpauksen yhteydessä; Tarkka vaikutusmekanismi on kuitenkin spekulatiivinen, ja sitä on käsitelty muualla. Perustelut adjuvanttien käytölle aluepuudutuksessa: - Alueellisen anestesian tutkijat ovat tutkineet strategioita PNB "perifeerisen hermoston salpauksen" analgesian keston pidentämiseksi potilailla, joille tehdään ambulatorisia toimenpiteitä. Vaikka ambulatoriset katetrit ovat tehokas vaihtoehto, niiden käytännön käyttökelpoisuutta ohjaavat tiukat potilaan valintakriteerit. Liposomaalinen bupivakaiini on toinen tehokas vaihtoehto, mutta sen käyttöä rajoittavat hinta, saatavuus, FDA:n hyväksynnän puute ja sen tuottama samanlainen sekä sensorisen että motorisen salpauksen keston pidentyminen. Adjuvantit muodostavat toisen vaihtoehdon, ja lukuisia paikallispuudutuksen lisäaineita on tutkittu etsittäessä ihanteellista lisäainetta, joka täyttää kriteerit pidentäen tehokkaasti analgesian kestoa ja johon ei liity merkittävää neurotoksisuuden riskiä. Näistä lisäaineista deksametasoni on vaikuttanut lupaavimmalta, koska tutkijat ovat osoittaneet sen tehokkuuden suonensisäisesti annettuna. Deksmedetomidiini paikallispuudutteena lisäaineena voi kuitenkin lopulta osoittautua paremmaksi kuin deksametasoni sensomotorisen salpauksen pidentyessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

135

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Assiut, Egypti
        • Rasha Hamed

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit: - Aikuiset < 18-vuotiaat ASA "American Society of Anesthesia" fyysinen tila I tai II, joille tehdään yksipuolinen polven artroskopia. Poissulkemiskriteerit: -

  1. potilaan kieltäytyminen.
  2. Raskaus tai imetys
  3. Tunnetut vasta-aiheet ääreishermostolle, mukaan lukien paikalliset ihoinfektiot, verenvuotodiateesi ja koagulopatia.
  4. Allergiat paikallispuudutteille, deksmedetomidiinille tai mille tahansa multimodaalisen analgesian komponentille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Deksametasoni yhdistettynä bupivakaiiniin adduktorikanavan tukkeutumiseen

Kaikki potilaat saavat spinaalipuudutuksen 3 ml:lla 0,5-prosenttista hyperbarista bupivakaiinia L3/4-välitiloissa asetusasennossa. Ultraäänilohkot tehdään välittömästi spinaalipuudutuksen jälkeen, ennen leikkausta.

Tässä haarassa potilaat saavat 20 ml seosta, jossa on 0,25 % bupivakaiinia ja 8 mg deksametasonia.

spinaalianestesia suoritetaan 2,5 ml:lla 0,5-prosenttista hyperbarista bupivakaiinia L3/4-välissä asetusasennossa.
Ultraäänilohkot tehdään välittömästi spinaalipuudutuksen jälkeen, ennen leikkausta. Korkeataajuinen lineaarinen ultraäänianturi asetettiin poikittain raajan pituusakseliin nähden reiden keskitasolle etäisyydelle, joka oli suunnilleen suoliluun ja polvilumpion puolivälissä. Femoraalinen valtimo tunnistettiin sartorius-lihaksen alta ja laskimo juuri valtimon alapuolella. Tässä asennossa saphenoushermo asetettiin sivusuunnassa adduktorikanavassa olevaan valtimoon (kuvio 1). 10 cm:n Tuohy-kanyyli 18G "Gauge" (Braun Medical, Melsungen, Saksa) asetettiin tasossa anturin lateraalipuolelta sartorius-lihaksen läpi niin, että kärki asetettiin lateraalisti valtimoon. sitten ruiskutetaan 20 ml:n seos, jossa on 0,25 % bupivakaiinia ja 4 mg deksametasonia.
Active Comparator: Deksmedetomediini yhdistettynä bupivakaiiniin adduktorikanavan tukkeutumiseen

Kaikki potilaat saavat spinaalipuudutuksen 3 ml:lla 0,5-prosenttista hyperbarista bupivakaiinia L3/4-välitiloissa asetusasennossa. Ultraäänilohkot tehdään välittömästi spinaalipuudutuksen jälkeen, ennen leikkausta.

Tässä haarassa potilaat saavat 20 ml seosta, jossa on 0,25 % bupivakaiinia ja 0,5 Mg/kg deksmedetomidiinia.

spinaalianestesia suoritetaan 2,5 ml:lla 0,5-prosenttista hyperbarista bupivakaiinia L3/4-välissä asetusasennossa.
Ultraäänilohkot tehdään välittömästi spinaalipuudutuksen jälkeen, ennen leikkausta. Korkeataajuinen lineaarinen ultraäänianturi asetettiin poikittain raajan pituusakseliin nähden reiden keskitasolle etäisyydelle, joka oli suunnilleen suoliluun ja polvilumpion puolivälissä. Femoraalinen valtimo tunnistettiin sartorius-lihaksen alta ja laskimo juuri valtimon alapuolella. Tässä asennossa saphenoushermo asetettiin sivusuunnassa adduktorikanavassa olevaan valtimoon (kuvio 1). 10 cm:n Tuohy-kanyyli 18G "Gauge" (Braun Medical, Melsungen, Saksa) asetettiin tasossa anturin lateraalisesta puolelta sartorius-lihaksen läpi siten, että kärki asetettiin lateraalisesti valtimoon. 20 ml:n seos, jossa on 0,25 % bupivakaiinia ja 0,5 Mg/kg deksmedetomidiinia, ruiskutetaan.
Active Comparator: kontrolliryhmä

Kaikki potilaat saavat spinaalipuudutuksen 3 ml:lla 0,5-prosenttista hyperbarista bupivakaiinia L3/4-välitiloissa asetusasennossa. Ultraäänilohkot tehdään välittömästi spinaalipuudutuksen jälkeen, ennen leikkausta.

Tässä haarassa potilaat saavat 20 ml seosta 0,25 % bupivakaiinia ilman lisäaineita

Ultraäänilohkot tehdään välittömästi spinaalipuudutuksen jälkeen, ennen leikkausta. Korkeataajuinen lineaarinen ultraäänianturi asetettiin poikittain raajan pituusakseliin nähden reiden keskitasolle etäisyydelle, joka oli suunnilleen suoliluun ja polvilumpion puolivälissä. Femoraalinen valtimo tunnistettiin sartorius-lihaksen alta ja laskimo juuri valtimon alapuolella. Tässä asennossa saphenoushermo asetettiin sivusuunnassa adduktorikanavassa olevaan valtimoon (kuvio 1). 10 cm:n Tuohy-kanyyli 18G "Gauge" (Braun Medical, Melsungen, Saksa) asetettiin tasossa anturin lateraalisesta puolelta sartorius-lihaksen läpi siten, että kärki asetettiin lateraalisesti valtimoon. 20 ml:n seos 0,25 % bupivakaiinia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dynaaminen Visual Analogue Scale -pisteet
Aikaikkuna: 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
11 pisteen asteikolla. 0 = ei kipua, 10 = pahin kipu
1 kuukausi leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dynaaminen Visual Analogue Scale -pisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
11 pisteen asteikolla. 0 = ei kipua, 10 = pahin kipu
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
24 tunnin opioidianalgesia kulutettu
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Visual Analogue Scale -pisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
11 pisteen asteikolla. 0 = ei kipua, 10 = pahin kipu
24 tuntia leikkauksen jälkeen
kuukauden 3 opioidianalgesia
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
suun kautta otettavan kodeiinin määrä leikkauksen jälkeen
3 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Hamdy A Yousef, MD, Professor of Anesthesia and Intensive care unit, faculty of medicine, Assiut University
  • Opintojohtaja: yara A yousef, Lecturer, Lecturer of Anesthesia and Intensive care unit, faculty of medicine, Assiut University
  • Päätutkija: rasha hamed, MD, aisstant professor of anesthesia and ICU

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 14. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa