膝関節鏡検査のための内転筋管ブロックにおけるブピバカインへの添加剤としてのデキサメタゾンとデクスメデトミジンの比較。
膝関節鏡検査における超音波ガイド下内転筋管ブロックにおけるブピバカインへの添加剤としてのデキサメタゾンとデクスメデトミジンの比較研究
調査の概要
詳細な説明
関節鏡視下膝手術は、外来手術環境からのタイムリーな退院を潜在的に遅らせる程度の重大な術後疼痛を引き起こす可能性があります。 膝手術後の鎮痛は、局所麻酔薬浸潤、末梢神経遮断、神経軸処置、関節内注射など、複数の非全身的、非オピオイドベースの方法によって提供できます。 大腿神経ブロックは、一部の膝手術で局所麻酔薬の従来の関節内注射よりも優れていることが示されていますが、転倒の潜在的なリスクを伴う大腿四頭筋の運動遮断は、侵襲性の低い外来手術のための大腿神経ブロックの価値を制限します. 整形外科手術はますます外来で行われるようになり、周術期の鎮痛は外来患者の設定でタイムリーな退院を改善することができます。 伏在神経ブロックへの経動脈ランドマークベースの遠位アプローチは、内側半月板周辺の組織に感覚ブロックを提供することにより、痛みを大幅に軽減することが示されています。 大腿神経の終枝である伏在神経は、膝蓋骨周囲領域、膝の下の下肢の内側面、および膝関節の内側面への関節枝に皮膚感覚を提供します。 伏在神経は、大腿部の近位 3 分の 1 で大腿神経から分離し、神経とともに内転筋管を通って内側広筋まで進み、内転筋裂孔から出て、膝蓋下枝と縫合枝に分かれます。 従来、伏在神経ブロックは解剖学的ランドマークに基づく技術として実施されており、成功率はわずか 33% でした。 超音波ガイドにより、内転筋管での効果的な伏在神経ブロックの実現可能性が高まることが示されています。 内転筋管ブロックは、従来の遠位伏在神経ブロックよりも優れた鎮痛を提供する可能性があります。これは、このブロックが伏在神経、内側広筋への神経、および潜在的に膝関節への閉鎖神経の関節の寄与を含むためです。 私たちの主な仮説は、マルチモーダル鎮痛レジメンの一部として内転筋管ブロックを行うと、鏡視下内側半月板切除術の直後に鎮痛が改善されるというものでした。 デキサメタゾンは、局所麻酔薬のアジュバントとして使用すると、末梢神経ブロックの質と持続時間を改善します。 考えられるメカニズムは次のとおりです。 デキサメタゾン (コルチコステロイドとして) は、C 線維応答を減衰させることが報告されました。 より最近の出版物は、神経周囲の局所麻酔薬注射に追加された 8 mg のデキサメタゾンが、末梢神経ブロック鎮痛の持続時間を延長することを示しています。 デクスメデトミジンは、鎮痛特性、血行動態の安定性、人工呼吸器を装着した患者の呼吸機能を回復する能力を備えた有用な鎮静剤であり、早期の離乳を促進します。 ICU患者管理における鎮静と鎮痛の新しいモダリティであることに加えて、それは他のいくつかの周術期設定で研究されています。
研究者は、デクスメデトミジンが Aδ 線維と無髄 C 線維に、運動ニューロンとは異なる影響を与える可能性が高いことを示唆しました。 この現象は、神経軸遮断の設定で以前に観察されています。ただし、作用の正確なメカニズムは推測にとどまり、他の場所で対処されています。 局所麻酔でアジュバントを使用する理由: - 局所麻酔の研究者は、外来手術を受ける患者の PNB「末梢神経遮断」鎮痛の持続時間を延長するための戦略を模索してきました。 外来カテーテルは効果的なオプションですが、その実用性は厳格な患者選択基準によって管理されています。 リポソーム ブピバカインはもう 1 つの効果的な代替手段ですが、その使用は、価格、入手可能性、FDA 承認の欠如、およびそれがもたらす感覚と運動の両方の遮断期間の同様の延長によって制限されます。 アジュバントは別の選択肢であり、鎮痛期間を効果的に延長し、神経毒性の重大なリスクと関連しないという基準を満たす理想的な補助剤を求めて、多数の局所麻酔添加剤が検討されてきました。 これらの補助剤の中で、デキサメタゾンが最も有望であると思われます。これは、研究者が静脈内投与でその有効性を実証したためです。 しかし、局所麻酔補助薬としてのデクスメデトミジンは、最終的には、感覚運動遮断の特異的な延長という点で、デキサメタゾンよりも優れていることが証明される可能性があります。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Amal I Mubarak, Resident
- 電話番号:+20 1067820046
- メール:amalibrahim210@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Hamdy A Yousef, professor
- メール:hamdyayousef@gmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準: -年齢が18歳未満の成人患者 ASA「米国麻酔学会」身体状態IまたはIIで、片側膝関節鏡検査を受けている。 除外基準: -
- 患者の拒否。
- 妊娠中または授乳中
- 局所皮膚感染症、出血素因、および凝固障害を含む、末梢神経ブロックに対する既知の禁忌。
- -局所麻酔薬、デクスメデトミジン、またはマルチモーダル鎮痛の成分に対するアレルギー。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR:内転筋管ブロックのためのブピバカインと組み合わせたデキサメタゾン
すべての患者は、設定位置のL3 / 4間隙で2.5 mlの0.5%高圧ブピバカインで脊椎麻酔を受けます。 超音波ブロックは、脊椎麻酔の直後、外科的介入の前に行われます。 このアームでは、患者は 0.25% ブピバカインと 4 mg デキサメタゾンの 20 ml 混合物を受け取ります。 |
脊椎麻酔は、2.5 ml の 0.5% 高圧ブピバカインを使用して、設定位置の L3/4 間隙で実施するものとします。
超音波ブロックは、脊椎麻酔の直後、外科的介入の前に行われます。
高周波線形超音波トランスデューサは、腸骨棘と膝蓋骨の間のほぼ中間の距離で、大腿中央レベルで四肢の縦軸を横切るように配置されました。
大腿動脈は縫工筋の下にあり、静脈は動脈のすぐ下にあることが確認されました。
この位置で、伏在神経を内転筋管の動脈の外側に配置しました (図 1)。
10cmのTuohyカニューレ18G「Gauge」(Braun Medical,Melsungen,Germany)を、トランスデューサの側面から縫工筋を通して平面内に挿入し、先端を動脈の外側に配置した。
次に、0.25% ブピバカインと 4 mg デキサメタゾンの混合液 20 ml を注射します。
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ACTIVE_COMPARATOR:デクスメデトメジン、内転筋管ブロックのためのブピバカインとの併用
すべての患者は、設定位置のL3 / 4間隙で2.5 mlの0.5%高圧ブピバカインで脊椎麻酔を受けます。 超音波ブロックは、脊椎麻酔の直後、外科的介入の前に行われます。 このアームでは、患者は0.25%ブピバカインと0.5 Mg / kgデクスメデトミジンの20 ml混合物を受け取ります。 |
脊椎麻酔は、2.5 ml の 0.5% 高圧ブピバカインを使用して、設定位置の L3/4 間隙で実施するものとします。
超音波ブロックは、脊椎麻酔の直後、外科的介入の前に行われます。
高周波線形超音波トランスデューサは、腸骨棘と膝蓋骨の間のほぼ中間の距離で、大腿中央レベルで四肢の縦軸を横切るように配置されました。
大腿動脈は縫工筋の下にあり、静脈は動脈のすぐ下にあることが確認されました。
この位置で、伏在神経を内転筋管の動脈の外側に配置しました (図 1)。
10cmのTuohyカニューレ18G「Gauge」(Braun Medical,Melsungen,Germany)を、変換器の側面から縫工筋を通して平面内に挿入し、先端を動脈の外側に配置した。
0.25% ブピバカインと 0.5 Mg/kg デクスメデトミジンの 20 mL 混合物を注射します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鎮痛の持続時間(静止視覚アナログスコア)。
時間枠:24時間
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ブロックから患者の最初の鎮痛要求までに経過した時間
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24時間
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア:Hamdy A Yousef, professor、Professor of Anesthesia and Intensive care unit, faculty of medicine, Assiut University
- スタディディレクター:Rasha A Ali, Lecturer、Lecturer of Anesthesia and Intensive care unit, faculty of medicine, Assiut University
- 主任研究者:Amal I Mubarak, Resident、Medical Resident at Anesthesia and ICU department, faculty of medicine, Assiut University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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- Ilfeld BM, Duke KB, Donohue MC. The association between lower extremity continuous peripheral nerve blocks and patient falls after knee and hip arthroplasty. Anesth Analg. 2010 Dec;111(6):1552-4. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181fb9507. Epub 2010 Oct 1.
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- Kaur M, Singh PM. Current role of dexmedetomidine in clinical anesthesia and intensive care. Anesth Essays Res. 2011 Jul-Dec;5(2):128-33. doi: 10.4103/0259-1162.94750.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
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その他の研究ID番号
- knee regional anaesthesia
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
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