Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av deksametason med dexmedetomidin som tilsetningsstoffer til bupivakain i adduktorkanalblokk for kneartroskopi.

26. juli 2024 oppdatert av: Rasha Hamed

Sammenlignende studie mellom deksametason og deksmedetomidin som tilsetningsstoffer til bupivakain i ultralydveiledet adduktorkanalblokk i kneartroskopi

Det skal foretas en sammenligning mellom deksametason ledsaget av bupivakain, på den ene siden, og dexmedetomedin ledsaget av bupivakain, på den annen side for smertefrie kneartroskopiske operasjoner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Artroskopisk knekirurgi kan forårsake betydelige postoperative smerter i en grad som potensielt kan forsinke rettidig utskrivning fra ambulerende kirurgiske omgivelser. Analgesi etter knekirurgi kan gis ved flere, ikke-systemiske, ikke-opioidbaserte metoder, inkludert lokalbedøvelsesinfiltrasjon, perifer nerveblokade, nevraksiale prosedyrer og intraartikulære injeksjoner. Lårnerveblokken har vist seg å være overlegen i forhold til tradisjonell intraartikulær injeksjon av lokalbedøvelse i noen kneoperasjoner, men motorisk blokade av quadriceps-muskelen, med potensiell risiko for fall, begrenser verdien av lårbensblokker for mindre invasiv ambulant kirurgi . Ortopedisk kirurgi utføres i økende grad på ambulant basis, hvor perioperativ analgesi kan forbedre rettidig utskrivning i poliklinisk setting. En transarteriell landemerkebasert distal tilnærming til nerveblokken saphenus har vist seg å redusere smerte betydelig ved å gi sensorisk blokkering til vevet rundt den mediale menisken. Saphenusnerven, en terminal gren av femoralnerven, gir kutan følelse til den peripatellære regionen, og det mediale aspektet av underekstremiteten under kneet, samt til leddgrenene til det mediale aspektet av kneleddet. Saphenusnerven skiller seg fra femoralnerven i den proksimale tredjedelen av låret, går gjennom adductorkanalen med nerven til vastus medialis, og kommer ut fra adductorhiatus for å dele seg i infrapatellargrenen og sartorialgrenen. Tradisjonelt har saphenøse nerveblokker blitt utført som en anatomisk landemerkebasert teknikk med marginale suksessrater, så lave som 33%. Med ultralydveiledning har muligheten for effektiv saphenous nerveblokk ved adduktorkanalen vist seg å øke. Adduktorkanalblokken kan gi overlegen analgesi i forhold til tradisjonelle distale saphenøse nerveblokker for kirurgiske prosedyrer av kneet fordi denne blokken inkluderer saphenusnerven, nerven til vastus medialis og potensielt det artikulære bidraget fra obturatornerven til kneleddet. Vår primære hypotese var at å utføre en adduktorkanalblokkering som en del av et multimodalt smertestillende regime ville resultere i forbedret analgesi umiddelbart etter artroskopisk medial meniskektomi. Deksametason forbedrer kvaliteten og varigheten av perifer nerveblokk når det brukes som adjuvans til lokalbedøvelse. Mulige mekanismer inkluderer: Deksametason (som et kortikosteroid) ble rapportert å dempe C-fiberresponser. Nyere publikasjoner indikerer at 8 mg deksametason tilsatt perineurale lokalbedøvelsesinjeksjoner øker varigheten av perifer nerveblokkanalgesi. Dexmedetomidin er et nyttig beroligende middel med smertestillende egenskaper, hemodynamisk stabilitet og evne til å gjenopprette respiratorisk funksjon hos mekanisk ventilerte pasienter som letter tidlig avvenning. Foruten å være en ny modalitet for sedasjon og analgesi i ICU-pasientbehandling, har den blitt studert i flere andre perioperative omgivelser.

forskere antydet at dexmedetomidin sannsynligvis påvirker Aδ og umyeliniserte C-fibre annerledes enn motoriske nevroner. Dette fenomenet har blitt observert før i innstillingen av neuraksial blokade; Den nøyaktige virkningsmekanismen forblir imidlertid spekulativ og har blitt behandlet andre steder. Begrunnelse for bruk av adjuvanser i regional anestesi: Regional anestesiforskere har undersøkt strategiene for å forlenge varigheten av PNB "Perifer nerveblokkade"-analgesi hos pasienter som gjennomgår ambulerende prosedyrer. Selv om ambulerende katetre er et effektivt alternativ, styres deres praktiske nytte av strenge pasientvalgskriterier. Liposomal bupivakain er et annet effektivt alternativ, men bruken er begrenset av pris, tilgjengelighet, mangel på FDA-godkjenning og den tilsvarende forlengelsen av både sensorisk og motorisk blokkadevarighet det gir. Adjuvanser utgjør et annet alternativ, og mange lokale anestesitilsetningsstoffer har blitt utforsket på jakt etter det ideelle tillegget som tilfredsstiller kriteriene for å effektivt forlenge varigheten av analgesi og ikke være forbundet med en betydelig risiko for nevrotoksisitet. Blant disse hjelpestoffene har deksametason virket mest lovende, fordi forskere har vist dens effektivitet når det administreres intravenøst. Imidlertid kan deksmedetomidin som et lokalbedøvelsesmiddel til slutt vise seg overlegent deksametason når det gjelder dens differensielle forlengelse av sensorisk-motorisk blokade.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

135

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Assiut, Egypt
        • Rasha Hamed

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: - Voksne pasienter i alderen < 18 år ASA "American Society of Anaesthesia" fysisk status I eller II som gjennomgår en unilateral kneartroskopi. Ekskluderingskriterier: -

  1. pasientavslag.
  2. Graviditet eller amming
  3. Kjente kontraindikasjoner mot perifer nerveblokk, inkludert lokale hudinfeksjoner, blødende diatese og koagulopati.
  4. Allergi mot lokalbedøvelse, dexmedetomidin eller en hvilken som helst komponent i multimodal analgesi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Deksametason, kombinert med bupivakain for adduktorkanalblokkering

Alle pasienter vil motta spinalbedøvelse med 3 ml 0,5 % hyperbar bupivakain ved L3/4-mellomrommene i innstillingsposisjon. Ultralydblokkering vil bli gjort umiddelbart etter spinalbedøvelse, før kirurgisk inngrep.

I denne armen vil pasientene få 20 ml blanding av 0,25 % bupivakain og 8 mg deksametason.

Spinalanestesi skal utføres med 2,5 ml 0,5 % hyperbar bupivakain ved L3/4-mellomrommene i innstillingsposisjon.
Ultralydblokkering vil bli gjort umiddelbart etter spinalbedøvelse, før kirurgisk inngrep. En høyfrekvent lineær ultralydtransduser ble plassert på tvers av ekstremitetens lengdeakse på midthøyde nivå i en avstand omtrent halvveis mellom iliaca-ryggraden og patella. Lårarterien ble identifisert under sartoriusmuskelen med venen rett under arterien. I denne posisjonen ble saphenusnerven plassert lateralt for arterien i adduktorkanalen (fig. 1). En 10 cm Tuohy kanyle 18G "Gauge" (Braun Medical, Melsungen, Tyskland) ble satt inn, i plan, fra transduserens laterale side, gjennom sartoriusmuskelen med spissen plassert lateralt til arterien. deretter vil en 20 ml blanding av 0,25 % bupivakain og 4 mg deksametason injiseres.
Aktiv komparator: Dexmedetomedine, kombinert med bupivakain for adduktorkanalblokkering

Alle pasienter vil motta spinalbedøvelse med 3 ml 0,5 % hyperbar bupivakain ved L3/4-mellomrommene i innstillingsposisjon. Ultralydblokkering vil bli gjort umiddelbart etter spinalbedøvelse, før kirurgisk inngrep.

I denne armen vil pasientene få 20 ml blanding av 0,25 % bupivakain og 0,5 mg/kg dexmedetomidin.

Spinalanestesi skal utføres med 2,5 ml 0,5 % hyperbar bupivakain ved L3/4-mellomrommene i innstillingsposisjon.
Ultralydblokkering vil bli gjort umiddelbart etter spinalbedøvelse, før kirurgisk inngrep. En høyfrekvent lineær ultralydtransduser ble plassert på tvers av ekstremitetens lengdeakse på midthøyde nivå i en avstand omtrent halvveis mellom iliaca-ryggraden og patella. Lårarterien ble identifisert under sartoriusmuskelen med venen rett under arterien. I denne posisjonen ble saphenusnerven plassert lateralt for arterien i adduktorkanalen (fig. 1). En 10 cm Tuohy kanyle 18G "Gauge" (Braun Medical, Melsungen, Tyskland) ble satt inn, i plan, fra transduserens laterale side, gjennom sartoriusmuskelen med spissen plassert lateralt til arterien. en 20 ml blanding av 0,25 % bupivakain og 0,5 mg/kg dexmedetomidin vil bli injisert.
Aktiv komparator: kontrollgruppe

Alle pasienter vil motta spinalbedøvelse med 3 ml 0,5 % hyperbar bupivakain ved L3/4-mellomrommene i innstillingsposisjon. Ultralydblokkering vil bli gjort umiddelbart etter spinalbedøvelse, før kirurgisk inngrep.

I denne armen vil pasientene få 20 ml blanding av 0,25 % bupivakain uten tilsetningsstoffer

Ultralydblokkering vil bli gjort umiddelbart etter spinalbedøvelse, før kirurgisk inngrep. En høyfrekvent lineær ultralydtransduser ble plassert på tvers av ekstremitetens lengdeakse på midthøyde nivå i en avstand omtrent halvveis mellom iliaca-ryggraden og patella. Lårarterien ble identifisert under sartoriusmuskelen med venen rett under arterien. I denne posisjonen ble saphenusnerven plassert lateralt for arterien i adduktorkanalen (fig. 1). En 10 cm Tuohy kanyle 18G "Gauge" (Braun Medical, Melsungen, Tyskland) ble satt inn, i plan, fra transduserens laterale side, gjennom sartoriusmuskelen med spissen plassert lateralt til arterien. en 20 ml blanding av 0,25 % bupivakain

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dynamisk Visual Analog Scale-poengsum
Tidsramme: måned 1 postoperativt
en skala på 11 poeng. 0 = ingen smerte, 10 = verste smerte
måned 1 postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dynamisk Visual Analog Scale-poengsum
Tidsramme: måned 3 postoperativt
en skala på 11 poeng. 0 = ingen smerte, 10 = verste smerte
måned 3 postoperativt
24 timer opioidanalgesi konsumert
Tidsramme: 24 timer postoperativt
24 timer postoperativt
Visuell analog skala score
Tidsramme: 24 timer postoperativt
en skala på 11 poeng. 0 = ingen smerte, 10 = verste smerte
24 timer postoperativt
måned 3 opioidanalgesi
Tidsramme: måned 3 postoperativt
mengde oral kodein konsumert postoperativt
måned 3 postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studiestol: Hamdy A Yousef, MD, Professor of Anesthesia and Intensive care unit, faculty of medicine, Assiut University
  • Studieleder: yara A yousef, Lecturer, Lecturer of Anesthesia and Intensive care unit, faculty of medicine, Assiut University
  • Hovedetterforsker: rasha hamed, MD, aisstant professor of anesthesia and ICU

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

17. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere