Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleich von Dexamethason mit Dexmedetomidin als Zusatz zu Bupivacain bei der Adduktorenkanalblockade für die Kniearthroskopie.

26. Juli 2024 aktualisiert von: Rasha Hamed

Vergleichsstudie zwischen Dexamethason und Dexmedetomidin als Zusatz zu Bupivacain bei der ultraschallgeführten Adduktorenkanalblockade bei der Kniearthroskopie

ein Vergleich zwischen Dexamethason in Kombination mit Bupivacain einerseits und Dexmedetomedin in Kombination mit Bupivacain andererseits für schmerzfreie arthroskopische Eingriffe am Knie durchgeführt werden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Eine arthroskopische Knieoperation kann erhebliche postoperative Schmerzen verursachen, die möglicherweise die rechtzeitige Entlassung aus dem ambulanten chirurgischen Umfeld verzögern können. Analgesie nach einer Knieoperation kann durch mehrere, nicht-systemische, nicht-Opioid-basierte Methoden bereitgestellt werden, einschließlich Lokalanästhesie-Infiltration, Blockade peripherer Nerven, neuraxiale Verfahren und intraartikuläre Injektionen. Die femorale Nervenblockade hat sich bei einigen Knieoperationen als überlegen gegenüber der herkömmlichen intraartikulären Injektion von Lokalanästhetika erwiesen, aber die motorische Blockade des Quadrizepsmuskels mit dem potenziellen Sturzrisiko schränkt den Wert der femoralen Blockade für weniger invasive ambulante Operationen ein . Orthopädische Eingriffe werden zunehmend ambulant durchgeführt, wobei eine perioperative Analgesie die rechtzeitige Entlassung im ambulanten Setting verbessern kann. Es hat sich gezeigt, dass ein transarterieller Orientierungspunkt-basierter distaler Zugang zur Blockade des Nervus saphenus die Schmerzen signifikant reduziert, indem er eine sensorische Blockade des Gewebes um den medialen Meniskus herum bereitstellt. Der N. saphenus, ein Endast des N. femoralis, sorgt für ein Hautgefühl in der peripatellaren Region und dem medialen Aspekt der unteren Extremität unterhalb des Knies sowie in den Gelenkästen zum medialen Aspekt des Kniegelenks. Der N. saphenus trennt sich im proximalen Drittel des Oberschenkels vom N. femoralis, verläuft mit dem N. adductor durch den Adduktorenkanal zum Vastus medialis und tritt aus dem Hiatus adductor aus, um sich in den A. infrapatellaris und den A. sartorialis zu teilen. Traditionell wurden Blockaden des Nervus saphenus als anatomische Orientierungspunkt-basierte Technik mit marginalen Erfolgsraten von nur 33 % durchgeführt. Unter Ultraschallkontrolle wurde die Durchführbarkeit einer effektiven N.-saphenus-Blockade am Adduktorenkanal zur Steigerung gezeigt. Die Adduktorenkanalblockade kann gegenüber herkömmlichen distalen Saphenusnervblockaden für chirurgische Eingriffe am Knie eine überlegene Analgesie bieten, da diese Blockade den Saphenusnerv, den Nerv zum Vastus medialis und möglicherweise den artikulären Beitrag des Obturatornervs zum Kniegelenk umfasst. Unsere primäre Hypothese war, dass die Durchführung einer Adduktorenkanalblockade als Teil eines multimodalen Analgetikaregimes zu einer verbesserten Analgesie unmittelbar nach einer arthroskopischen medialen Meniskusentfernung führen würde. Dexamethason verbessert die Qualität und Dauer der peripheren Nervenblockade, wenn es als Adjuvans zur Lokalanästhesie verwendet wird. Zu den möglichen Mechanismen gehören: Dexamethason (als Kortikosteroid) soll die C-Faser-Antworten abschwächen. Neuere Veröffentlichungen weisen darauf hin, dass 8 mg Dexamethason, das zu perineuralen Lokalanästhesie-Injektionen hinzugefügt wird, die Dauer der Analgesie peripherer Nervenblockade verlängert. Dexmedetomidin ist ein nützliches Beruhigungsmittel mit analgetischen Eigenschaften, hämodynamischer Stabilität und der Fähigkeit, die Atemfunktion bei mechanisch beatmeten Patienten wiederherzustellen, was eine frühe Entwöhnung erleichtert. Abgesehen davon, dass es sich um eine neue Modalität der Sedierung und Analgesie im Patientenmanagement auf der Intensivstation handelt, wurde es in mehreren anderen perioperativen Umgebungen untersucht.

Forscher schlugen vor, dass Dexmedetomidin die Aδ- und unmyelinisierten C-Fasern wahrscheinlich anders beeinflusst als Motoneuronen. Dieses Phänomen wurde zuvor im Rahmen einer neuraxialen Blockade beobachtet; Der genaue Wirkungsmechanismus bleibt jedoch spekulativ und wurde an anderer Stelle angesprochen. Gründe für die Verwendung von Adjuvantien in der Regionalanästhesie: Regionalanästhesieforscher haben die Strategien untersucht, um die Dauer der PNB-Analgesie mit "peripherer Nervenblockade" bei Patienten zu verlängern, die sich ambulanten Eingriffen unterziehen. Obwohl ambulante Katheter eine effektive Option sind, wird ihr praktischer Nutzen durch strenge Patientenauswahlkriterien bestimmt. Liposomales Bupivacain ist eine weitere wirksame Alternative, aber seine Verwendung ist durch Preis, Verfügbarkeit, fehlende FDA-Zulassung und die ähnliche Verlängerung der sensorischen und motorischen Blockadedauer, die es hervorruft, begrenzt. Adjuvantien stellen eine weitere Option dar, und zahlreiche Lokalanästhesiezusätze wurden auf der Suche nach dem idealen Zusatz untersucht, der die Kriterien einer wirksamen Verlängerung der Analgesiedauer erfüllt und nicht mit einem signifikanten Neurotoxizitätsrisiko verbunden ist. Unter diesen Zusätzen schien Dexamethason am vielversprechendsten zu sein, da Forscher seine Wirksamkeit bei intravenöser Verabreichung gezeigt haben. Dexmedetomidin als Lokalanästhetikum kann sich jedoch letztendlich als überlegen gegenüber Dexamethason hinsichtlich seiner unterschiedlichen Verlängerung der sensomotorischen Blockade erweisen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

135

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien: - Erwachsene Patienten im Alter von < 18 Jahren im Körperstatus I oder II der ASA "American Society of Anaesthetic", die sich einer einseitigen Kniearthroskopie unterziehen. Ausschlusskriterien: -

  1. Ablehnung des Patienten.
  2. Schwangerschaft oder Stillzeit
  3. Bekannte Kontraindikationen für eine periphere Nervenblockade, einschließlich lokaler Hautinfektionen, blutender Diathese und Koagulopathie.
  4. Allergien gegen Lokalanästhetika, Dexmedetomidin oder einen Bestandteil der multimodalen Analgesie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Dexamethason, kombiniert mit Bupivacain zur Adduktorenkanalblockade

Alle Patienten erhalten eine Spinalanästhesie mit 3 ml 0,5 % hyperbarem Bupivacain in den L3/4-Zwischenräumen in der Einstellposition. Ultraschallblockaden werden unmittelbar nach der Spinalanästhesie und vor dem chirurgischen Eingriff durchgeführt.

In diesem Arm erhalten die Patienten eine 20-ml-Mischung aus 0,25 % Bupivacain und 8 mg Dexamethason.

Die Spinalanästhesie wird mit 2,5 ml 0,5 % hyperbarem Bupivacain in den L3/4-Zwischenräumen in der Setzposition durchgeführt.
Ultraschallblöcke werden unmittelbar nach der Spinalanästhesie vor dem chirurgischen Eingriff durchgeführt. Ein linearer Hochfrequenz-Ultraschallkopf wurde quer zur Längsachse der Extremität in Höhe der Mitte des Oberschenkels in einem Abstand etwa auf halber Strecke zwischen Spina iliaca und Patella platziert. Die Femoralarterie wurde unter dem M. sartorius mit der Vene direkt unter der Arterie identifiziert. An dieser Stelle wurde der N. saphenus lateral der Arterie im Adduktorenkanal platziert (Abb. 1). Eine 10-cm-Tuohy-Kanüle 18 G "Gauge" (Braun Medical, Melsungen, Deutschland) wurde in einer Ebene von der lateralen Seite des Wandlers durch den Sartorius-Muskel eingeführt, wobei die Spitze lateral zur Arterie platziert wurde. dann wird eine 20-ml-Mischung aus 0,25 % Bupivacain und 4 mg Dexamethason injiziert.
Aktiver Komparator: Dexmedetomedin, kombiniert mit Bupivacain zur Adduktorenkanalblockade

Alle Patienten erhalten eine Spinalanästhesie mit 3 ml 0,5 % hyperbarem Bupivacain in den L3/4-Zwischenräumen in der Einstellposition. Ultraschallblockaden werden unmittelbar nach der Spinalanästhesie und vor dem chirurgischen Eingriff durchgeführt.

In diesem Arm erhalten die Patienten eine 20-ml-Mischung aus 0,25 % Bupivacain und 0,5 mg/kg Dexmedetomidin.

Die Spinalanästhesie wird mit 2,5 ml 0,5 % hyperbarem Bupivacain in den L3/4-Zwischenräumen in der Setzposition durchgeführt.
Ultraschallblöcke werden unmittelbar nach der Spinalanästhesie vor dem chirurgischen Eingriff durchgeführt. Ein linearer Hochfrequenz-Ultraschallkopf wurde quer zur Längsachse der Extremität in Höhe der Mitte des Oberschenkels in einem Abstand etwa auf halber Strecke zwischen Spina iliaca und Patella platziert. Die Femoralarterie wurde unter dem M. sartorius mit der Vene direkt unter der Arterie identifiziert. An dieser Stelle wurde der N. saphenus lateral der Arterie im Adduktorenkanal platziert (Abb. 1). Eine 10-cm-Tuohy-Kanüle 18 G "Gauge" (Braun Medical, Melsungen, Deutschland) wurde in einer Ebene von der lateralen Seite des Wandlers durch den Sartorius-Muskel eingeführt, wobei die Spitze lateral zur Arterie platziert wurde. eine 20-ml-Mischung aus 0,25 % Bupivacain und 0,5 mg/kg Dexmedetomidin wird injiziert.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe

Alle Patienten erhalten eine Spinalanästhesie mit 3 ml 0,5 % hyperbarem Bupivacain in den L3/4-Zwischenräumen in der Einstellposition. Ultraschallblockaden werden unmittelbar nach der Spinalanästhesie und vor dem chirurgischen Eingriff durchgeführt.

In diesem Arm erhalten die Patienten eine 20-ml-Mischung aus 0,25 % Bupivacain ohne Zusatzstoffe

Ultraschallblockaden werden unmittelbar nach der Spinalanästhesie und vor dem chirurgischen Eingriff durchgeführt. Ein hochfrequenter linearer Ultraschallwandler wurde quer zur Längsachse der Extremität auf Höhe der Oberschenkelmitte in einem Abstand etwa auf halber Strecke zwischen der Beckenwirbelsäule und der Patella platziert. Die Oberschenkelarterie wurde unterhalb des Sartorius-Muskels identifiziert, wobei die Vene direkt unter der Arterie lag. An dieser Stelle wurde der N. saphenus lateral der Arterie im Adduktorenkanal platziert (Abb. 1). Eine 10 cm lange Tuohy-Kanüle 18G „Gauge“ (Braun Medical, Melsungen, Deutschland) wurde in der Ebene von der lateralen Seite des Schallkopfs durch den Sartorius-Muskel eingeführt, wobei die Spitze lateral zur Arterie platziert war. eine 20-ml-Mischung aus 0,25 % Bupivacain

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dynamische visuelle Analogskala-Bewertung
Zeitfenster: Monat 1 postoperativ
eine Skala von 11 Punkten. 0 = kein Schmerz, 10 = schlimmster Schmerz
Monat 1 postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dynamische visuelle Analogskala-Bewertung
Zeitfenster: Monat 3 postoperativ
eine Skala von 11 Punkten. 0 = kein Schmerz, 10 = schlimmster Schmerz
Monat 3 postoperativ
24 Stunden Opioid-Analgesie eingenommen
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
24 Stunden nach der Operation
Bewertung der visuellen Analogskala
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
eine Skala von 11 Punkten. 0 = kein Schmerz, 10 = schlimmster Schmerz
24 Stunden nach der Operation
Monat 3 Opioid-Analgesie
Zeitfenster: Monat 3 postoperativ
Menge an oralem Codein, die postoperativ konsumiert wurde
Monat 3 postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienstuhl: Hamdy A Yousef, MD, Professor of Anesthesia and Intensive care unit, faculty of medicine, Assiut University
  • Studienleiter: yara A yousef, Lecturer, Lecturer of Anesthesia and Intensive care unit, faculty of medicine, Assiut University
  • Hauptermittler: rasha hamed, MD, aisstant professor of anesthesia and ICU

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerzen, postoperativ

Klinische Studien zur Spinale Anästhesie

Abonnieren