Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение дексаметазона с дексмедетомидином в качестве добавок к бупивакаину при блокаде приводящего канала при артроскопии коленного сустава.

26 июля 2024 г. обновлено: Rasha Hamed

Сравнительное исследование между дексаметазоном и дексмедетомидином в качестве добавок к бупивакаину при блокаде приводящего канала под ультразвуковым контролем при артроскопии коленного сустава

следует провести сравнение между дексаметазоном в сочетании с бупивакаином, с одной стороны, и дексмедетомедином в сочетании с бупивакаином, с другой стороны, для безболезненных артроскопических операций на коленном суставе.

Обзор исследования

Подробное описание

Артроскопическая хирургия коленного сустава может вызвать сильную послеоперационную боль до такой степени, что потенциально может задержать своевременную выписку из амбулаторного хирургического отделения. Анальгезия после операции на колене может быть обеспечена несколькими несистемными методами, не основанными на опиоидах, включая инфильтрацию местной анестезии, блокаду периферических нервов, нейроаксиальные процедуры и внутрисуставные инъекции. Было показано, что блокада бедренного нерва превосходит традиционное внутрисуставное введение местных анестетиков при некоторых операциях на колене, но моторная блокада четырехглавой мышцы с потенциальным риском падения ограничивает ценность бедренных блокад для менее инвазивной амбулаторной хирургии. . Ортопедическая хирургия все чаще выполняется амбулаторно, где периоперационная анальгезия может улучшить своевременную выписку в амбулаторных условиях. Было показано, что трансартериальный дистальный подход к блокаде подкожного нерва на основе ориентиров значительно уменьшает боль, обеспечивая сенсорную блокаду тканей вокруг медиального мениска. Подкожный нерв, терминальная ветвь бедренного нерва, обеспечивает кожную чувствительность в перипателлярной области и медиальной части нижней конечности ниже колена, а также в суставных ветвях медиальной части коленного сустава. Подкожный нерв отделяется от бедренного нерва в проксимальной трети бедра, направляется через приводящий канал вместе с нервом к медиальной широкой мышце бедра и выходит из отверстия приводящей мышцы, разделяясь на инфрапателлярную ветвь и портняжную ветвь. Традиционно блокада подкожного нерва выполнялась как метод, основанный на анатомических ориентирах, с минимальными показателями успеха, составляющими всего 33%. Под ультразвуковым контролем возможность эффективной блокады подкожного нерва в приводящем канале увеличивается. Блокада приводящего канала может обеспечить лучшую анальгезию по сравнению с традиционной блокадой дистального подкожного нерва при хирургических вмешательствах на коленном суставе, потому что эта блокада включает подкожный нерв, нерв медиальной широкой мышцы бедра и, возможно, суставной вклад запирательного нерва в коленный сустав. Наша первичная гипотеза заключалась в том, что выполнение блокады приводящего канала как части мультимодальной схемы обезболивания приведет к улучшению обезболивания сразу после артроскопической медиальной менискэктомии. Дексаметазон улучшает качество и продолжительность блокады периферических нервов при использовании в качестве адъюванта к местному анестетику. Возможные механизмы включают: Дексаметазон (в качестве кортикостероида), как сообщается, ослабляет ответы С-волокон. В более поздних публикациях указывается, что 8 мг дексаметазона, добавленного к периневральным инъекциям местного анестетика, увеличивают продолжительность обезболивания при блокаде периферических нервов. Дексмедетомидин является полезным седативным средством с обезболивающими свойствами, гемодинамической стабильностью и способностью восстанавливать дыхательную функцию у пациентов на искусственной вентиляции легких, что облегчает раннее отлучение от груди. Помимо того, что это новый метод седации и анальгезии в ведении пациентов в отделении интенсивной терапии, он изучался в нескольких других периоперационных условиях.

исследователи предположили, что дексмедетомидин, вероятно, влияет на волокна Aδ и немиелинизированные волокна C иначе, чем на двигательные нейроны. Это явление наблюдалось ранее при нейроаксиальной блокаде; однако точный механизм действия остается спекулятивным и рассматривался в другом месте. Обоснование использования адъювантов в регионарной анестезии. Исследователи регионарной анестезии изучают стратегии увеличения продолжительности обезболивания PNB «Блокада периферических нервов» у пациентов, подвергающихся амбулаторным процедурам. Хотя амбулаторные катетеры являются эффективным вариантом, их практическая полезность определяется строгими критериями отбора пациентов. Липосомальный бупивакаин — еще одна эффективная альтернатива, но его использование ограничено ценой, доступностью, отсутствием одобрения FDA и аналогичным увеличением длительности как сенсорной, так и моторной блокады, которую он вызывает. Адъюванты представляют собой еще один вариант, и многочисленные добавки для местной анестезии были исследованы в поисках идеального дополнения, которое удовлетворяет критериям эффективного увеличения продолжительности обезболивания и не связано со значительным риском нейротоксичности. Среди этих добавок дексаметазон показался наиболее многообещающим, поскольку исследователи продемонстрировали его эффективность при внутривенном введении. Тем не менее, дексмедетомидин в качестве местного анестетика может в конечном итоге оказаться более эффективным, чем дексаметазон, с точки зрения дифференциальной пролонгации сенсомоторной блокады.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

135

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения: - Взрослые пациенты в возрасте до 18 лет по шкале ASA «Американское общество анестезиологов» с физическим статусом I или II, перенесшие любую одностороннюю артроскопию коленного сустава. Критерий исключения: -

  1. отказ пациента.
  2. Беременность или кормление грудью
  3. Известные противопоказания к блокаде периферических нервов, включая местные кожные инфекции, геморрагический диатез и коагулопатию.
  4. Аллергия на местные анестетики, дексмедетомидин или любой компонент мультимодальной анальгезии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Дексаметазон в сочетании с бупивакаином для блокады приводящего канала

Всем пациентам будет проведена спинальная анестезия 3 мл 0,5% гипербарического бупивакаина в промежутках L3/4 в исходном положении. Ультразвуковые блокады будут делаться сразу после спинальной анестезии, перед хирургическим вмешательством.

В этой группе пациенты получат 20 мл смеси 0,25% бупивакаина и 8 мг дексаметазона.

Спинномозговую анестезию проводят 2,5 мл 0,5% гипербарического раствора бупивакаина в промежутках L3/4 в положении постановки.
Блокады УЗИ будут делать сразу после спинномозговой анестезии, перед оперативным вмешательством. Высокочастотный линейный ультразвуковой датчик располагали поперек продольной оси конечности на уровне середины бедра на расстоянии примерно посередине между подвздошной остью и надколенником. Бедренная артерия была идентифицирована под портняжной мышцей, а вена - непосредственно под артерией. В этом положении подкожный нерв располагался латеральнее артерии в приводящем канале (рис. 1). 10-сантиметровая канюля Туохи 18G «Gauge» (Braun Medical, Мельзунген, Германия) была введена в плоскости с латеральной стороны датчика через портняжную мышцу с кончиком, расположенным латеральнее артерии. затем вводят 20 мл смеси 0,25% бупивакаина и 4 мг дексаметазона.
Активный компаратор: Дексмедетомедин в сочетании с бупивакаином для блокады приводящего канала

Всем пациентам будет проведена спинальная анестезия 3 мл 0,5% гипербарического бупивакаина в промежутках L3/4 в исходном положении. Ультразвуковые блокады будут делаться сразу после спинальной анестезии, перед хирургическим вмешательством.

В этой группе пациенты получат 20 мл смеси 0,25% бупивакаина и 0,5 мг/кг дексмедетомидина.

Спинномозговую анестезию проводят 2,5 мл 0,5% гипербарического раствора бупивакаина в промежутках L3/4 в положении постановки.
Блокады УЗИ будут делать сразу после спинномозговой анестезии, перед оперативным вмешательством. Высокочастотный линейный ультразвуковой датчик располагали поперек продольной оси конечности на уровне середины бедра на расстоянии примерно посередине между подвздошной остью и надколенником. Бедренная артерия была идентифицирована под портняжной мышцей, а вена - непосредственно под артерией. В этом положении подкожный нерв располагался латеральнее артерии в приводящем канале (рис. 1). 10-сантиметровую канюлю Туохи 18G «Gauge» (Braun Medical, Мельзунген, Германия) вводили в плоскости с латеральной стороны датчика через портняжную мышцу с кончиком, расположенным латерально от артерии. будет введено 20 мл смеси 0,25% бупивакаина и 0,5 мг/кг дексмедетомидина.
Активный компаратор: контрольная группа

Всем пациентам будет проведена спинальная анестезия 3 мл 0,5% гипербарического бупивакаина в промежутках L3/4 в исходном положении. Ультразвуковые блокады будут делаться сразу после спинальной анестезии, перед хирургическим вмешательством.

В этой группе пациенты получат 20 мл смеси 0,25% бупивакаина без добавок.

Ультразвуковые блокады будут делаться сразу после спинальной анестезии, перед хирургическим вмешательством. Высокочастотный линейный ультразвуковой датчик располагали поперечно продольной оси конечности на уровне середины бедра, на расстоянии примерно посередине между подвздошной остью и надколенником. Бедренная артерия была обнаружена под портняжной мышцей, а вена - сразу под артерией. В этом положении подкожный нерв располагался латеральнее артерии в приводящем канале (рис. 1). Канюлю Туохи 18G «Gauge» длиной 10 см (Braun Medical, Мельсунген, Германия) вводили в плоскости с латеральной стороны датчика через портняжную мышцу с кончиком, расположенным латеральнее артерии. Затем 20 мл смеси 0,25% бупивакаина

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка по динамической визуально-аналоговой шкале
Временное ограничение: 1 месяц после операции
шкале в 11 баллов. 0 = нет боли, 10 = самая сильная боль
1 месяц после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка по динамической визуально-аналоговой шкале
Временное ограничение: 3-й месяц после операции
шкале в 11 баллов. 0 = нет боли, 10 = самая сильная боль
3-й месяц после операции
Употребление опиоидной анальгезии в течение 24 часов
Временное ограничение: 24 часа после операции
24 часа после операции
Оценка по визуально-аналоговой шкале
Временное ограничение: 24 часа после операции
шкале в 11 баллов. 0 = нет боли, 10 = самая сильная боль
24 часа после операции
3-й месяц опиоидной анальгезии
Временное ограничение: 3-й месяц после операции
количество перорального кодеина, потребляемого после операции
3-й месяц после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Hamdy A Yousef, MD, Professor of Anesthesia and Intensive care unit, faculty of medicine, Assiut University
  • Директор по исследованиям: yara A yousef, Lecturer, Lecturer of Anesthesia and Intensive care unit, faculty of medicine, Assiut University
  • Главный следователь: rasha hamed, MD, aisstant professor of anesthesia and ICU

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться