Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämföra dexametason med dexmedetomidin som tillsatser till bupivakain i Adductor Canal Block för knäartroskopi.

26 juli 2024 uppdaterad av: Rasha Hamed

Jämförande studie mellan dexametason och dexmedetomidin som tillsatser till bupivacain vid ultraljudsguidad adduktorkanalblockering vid knäartroskopi

en jämförelse ska göras mellan dexametason åtföljt av bupivakain, å ena sidan, och dexmedetomedin åtföljt av bupivakain, å andra sidan för smärtfria artroskopiska knäoperationer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Artroskopisk knäkirurgi kan orsaka betydande postoperativ smärta i den grad som potentiellt kan fördröja snabb utskrivning från den ambulerande kirurgiska miljön. Analgesi efter knäkirurgi kan tillhandahållas med flera, icke-systemiska, icke-opioidbaserade metoder, inklusive lokalbedövningsinfiltration, perifer nervblockad, neuraxiella procedurer och intraartikulära injektioner. Femoral nervblockad har visat sig vara överlägsen traditionell intraartikulär injektion av lokalanestetika vid vissa knäoperationer, men motorisk blockad av quadricepsmuskeln, med potentiell risk för fall, begränsar värdet av femorala block för mindre invasiv ambulatorisk kirurgi . Ortopedisk kirurgi utförs i allt större utsträckning ambulatoriskt, där perioperativ analgesi kan förbättra utskrivning i tid i öppenvården. Ett trans-arteriellt landmärke-baserat distalt tillvägagångssätt till nervblocket saphenus har visat sig reducera smärta avsevärt genom att ge sensorisk blockering till vävnaderna runt den mediala menisken. Saphenusnerven, en terminal gren av femoralisnerven, ger kutan känsla till den peripatellära regionen och den mediala aspekten av den nedre extremiteten under knäet, såväl som till de artikulära grenarna till den mediala aspekten av knäleden. Saphenusnerven separeras från lårbensnerven i den proximala tredjedelen av låret, går genom adduktorkanalen med nerven till vastus medialis och kommer ut från adductorhiatus för att delas in i den infrapatellära grenen och den sartoriala grenen. Traditionellt har saphenösa nervblockader utförts som en anatomisk landmärkesbaserad teknik med marginella framgångar, så låga som 33%. Med ultraljudsvägledning har genomförbarheten av ett effektivt nervblockad saphenus vid adduktorkanalen visats öka. Adduktorkanalblocket kan ge överlägsen analgesi jämfört med traditionella distala saphenösa nervblockader för kirurgiska ingrepp i knäet eftersom detta block inkluderar saphenusnerven, nerven till vastus medialis och potentiellt det artikulära bidraget från obturatornerven till knäleden. Vår primära hypotes var att att utföra en adduktorkanalblockering som en del av en multimodal analgetisk regim skulle resultera i förbättrad analgesi omedelbart efter artroskopisk medial meniskektomi. Dexametason förbättrar kvaliteten och varaktigheten av perifert nervblockad när det används som adjuvans till lokalbedövning. Möjliga mekanismer inkluderar: Dexametason (som en kortikosteroid) rapporterades dämpa C-fibersvar. Nyare publikationer indikerar att 8 mg dexametason tillsatt till perineurala lokalanestetikainjektioner ökar varaktigheten av perifer nervblockad analgesi. Dexmedetomidin är ett användbart lugnande medel med smärtstillande egenskaper, hemodynamisk stabilitet och förmåga att återställa andningsfunktionen hos mekaniskt ventilerade patienter, vilket underlättar tidig avvänjning. Förutom att vara en ny modalitet för sedering och analgesi vid behandling av intensivvårdspatienter, har den studerats i flera andra perioperativa miljöer.

Forskare föreslog att dexmedetomidin sannolikt påverkar Aδ och omyeliniserade C-fibrer annorlunda än motorneuroner. Detta fenomen har observerats tidigare vid neuraxiell blockad; den exakta verkningsmekanismen förblir dock spekulativ och har behandlats på annat håll. Skäl för att använda adjuvans i regional anestesi: - Regionala anestesiforskare har undersökt strategier för att förlänga varaktigheten av PNB "perifer nervblockad"-analgesi hos patienter som genomgår ambulatoriska ingrepp. Även om ambulerande katetrar är ett effektivt alternativ, styrs deras praktiska användbarhet av strikta patientvalskriterier. Liposomal bupivakain är ett annat effektivt alternativ, men dess användning begränsas av pris, tillgänglighet, brist på FDA-godkännande och liknande förlängning av både sensorisk och motorisk blockad varaktighet det ger. Adjuvans utgör ett annat alternativ, och många lokalanestesitillsatser har undersökts i jakten på det ideala tillsatsmedlet som uppfyller kriterierna för att effektivt förlänga smärtlindringstiden och inte vara förknippad med en signifikant risk för neurotoxicitet. Bland dessa tillägg har dexametason verkat mest lovande, eftersom forskare har visat dess effektivitet när det administreras intravenöst. Emellertid kan dexmedetomidin som ett lokalbedövningsmedel i slutändan visa sig vara överlägset dexametason när det gäller dess differentiella förlängning av sensorisk-motorisk blockad.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

135

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Assiut, Egypten
        • Rasha Hamed

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier: - Vuxna patienter i åldern < 18 år gamla ASA "American Society of Anaesthesia" fysisk status I eller II som genomgår någon unilateral knäartroskopi. Exklusions kriterier: -

  1. patientvägran.
  2. Graviditet eller amning
  3. Kända kontraindikationer mot perifer nervblockad, inklusive lokala hudinfektioner, blödande diates och koagulopati.
  4. Allergier mot lokalanestetika, dexmedetomidin eller någon komponent i multimodal analgesi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dexametason, kombinerat med bupivakain för adduktorkanalblockering

Alla patienter kommer att få spinalbedövning med 3 ml 0,5 % hyperbar bupivakain vid L3/4-mellanrummen i inställningspositionen. Ultraljudsblockering kommer att göras omedelbart efter spinalbedövning, före kirurgiskt ingrepp.

I denna arm kommer patienterna att få 20 ml blandning av 0,25 % bupivakain och 8 mg dexametason.

Spinalbedövning ska utföras med 2,5 ml 0,5 % hyperbar bupivakain vid L3/4-mellanrummen i inställt läge.
Ultraljudsblockering kommer att göras omedelbart efter spinalbedövning, före kirurgiskt ingrepp. En högfrekvent linjär ultraljudsgivare placerades tvärs den längsgående axeln av extremiteten på mellanhögnivån på ett avstånd ungefär halvvägs mellan höftryggraden och knäskålen. Lårbensartären identifierades under sartoriusmuskeln med venen precis under artären. Vid denna position placerades nervus saphenus lateralt om artären i adduktorkanalen (fig. 1). En 10 cm Tuohy-kanyl 18G "Gauge" (Braun Medical, Melsungen, Tyskland) fördes in i plan från transduktorns laterala sida genom sartoriusmuskeln med spetsen placerad lateralt om artären. sedan injiceras en 20 ml blandning av 0,25 % bupivakain och 4 mg dexametason.
Aktiv komparator: Dexmedetomedine, kombinerat med bupivakain för adduktorkanalblockering

Alla patienter kommer att få spinalbedövning med 3 ml 0,5 % hyperbar bupivakain vid L3/4-mellanrummen i inställningspositionen. Ultraljudsblockering kommer att göras omedelbart efter spinalbedövning, före kirurgiskt ingrepp.

I denna arm kommer patienterna att få 20 ml blandning av 0,25 % bupivakain och 0,5 mg/kg dexmedetomidin.

Spinalbedövning ska utföras med 2,5 ml 0,5 % hyperbar bupivakain vid L3/4-mellanrummen i inställt läge.
Ultraljudsblockering kommer att göras omedelbart efter spinalbedövning, före kirurgiskt ingrepp. En högfrekvent linjär ultraljudsgivare placerades tvärs den längsgående axeln av extremiteten på mellanhögnivån på ett avstånd ungefär halvvägs mellan höftryggraden och knäskålen. Lårbensartären identifierades under sartoriusmuskeln med venen precis under artären. Vid denna position placerades nervus saphenus lateralt om artären i adduktorkanalen (fig. 1). En 10 cm Tuohy-kanyl 18G "Gauge" (Braun Medical, Melsungen, Tyskland) fördes in i plan från transduktorns laterala sida genom sartoriusmuskeln med spetsen placerad lateralt om artären. en 20 ml blandning av 0,25 % bupivakain och 0,5 Mg/kg dexmedetomidin kommer att injiceras.
Aktiv komparator: kontrollgrupp

Alla patienter kommer att få spinalbedövning med 3 ml 0,5 % hyperbar bupivakain vid L3/4-mellanrummen i inställningspositionen. Ultraljudsblockering kommer att göras omedelbart efter spinalbedövning, före kirurgiskt ingrepp.

I denna arm kommer patienterna att få 20 ml blandning av 0,25 % bupivakain utan tillsatser

Ultraljudsblockering kommer att göras omedelbart efter spinalbedövning, före kirurgiskt ingrepp. En högfrekvent linjär ultraljudsgivare placerades tvärs den längsgående axeln av extremiteten på mitthöga nivå på ett avstånd ungefär halvvägs mellan höftryggraden och knäskålen. Lårbensartären identifierades under sartoriusmuskeln med venen precis under artären. Vid denna position placerades nervus saphenus lateralt om artären i adduktorkanalen (fig. 1). En 10 cm Tuohy-kanyl 18G "Gauge" (Braun Medical, Melsungen, Tyskland) fördes in i plan från transduktorns laterala sida genom sartoriusmuskeln med spetsen placerad lateralt om artären. en 20 ml blandning av 0,25 % bupivakain

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dynamisk visuell analog skala poäng
Tidsram: månad 1 postoperativ
en skala på 11 poäng. 0 = ingen smärta, 10 = värsta smärtan
månad 1 postoperativ

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dynamisk visuell analog skala poäng
Tidsram: månad 3 postoperativ
en skala på 11 poäng. 0 = ingen smärta, 10 = värsta smärtan
månad 3 postoperativ
24 timmars opioidanalgesi förbrukas
Tidsram: 24 timmar efter operationen
24 timmar efter operationen
Visuell analog skala poäng
Tidsram: 24 timmar efter operationen
en skala på 11 poäng. 0 = ingen smärta, 10 = värsta smärtan
24 timmar efter operationen
månad 3 opioidanalgesi
Tidsram: månad 3 postoperativ
mängd oralt kodein som konsumeras postoperativt
månad 3 postoperativ

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Studiestol: Hamdy A Yousef, MD, Professor of Anesthesia and Intensive care unit, faculty of medicine, Assiut University
  • Studierektor: yara A yousef, Lecturer, Lecturer of Anesthesia and Intensive care unit, faculty of medicine, Assiut University
  • Huvudutredare: rasha hamed, MD, aisstant professor of anesthesia and ICU

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2020

Första postat (Faktisk)

17 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera