Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaskeskeisen itsehoitoohjelman toteuttamisen tehokkuus potilailla, joilla on hypertensiivinen nefropatia

keskiviikko 6. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Mei-Chen Lee, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Tämä tutkimus on 2 vuoden projekti. Vuoden 1 hanke: arvioida ohjelman toteutuksen tehokkuutta HN-potilailla. Kokeellinen tutkimussuunnitelma 2 × 2 satunnaistetusta kontrolloidusta tutkimuksesta, jossa on esi- ja jälkitestaus. Yhteensä 70 koehenkilöä otetaan mukaan, ja 35 koehenkilöä satunnaistetaan vertailuryhmään (perinteinen ohjelma) ja koeryhmään (potilaskeskeinen itsehallintoohjelma) käyttämällä yksisokkomallia. Ensinnäkin tässä tutkimuksessa kerätään vertailuryhmän ja koeryhmän ennakkotestitiedot. Kerättävää tietoa ovat fysiologiset indikaattorit, fyysinen ja psyykkinen terveys, itsetehokkuus, itsejohtaminen ja tyytyväisyys jne. Koeryhmä saa 4 viikon interventioohjelman esitestin jälkeen. Tässä tutkimuksessa arvioidaan toimenpiteen tehokkuutta kuukauden kuluttua. Tässä tutkimuksessa käytetään yleistettyä estimointiyhtälöä (GEE) pitkittäistietojen keräämiseen ja ohjelman toteutuksen tehokkuuden testaamiseen HN-potilailla eri ajankohtina (1, 3 ja 6 kuukauden jälkeen). On odotettavissa, että tämän tutkimusprojektin loppuun saattaminen voi auttaa parantamaan tehokasta taudinhallintaa HN-potilaiden hoidossa Taiwanissa ja parantamaan sairauden itsehoitoa. Toivottavasti dialyysipotilaiden ilmaantuvuutta voidaan vähentää merkittävästi ja potilaiden loppuvaiheen sairauden etenemistä voidaan tehokkaasti viivyttää. Lisäksi tämä tutkimus aikoo myös ehdottaa erityisiä ehdotuksia HN-potilaiden hoidosta teollisuudelle, hallitukselle ja tiedemaailmalle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Koska väestön ikääntymiseen liittyy kroonisia sairauksia. Hypertensio on eräänlainen krooninen sairaus, ja verenpaineen oireiden huono hallinta voi nopeuttaa munuaisten toiminnan etenemistä hypertensiiviseksi nefropatiaksi (HN) ja johtaa lopulta dialyysiin. The Taiwan Society of Nephrologyn julkaisema vuoden 2017 vuosiraportti Taiwanin munuaissairaudesta osoitti, että verenpainetauti sijoittui ensimmäiseksi (89,5 %) uusien potilaiden ennen vuoden dialyysiä kokemista sairauksista. Taiwanissa loppuvaiheen munuaissairauden (ESRD) esiintyvyys ja ilmaantuvuus ovat molemmat korkealla maailmassa, mikä vaikuttaa yksilön, perheen, yhteiskunnan jne. näkökohtiin ja vaarantaa hallituksen kansanterveyden taloudellisen tilanteen. vakuutus. Siksi potilaskeskeisen itsehoitoohjelman toteuttaminen voi tehokkaasti vähentää lääketieteellisiä kustannuksia ja parantaa potilaiden elämänlaatua, jotta voidaan tehokkaasti vähentää ESRD:n ilmaantuvuutta ja viivästyttää HN:n etenemistä. Tämä tutkimus on 2 vuoden projekti. Vuoden 1 hanke arvioi ohjelman toteutuksen tehokkuutta HN-potilailla. Kokeellinen tutkimussuunnitelma 2 × 2 satunnaistetusta kontrolloidusta tutkimuksesta, jossa on esi- ja jälkitestaus. Yhteensä 70 koehenkilöä otetaan mukaan, ja 35 koehenkilöä satunnaistetaan vertailuryhmään (perinteinen ohjelma) ja koeryhmään (potilaskeskeinen itsehallintoohjelma) käyttämällä yksisokkomallia. Ensinnäkin tässä tutkimuksessa kerätään vertailuryhmän ja koeryhmän ennakkotestitiedot. Kerättävää tietoa ovat fysiologiset indikaattorit, fyysinen ja psyykkinen terveys, itsetehokkuus, itsejohtaminen ja tyytyväisyys jne. Koeryhmä saa 4 viikon interventioohjelman esitestin jälkeen. Tässä tutkimuksessa arvioidaan toimenpiteen tehokkuutta kuukauden kuluttua. Tässä tutkimuksessa käytetään G-tehon tilastollista analyysiä otoskoon laskemiseen ja SPSS/Windows 20.0:aa tallentamiseen ja tilastolliseen analyysiin. Tilastollisten analyysimenetelmien osalta tässä tutkimuksessa käytetään toistuvan mittauksen ANOVAa interventioiden tehokkuuden analysoimiseksi. Vuoden 2 hankkeella jatketaan vuoden 1 tutkimusprojektia. Tässä tutkimuksessa käytetään yleistettyä estimointiyhtälöä (GEE) pitkittäistietojen keräämiseen ja ohjelman toteutuksen tehokkuuden testaamiseen HN-potilailla eri ajankohtina (1, 3 ja 6 kuukauden jälkeen). On odotettavissa, että tämän tutkimusprojektin loppuun saattaminen voi auttaa parantamaan tehokasta taudinhallintaa HN-potilaiden hoidossa Taiwanissa ja parantamaan sairauden itsehoitoa. Toivottavasti dialyysipotilaiden ilmaantuvuutta voidaan vähentää merkittävästi ja potilaiden loppuvaiheen sairauden etenemistä voidaan tehokkaasti viivyttää. Lisäksi tämä tutkimus aikoo myös ehdottaa erityisiä ehdotuksia HN-potilaiden hoidosta teollisuudelle, hallitukselle ja tiedemaailmalle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • New Taipei City, Taiwan, 231
        • Cardinal Tien Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hypertensiivisen nefropatian ja kroonisen munuaissairauden vaiheiden 3b-5 kliininen diagnoosi.
  • Selkeä tietoisuus ja pystyi kommunikoimaan kiinaksi ja taiwaniksi
  • Ikä 20 vuotta edellä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Loppuvaiheen munuaissairaus, joille on tehty dialyysihoito (hemodialyysi, peritoneaalidialyysi)
  • Diabeettisen nefropatian kliininen diagnoosi
  • Diagnosoitu mielisairaudeksi (vaikea masennus, skitsofrenia) ja kognitiivinen toimintahäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PCSMP
Potilaskeskeinen itsehoitoohjelma hypertensiivistä nefropatiaa sairastaville potilaille 4 yksikköön, mukaan lukien: Osa 1: hypertensiivisen nefropatian lyhyt esittely ja komplikaatiot. Osa 2: ruokavalioon liittyvät varotoimet potilaille, joilla on hypertensiivinen nefropatia. Yksikkö 3: lääkehoidot potilaille, joilla on hypertensiivinen nefropatia. Osio 4: Sisältö sisälsi stressinhallintaa (emotionaalinen hallinta, henkinen tuki). Tämä ohjelma toteutettiin pienissä ryhmissä, joissa oli 5-10 potilasta. Tässä tutkimuksessa käytettiin työkaluna potilaskeskeistä itsehallinnon ryhmätoimintakäsikirjaa. Odotettiin suunnitella 4 yksikön ryhmätoimintaa, jotka kestävät 400 minuuttia. Ryhmätoiminnan arvioitiin kestävän 4 viikkoa ja ne toteutetaan kerran viikossa ja 100 minuuttia kerrallaan (sisältäen: 90 minuuttia ryhmäkeskustelua ja 5-10 minuuttia videovaroitusta).
Tämä tutkimus jakoi hypertensiivistä nefropatiaa sairastavien potilaiden potilaskeskeisen itsehallinnon käsikirjan neljään yksikköön, mukaan lukien: Osa 1: hypertensiivisen nefropatian lyhyt esittely ja komplikaatiot. Osa 2: ruokavalioon liittyvät varotoimet potilaille, joilla on hypertensiivinen nefropatia. Yksikkö 3: lääkehoidot potilaille, joilla on hypertensiivinen nefropatia. Osio 4: Sisältö sisälsi stressinhallintaa (emotionaalinen hallinta, henkinen tuki). Tämä ohjelma toteutettiin pienissä ryhmissä, joissa oli 5-10 potilasta. Tässä tutkimuksessa käytettiin työkaluna potilaskeskeistä itsehallinnon ryhmätoimintakäsikirjaa. Odotettiin suunnitella 4 yksikön ryhmätoimintaa, jotka kestävät 400 minuuttia. Ryhmätoiminnan arvioitiin kestävän 4 viikkoa ja ne toteutetaan kerran viikossa ja 100 minuuttia kerrallaan (sisältäen: 90 minuuttia ryhmäkeskustelua ja 5-10 minuuttia videovaroitusta).
Muut nimet:
  • Tavallinen hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Rutiinihoito.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hypertensiivisen nefropatian itsehoitolaite (HN-SM)
Aikaikkuna: 1. kuukausi, 3. kuukausi ja 6. kuukausi rekrytoinnin jälkeen.
HN-SM: Tämä asteikko mitataan hypertensiivistä nefropatiaa sairastavien potilaiden itsehoidon arvioimiseksi viimeisen viikon aikana. Tämä asteikko koostuu yhteensä 29 kohdasta, mukaan lukien 4 alaasteikkoa: integroituminen (10 kysymystä), ongelmanratkaisu (10 kysymystä), sosiaalisen tuen etsiminen (5 kysymystä) ja noudattamiskäyttäytyminen (4 kysymystä). Tällä asteikolla pisteytetään nelipisteistä Likert-asteikkoa: 1 piste "ei koskaan", 2 pistettä "joskus", 3 pistettä "usein" ja 4 pistettä "aina". Kokonaispisteet vaihtelivat välillä 29-116 pistettä. Cronbach'α:n luotettavuus ja validiteetti oli 0,77-0,92. Mitä korkeampi kokonaispistemäärä, sitä paremmin hypertensiivistä nefropatiaa sairastavat potilaat hoitavat itseään.
1. kuukausi, 3. kuukausi ja 6. kuukausi rekrytoinnin jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maailman terveysjärjestön hyvinvointiindeksi 5 (WHO-5)
Aikaikkuna: 1. kuukausi, 3. kuukausi ja 6. kuukausi rekrytoinnin jälkeen.
WHO-5: Tämä asteikko mitataan hypertensiivistä nefropatiaa sairastavien potilaiden fyysisen ja henkisen terveydentilan arvioimiseksi viimeisen viikon aikana. Tämä asteikko on viiden kohdan kyselylomake. Tällä asteikolla käytettiin kuuden pisteen Likert-asteikkoa pisteytykseen: Pisteytys sisälsi 0 pistettä "ei milloinkaan", 1 piste "joskus", 2 pistettä "alle puoliaikaa", 3 pistettä "yli puoli aikaa". , 4 pistettä "useimmiten" ja 5 pistettä "koko ajan". Kokonaispistemäärä vaihtelee 0-25 pisteen välillä. Tämän asteikon Cronbachin α-arvo on 0,87. Potilaita, joiden kokonaispistemäärä on alle 13 pistettä tai joiden vastaus johonkin viidestä pisteestä on 0-1 piste, suositellaan suorittamaan vakavan masennuksen testi.
1. kuukausi, 3. kuukausi ja 6. kuukausi rekrytoinnin jälkeen.
Hypertensiivisen nefropatian itsetehokkuusinstrumentti (HN-SE)
Aikaikkuna: 1. kuukausi, 3. kuukausi ja 6. kuukausi rekrytoinnin jälkeen.
HN-SE: Tässä tutkimuksessa testattiin tällä asteikkoa verenpaineen aiheuttamaa nefropatiaa sairastavien potilaiden itseluottamustasoa sairauden itsehoidossa kuluneen viikon aikana. Tämä asteikko on 25 kohdan kyselylomake. Tämä asteikko käytti pisteytykseen nelipisteistä Likert-asteikkoa: Pisteytys sisälsi 0 pistettä "täysin epävarma" ja 10 pistettä "erittäin varma". Kokonaispisteet vaihtelivat 0-250 pisteen välillä. Cronbach'α:n luotettavuus ja validiteetti oli 0,84-0,90. Mitä korkeampi kokonaispistemäärä on, sitä korkeampi on hypertensiivistä nefropatiaa sairastavien potilaiden sairauden itsehallinnan itseluottamustaso.
1. kuukausi, 3. kuukausi ja 6. kuukausi rekrytoinnin jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Mei-Chen Lee, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa