Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A betegközpontú önmenedzselési program végrehajtásának hatékonysága hypertoniás nephropathiában szenvedő betegeknél

2022. április 6. frissítette: Mei-Chen Lee, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Ez a tanulmány egy 2 éves projekt. Az 1. évfolyam projekt: a program végrehajtásának hatékonyságának felmérése HN-ben szenvedő betegeknél. Elfogadják a 2×2 randomizált, kontrollált vizsgálat kísérleti tervét, elő- és utóteszttel. Összesen 70 alanyt vesznek fel, és 35 alanyt véletlenszerűen besorolnak a kontrollcsoportba (hagyományos program), illetve a kísérleti csoportba (betegközpontú önmenedzselési program), az egyvak tervezést alkalmazva. Először is, ez a tanulmány összegyűjti a kontrollcsoport és a kísérleti csoport előzetes adatait. A gyűjtendő adatok közé tartoznak a fiziológiai mutatók, a testi-lelki egészség, az énhatékonyság, az önmenedzselés, az elégedettség stb. A kísérleti csoport az előteszt után megkapja a program 4 hetes beavatkozását. Ez a tanulmány 1 hónappal később értékeli a beavatkozás hatékonyságát. Ez a tanulmány az általánosított becslési egyenletet (GEE) fogja használni a longitudinális adatok összegyűjtésére és a program végrehajtásának hatékonyságának tesztelésére HN-ben szenvedő betegeknél különböző időpontokban (1, 3 és 6 hónap elteltével). A kutatási projekt befejezése várhatóan hozzájárulhat a tajvani HN-ben szenvedő betegek ellátásának hatékony betegségkontrolljának javításához és a betegség önkezelésének javításához. Remélhetőleg jelentősen csökkenthető a dializált betegek előfordulása, és hatékonyan késleltethető a betegek ESRD-be való progressziója. Ezen túlmenően, ez a tanulmány konkrét javaslatokat kíván javasolni a HN-ben szenvedő betegek ellátására vonatkozóan az ipar, a kormány és a tudományos élet számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Mivel a népesség öregedését krónikus betegségek kísérik. A hipertónia egyfajta krónikus betegség, és a magas vérnyomás tüneteinek nem megfelelő kontrollja felgyorsíthatja a vesefunkció hypertoniás nephropathiává (HN) való progresszióját, és végül dialízishez vezethet. A Tajvani Nephrológiai Társaság által közzétett 2017-es éves jelentés a tajvani vesebetegségről azt mutatta, hogy az új betegek 1 éves dialízise előtt tapasztalt társbetegségei között a magas vérnyomás volt az első helyen (89,5%). Tajvanon a végstádiumú vesebetegség (ESRD) prevalenciája és incidenciája egyaránt előkelő helyen áll a világon, ami hatással van az egyénre, a családra, a társadalomra stb., és veszélyezteti a kormány nemzeti egészségének pénzügyi helyzetét. biztosítás. Ezért az ESRD előfordulásának hatékony csökkentése és a HN progressziójának késleltetése érdekében a betegközpontú önmenedzselési program végrehajtása hatékonyan csökkentheti az orvosi költségeket és javíthatja a betegek életminőségét. Ez a tanulmány egy 2 éves projekt. Az 1. év projekt a program végrehajtásának hatékonyságának felmérésére HN-ben szenvedő betegeknél. Elfogadják a 2×2 randomizált, kontrollált vizsgálat kísérleti tervét, elő- és utóteszttel. Összesen 70 alanyt vesznek fel, és 35 alanyt véletlenszerűen besorolnak a kontrollcsoportba (hagyományos program), illetve a kísérleti csoportba (betegközpontú önmenedzselési program), az egyvak tervezést alkalmazva. Először is, ez a tanulmány összegyűjti a kontrollcsoport és a kísérleti csoport előzetes adatait. A gyűjtendő adatok közé tartoznak a fiziológiai mutatók, a testi-lelki egészség, az énhatékonyság, az önmenedzselés, az elégedettség stb. A kísérleti csoport az előteszt után megkapja a program 4 hetes beavatkozását. Ez a tanulmány 1 hónappal később értékeli a beavatkozás hatékonyságát. Ez a tanulmány G teljesítmény statisztikai elemzést használ a minta méretének kiszámításához, és az SPSS/Windows 20.0 rendszert használja a rögzítéshez és a statisztikai elemzéshez. A statisztikai elemzési módszerek esetében ez a tanulmány ismételt mérési ANOVA-t használ a beavatkozás hatékonyságának elemzésére. A 2. év projekt célja az 1. évi kutatási projekt meghosszabbítása. Ez a tanulmány az általánosított becslési egyenletet (GEE) fogja használni a longitudinális adatok összegyűjtésére és a program végrehajtásának hatékonyságának tesztelésére HN-ben szenvedő betegeknél különböző időpontokban (1, 3 és 6 hónap elteltével). A kutatási projekt befejezése várhatóan hozzájárulhat a tajvani HN-ben szenvedő betegek ellátásának hatékony betegségkontrolljának javításához és a betegség önkezelésének javításához. Remélhetőleg jelentősen csökkenthető a dializált betegek előfordulása, és hatékonyan késleltethető a betegek ESRD-be való progressziója. Ezen túlmenően, ez a tanulmány konkrét javaslatokat kíván javasolni a HN-ben szenvedő betegek ellátására vonatkozóan az ipar, a kormány és a tudományos élet számára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • New Taipei City, Tajvan, 231
        • Cardinal Tien Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A hypertoniás nephropathia és a krónikus vesebetegség 3b-5. stádiumának klinikai diagnózisa.
  • Tiszta tudat, és tud kínaiul és tajvaniul kommunikálni
  • 20 éves a fenti.

Kizárási kritériumok:

  • Végstádiumú vesebetegség, akik dialíziskezelésen estek át (hemodialízis, peritoneális dialízis)
  • A diabéteszes nephropathia klinikai diagnózisa
  • Mentális betegségként (súlyos depresszió, skizofrénia) és kognitív diszfunkcióként diagnosztizálták

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: PCSMP
Betegközpontú önmenedzselési program hypertoniás nephropathiában szenvedő betegek számára 4 egységre, beleértve: 1. rész: A hypertoniás nephropathia rövid bemutatása és szövődményei. 2. egység: diétás óvintézkedések hypertoniás nephropathiában szenvedő betegek számára. 3. egység: hypertoniás nephropathiában szenvedő betegek gyógyszeres kezelése. 4. egység: a tartalom a stresszkezelést (érzelmi kontroll, lelki támogatás) tartalmazta. Ezt a programot kis csoportokban valósították meg, 5-10 beteggel. Ebben a tanulmányban a betegközpontú önmenedzselési csoporttevékenység kézikönyvét használtuk eszközként. A 4 egységből álló, 400 perces csoportos tevékenységek tervezése várható volt. A csoportos tevékenységek várhatóan 4 hétig tartanak, és hetente egyszer, alkalmanként 100 percben valósultak meg (beleértve: 90 perc csoportos beszélgetést és 5-10 perc videó-figyelmeztetést).
Viselkedési: PCSMP
Ez a tanulmány a hypertoniás nephropathiában szenvedő betegek betegközpontú önkezelési kézikönyvét 4 egységre osztotta, beleértve a következőket: 1. rész: A hypertoniás nephropathia rövid bemutatása és szövődményei. 2. egység: diétás óvintézkedések hypertoniás nephropathiában szenvedő betegek számára. 3. egység: hypertoniás nephropathiában szenvedő betegek gyógyszeres kezelése. 4. egység: a tartalom a stresszkezelést (érzelmi kontroll, lelki támogatás) tartalmazta. Ezt a programot kis csoportokban valósították meg, 5-10 beteggel. Ebben a tanulmányban a betegközpontú önmenedzselési csoporttevékenység kézikönyvét használtuk eszközként. A 4 egységből álló, 400 perces csoportos tevékenységek tervezése várható volt. A csoportos tevékenységek várhatóan 4 hétig tartanak, és hetente egyszer, alkalmanként 100 percben valósultak meg (beleértve: 90 perc csoportos beszélgetést és 5-10 perc videó-figyelmeztetést).
Más nevek:
  • Szokásos Gondozás
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
Rutin ápolás.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hypertoniás nephropathia önmenedzselő műszer (HN-SM)
Időkeret: A felvételt követő 1., 3. és 6. hónapban.
A HN-SM: Ez a skála az elmúlt héten hypertoniás nephropathiában szenvedő betegek önkezelésének értékelésére szolgál. Ez a skála összesen 29 tételből áll, amely 4 alskálát tartalmaz: önintegráció (10 kérdés), problémamegoldás (10 kérdés), szociális támogatás keresése (5 kérdés) és megfelelési magatartás (4 kérdés). Ez a skála négyfokú Likert-skálát használt a pontozáshoz: 1 pont a "soha", 2 pont a "néha", 3 pont a "gyakran" és 4 pont a "mindig". Az összpontszám 29 és 116 pont között mozgott. A Cronbach'α reliabilitása és validitása 0,77-0,92 volt. Minél magasabb az összpontszám, annál jobb a hypertoniás nephropathiában szenvedő betegek önmenedzselése.
A felvételt követő 1., 3. és 6. hónapban.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egészségügyi Világszervezet-5 Jó közérzeti Index (WHO-5)
Időkeret: A felvételt követő 1., 3. és 6. hónapban.
WHO-5: Ez a skála az elmúlt héten hypertoniás nephropathiában szenvedő betegek fizikai és mentális egészségi állapotának értékelésére szolgál. Ez a skála egy ötpontos kérdőív. Ez a skála a hatfokú Likert-skálát használta a pontozáshoz: A pontozás 0 pontot tartalmazott a "semmikor", 1 pontot a "néha", 2 pontot a "félidőnél rövidebb", 3 pontot a "több mint félidőért" , 4 pont a "legtöbbször" és 5 pont a "mindig". Az összpontszám 0 és 25 pont között mozog. A skála Cronbach-féle α értéke 0,87. Azoknak a betegeknek, akiknek összpontszáma 13 pontnál alacsonyabb, vagy az 5 tétel bármelyikére 0-1 pont a válasz, javasolt a súlyos depresszió skála vizsgálata.
A felvételt követő 1., 3. és 6. hónapban.
A hipertóniás nephropathia önhatékonysági eszköze (HN-SE)
Időkeret: A felvételt követő 1., 3. és 6. hónapban.
HN-SE: Ez a tanulmány ezt a skálát használta a hipertóniás nephropathiában szenvedő betegek önbizalmának szintjének tesztelésére a betegség önkezelésében az elmúlt héten. Ez a skála egy 25 tételből álló kérdőív. Ez a skála a négyfokú Likert-skálát használta a pontozáshoz: A pontozás 0 pontot tartalmazott a „teljesen bizonytalan”, 10 pontot a „nagyon biztos” esetén. Az összpontszám 0 és 250 pont között mozgott. A Cronbach'α reliabilitása és validitása 0,84-0,90 volt. Minél magasabb az összpontszám, annál magasabb az önbizalom-kontroll szintje a hypertoniás nephropathiában szenvedő betegek betegség-önkezelésében.
A felvételt követő 1., 3. és 6. hónapban.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Együttműködők

Cardinal Tien Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mei-Chen Lee, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. december 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. november 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 11.

Első közzététel (Tényleges)

2020. november 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 6.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CTH-108-3-1-106

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel