Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paniikkikohtauksen oireiden ja eteisvärinäjaksojen välinen suhde.

perjantai 2. helmikuuta 2024 päivittänyt: Anne Curtis, State University of New York at Buffalo
Karakterioida paniikkikohtausoireiden ja eteisvärinän jaksojen välistä suhdetta käyttämällä reaaliaikaista arviointitietojen talteenottojärjestelmää, joka vähentää aiempien tutkimusten muistutusharhoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Eteisvärinä (AF) on merkittävä terveydenhuollon ongelma), jonka sydänoireet menevät usein päällekkäin paniikkikohtauksen (PA) oireiden kanssa. Tämä komorbiditeettimalli on tärkeä, koska se voi viivyttää tarkkaa diagnoosia, vaikuttaa lääketieteelliseen päätöksentekoon, vaarantaa lääkärin ja potilaan välistä suhdetta ja vahvistaa sairauskäyttäytymistä. Paniikki- ja AF-oireiden välisen ajallisen suhteen selvittäminen voi luoda mahdollisuuksia tehokkaammille taudinhallintaohjelmille.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on karakterisoida PA-oireiden ja AF-jaksojen välistä ajallista suhdetta käyttämällä reaaliaikaista arviointitietojen keräysjärjestelmää, jolla on metodologisia etuja aiempien tutkimusten retrospektiivisiin malleihin verrattuna.

Paikalliset kardiologiat seulotaan PA-oireiden varalta 21–75-vuotiaille potilaille, joilla on kohtauksellinen AF. Potilaat, joilla on AF ja jotka ovat ilmoittaneet Patient Health Questionnaire (PHQ) -tutkimuksesta, heillä on ollut vähintään yksi PA viimeisten 4 viikon aikana, ovat kelpoisia. Paniikkihäiriön muodollista diagnoosia ei vaadita.

Kolmekymmentä henkilöä otetaan mukaan neljäksi viikoksi, jonka aikana he käyttävät ulkoista sydäntapahtumamonitoria jatkuvaa rytmin seurantaa varten. Mobiili-internet-pohjaisen sovelluksen avulla osallistujat voivat täyttää paniikkijaksoraportin, kun he kokevat PA-oireita. He tallentavat kunkin jakson, pelon ja PA-oireiden ajan ja keston. Päivän päätteeksi osallistujat tallentavat päivittäiset tunteensa, AF- ja PA-oireensa sekä terveyskäyttäytymisensä. Päivittäiset muistutukset jaksoista ja päivittäisistä raporteista lähetetään tekstiviestillä. Tutkimushenkilöstö arvioi päivittäin sydämen seurantatiedot, iltaraportit ja paniikkikohtausraportit.

Ensisijaisena tavoitteena on tutkia PA- ja AF-jaksojen vastaavuutta. Aikaviiveinen hierarkkinen malli toistuvin mittauksin tutkii, edeltävätkö vai seuraavatko paniikkijaksot välittömästi AF-jaksoja (eli 4 tunnin sisällä). Teho vaikutuksen havaitsemiseen arvioitiin MPlusissa suoritettujen Monte Carlo -tutkimusten perusteella. Perustuen havaintoihin, joiden mukaan ahdistuneisuuskohtaukset liittyvät 4-kertaiseen AF-jaksojen todennäköisyyteen, arvioimme vaikutuksen kooksi ß = 0,25. Niinkin harvoin kuin kolmena päivänä 14 päivästä (150 havaintoa yhteensä) tilastollinen teho ylittää 0,80.

Oletuksena on, että prosenttiosuus henkilöistä osoittaa ajallista yhteyttä PA-oireidensa ja AF-jaksojen välillä ja että tämä ajallinen suhde vaihtelee potilailla, joilla on erilaiset, mutta erilaiset psykologiset/lääketieteelliset profiilit.

Löydökset voivat olla hyödyllisiä kardiologeille, jotka hoitavat AF-potilaita, joilla on PA-oireita, ja ne voivat ehdottaa tehokkaita taudinhallintaohjelmia, jotka auttavat potilaita hallitsemaan itse ahdistuneisuuteen liittyviä AF-oireita. Tutkimus tuottaa myös pilottitietoa arviointimenettelyjemme hyödyllisyydestä laajemmissa, laajemmissa ulkoisesti rahoitetuissa tutkimuksissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14215
        • University at Buffalo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 73 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Akateeminen kardiologian käytäntö

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat (miehet ja naiset) iältään 21-75 vuotta
  • Potilaat, jotka ovat molempia sukupuolia, eri rotuja ja etnisiä ryhmiä, eri koulutustasoja ja -ikäisiä
  • PAF:n ICD-10-diagnoosikoodi sähköisessä sairauskertomuksessa tai EKG, joka osoittaa PAF:n kaaviossa.
  • Aiemmat PA-oireet, jotka tunnistettiin PHQ-PD:n seulonnassa
  • Lue ja puhu englantia
  • Pääsy älypuhelimeen ja internetiin/datapeittoon.
  • Kyky lukea ja kirjoittaa älypuhelinpohjaisessa sovelluksessa.
  • Kyky ymmärtää ja antaa tietoinen suostumus sekä noudattaa protokollavaatimuksia, joihin sisältyy rajoitetun määrän kyselylomakkeiden täyttäminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hallitsematon verenpainetauti (määritelty dokumentoiduiksi verenpainelukeiksi, jotka ovat jatkuvasti yli 140/90)
  • Alle 21-vuotiaat tai yli 75-vuotiaat potilaat
  • AF:n palautuvat syyt, joita ovat muun muassa hoitamaton kilpirauhassairaus, äskettäinen suuri kirurginen toimenpide tai trauma jne.
  • Pysyvä tai krooninen AF:n historia
  • Kliinisesti merkittävä sydänläppäsairaus (bioproteesi tai mekaaninen läppä, vaikea aorttastenoosi, kohtalainen tai vaikea mitraalisen ahtauma, reumaattinen sydänsairaus tai vaikea mitraalisen vajaatoiminta)
  • Aiempi sydämen vajaatoiminta (CHF) ja ejektiofraktio (EF) on alle 40 %
  • Uusi sepelvaltimotauti (CAD) viimeisten 90 päivän aikana
  • Aiempi sydäninfarkti (MI) viimeisten 90 päivän aikana
  • Perkutaaninen sepelvaltimointerventio viimeisten 90 päivän aikana
  • Sepelvaltimon ohitusleikkauksen historia viimeisen 90 päivän aikana.
  • Hoitamattoman obstruktiivisen uniapnean (OSA) historia
  • Aiempi vaikea keuhkoverenpainetauti
  • Potilaat, jotka käyttävät rytminsäätölääkkeitä ja joiden odotetaan muuttavan annosta tutkimuksen aikana (ei poissuljettu, jos potilaan odotetaan olevan vakaalla annoksella koko tutkimuksen ajan: 30 päivää).
  • Aivojen verisuonivaurio (halvaus, ohimenevä iskeeminen kohtaus, traumaattinen aivovaurio) viimeisten 90 päivän aikana
  • Sairaala liikalihavuus, painoindeksi (BMI) >40 kg/m2
  • Dementia tai mikä tahansa kognitiivinen vajaatoiminta, joka estää potilasta antamasta suostumusta
  • Raskaana olevat naiset
  • Potilaat, joilla on vakava psykiatrinen häiriö, joka voi tutkijan näkemyksen mukaan estää hänen osallistumistaan ​​tutkimukseen. Näitä sairauksia ovat muun muassa vakava masennus, johon liittyy suuri itsemurhakäyttäytymisen todennäköisyys (eli aikomus tai suunnitelma), alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö/riippuvuus viimeisen vuoden aikana, skitsofrenian tai skitsoaffektiivisen häiriön elinikäinen historia, psykoosit, mania.
  • Potilaat, joilla ei ole älypuhelinta
  • Kompensoimattomat kuulo- tai näköhäiriöt
  • Potilaat, jotka eivät pysty kommunikoimaan suullisesti englanniksi
  • Potilaat, jotka eivät pysty täysin ymmärtämään suostumuslomakkeita
  • Lääketieteellisesti epävakaat potilaat tai potilaat, joiden elinajanodote on lyhyempi kuin tutkimuksen arvioitu kesto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eteisvärinän oireiden ekologiset hetkelliset arvioinnit
Aikaikkuna: toistetut toimenpiteet koko 4 viikon protokollan ajan
Eteisvärinän oireista ilmoittaminen itse
toistetut toimenpiteet koko 4 viikon protokollan ajan
Ekologiset hetkelliset arviot ahdistuksesta
Aikaikkuna: toistetut toimenpiteet koko 4 viikon protokollan ajan
Itseraportointi ahdistuneisuusoireista
toistetut toimenpiteet koko 4 viikon protokollan ajan
Mobiili sydäntapahtumien tallennin
Aikaikkuna: toistetut toimenpiteet koko 4 viikon protokollan ajan
EKG
toistetut toimenpiteet koko 4 viikon protokollan ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Anne Curtis, MD, State University of New York at Buffalo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Paniikkihäiriö

3
Tilaa