Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem panikanfaldssymptomer og atrieflimren.

9. april 2025 opdateret af: Anne Curtis, State University of New York at Buffalo
At karakterisere forholdet mellem symptomer på panikanfald og episoder med atrieflimren ved hjælp af et real-time vurderingsdatafangstsystem, der reducerer tilbagekaldelsesbias fra tidligere forskning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Atrieflimren (AF) er et stort sundhedsproblem), hvis hjertesymptomer ofte overlapper med symptomer på panikanfald (PA). Dette mønster af komorbiditet er vigtigt, fordi det kan forsinke nøjagtig diagnose, påvirke medicinsk beslutningstagning, kompromittere læge-patient forholdet og forstærke sygdomsadfærd. Afklaring af det tidsmæssige forhold mellem panik og AF-symptomer kan skabe muligheder for mere effektive sygdomshåndteringsprogrammer.

Formålet med denne undersøgelse er at karakterisere det tidsmæssige forhold mellem PA-symptomer og AF-episoder ved hjælp af et real-time vurderingsdatafangstsystem, der har metodiske fordele i forhold til retrospektive designs i tidligere forskning.

Lokal kardiologisk praksis vil blive screenet for patienter i alderen 21-75 år med paroxysmal AF for PA-symptomer. Patienter med AF, der på Patient Health Questionnaire (PHQ) angiver en historie med PA og har oplevet mindst én PA i de foregående 4 uger, vil være berettigede. En formel diagnose af panikangst er ikke påkrævet.

Tredive personer vil blive tilmeldt i 4 uger, hvor de vil bære en ekstern hjertemonitor til kontinuerlig rytmeovervågning. En mobil internetbaseret applikation vil give deltagerne mulighed for at udfylde en panikepisoderapport, når de oplever PA-symptomer. De vil registrere tiden og varigheden af ​​hver episode, frygt og PA-symptomer. Ved dagens slutning vil deltagerne registrere deres daglige følelser, AF- og PA-symptomer og sundhedsadfærd. Daglige påmindelser om episode og daglige rapporter sendes via sms. Hjertemonitoreringsdata, aftenrapporter og panikepisoderapporter vil blive vurderet af forskningspersonale dagligt.

Det primære formål er at undersøge overensstemmelsen mellem PA- og AF-episoder. En tidsforsinket hierarkisk model med gentagne målinger vil undersøge, om panikepisoder umiddelbart går forud for eller følger episoder med AF (dvs. inden for 4 timer). Effekten til at detektere en effekt blev estimeret baseret på Monte Carlo-undersøgelser udført i MPlus. Baseret på fund af, at angstanfald er forbundet med en 4 gange større sandsynlighed for episoder med AF, estimerede vi en effektstørrelse på ß=.25. For episoder så sjældne som 3 ud af 14 dage i gennemsnit (150 observationer i alt) overstiger den statistiske effekt 0,80.

Hypotesen er, at en procentdel af individer vil vise en tidsmæssig sammenhæng mellem deres PA-symptomer og AF-episoder, og at denne tidsmæssige sammenhæng vil være forskellig blandt patienter med forskellige, men distinkte, psykologiske/medicinske profiler.

Resultaterne kan være informative for kardiologer, der behandler AF-patienter, der oplever PA-symptomer, og kan foreslå effektive sygdomshåndteringsprogrammer, der hjælper patienter med selv at håndtere angst-relaterede AF-symptomer. Undersøgelsen vil også give pilotdata om anvendeligheden af ​​vores vurderingsprocedurer til brug i større og mere omfattende eksternt finansierede undersøgelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

13

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14215
        • University at Buffalo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Akademisk kardiologisk praksis

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter (mænd og kvinder) mellem 21 - 75 år
  • Patienter af begge køn, af forskellig race og etnicitet, med en række uddannelsesniveauer og aldre
  • ICD-10 diagnosekode for PAF i den elektroniske journal eller EKG, der viser PAF i diagrammet.
  • Anamnese med PA-symptomer som identificeret ved screening med PHQ-PD
  • Læs og tal engelsk
  • Adgang til smartphone og internet/datadækning.
  • Evne til at læse og skrive i en smartphone-baseret applikation.
  • Evne til at forstå og give informeret samtykke og overholde protokolkrav, der omfatter udfyldelse af et begrænset antal spørgeskemaer.

Ekskluderingskriterier:

  • Ukontrolleret hypertension (defineret som dokumenterede BP-aflæsninger konsekvent over 140/90)
  • Patienter yngre end 21 år eller ældre end 75 år
  • Reversible årsager til AF, som omfatter, men er ikke begrænset til, ubehandlet skjoldbruskkirtelsygdom, nylige større kirurgiske indgreb eller traumer osv.
  • Anamnese med vedvarende eller kronisk AF
  • Anamnese med klinisk signifikant hjerteklapsygdom (bioprotese eller mekanisk klap, svær aortastenose, moderat til svær mitralstenose, reumatisk hjertesygdom eller alvorlig mitral regurgitation)
  • Anamnese med kongestiv hjertesvigt (CHF) og en ejektionsfraktion (EF) på mindre end 40 %
  • Anamnese med nyopstået koronararteriesygdom (CAD) inden for de sidste 90 dage
  • Anamnese med myokardieinfarkt (MI) inden for de sidste 90 dage
  • Anamnese med perkutan koronar intervention i de sidste 90 dage
  • Anamnese med koronar bypasstransplantation inden for de sidste 90 dage.
  • Anamnese med ubehandlet obstruktiv søvnapnø (OSA)
  • Anamnese med svær pulmonal hypertension
  • Patienter på rytmekontrolmedicin og forventes at have ændret dosis i løbet af undersøgelsen (ikke udelukket, hvis patienten forventes at være på stabil dosis under hele undersøgelsens varighed: 30 dage).
  • Anamnese med cerebrovaskulær skade (slagtilfælde, forbigående iskæmisk anfald, traumatisk hjerneskade) inden for de sidste 90 dage
  • Sygelig fedme, Body Mass Index (BMI) >40 kg/m2
  • Demens eller enhver form for kognitiv svækkelse, der forhindrer patienten i at give samtykke
  • Gravid kvinde
  • Patienter med en større psykiatrisk lidelse, som efter investigators vurdering kan hæmme hans/hendes deltagelse i undersøgelsen. Disse lidelser omfatter, men er ikke begrænset til, svær depression med høj sandsynlighed for selvmordsadfærd (dvs. hensigt eller plan), alkohol- eller stofmisbrug/afhængighed inden for det seneste år, livstidshistorie med skizofreni eller skizoaffektiv lidelse, psykoser, mani.
  • Patienter, der ikke har en smartphone-enhed
  • Ukompenserede høre- eller synsfejl
  • Patienter, der ikke er i stand til at kommunikere verbalt på engelsk
  • Patienter, der ikke er i stand til fuldt ud at forstå samtykkeformularerne
  • Medicinsk ustabile patienter eller patienter, som har en forventet levetid, der er mindre end den forventede varighed af undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Økologiske øjeblikkelige vurderinger af symptomer på atrieflimren
Tidsramme: gentagne foranstaltninger i løbet af 4 ugers protokollen
Selvrapportering af symptomer på atrieflimren
gentagne foranstaltninger i løbet af 4 ugers protokollen
Økologiske øjeblikkelige vurderinger af angst
Tidsramme: gentagne foranstaltninger i løbet af 4 ugers protokollen
Selvrapportering af angstsymptomer
gentagne foranstaltninger i løbet af 4 ugers protokollen
Mobil hjertehændelsesoptager
Tidsramme: gentagne foranstaltninger i løbet af 4 ugers protokollen
EKG
gentagne foranstaltninger i løbet af 4 ugers protokollen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anne Curtis, MD, State University of New York at Buffalo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

7. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2020

Først opslået (Faktiske)

18. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerteovervågning

Abonner