Ruokalukutaidon ja fyysisen aktiivisuuden interventio naisten aineenvaihdunnan parantamiseksi Ugandassa
maanantai 31. toukokuuta 2021 päivittänyt: Peter Yiga, KU Leuven
Yhdistetyn ruokalukutaidon ja liikunnan tehokkuus lisääntymisiässä olevien naisten aineenvaihdunnan terveyden optimoimiseksi Ugandan kaupungissa
Viimeisten 20 vuoden aikana ugandalaisten, erityisesti kaupunkialueilla asuvien, aineenvaihdunnan terveydestä (verensokeri ja rasvat) on tullut yhä enemmän optimaalista.
Naiset kärsivät eniten.
Epäoptimaalinen aineenvaihduntaterveys lisää mahdollisuuksia sairastua sairauksiin, jotka tunnetaan ei-tarttuvia sairauksia (NCD); esimerkiksi tyypin 2 diabetes ja sydänsairaudet.
NCD:t ovat kalliita hoitaa, ja Ugandalla ei ole terveydenhuoltojärjestelmää niiden hallitsemiseksi.
Siksi on tarpeen estää NCD.
Aineenvaihdunta liittyy pääasiassa ruokavalioon ja fyysiseen toimintaan.
Tutkimukset osoittavat, että fyysinen passiivisuus lisääntyy Ugandan kaupungeissa, erityisesti naisten keskuudessa.
Samoin kaupunkien ugandalaisten syöminen poikkeaa Maailman terveysjärjestön terveellisistä suosituksista.
Esimerkiksi 9 kymmenestä kaupunkien ugandalaisista ei täytä päivittäisiä hedelmien ja vihannesten terveyssuosituksia.
Tutkimukset osoittavat, että epäterveellinen syöminen ja fyysinen liikkumattomuus Ugandassa johtuvat sosiokulttuurisista käsityksistä (painonnousuun ja eläinproteiinin kulutukseen liittyvä arvovalta) ja tiedon/taitojen puutteista.
Interventiokartoitusprotokollan mukaisesti tutkijat ovat siksi suunnitelleet toimenpiteen auttaakseen Ugandan kaupungeissa asuvia naisia parantamaan syömis- ja fyysistä toimintaansa ja mukauttamaan heidät terveellisiin suosituksiin.
Tutkijat kohdistuvat naisiin, koska he ovat haavoittuvimpia terveyden kannalta; mahdollisuus siirtää NCD-riski äidiltä jälkeläisille.
Naiset ovat myös strategisimpia perheen käyttäytymisen muutokselle, kun he valvovat ruokavaliopäätöksiä kodeissa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida yhdistetyn ruokalukutaidon ja fyysisen aktiivisuuden tehokkuutta aineenvaihdunnan optimoinnissa Urban Ugandassa asuvien lisääntymisikäisten naisten keskuudessa.
Tutkimus on klusterin satunnaistettu kontrollipolku, joka on jaettu kahteen vaiheeseen: kolmen kuukauden interventio ja kolmen kuukauden jälkeinen seurantavaihe.
Ensisijainen tulos on vyötärön ympärysmitta.
Kohderyhmänä ovat Kampalassa asuvat hedelmällisessä iässä olevat naiset (18-45 vuotta).
Interventio toteutetaan uskonnollisten naisten ryhmärakenteiden kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on klusterisatunnaistettu kontrolloitu tutkimus. CONSORT-suosituksia satunnaistetuissa klusteritutkimuksissa noudatetaan (29). Tutkimusjakso on jaettu kahteen vaiheeseen: kolmen kuukauden interventiovaihe ja kolmen kuukauden jälkeinen seurantavaihe. Interventio toteutetaan institutionaalisten uskonnollisten naisryhmien kautta. Yhteistyö on aloitettu Mbuyan Our Lady of Africa -seurakunnan kanssa. Mbuyan katolisessa seurakunnassa on kuusi alaseurakuntaa. Nämä osaseurakunnat toimivat klustereina ja ovat satunnaistuksen yksikkö. Osaseurakuntien sisällä on olemassa naisryhmiä. Näitä olemassa olevia ryhmiä käytetään kasvokkain tapahtuviin interventioryhmien istuntoihin. Interventiotarkoituksiin kuhunkin ryhmään rajoitetaan enintään 14 jäsentä.
Interventio
Interventiohaarassa osallistujat altistetaan kehitetyille interventiomateriaalille (vihkonen) ja kasvokkain ryhmäistunnoissa. Ryhmätunnissa keskitytään tiedon, taitojen ja itsetehokkuuden lisäämiseen elinikäisen terveellisen ja gastronomisen suhteen kehittämiseksi ruokaan ja liikuntaan. Erityisesti interventio keskittyy lisäämiseen; naisten kyky arvioida ravitsemustietoja; hedelmien ja vihannesten kulutus; ja harjoittaa kohtalaista fyysistä toimintaa. Tutkijat antavat tietoa, koulutusta ja palautetta seurannan kautta. Interventio koostuu viidestä interaktiivisesta ryhmäistunnosta. Ryhmätunnit kestävät kaksi tuntia. Yhteenvetona, interventio sisältää;
- Henkilökohtaisten aukkojen/tarpeiden profilointi; perusmittausten perusteella osallistujia ohjataan vertaamaan henkilökohtaisia profiilejaan (fyysinen aktiivisuus sekä hedelmien ja vihannesten saanti) WHO:n terveyssuosituksiin,
- Tämän profiloinnin perusteella osallistujat pohtivat esteitä ja ratkaisuja henkilökohtaisen profiilin aukkoihin verrattuna terveyssuosituksiin,
- Osallistujia ohjataan sitten tunnistamaan ympäristössään mahdollisuuksia parantaa henkilökohtaista profiilia, asettaa henkilökohtaisia SMART-tavoitteita ja laatia toimintasuunnitelmia asetettujen tavoitteiden saavuttamiseksi.
- Tavoitteiden tarkistamiseen ja mukauttamiseen tähtääviä palauteistuntoja annetaan määräajoin. Palautetilaisuuksissa roolimallit (osallistujat, jotka saavuttavat tavoitteensa) jakavat kokemuksiaan; haasteita ja mahdollistavia tekijöitä, jotka motivoivat muita ryhmän jäseniä.
Kasvisreseptejä, käytännön vinkkejä parantamiseen; Ruokalukutaito, hedelmien ja vihannesten kulutus ja fyysinen aktiivisuus tarjotaan. Istuntoja moderoi motivoivaan haastatteluun koulutetun tohtoriopiskelijan johtama tutkimusryhmä.
Ohjausvarsi
Kontrolliryhmässä osallistujille jaetaan vain kehitetyt interventiomateriaalit. Kasvotusten ryhmäistuntoja ei pidetä ohjauskäden osalta. Siksi tutkimusryhmä on vuorovaikutuksessa kontrolliryhmien kanssa kolmella hetkellä; perusmittaukset/kehitettyjen interventiomateriaalien jakaminen osallistujille (suunniteltu tavanomaisten tietoisuusohjelmien muodossa), toimenpiteen jälkeiset mittaukset ja seurantamittaukset.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
132
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kampala, Uganda
- Peter Yiga
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Seksi (naiset)
- Ikä (18-45 vuotta)
- Diagnosoitu keskuslihavuus [vyötärön ympärysmitta ≥ 80 cm]
- Halukkuus seurata kolmen kuukauden interventiota ja kolmen kuukauden seurantaa.
- Halukkuus osallistua tutkimukseen ja allekirjoittaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on diagnosoitu tai joita hoidetaan tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes mellitus
- Osallistujat, joita hoidetaan verenpainetaudin, korkean kolesterolin tai minkä tahansa muun sydän-aineenvaihduntaan liittyvän sairauden vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventio
Interventiohaarassa osallistujat altistetaan kehitetyille interventiomateriaalille ja kasvokkain ryhmäistunnoissa.
|
Tiedotus-, taitokoulutus, tavoitteiden asettaminen ja palaute interaktiiviset ryhmäistunnot ruokalukutaidon parantamiseksi hedelmien ja vihannesten kulutuksen lisäämiseksi Tiedotus-, taitokoulutus-, tavoitteiden asettaminen ja palaute interaktiiviset ryhmäistunnot lisäämään sitoutumista kohtuulliseen fyysiseen toimintaan Tieto- ja taitokoulutus parantaa kykyä arvioida ravintotietoa Yleisesti ottaen keskitytään tietojen, taitojen ja itsetehokkuuden lisäämiseen elinikäisen terveellisen ja gastronomisen suhteen kehittämiseksi ruokaan ja liikuntaan. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjausvarsi
Kontrolliryhmässä osallistujille jaetaan vain kehitetyt interventiomateriaalit.
Kasvotusten ryhmäistuntoja ei pidetä ohjauskäden osalta.
|
Kontrolliryhmässä osallistujille jaetaan vain kehitetyt interventiomateriaalit (jotka on suunniteltu tavanomaisten tietoisuusohjelmien muodossa).
Ryhmätunteja ei järjestetä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (3 kuukauden kohdalla) ja seurannan jälkeen (6 kuukauden kohdalla)
|
Vyötärön ympärysmitan pienentämistä suositellaan erittäin tärkeäksi hoitokohteeksi haitallisten kardiometabolisten terveysriskien vähentämiseksi.
Sukupuolesta ja iästä riippumatta elämäntapojen aiheuttamat vyötärön ympärysmitan pieneneminen liittyvät kardiometabolisten riskitekijöiden paranemiseen joko vastaavan painonpudotuksen kanssa tai ilman sitä.
Kliinisesti merkittävää vyötärön ympärysmitan pienennystä voidaan saavuttaa rutiininomaisella, kohtalaisen intensiivisellä harjoittelulla ja/tai WHO:n terveyssuositusten mukaisilla ravitsemustoimenpiteillä.
Siten vyötärön ympärysmitta suositellaan aikuisten elämäntapamuutosten tehokkuuden arvioimiseksi.
Vyötärön ympärysmitta (0,5 cm:n tarkkuudella) mitataan ei-joustavalla vakiomittanauhalla
|
Mitattu lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (3 kuukauden kohdalla) ja seurannan jälkeen (6 kuukauden kohdalla)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paastoglukoosi,
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (3 kuukauden kohdalla) ja seurannan jälkeen (6 kuukauden kohdalla)
|
CardioChek Plus -laitetta käytetään verensokerin arvioimiseen
|
Mitattu lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (3 kuukauden kohdalla) ja seurannan jälkeen (6 kuukauden kohdalla)
|
|
Lipidiprofiili (kokonaiskolesteroli, HDL-kolesteroli ja triglyseridit)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (3 kuukauden kohdalla) ja seurannan jälkeen (6 kuukauden kohdalla)
|
CardioChek Plus -mittaria käytetään lipidiprofiilin (kokonaiskolesteroli, HDL, LDL ja triglyseridit) arvioimiseen.
|
Mitattu lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (3 kuukauden kohdalla) ja seurannan jälkeen (6 kuukauden kohdalla)
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (3 kuukauden kohdalla) ja seurannan jälkeen (6 kuukauden kohdalla)
|
Kehon koostumus mitataan Bodystat 1500 lite touchilla
|
Mitattu lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (3 kuukauden kohdalla) ja seurannan jälkeen (6 kuukauden kohdalla)
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (3 kuukauden kohdalla) ja seurannan jälkeen (6 kuukauden kohdalla)
|
Verenpaine mitataan verenpainemittarilla - Seca b12
|
Mitattu lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (3 kuukauden kohdalla) ja seurannan jälkeen (6 kuukauden kohdalla)
|
|
BMI
Aikaikkuna: Pituus mitataan lähtötilanteessa, kun taas paino mitataan lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (3 kuukauden kohdalla) ja seurannan jälkeen (6 kuukauden kohdalla)
|
Korkeus mitataan 0,1 cm:n tarkkuudella Secan digitaalisella korkeustaululla.
Paino mitataan 0,1 kg:n tarkkuudella käyttämällä Seca 874 dr.
|
Pituus mitataan lähtötilanteessa, kun taas paino mitataan lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (3 kuukauden kohdalla) ja seurannan jälkeen (6 kuukauden kohdalla)
|
|
Ruokalukutaito sekä hedelmien ja vihannesten syönti
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (3 kuukauden kohdalla) ja seurannan jälkeen (6 kuukauden kohdalla)
|
Ruokalukutaitoa arvioidaan Ugandan ruokalukukyselyllä
|
Mitattu lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (3 kuukauden kohdalla) ja seurannan jälkeen (6 kuukauden kohdalla)
|
|
Fyysisen aktiivisuuden tasot
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (3 kuukauden kohdalla) ja seurannan jälkeen (6 kuukauden kohdalla)
|
Fyysistä aktiivisuutta mitataan kansainvälisen liikuntakyselylomakkeen validoidulla lyhyellä lomakkeella
|
Mitattu lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (3 kuukauden kohdalla) ja seurannan jälkeen (6 kuukauden kohdalla)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosessin arviointiindikaattorit (kattavuus, annos ja toimenpiteen tarkkuus)
Aikaikkuna: Arvioitu koko 3 kuukauden intervention aikana
|
Ohjelman noudattaminen
|
Arvioitu koko 3 kuukauden intervention aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Peter Yiga, KU Leuven
- Opintojen puheenjohtaja: Christophe Matthys, KU Leuven
- Opintojen puheenjohtaja: Patrick Ogwok, Kyambogo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Yiga P, Seghers J, Ogwok P, Matthys C. Determinants of dietary and physical activity behaviours among women of reproductive age in urban sub-Saharan Africa: a systematic review. Br J Nutr. 2020 Oct 28;124(8):761-772. doi: 10.1017/S0007114520001828. Epub 2020 May 28.
- Yiga P, Ogwok P, Achieng J, Auma MD, Seghers J, Matthys C. Determinants of dietary and physical activity behaviours among women of reproductive age in urban Uganda, a qualitative study. Public Health Nutr. 2021 Aug;24(12):3624-3636. doi: 10.1017/S1368980020003432. Epub 2020 Oct 1.
- Ross R, Neeland IJ, Yamashita S, Shai I, Seidell J, Magni P, Santos RD, Arsenault B, Cuevas A, Hu FB, Griffin BA, Zambon A, Barter P, Fruchart JC, Eckel RH, Matsuzawa Y, Despres JP. Waist circumference as a vital sign in clinical practice: a Consensus Statement from the IAS and ICCR Working Group on Visceral Obesity. Nat Rev Endocrinol. 2020 Mar;16(3):177-189. doi: 10.1038/s41574-019-0310-7. Epub 2020 Feb 4.
- Vidgen HA, Gallegos D. Defining food literacy and its components. Appetite. 2014 May;76:50-9. doi: 10.1016/j.appet.2014.01.010. Epub 2014 Jan 22.
- Azevedo Perry E, Thomas H, Samra HR, Edmonstone S, Davidson L, Faulkner A, Petermann L, Manafo E, Kirkpatrick SI. Identifying attributes of food literacy: a scoping review. Public Health Nutr. 2017 Sep;20(13):2406-2415. doi: 10.1017/S1368980017001276. Epub 2017 Jun 27.
- Eldredge LKB, Markham CM, Ruiter RA et al. (2016) Planning health promotion programs: an intervention mapping approach: John Wiley & Sons.
- Yiga P, Van Lippevelde W, Seghers J, Ogwok P, Tafiire H, Muluuta SN, Matthys C. The conceptual framework for a combined food literacy and physical activity intervention to optimize metabolic health among women of reproductive age in urban Uganda. BMC Public Health. 2022 Feb 18;22(1):351. doi: 10.1186/s12889-022-12740-w.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 21. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 8. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 8. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 19. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS974ES
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .