Alfabetização Alimentar e Intervenção de Atividade Física para Otimizar a Saúde Metabólica Entre Mulheres na Uganda Urbana
Eficácia de uma intervenção combinada de alfabetização alimentar e atividade física para otimizar a saúde metabólica entre mulheres em idade reprodutiva na zona urbana de Uganda
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O estudo será um estudo controlado randomizado por cluster. As recomendações do CONSORT para estudos randomizados em cluster serão seguidas (29). O período do estudo é dividido em duas fases: uma intervenção de três meses e uma fase de acompanhamento pós-intervenção de três meses. A intervenção será realizada por meio de grupos institucionais de mulheres religiosas. Foi estabelecida uma colaboração com a Paróquia Nossa Senhora da África, Mbuya. A paróquia católica de Mbuya tem seis subparóquias. Essas subfreguesias atuarão como clusters e serão a unidade de randomização. Dentro das sub-freguesias existem grupos de mulheres. Esses grupos existentes serão utilizados para sessões de grupo de intervenção face a face. Para efeitos de intervenção, cada grupo estará limitado a um máximo de 14 elementos.
Intervenção
No braço de intervenção, os participantes serão expostos aos materiais de intervenção desenvolvidos (brochura) e sessões de grupo presenciais. Na sessão de grupo, o foco será aumentar o conhecimento, as habilidades e a autoeficácia para desenvolver uma relação saudável e gastronômica ao longo da vida com a comida e a atividade física. Especificamente, a intervenção se concentrará no aumento; a capacidade das mulheres para avaliar a informação nutricional; consumo de frutas e hortaliças; e engajamento em atividade física moderada. Os investigadores fornecerão informações, treinamento de habilidades e feedback por meio do monitoramento. A intervenção consiste em cinco sessões interativas em grupo. As sessões em grupo terão duas horas de duração. Em resumo, a intervenção incluirá;
- Criação de perfil de lacunas/necessidades pessoais; com base nas medições iniciais, os participantes serão orientados a comparar seus perfis pessoais (atividade física e ingestão de frutas e vegetais) com as recomendações de saúde da OMS,
- A partir desse perfil, os participantes debaterão barreiras e soluções para lacunas no perfil pessoal em comparação com as recomendações de saúde,
- Os participantes serão orientados a identificar oportunidades em seu ambiente para melhorar o perfil pessoal, definir metas pessoais SMART e elaborar planos de ação para atingir as metas definidas,
- Sessões periódicas de feedback com o objetivo de revisar e adaptar as metas serão dadas. Durante as sessões de feedback, modelos (participantes que atingem seus objetivos) compartilharão suas experiências; desafios e fatores facilitadores para motivar os outros membros do grupo.
Receitas de vegetais, dicas práticas para melhorar; alfabetização alimentar, consumo de frutas e vegetais e níveis de atividade física serão fornecidos. As sessões serão moderadas por uma equipa de investigação liderada por um aluno de doutoramento com formação em entrevista motivacional.
braço de controle
No braço de controle, os participantes receberão apenas os materiais de intervenção desenvolvidos. Sessões de grupo face a face não serão realizadas para o braço de controle. Assim, a equipe de pesquisa fará interface com os grupos de controle em três momentos; medições de linha de base/distribuição de materiais de intervenção desenvolvidos para os participantes (desenhados na forma de programas de conscientização usuais), medições pós-intervenção e medições pós-acompanhamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kampala, Uganda
- Peter Yiga
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sexo (mulheres)
- Idade (18 a 45 anos)
- Diagnosticado com obesidade central [circunferência da cintura ≥ 80 cm]
- Vontade de seguir a intervenção de três meses e três meses de acompanhamento.
- Vontade de participar no estudo e de assinar o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Participantes diagnosticados ou em tratamento para diabetes Mellitus Tipo 1 ou Tipo 2
- Participantes em tratamento para hipertensão, colesterol alto ou qualquer outra doença cardiometabólica relacionada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Intervenção
No braço de intervenção, os participantes serão expostos aos materiais de intervenção desenvolvidos e sessões de grupo presenciais.
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Sessões interativas de informação, treinamento de habilidades, definição de metas e feedback em grupo para melhorar a alfabetização alimentar com o objetivo de aumentar o consumo de frutas e vegetais Informações, treinamento de habilidades, estabelecimento de metas e sessões interativas de feedback em grupo para aumentar o envolvimento em atividades físicas moderadas Informações e treinamento de habilidades para aumentar a capacidade de avaliar informações nutricionais Em geral, o foco será aumentar o conhecimento, as habilidades e a autoeficácia para desenvolver uma relação saudável e gastronômica ao longo da vida com a alimentação e a atividade física. |
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ACTIVE_COMPARATOR: Braço de controle
No braço de controle, os participantes receberão apenas os materiais de intervenção desenvolvidos.
Sessões de grupo face a face não serão realizadas para o braço de controle.
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No braço de controle, os participantes receberão apenas os materiais de intervenção desenvolvidos (concebidos na forma de programas de conscientização usuais).
Não serão realizadas sessões de grupo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Circunferência da cintura
Prazo: Medido no início do estudo, no pós-intervenção (aos 3 meses) e no pós-acompanhamento (aos 6 meses)
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As reduções na circunferência da cintura são recomendadas como alvo de tratamento extremamente importante para reduzir os riscos cardiometabólicos adversos à saúde.
Independentemente do sexo e da idade, as reduções induzidas pelo estilo de vida na circunferência da cintura estão associadas a melhorias nos fatores de risco cardiometabólicos com ou sem perda de peso correspondente.
Reduções clinicamente relevantes na circunferência da cintura podem ser alcançadas por exercícios rotineiros de intensidade moderada e/ou intervenções dietéticas consistentes com as recomendações de saúde da OMS.
Assim, para avaliação da efetividade de mudanças no estilo de vida em adultos, recomenda-se a circunferência da cintura.
A circunferência da cintura (com precisão de 0,5 cm) será medida usando uma fita métrica padrão inelástica
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Medido no início do estudo, no pós-intervenção (aos 3 meses) e no pós-acompanhamento (aos 6 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Glicose em jejum,
Prazo: Medido no início do estudo, no pós-intervenção (aos 3 meses) e no pós-acompanhamento (aos 6 meses)
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CardioChek Plus será usado para avaliar a glicemia
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Medido no início do estudo, no pós-intervenção (aos 3 meses) e no pós-acompanhamento (aos 6 meses)
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Perfil lipídico (colesterol total, colesterol HDL e triglicerídeos)
Prazo: Medido no início do estudo, no pós-intervenção (aos 3 meses) e no pós-acompanhamento (aos 6 meses)
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O CardioChek Plus será utilizado para avaliar o perfil lipídico (colesterol total, HDL, LDL e triglicerídeos).
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Medido no início do estudo, no pós-intervenção (aos 3 meses) e no pós-acompanhamento (aos 6 meses)
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Composição do corpo
Prazo: Medido no início do estudo, no pós-intervenção (aos 3 meses) e no pós-acompanhamento (aos 6 meses)
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A composição corporal será medida usando o Bodystat 1500 lite touch
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Medido no início do estudo, no pós-intervenção (aos 3 meses) e no pós-acompanhamento (aos 6 meses)
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Pressão arterial
Prazo: Medido no início do estudo, no pós-intervenção (aos 3 meses) e no pós-acompanhamento (aos 6 meses)
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A pressão arterial será medida usando o monitor de pressão arterial - Seca b12
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Medido no início do estudo, no pós-intervenção (aos 3 meses) e no pós-acompanhamento (aos 6 meses)
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IMC
Prazo: A altura será medida no início do estudo, enquanto o peso será medido no início, no pós-intervenção (aos 3 meses) e no pós-acompanhamento (aos 6 meses)
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A altura será medida com precisão de 0,1 cm usando uma placa de altura digital Seca.
O peso será medido para o 0,1 kg mais próximo usando o Seca 874 dr.
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A altura será medida no início do estudo, enquanto o peso será medido no início, no pós-intervenção (aos 3 meses) e no pós-acompanhamento (aos 6 meses)
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Alfabetização alimentar e ingestão de frutas e verduras
Prazo: Medido no início do estudo, no pós-intervenção (aos 3 meses) e no pós-acompanhamento (aos 6 meses)
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A alfabetização alimentar será avaliada usando o questionário de alfabetização alimentar de Uganda
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Medido no início do estudo, no pós-intervenção (aos 3 meses) e no pós-acompanhamento (aos 6 meses)
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Níveis de atividade física
Prazo: Medido no início do estudo, no pós-intervenção (aos 3 meses) e no pós-acompanhamento (aos 6 meses)
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A atividade física será medida usando a forma abreviada validada do questionário internacional de atividade física
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Medido no início do estudo, no pós-intervenção (aos 3 meses) e no pós-acompanhamento (aos 6 meses)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Indicadores de avaliação do processo (alcance, dose e fidelidade da intervenção)
Prazo: Avaliado ao longo dos 3 meses de intervenção
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Adesão ao programa
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Avaliado ao longo dos 3 meses de intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Yiga, KU Leuven
- Cadeira de estudo: Christophe Matthys, KU Leuven
- Cadeira de estudo: Patrick Ogwok, Kyambogo University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Yiga P, Seghers J, Ogwok P, Matthys C. Determinants of dietary and physical activity behaviours among women of reproductive age in urban sub-Saharan Africa: a systematic review. Br J Nutr. 2020 Oct 28;124(8):761-772. doi: 10.1017/S0007114520001828. Epub 2020 May 28.
- Yiga P, Ogwok P, Achieng J, Auma MD, Seghers J, Matthys C. Determinants of dietary and physical activity behaviours among women of reproductive age in urban Uganda, a qualitative study. Public Health Nutr. 2021 Aug;24(12):3624-3636. doi: 10.1017/S1368980020003432. Epub 2020 Oct 1.
- Ross R, Neeland IJ, Yamashita S, Shai I, Seidell J, Magni P, Santos RD, Arsenault B, Cuevas A, Hu FB, Griffin BA, Zambon A, Barter P, Fruchart JC, Eckel RH, Matsuzawa Y, Despres JP. Waist circumference as a vital sign in clinical practice: a Consensus Statement from the IAS and ICCR Working Group on Visceral Obesity. Nat Rev Endocrinol. 2020 Mar;16(3):177-189. doi: 10.1038/s41574-019-0310-7. Epub 2020 Feb 4.
- Vidgen HA, Gallegos D. Defining food literacy and its components. Appetite. 2014 May;76:50-9. doi: 10.1016/j.appet.2014.01.010. Epub 2014 Jan 22.
- Azevedo Perry E, Thomas H, Samra HR, Edmonstone S, Davidson L, Faulkner A, Petermann L, Manafo E, Kirkpatrick SI. Identifying attributes of food literacy: a scoping review. Public Health Nutr. 2017 Sep;20(13):2406-2415. doi: 10.1017/S1368980017001276. Epub 2017 Jun 27.
- Eldredge LKB, Markham CM, Ruiter RA et al. (2016) Planning health promotion programs: an intervention mapping approach: John Wiley & Sons.
- Yiga P, Van Lippevelde W, Seghers J, Ogwok P, Tafiire H, Muluuta SN, Matthys C. The conceptual framework for a combined food literacy and physical activity intervention to optimize metabolic health among women of reproductive age in urban Uganda. BMC Public Health. 2022 Feb 18;22(1):351. doi: 10.1186/s12889-022-12740-w.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HS974ES
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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