도시 우간다 여성의 신진대사 건강을 최적화하기 위한 음식 문해력 및 신체 활동 개입
2021년 5월 31일 업데이트: Peter Yiga, KU Leuven
도시 우간다에서 가임 여성의 신진대사 건강을 최적화하기 위한 결합된 음식 활용 능력 및 신체 활동 중재의 효과
지난 20년 동안, 특히 도시 지역에 거주하는 우간다 사람들의 신진대사 건강(혈당 및 지방)은 점점 차선이 되었습니다.
여성이 가장 큰 영향을 받습니다.
차선의 대사 건강은 비전염성 질병(NCD)으로 알려진 질병이 발생할 가능성을 높입니다. 예를 들어, 제2형 당뇨병과 심장병.
NCD는 치료비가 비싸고 우간다는 이를 관리할 의료 시스템이 부족합니다.
따라서 NCD를 예방할 필요가 있습니다.
신진대사 건강은 주로 식이 및 신체 활동 행동과 관련이 있습니다.
연구에 따르면 도시 우간다에서 특히 여성들 사이에서 신체 활동이 증가하는 것으로 나타났습니다.
마찬가지로 도시 우간다 사람들이 먹는 음식은 세계보건기구(WHO)의 건강 권장 사항과 다릅니다.
예를 들어, 도시 우간다인 10명 중 9명은 일일 과일 및 채소 건강 권장 사항을 충족하지 않습니다.
연구에 따르면 도시 우간다의 건강에 해로운 식습관과 신체 활동이 없는 행동은 사회 문화적 개념(체중 증가 및 동물성 단백질 소비와 관련된 명성)과 지식/기술 격차로 인한 것으로 나타났습니다.
개입 매핑 프로토콜에 따라 연구자들은 도시 우간다에 거주하는 여성이 건강한 권장 사항에 맞추기 위해 식습관 및 신체 활동 행동을 개선하는 데 도움이 되는 개입을 설계했습니다.
수사관들은 여성이 가장 건강에 취약하기 때문에 표적으로 삼습니다. NCD 위험을 어머니로부터 자손에게 물려줄 가능성.
여성은 가정에서 식단 결정을 감독하기 때문에 가족 행동 변화에 가장 전략적인 역할을 합니다.
이 연구의 목적은 Urban Uganda에 거주하는 가임기 여성의 신진대사 건강을 최적화하기 위해 결합된 음식 이해력과 신체 활동 중재의 효과를 평가하는 것입니다.
이 연구는 3개월 개입 및 3개월 개입 후 후속 단계의 두 단계로 나누어진 군집 무작위 제어 트레일입니다.
일차 결과는 허리 둘레입니다.
대상 그룹은 캄팔라에 거주하는 가임기 여성(18~45세)입니다.
개입은 종교적 여성 단체 구조를 통해 전달될 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 연구는 클러스터 무작위 통제 시험이 될 것입니다. 클러스터 무작위 시험에 대한 CONSORT 권장 사항을 따를 것입니다(29). 연구 기간은 두 단계로 나뉩니다: 3개월 개입 및 3개월 개입 후 추적 단계. 개입은 제도적 종교 여성 단체를 통해 전달될 것입니다. Mbuya의 Our Lady of Africa 교구와 협력 관계가 수립되었습니다. Mbuya Catholic Parish에는 6개의 하위 본당이 있습니다. 이러한 하위 본당은 클러스터 역할을 하며 무작위화 단위가 됩니다. 하위 본당 내에는 기존 여성 그룹이 있습니다. 이러한 기존 그룹은 대면 개입 그룹 세션에 활용됩니다. 개입 목적을 위해 각 그룹은 최대 14명으로 제한됩니다.
간섭
개입 부문에서 참가자는 개발된 개입 자료(소책자) 및 대면 그룹 세션에 노출됩니다. 그룹 세션에서는 지식, 기술 및 자기효능감 향상에 중점을 두어 음식 및 신체 활동과의 평생 건강하고 미식적인 관계를 발전시킵니다. 특히 개입은 증가에 초점을 맞출 것입니다. 영양 정보를 평가하는 여성의 능력; 과일 및 채소 섭취; 중간 정도의 신체 활동 참여. 조사관은 모니터링을 통해 정보, 기술 교육 및 피드백을 제공합니다. 중재는 5개의 대화식 그룹 세션으로 구성됩니다. 그룹 세션은 2시간 동안 진행됩니다. 요약하면 개입에는 다음이 포함됩니다.
- 개인적인 격차/요구 사항에 대한 프로파일링 기본 측정을 기반으로 참가자는 개인 프로필(신체 활동 및 과일 및 채소 섭취)을 WHO 건강 권장 사항과 비교하도록 안내됩니다.
- 이 프로파일링에서 참가자는 건강 권장 사항과 비교하여 개인 프로필의 차이에 대한 장벽과 솔루션을 브레인스토밍합니다.
- 그런 다음 참가자는 개인 프로필을 개선하고, 개인 SMART 목표를 설정하고, 설정된 목표를 달성하기 위한 실행 계획을 마련하기 위해 환경 내에서 기회를 식별하도록 안내됩니다.
- 목표를 검토하고 조정하기 위한 주기적인 피드백 세션이 제공됩니다. 피드백 세션 동안 역할 모델(목표를 달성한 참가자)이 자신의 경험을 공유합니다. 다른 그룹 구성원에게 동기를 부여하는 도전과 활성화 요인.
야채 요리법, 개선을 위한 실용적인 팁; 음식 문해력, 과일 및 야채 소비 및 신체 활동 수준이 제공됩니다. 세션은 동기 부여 인터뷰 훈련을 받은 박사 과정 학생이 이끄는 연구팀이 진행합니다.
컨트롤 암
컨트롤 암에서는 참가자에게 개발된 개입 자료만 제공됩니다. 컨트롤 암에 대한 대면 그룹 세션은 열리지 않습니다. 따라서 연구팀은 세 가지 순간에 통제 그룹과 인터페이스할 것입니다. 개발된 개입 자료의 참가자에 대한 기본 측정/배포(일반적인 인식 프로그램의 형태로 설계됨), 개입 후 측정 및 후속 측정.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
132
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kampala, 우간다
- Peter Yiga
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 섹스(여성)
- 연령(18~45세)
- 중심비만 진단 [허리둘레 ≥ 80 cm]
- 3개월 개입과 3개월 후속 조치를 따를 의향.
- 연구에 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명할 의향
제외 기준:
- 제1형 또는 제2형 당뇨병 진단을 받았거나 치료 중인 참가자
- 참가자는 고혈압, 고콜레스테롤 또는 기타 심장 대사 관련 질병 치료를 받고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
개입 부문에서 참가자는 개발된 개입 자료와 대면 그룹 세션에 노출됩니다.
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과일 및 채소 소비 증가를 목표로 하는 음식 이해력 향상을 위한 정보, 기술 교육, 목표 설정 및 피드백 대화형 그룹 세션 정보, 기술 훈련, 목표 설정 및 피드백 대화식 그룹 세션을 통해 중간 정도의 신체 활동에 대한 참여도를 높입니다. 영양정보를 평가하는 능력을 키우기 위한 정보 및 기술 훈련 일반적으로 음식 및 신체 활동과의 평생 건강하고 미식적인 관계를 발전시키기 위해 지식, 기술 및 자기 효능감을 높이는 데 중점을 둘 것입니다. |
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ACTIVE_COMPARATOR: 컨트롤 암
컨트롤 암에서는 참가자에게 개발된 개입 자료만 제공됩니다.
컨트롤 암에 대한 대면 그룹 세션은 열리지 않습니다.
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컨트롤 암에서 참가자에게는 개발된 개입 자료(일반적인 인식 프로그램의 형태로 설계됨)만 제공됩니다.
그룹세션은 진행하지 않습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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허리 둘레
기간: 기준선, 개입 후(3개월) 및 사후 추적(6개월)에서 측정
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허리둘레 감소는 불리한 심장 대사 건강 위험을 줄이기 위한 매우 중요한 치료 목표로 권장됩니다.
성별과 연령에 관계없이 생활 방식으로 인한 허리 둘레 감소는 상응하는 체중 감소 여부에 관계없이 심장 대사 위험 요소의 개선과 관련이 있습니다.
허리 둘레의 임상적으로 관련된 감소는 일상적인 중간 강도 운동 및/또는 WHO 건강 권장 사항과 일치하는 식이 중재를 통해 달성할 수 있습니다.
따라서 성인의 생활습관 변화의 효과를 평가하기 위해서는 허리둘레를 권장한다.
허리 둘레(가장 가까운 0.5cm)는 신축성이 없는 표준 줄자를 사용하여 측정됩니다.
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기준선, 개입 후(3개월) 및 사후 추적(6개월)에서 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공복 포도당,
기간: 기준선, 개입 후(3개월) 및 사후 추적(6개월)에서 측정
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CardioChek Plus는 혈당을 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선, 개입 후(3개월) 및 사후 추적(6개월)에서 측정
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지질 프로필(총 콜레스테롤, HDL 콜레스테롤 및 트리글리세리드)
기간: 기준선, 개입 후(3개월) 및 사후 추적(6개월)에서 측정
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CardioChek Plus는 지질 프로파일(총 콜레스테롤, HDL, LDL 및 트리글리세리드)을 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선, 개입 후(3개월) 및 사후 추적(6개월)에서 측정
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체성분
기간: 기준선, 개입 후(3개월) 및 사후 추적(6개월)에서 측정
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Bodystat 1500 lite touch를 사용하여 체성분을 측정합니다.
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기준선, 개입 후(3개월) 및 사후 추적(6개월)에서 측정
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혈압
기간: 기준선, 개입 후(3개월) 및 사후 추적(6개월)에서 측정
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혈압계 - Seca b12를 사용하여 혈압을 측정합니다.
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기준선, 개입 후(3개월) 및 사후 추적(6개월)에서 측정
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BMI
기간: 키는 기준선에서 측정되고 체중은 기준선, 개입 후(3개월) 및 후속 조치 후(6개월)에 측정됩니다.
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높이는 Seca 디지털 높이 보드를 사용하여 가장 가까운 0.1cm로 가져옵니다.
무게는 Seca 874 dr을 사용하여 가장 가까운 0.1kg까지 측정됩니다.
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키는 기준선에서 측정되고 체중은 기준선, 개입 후(3개월) 및 후속 조치 후(6개월)에 측정됩니다.
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음식 문해력과 과일 및 채소 섭취
기간: 기준선, 개입 후(3개월) 및 사후 추적(6개월)에서 측정
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음식 문해력은 우간다 음식 문해력 설문지를 사용하여 평가됩니다.
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기준선, 개입 후(3개월) 및 사후 추적(6개월)에서 측정
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신체 활동 수준
기간: 기준선, 개입 후(3개월) 및 사후 추적(6개월)에서 측정
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신체 활동은 검증된 약식 국제 신체 활동 설문지를 사용하여 측정됩니다.
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기준선, 개입 후(3개월) 및 사후 추적(6개월)에서 측정
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로세스 평가 지표(개입의 범위, 선량 및 충실도)
기간: 3개월 개입 동안 평가됨
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프로그램 준수
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3개월 개입 동안 평가됨
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Peter Yiga, KU Leuven
- 연구 의자: Christophe Matthys, KU Leuven
- 연구 의자: Patrick Ogwok, Kyambogo University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Yiga P, Seghers J, Ogwok P, Matthys C. Determinants of dietary and physical activity behaviours among women of reproductive age in urban sub-Saharan Africa: a systematic review. Br J Nutr. 2020 Oct 28;124(8):761-772. doi: 10.1017/S0007114520001828. Epub 2020 May 28.
- Yiga P, Ogwok P, Achieng J, Auma MD, Seghers J, Matthys C. Determinants of dietary and physical activity behaviours among women of reproductive age in urban Uganda, a qualitative study. Public Health Nutr. 2021 Aug;24(12):3624-3636. doi: 10.1017/S1368980020003432. Epub 2020 Oct 1.
- Ross R, Neeland IJ, Yamashita S, Shai I, Seidell J, Magni P, Santos RD, Arsenault B, Cuevas A, Hu FB, Griffin BA, Zambon A, Barter P, Fruchart JC, Eckel RH, Matsuzawa Y, Despres JP. Waist circumference as a vital sign in clinical practice: a Consensus Statement from the IAS and ICCR Working Group on Visceral Obesity. Nat Rev Endocrinol. 2020 Mar;16(3):177-189. doi: 10.1038/s41574-019-0310-7. Epub 2020 Feb 4.
- Vidgen HA, Gallegos D. Defining food literacy and its components. Appetite. 2014 May;76:50-9. doi: 10.1016/j.appet.2014.01.010. Epub 2014 Jan 22.
- Azevedo Perry E, Thomas H, Samra HR, Edmonstone S, Davidson L, Faulkner A, Petermann L, Manafo E, Kirkpatrick SI. Identifying attributes of food literacy: a scoping review. Public Health Nutr. 2017 Sep;20(13):2406-2415. doi: 10.1017/S1368980017001276. Epub 2017 Jun 27.
- Eldredge LKB, Markham CM, Ruiter RA et al. (2016) Planning health promotion programs: an intervention mapping approach: John Wiley & Sons.
- Yiga P, Van Lippevelde W, Seghers J, Ogwok P, Tafiire H, Muluuta SN, Matthys C. The conceptual framework for a combined food literacy and physical activity intervention to optimize metabolic health among women of reproductive age in urban Uganda. BMC Public Health. 2022 Feb 18;22(1):351. doi: 10.1186/s12889-022-12740-w.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 21일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 8일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 13일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 31일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
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