ウガンダ都市部の女性のメタボリックヘルスを最適化するためのフードリテラシーと身体活動介入
ウガンダ都市部の生殖年齢の女性の代謝健康を最適化するための食品リテラシーと身体活動介入の組み合わせの有効性
調査の概要
詳細な説明
この研究は、クラスター無作為化対照試験になります。 クラスター無作為化試験に関する CONSORT の推奨事項に従います (29)。 研究期間は、3 か月の介入と 3 か月の介入後のフォローアップ フェーズの 2 つのフェーズに分かれています。 介入は、組織的な宗教的女性グループを通じて提供されます。 ムブヤのアフリカ教区の聖母とのコラボレーションが確立されました。 ムブヤ カトリック教区には 6 つのサブ教区があります。 これらのサブ教区はクラスターとして機能し、ランダム化の単位になります。 サブ教区内には、既存の女性グループがあります。 これらの既存のグループは、対面介入グループ セッションに利用されます。 介入の目的で、各グループは最大 14 人のメンバーに制限されます。
介入
介入アームでは、参加者は開発された介入資料(小冊子)と対面グループセッションにさらされます。 グループセッションでは、知識、スキル、自己効力感を高め、食事や身体活動との生涯にわたる健康的で美食的な関係を築くことに焦点を当てます。 具体的には、介入は増加に焦点を当てます。栄養情報を評価する女性の能力;果物や野菜の消費;適度な身体活動への関与。 捜査官は、監視を通じて、情報、スキルのトレーニング、およびフィードバックを提供します。 介入は、5 つのインタラクティブなグループ セッションで構成されます。 グループセッションは2時間です。 要約すると、介入には以下が含まれます。
- 個人的なギャップ/ニーズのプロファイリング;ベースライン測定値に基づいて、参加者は個人プロファイル(身体活動と果物と野菜の摂取量)をWHOの健康勧告と比較するように導かれます。
- このプロファイリングから、参加者は、健康に関する推奨事項と比較して、個人プロファイルのギャップに対する障壁と解決策についてブレインストーミングを行います。
- その後、参加者は、環境内で個人プロファイルを改善し、個人の SMART 目標を設定し、設定された目標を達成するための行動計画を立てる機会を特定するように導かれます。
- 目標の見直しと適応を目的とした定期的なフィードバック セッションが提供されます。 フィードバック セッションでは、ロール モデル (目標を達成した参加者) が経験を共有します。他のグループメンバーをやる気にさせるための課題と可能にする要因。
野菜のレシピ、改善するための実用的なヒント。食物リテラシー、果物と野菜の消費量、および身体活動レベルが提供されます。 セッションは、動機付け面接の訓練を受けた博士課程の学生が率いる研究チームによってモデレートされます。
コントロールアーム
コントロールアームでは、参加者には開発された介入資料のみが与えられます。 コントロールアームの対面でのグループセッションは行いません。 したがって、研究チームは 3 つの時点でコントロール グループとやり取りします。ベースライン測定/開発された介入資料の参加者への配布(通常の意識向上プログラムの形で設計されています)、介入後の測定、およびフォローアップ後の測定。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Kampala、ウガンダ
- Peter Yiga
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 性別(女性)
- 年齢(18~45歳)
- 中心性肥満と診断されている[ウエスト周囲80cm以上]
- 3 か月の介入と 3 か月のフォローアップに従う意欲。
- -研究に参加し、インフォームドコンセントに署名する意欲
除外基準:
- -糖尿病の診断または治療を受けている参加者 1型または2型
- -高血圧、高コレステロール、またはその他の心臓代謝関連疾患の治療を受けている参加者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入
介入アームでは、参加者は開発された介入資料と対面グループセッションにさらされます。
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果物や野菜の消費を増やすことを目的としたフードリテラシーを向上させるための情報、スキルトレーニング、目標設定、およびフィードバックのインタラクティブなグループセッション 中程度の身体活動への関与を高めるための情報、スキルトレーニング、目標設定、およびフィードバックのインタラクティブなグループセッション 栄養情報を評価する能力を高めるための情報とスキルのトレーニング 一般に、知識、スキル、自己効力感を高めて、食事や身体活動との生涯にわたる健康的で美食的な関係を築くことに焦点を当てます。 |
ACTIVE_COMPARATOR:コントロールアーム
コントロールアームでは、参加者には開発された介入資料のみが与えられます。
コントロールアームの対面でのグループセッションは行いません。
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コントロール アームでは、参加者には開発された介入資料 (通常の意識向上プログラムの形で設計されたもの) のみが与えられます。
グループセッションは行いません
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胴囲
時間枠:ベースライン時、介入後 (3 か月時)、フォローアップ後 (6 か月時) に測定
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腹囲の減少は、有害な心臓代謝の健康リスクを軽減するための非常に重要な治療目標として推奨されています。
性別や年齢に関係なく、ライフスタイルによって引き起こされる胴囲の減少は、対応する体重減少の有無にかかわらず心血管代謝の危険因子の改善と関連しています。
腹囲の臨床的に適切な減少は、定期的な適度な強度の運動および/または WHO の健康勧告に一致する食事介入によって達成できます。
したがって、成人のライフスタイルの変化の有効性を評価するには、胴囲が推奨されます。
胴囲 (0.5 cm 単位まで) は、非伸縮性の標準メジャーを使用して測定されます。
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ベースライン時、介入後 (3 か月時)、フォローアップ後 (6 か月時) に測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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空腹時血糖、
時間枠:ベースライン時、介入後 (3 か月時)、フォローアップ後 (6 か月時) に測定
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CardioChek Plus を使用して血糖値を評価します
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ベースライン時、介入後 (3 か月時)、フォローアップ後 (6 か月時) に測定
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脂質プロファイル (総コレステロール、HDL コレステロール、およびトリグリセリド)
時間枠:ベースライン時、介入後 (3 か月時)、フォローアップ後 (6 か月時) に測定
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CardioChek Plus は、脂質プロファイル (総コレステロール、HDL、LDL、およびトリグリセリド) を評価するために使用されます。
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ベースライン時、介入後 (3 か月時)、フォローアップ後 (6 か月時) に測定
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体組成
時間枠:ベースライン時、介入後 (3 か月時)、フォローアップ後 (6 か月時) に測定
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Bodystat 1500 lite touchで体組成を測定します
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ベースライン時、介入後 (3 か月時)、フォローアップ後 (6 か月時) に測定
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血圧
時間枠:ベースライン時、介入後 (3 か月時)、フォローアップ後 (6 か月時) に測定
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血圧は、血圧計 - Seca b12 を使用して測定されます
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ベースライン時、介入後 (3 か月時)、フォローアップ後 (6 か月時) に測定
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BMI
時間枠:身長はベースラインで測定され、体重はベースライン、介入後(3か月)、およびフォローアップ後(6か月)で測定されます
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高さは、Seca デジタル高さボードを使用して 0.1 cm 単位で測定されます。
重量は、Seca 874 dr を使用して 0.1 kg 単位で測定されます。
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身長はベースラインで測定され、体重はベースライン、介入後(3か月)、およびフォローアップ後(6か月)で測定されます
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フードリテラシーと果物と野菜の摂取
時間枠:ベースライン時、介入後 (3 か月時)、フォローアップ後 (6 か月時) に測定
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食品リテラシーは、ウガンダの食品リテラシー質問票を使用して評価されます
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ベースライン時、介入後 (3 か月時)、フォローアップ後 (6 か月時) に測定
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身体活動レベル
時間枠:ベースライン時、介入後 (3 か月時)、フォローアップ後 (6 か月時) に測定
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身体活動は、検証済みの短い形式の国際身体活動アンケートを使用して測定されます
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ベースライン時、介入後 (3 か月時)、フォローアップ後 (6 か月時) に測定
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロセス評価指標 (介入の範囲、用量、忠実度)
時間枠:3か月の介入を通じて評価
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プログラムの遵守
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3か月の介入を通じて評価
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Peter Yiga、KU Leuven
- スタディチェア:Christophe Matthys、KU Leuven
- スタディチェア:Patrick Ogwok、Kyambogo University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Yiga P, Seghers J, Ogwok P, Matthys C. Determinants of dietary and physical activity behaviours among women of reproductive age in urban sub-Saharan Africa: a systematic review. Br J Nutr. 2020 Oct 28;124(8):761-772. doi: 10.1017/S0007114520001828. Epub 2020 May 28.
- Yiga P, Ogwok P, Achieng J, Auma MD, Seghers J, Matthys C. Determinants of dietary and physical activity behaviours among women of reproductive age in urban Uganda, a qualitative study. Public Health Nutr. 2021 Aug;24(12):3624-3636. doi: 10.1017/S1368980020003432. Epub 2020 Oct 1.
- Ross R, Neeland IJ, Yamashita S, Shai I, Seidell J, Magni P, Santos RD, Arsenault B, Cuevas A, Hu FB, Griffin BA, Zambon A, Barter P, Fruchart JC, Eckel RH, Matsuzawa Y, Despres JP. Waist circumference as a vital sign in clinical practice: a Consensus Statement from the IAS and ICCR Working Group on Visceral Obesity. Nat Rev Endocrinol. 2020 Mar;16(3):177-189. doi: 10.1038/s41574-019-0310-7. Epub 2020 Feb 4.
- Vidgen HA, Gallegos D. Defining food literacy and its components. Appetite. 2014 May;76:50-9. doi: 10.1016/j.appet.2014.01.010. Epub 2014 Jan 22.
- Azevedo Perry E, Thomas H, Samra HR, Edmonstone S, Davidson L, Faulkner A, Petermann L, Manafo E, Kirkpatrick SI. Identifying attributes of food literacy: a scoping review. Public Health Nutr. 2017 Sep;20(13):2406-2415. doi: 10.1017/S1368980017001276. Epub 2017 Jun 27.
- Eldredge LKB, Markham CM, Ruiter RA et al. (2016) Planning health promotion programs: an intervention mapping approach: John Wiley & Sons.
- Yiga P, Van Lippevelde W, Seghers J, Ogwok P, Tafiire H, Muluuta SN, Matthys C. The conceptual framework for a combined food literacy and physical activity intervention to optimize metabolic health among women of reproductive age in urban Uganda. BMC Public Health. 2022 Feb 18;22(1):351. doi: 10.1186/s12889-022-12740-w.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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