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Intervention sur la littératie alimentaire et l'activité physique pour optimiser la santé métabolique des femmes en milieu urbain en Ouganda

31 mai 2021 mis à jour par: Peter Yiga, KU Leuven

Efficacité d'une intervention combinée d'alphabétisation alimentaire et d'activité physique pour optimiser la santé métabolique chez les femmes en âge de procréer dans les zones urbaines de l'Ouganda

Au cours des 20 dernières années, la santé métabolique (glycémie et graisses) des Ougandais, en particulier résidant dans les zones urbaines, est devenue de plus en plus sous-optimale. Les femmes sont les plus touchées. Une santé métabolique sous-optimale augmente les risques de développer des maladies connues sous le nom de maladies non transmissibles (MNT) ; par exemple, le diabète de type 2 et les maladies cardiaques. Les MNT sont coûteuses à traiter et l'Ouganda n'a pas le système de santé pour les gérer. Par conséquent, il est nécessaire de prévenir les MNT. La santé métabolique est principalement liée au comportement alimentaire et à l'activité physique. Des études montrent une augmentation de l'inactivité physique dans les zones urbaines de l'Ouganda, en particulier chez les femmes. De même, ce que mangent les Ougandais urbains s'écarte des recommandations saines de l'Organisation mondiale de la santé. Par exemple, 9 Ougandais urbains sur 10 ne respectent pas les recommandations quotidiennes sur la santé des fruits et légumes. Les recherches montrent que les comportements d'alimentation malsaine et d'inactivité physique dans les zones urbaines ougandaises sont dus à des conceptions socioculturelles (prestige lié à la prise de poids et à la consommation de protéines animales) et à des lacunes en matière de connaissances/compétences. Suite au protocole de cartographie des interventions, les enquêteurs ont donc conçu une intervention pour aider les femmes vivant en milieu urbain en Ouganda à améliorer leurs comportements alimentaires et d'activité physique afin de les aligner sur des recommandations saines. Les enquêteurs ciblent les femmes parce qu'elles sont les plus vulnérables sur le plan de la santé ; possibilité de transmettre le risque de MNT de la mère à la progéniture. Les femmes sont également les plus stratégiques pour le changement de comportement familial car elles supervisent les décisions alimentaires à la maison. Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'une intervention combinée de littératie alimentaire et d'activité physique pour optimiser la santé métabolique chez les femmes en âge de procréer vivant en milieu urbain en Ouganda. L'étude est une piste de contrôle randomisée en grappes divisée en deux phases : une intervention de trois mois et une phase de suivi post-intervention de trois mois. Le résultat principal est le tour de taille. Le groupe cible sont les femmes en âge de procréer (18 à 45 ans), résidant à Kampala. L'intervention sera dispensée par le biais de structures de groupes de femmes religieuses.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude sera un essai contrôlé randomisé en grappes. Les recommandations CONSORT pour les essais randomisés en grappes seront suivies (29). La période d'étude est divisée en deux phases : une intervention de trois mois et une phase de suivi post-intervention de trois mois. L'intervention sera dispensée par l'intermédiaire de groupes institutionnels de femmes religieuses. Une collaboration a été établie avec la paroisse Notre-Dame d'Afrique de Mbuya. La paroisse catholique de Mbuya compte six sous-paroisses. Ces sous-paroisses agiront en tant que clusters et seront l'unité de randomisation. Dans les sous-paroisses, il existe des groupes de femmes. Ces groupes existants seront utilisés pour des séances de groupe d'intervention en face à face. Pour les besoins de l'intervention, chaque groupe sera limité à un maximum de 14 membres.

Intervention

Dans le volet intervention, les participants seront exposés au matériel d'intervention développé (livret) et à des séances de groupe en face à face. Lors de la séance de groupe, l'accent sera mis sur l'accroissement des connaissances, des compétences et de l'auto-efficacité pour développer une relation saine et gastronomique tout au long de la vie avec la nourriture et l'activité physique. Plus précisément, l'intervention se concentrera sur l'augmentation; la capacité des femmes à évaluer les informations nutritionnelles ; consommation de fruits et légumes; et l'engagement dans une activité physique modérée. Les enquêteurs fourniront des informations, une formation professionnelle et une rétroaction par le biais de la surveillance. L'intervention consiste en cinq séances de groupe interactives. Les séances de groupe dureront deux heures. En résumé, l'intervention comprendra;

  • Profilage des lacunes/besoins personnels ; sur la base des mesures de base, les participants seront guidés pour comparer leurs profils personnels (activité physique et consommation de fruits et légumes) avec les recommandations sanitaires de l'OMS,
  • À partir de ce profilage, les participants réfléchiront aux obstacles et aux solutions aux lacunes du profil personnel par rapport aux recommandations de santé,
  • Les participants seront ensuite guidés pour identifier les opportunités au sein de leur environnement afin d'améliorer leur profil personnel, de définir des objectifs SMART personnels et de proposer des plans d'action pour atteindre les objectifs fixés,
  • Des séances de rétroaction périodiques visant à réviser et à adapter les objectifs seront données. Au cours des séances de rétroaction, des modèles (participants qui atteignent leurs objectifs) partageront leurs expériences ; les défis et les facteurs habilitants pour motiver les autres membres du groupe.

Des recettes de légumes, des conseils pratiques pour s'améliorer ; la littératie alimentaire, la consommation de fruits et légumes et les niveaux d'activité physique seront fournis. Les séances seront animées par une équipe de recherche dirigée par un doctorant formé à l'entretien motivationnel.

Bras de commande

Dans le bras contrôle, les participants ne recevront que le matériel d'intervention développé. Les séances de groupe en face à face ne seront pas organisées pour le bras contrôle. Par conséquent, l'équipe de recherche s'interfacera avec les groupes de contrôle à trois moments ; mesures de base/distribution des matériels d'intervention développés aux participants (conçus sous la forme des programmes de sensibilisation habituels), mesures post-intervention et mesures post-suivi.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

132

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kampala, Ouganda
        • Peter Yiga

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  1. Sexe (femmes)
  2. Âge (18 à 45 ans)
  3. Diagnostiqué avec une obésité centrale [tour de taille ≥ 80 cm]
  4. Volonté de suivre l'intervention de trois mois et le suivi de trois mois.
  5. Volonté de participer à l'étude et de signer le consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  1. Participants diagnostiqués ou traités pour le diabète sucré de type 1 ou de type 2
  2. Participants traités pour l'hypertension, l'hypercholestérolémie ou toute autre maladie cardio-métabolique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Intervention
Dans le volet intervention, les participants seront exposés au matériel d'intervention développé et à des séances de groupe en face à face.

Information, formation professionnelle, établissement d'objectifs et rétroaction des séances de groupe interactives pour améliorer la littératie alimentaire visant à augmenter la consommation de fruits et légumes

Information, formation professionnelle, établissement d'objectifs et séances de rétroaction interactives en groupe pour accroître l'engagement dans une activité physique modérée

Formation à l'information et aux compétences pour accroître la capacité d'évaluer l'information nutritionnelle

En général, l'accent sera mis sur l'augmentation des connaissances, des compétences et de l'auto-efficacité pour développer une relation saine et gastronomique tout au long de la vie avec la nourriture et l'activité physique.

ACTIVE_COMPARATOR: Bras de commande
Dans le bras contrôle, les participants ne recevront que le matériel d'intervention développé. Les séances de groupe en face à face ne seront pas organisées pour le bras contrôle.
Dans le bras contrôle, les participants ne recevront que le matériel d'intervention développé (conçu sous la forme des programmes de sensibilisation habituels). Aucune séance de groupe ne sera organisée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tour de taille
Délai: Mesuré au départ, après l'intervention (à 3 mois) et après le suivi (à 6 mois)
La diminution du tour de taille est recommandée comme objectif de traitement d'une importance cruciale pour réduire les risques cardiométaboliques néfastes pour la santé. Indépendamment du sexe et de l'âge, les réductions du tour de taille induites par le mode de vie sont associées à des améliorations des facteurs de risque cardiométabolique avec ou sans perte de poids correspondante. Des réductions cliniquement pertinentes du tour de taille peuvent être obtenues par des exercices de routine d'intensité modérée et/ou des interventions diététiques conformes aux recommandations sanitaires de l'OMS. Ainsi, pour l'évaluation de l'efficacité des changements de style de vie chez les adultes, le tour de taille est recommandé. Le tour de taille (au 0,5 cm près) sera mesuré à l'aide d'un ruban à mesurer standard non extensible
Mesuré au départ, après l'intervention (à 3 mois) et après le suivi (à 6 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Glycémie à jeun,
Délai: Mesuré au départ, après l'intervention (à 3 mois) et après le suivi (à 6 mois)
CardioChek Plus sera utilisé pour évaluer la glycémie
Mesuré au départ, après l'intervention (à 3 mois) et après le suivi (à 6 mois)
Bilan lipidique (cholestérol total, cholestérol HDL et triglycérides)
Délai: Mesuré au départ, après l'intervention (à 3 mois) et après le suivi (à 6 mois)
CardioChek Plus sera utilisé pour évaluer le profil lipidique (cholestérol total, HDL, LDL et triglycérides).
Mesuré au départ, après l'intervention (à 3 mois) et après le suivi (à 6 mois)
La composition corporelle
Délai: Mesuré au départ, après l'intervention (à 3 mois) et après le suivi (à 6 mois)
La composition corporelle sera mesurée à l'aide du Bodystat 1500 lite touch
Mesuré au départ, après l'intervention (à 3 mois) et après le suivi (à 6 mois)
Pression artérielle
Délai: Mesuré au départ, après l'intervention (à 3 mois) et après le suivi (à 6 mois)
La pression artérielle sera mesurée à l'aide d'un tensiomètre - Seca b12
Mesuré au départ, après l'intervention (à 3 mois) et après le suivi (à 6 mois)
IMC
Délai: La taille sera mesurée au départ tandis que le poids sera mesuré au départ, après l'intervention (à 3 mois) et après le suivi (à 6 mois)
La taille sera mesurée au 0,1 cm près à l'aide d'un toise numérique Seca. Le poids sera mesuré au 0,1 kg près à l'aide du Seca 874 dr.
La taille sera mesurée au départ tandis que le poids sera mesuré au départ, après l'intervention (à 3 mois) et après le suivi (à 6 mois)
Littératie alimentaire et consommation de fruits et légumes
Délai: Mesuré au départ, après l'intervention (à 3 mois) et après le suivi (à 6 mois)
La littératie alimentaire sera évaluée à l'aide du questionnaire ougandais sur la littératie alimentaire
Mesuré au départ, après l'intervention (à 3 mois) et après le suivi (à 6 mois)
Niveaux d'activité physique
Délai: Mesuré au départ, après l'intervention (à 3 mois) et après le suivi (à 6 mois)
L'activité physique sera mesurée à l'aide de la version abrégée validée du questionnaire international sur l'activité physique
Mesuré au départ, après l'intervention (à 3 mois) et après le suivi (à 6 mois)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indicateurs d'évaluation des processus (portée, dose et fidélité de l'intervention)
Délai: Evalué tout au long des 3 mois d'intervention
Adhésion au programme
Evalué tout au long des 3 mois d'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Peter Yiga, KU Leuven
  • Chaise d'étude: Christophe Matthys, KU Leuven
  • Chaise d'étude: Patrick Ogwok, Kyambogo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

21 novembre 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

8 mai 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

8 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2020

Première publication (RÉEL)

19 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

2 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HS974ES

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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