Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Élelmiszer-műveltség és fizikai aktivitás beavatkozás a nők anyagcsere-egészségügyi állapotának optimalizálására Ugandában

2021. május 31. frissítette: Peter Yiga, KU Leuven

Az étkezési ismeretek és a fizikai aktivitás kombinált intervenciójának hatékonysága a reproduktív korú nők anyagcsere-egészségének optimalizálására Ugandában

Az elmúlt 20 év során az ugandaiak anyagcsere-egészsége (vércukorszint és zsírok) – különösen a városi területeken – egyre inkább az optimálisnál alacsonyabb szintre vált. A nők a leginkább érintettek. A nem optimális anyagcsere-egészség növeli a nem fertőző betegségek (NCD) néven ismert betegségek kialakulásának esélyét; például a 2-es típusú cukorbetegség és a szívbetegségek. Az NCD-k kezelése drága, Ugandának pedig nincs megfelelő egészségügyi rendszere ezek kezelésére. Ezért meg kell akadályozni az NCD-t. Az anyagcsere egészsége elsősorban a táplálkozási és fizikai aktivitási magatartáshoz kapcsolódik. Tanulmányok szerint Ugandában, különösen a nők körében nő a fizikai inaktivitás. Hasonlóképpen, az, hogy a városi ugandaiak mit esznek, eltér az Egészségügyi Világszervezet egészséges ajánlásaitól. Például 10 városi ugandaiból 9 nem teljesíti a napi gyümölcs- és zöldségegészségügyi ajánlásokat. A kutatások azt mutatják, hogy a városi Ugandában az egészségtelen táplálkozás és a fizikai inaktivitás a szociokulturális felfogásoknak (a presztízs a súlygyarapodáshoz és az állati fehérje fogyasztásához kötődik) és a tudás/készségek hiányosságainak tudható be. Az intervenciós feltérképezési protokollt követően a kutatók ezért olyan beavatkozást terveztek, amely segíti a városi Ugandában élő nőket étkezési és fizikai aktivitási magatartásuk javításában, hogy az egészséges ajánlásokhoz igazodjanak. A nyomozók a nőket veszik célba, mert egészségügyi szempontból ők a legsebezhetőbbek; az NCD kockázatának az anyáról az utódra való átvitelének lehetősége. A nők éppúgy a leginkább stratégiai szerepet töltik be a családi viselkedés megváltoztatásában, mint ők felügyelik az otthoni táplálkozási döntéseket. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje az étkezési ismeretek és a fizikai aktivitás kombinált beavatkozásának hatékonyságát az Ugandában élő, reproduktív korú nők anyagcsere-egészségügyi optimalizálása terén. A tanulmány egy klaszteres, randomizált kontroll nyomvonal, amely két fázisra oszlik: egy három hónapos beavatkozási és egy három hónapos beavatkozás utáni követési szakaszra. Az elsődleges eredmény a derékbőség. A célcsoport a reproduktív korú (18-45 év közötti), Kampalában élő nők. A beavatkozás vallásos női csoportokon keresztül történik.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A tanulmány egy klaszter-randomizált, kontrollált vizsgálat lesz. A CONSORT klaszteres randomizált vizsgálatokra vonatkozó ajánlásait követik (29). A vizsgálati időszak két szakaszra oszlik: egy három hónapos beavatkozásra és egy három hónapos beavatkozás utáni követési szakaszra. A beavatkozás intézményes, vallásos női csoportokon keresztül történik. Együttműködést hoztak létre az Afrikai Boldogasszony plébániával, Mbuya-val. Mbuya katolikus plébániának hat alplébániája van. Ezek az alegyházközségek klaszterként működnek, és a véletlenszerűsítés egységei lesznek. Az alplébániákon belül léteznek női csoportok. Ezeket a meglévő csoportokat a személyes intervenciós csoportülésekhez használják fel. A beavatkozás céljából minden csoport legfeljebb 14 főre korlátozódik.

Közbelépés

Az intervenciós karban a résztvevők megismerkedhetnek a kidolgozott intervenciós anyagokkal (füzetekkel) és szemtől szemben csoportos foglalkozásokkal. A csoportos foglalkozáson a tudás, készségek és önhatékonyság növelése lesz a fókuszban, hogy életre szóló egészséges és gasztronómiai kapcsolatot alakítsunk ki az étkezéssel és a fizikai aktivitással. A beavatkozás konkrétan a növelésre összpontosít; a nők képessége a táplálkozási információk értékelésére; gyümölcsök és zöldségek fogyasztása; és mérsékelt fizikai aktivitás. A nyomozók tájékoztatást, készségképzést és visszajelzést adnak a monitoring révén. A beavatkozás öt interaktív csoportfoglalkozásból áll. A csoportos foglalkozások két órásak lesznek. Összefoglalva, a beavatkozás magában foglalja;

  • Személyes hiányosságok/szükségletek profilalkotása; az alapszintű mérések alapján a résztvevőket arra irányítják, hogy hasonlítsák össze személyes profiljukat (fizikai aktivitás és zöldség-gyümölcs bevitel) a WHO egészségügyi ajánlásaival,
  • Ebből a profilalkotásból a résztvevők az egészségügyi ajánlásokhoz képest akadályokat és megoldásokat találnak ki a személyes profiljukban,
  • A résztvevőket ezután arra késztetik, hogy azonosítsák a környezetükben lévő lehetőségeket a személyes profil javítására, személyes SMART célokat tűzzenek ki, és cselekvési terveket dolgozzanak ki a kitűzött célok elérése érdekében,
  • A célok felülvizsgálatát és adaptálását célzó rendszeres visszacsatolási ülések kerülnek megrendezésre. A visszajelzések során példaképek (a résztvevők, akik elérik céljaikat) osztják meg tapasztalataikat; kihívások és olyan tényezők, amelyek a csoport többi tagját motiválják.

Zöldségreceptek, gyakorlati tanácsok a javításhoz; az étkezési ismereteket, a gyümölcs- és zöldségfogyasztást és a fizikai aktivitás szintjét biztosítják. A foglalkozásokat egy kutatócsoport moderálja, amelyet egy motivációs interjúkészítésben képzett PhD hallgató vezet.

Irányító kar

A kontroll karban a résztvevők csak a kidolgozott beavatkozási anyagokat kapják meg. A vezérlőkar nem tart személyes csoportos foglalkozásokat. Ezért a kutatócsoport három pillanatban kapcsolatba lép a kontrollcsoportokkal; alapmérések/kidolgozott intervenciós anyagok kiosztása a résztvevőknek (a szokásos figyelemfelkeltő programok formájában), beavatkozás utáni mérések és utókövetési mérések.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

132

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Kampala, Uganda
        • Peter Yiga

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Szex (nők)
  2. Életkor (18-45 év)
  3. Központi elhízással diagnosztizáltak [derékkörfogat ≥ 80 cm]
  4. Hajlandóság követni a három hónapos beavatkozást és a három hónapos követést.
  5. Hajlandóság a vizsgálatban való részvételre és a tájékozott hozzájárulás aláírására

Kizárási kritériumok:

  1. Az 1-es vagy 2-es típusú diabetes mellitusban diagnosztizált vagy kezelt résztvevők
  2. Magas vérnyomás, magas koleszterinszint vagy bármely más szív-anyagcsere-betegség miatt kezelt résztvevők.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Közbelépés
Az intervenciós karban a résztvevők megismerkedhetnek a kidolgozott beavatkozási anyagokkal és szemtől szemben csoportos foglalkozásokon.

Információs, készségek képzése, célmeghatározás és visszacsatolás interaktív csoportos foglalkozások az étkezési ismeretek fejlesztésére, a gyümölcs- és zöldségfogyasztás növelésére

Információs, készségek képzése, célmeghatározás és visszacsatolás interaktív csoportos foglalkozások a mérsékelt fizikai aktivitás növelése érdekében

Információs és készségek képzése a táplálkozási információk értékelésének képességének növelése érdekében

Általában a tudás, a készségek és az önhatékonyság növelése áll a középpontban, hogy élethosszig tartó egészséges és gasztronómiai kapcsolatot alakítsunk ki az ételekkel és a fizikai aktivitással.

ACTIVE_COMPARATOR: Irányító kar
A kontroll karban a résztvevők csak a kidolgozott beavatkozási anyagokat kapják meg. A vezérlőkar nem tart személyes csoportos foglalkozásokat.
A kontroll karban a résztvevők csak a kidolgozott beavatkozási anyagokat kapják meg (a szokásos figyelemfelkeltő programok formájában). Csoportos foglalkozásokat nem tartanak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Derékbőség
Időkeret: Kiinduláskor, beavatkozás után (3 hónapos korban) és utánkövetéskor (6 hónapos korban) mérve
A derékbőség csökkentése kritikus fontosságú kezelési cél a kardiometabolikus egészségügyi kockázatok csökkentésében. Nemtől és életkortól függetlenül, a derékbőség életmód által kiváltott csökkenése a kardiometabolikus kockázati tényezők javulásával jár, megfelelő súlycsökkenéssel vagy anélkül. A derékbőség klinikailag jelentős csökkentését rutinszerű, közepes intenzitású testmozgással és/vagy a WHO egészségügyi ajánlásainak megfelelő étrendi beavatkozásokkal lehet elérni. Így az életmódváltás hatékonyságának felméréséhez felnőtteknél a derékbőség mérése javasolt. A derékbőséget (0,5 cm pontossággal) nem nyújtható szabványos mérőszalaggal mérjük
Kiinduláskor, beavatkozás után (3 hónapos korban) és utánkövetéskor (6 hónapos korban) mérve

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Éhomi glükóz,
Időkeret: Kiinduláskor, beavatkozás után (3 hónapos korban) és utánkövetéskor (6 hónapos korban) mérve
A CardioChek Plus-t a vércukorszint mérésére használják
Kiinduláskor, beavatkozás után (3 hónapos korban) és utánkövetéskor (6 hónapos korban) mérve
Lipid profil (teljes koleszterin, HDL koleszterin és trigliceridek)
Időkeret: Kiinduláskor, beavatkozás után (3 hónapos korban) és utánkövetéskor (6 hónapos korban) mérve
A CardioChek Plus-t a lipidprofil (összkoleszterin, HDL, LDL és trigliceridek) értékelésére fogják használni.
Kiinduláskor, beavatkozás után (3 hónapos korban) és utánkövetéskor (6 hónapos korban) mérve
Test felépítés
Időkeret: Kiinduláskor, beavatkozás után (3 hónapos korban) és utánkövetéskor (6 hónapos korban) mérve
A testösszetételt Bodystat 1500 lite touch készülékkel mérjük
Kiinduláskor, beavatkozás után (3 hónapos korban) és utánkövetéskor (6 hónapos korban) mérve
Vérnyomás
Időkeret: Kiinduláskor, beavatkozás után (3 hónapos korban) és utánkövetéskor (6 hónapos korban) mérve
A vérnyomást Seca b12 vérnyomásmérővel mérik
Kiinduláskor, beavatkozás után (3 hónapos korban) és utánkövetéskor (6 hónapos korban) mérve
BMI
Időkeret: A magasságot az alapvonalon, míg a testsúlyt az alapvonalon, a beavatkozás után (3 hónapos korban) és az utánkövetéskor (6 hónapos korban) mérik.
A magasság 0,1 cm-re lesz értékelve a Seca digitális magasságtáblával. A súly mérése 0,1 kg pontossággal történik a Seca 874 dr.
A magasságot az alapvonalon, míg a testsúlyt az alapvonalon, a beavatkozás után (3 hónapos korban) és az utánkövetéskor (6 hónapos korban) mérik.
Táplálkozási ismeretek és zöldség-gyümölcs fogyasztás
Időkeret: Kiinduláskor, beavatkozás után (3 hónapos korban) és utánkövetéskor (6 hónapos korban) mérve
Az étkezési ismereteket az ugandai élelmiszer-ismereti kérdőív segítségével értékelik
Kiinduláskor, beavatkozás után (3 hónapos korban) és utánkövetéskor (6 hónapos korban) mérve
A fizikai aktivitás szintjei
Időkeret: Kiinduláskor, beavatkozás után (3 hónapos korban) és utánkövetéskor (6 hónapos korban) mérve
A fizikai aktivitás mérése a nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív validált rövid formájával történik
Kiinduláskor, beavatkozás után (3 hónapos korban) és utánkövetéskor (6 hónapos korban) mérve

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Folyamatértékelési mutatók (elérés, dózis és a beavatkozás pontossága)
Időkeret: A 3 hónapos beavatkozás során értékelték
A program betartása
A 3 hónapos beavatkozás során értékelték

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Peter Yiga, KU Leuven
  • Tanulmányi szék: Christophe Matthys, KU Leuven
  • Tanulmányi szék: Patrick Ogwok, Kyambogo University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. november 21.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. május 8.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. május 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 13.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. november 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. június 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 31.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HS974ES

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel