Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Madkundskab og fysisk aktivitetsintervention for at optimere metabolisk sundhed blandt kvinder i Urban Uganda

31. maj 2021 opdateret af: Peter Yiga, KU Leuven

Effektiviteten af ​​en kombineret indgriben til madkundskab og fysisk aktivitet for at optimere metabolisk sundhed blandt kvinder i den reproduktive alder i byernes Uganda

I løbet af de sidste 20 år er metabolisk sundhed (blodsukker og fedtstoffer) hos ugandere, især bosat i byområder, i stigende grad blevet suboptimal. Kvinder er hårdest ramt. Suboptimal metabolisk sundhed øger chancerne for at udvikle sygdomme kendt som ikke-smitsomme sygdomme (NCD); for eksempel type 2-diabetes og hjertesygdomme. NCD er dyre at behandle, og Uganda mangler sundhedssystemet til at håndtere dem. Derfor er der behov for at forhindre NCD. Metabolisk sundhed er hovedsageligt forbundet med kost- og fysisk aktivitetsadfærd. Undersøgelser viser en stigning i fysisk inaktivitet i urbane Uganda, især blandt kvinder. Ligeledes afviger, hvad by-ugandere spiser, fra sunde anbefalinger fra Verdenssundhedsorganisationen. For eksempel opfylder 9 ud af 10 by-ugandere ikke de daglige sundhedsanbefalinger for frugt og grøntsager. Forskning viser, at usunde spisevaner og fysisk inaktivitetsadfærd i by-Uganda skyldes sociokulturelle forestillinger (prestige forbundet med vægtøgning og forbrug af animalsk protein) og viden/færdighedskløfter. Efter interventionskortlægningsprotokollen har efterforskere derfor designet en intervention for at hjælpe kvinder, der bor i byer i Uganda, med at forbedre spise- og fysisk aktivitetsadfærd for at tilpasse dem til sunde anbefalinger. Efterforskere retter sig mod kvinder, fordi de er de mest sårbare sundhedsmæssigt; mulighed for at overføre NCD-risiko fra moderen til afkommet. Kvinder er også de mest strategiske for familiens adfærdsændringer, da de overvåger kostbeslutninger i hjemmet. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​en kombineret fødevarekompetence og fysisk aktivitetsintervention til at optimere metabolisk sundhed blandt kvinder i den reproduktive alder, der bor i Urban Uganda. Studiet er et klynge randomiseret kontrolspor opdelt i to faser: en tre måneders intervention og en tre måneders post-intervention opfølgningsfase. Det primære resultat er taljeomkreds. Målgruppen er kvinder i den fødedygtige alder (18 til 45 år), bosat i Kampala. Intervention vil blive leveret gennem religiøse kvindegruppestrukturer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet vil være et klynge-randomiseret kontrolleret forsøg. CONSORT-anbefalingerne for klyngerandomiserede forsøg vil blive fulgt (29). Studieperioden er opdelt i to faser: en tre måneders intervention og en tre måneders post-intervention opfølgningsfase. Interventionen vil blive leveret gennem institutionelle religiøse kvindegrupper. Der er etableret et samarbejde med Our Lady of Africa Parish, Mbuya. Mbuya katolske sogn har seks undersogne. Disse undersogne vil fungere som klynger og vil være randomiseringsenheden. Inden for undersognene er der eksisterende kvindegrupper. Disse eksisterende grupper vil blive brugt til ansigt til ansigt interventionsgruppesessioner. Til interventionsformål vil hver gruppe være begrænset til maksimalt 14 medlemmer.

Intervention

I interventionsarmen vil deltagerne blive eksponeret for det udviklede interventionsmateriale (hæfte) og ansigt til ansigt gruppesessioner. I gruppesessionen vil der være fokus på at øge viden, færdigheder og self-efficacy til at udvikle et livslangt sundt og gastronomisk forhold til mad og fysisk aktivitet. Konkret vil indsatsen fokusere på at øge; kvinders evne til at vurdere ernæringsoplysninger; forbrug af frugt og grøntsager; og engagement i moderat fysisk aktivitet. Efterforskere vil give information, færdighedstræning og feedback gennem overvågning. Interventionen består af fem interaktive gruppeforløb. Gruppeforløbene vil vare to timer. Sammenfattende vil interventionen omfatte;

  • Profilering af personlige huller/behov; baseret på basismålingerne vil deltagerne blive guidet til at sammenligne deres personlige profiler (fysisk aktivitet og frugt- og grøntsagsindtag) med WHOs sundhedsanbefalinger,
  • Ud fra denne profilering vil deltagerne brainstorme barrierer og løsninger på huller i personlig profil sammenlignet med sundhedsanbefalinger,
  • Deltagerne vil derefter blive guidet til at identificere muligheder i deres miljø for at forbedre personlig profil, sætte personlige SMART-mål og komme med handlingsplaner for at nå de fastsatte mål,
  • Der vil blive givet periodiske feedbacksessioner med det formål at gennemgå og tilpasse målene. Under feedbacksessioner vil rollemodeller (deltagere, der når deres mål) dele deres erfaringer; udfordringer og muliggørende faktorer til at motivere de andre gruppemedlemmer.

Grøntsagsopskrifter, praktiske tips til forbedring; madkundskaber, frugt- og grøntsagsforbrug og fysisk aktivitetsniveau vil blive givet. Sessionerne vil blive modereret af et forskerhold ledet af en ph.d.-studerende, som er uddannet i motiverende samtale.

Kontrolarm

I kontrolarmen vil deltagerne kun få udleveret det udviklede interventionsmateriale. Ansigt til ansigt gruppesessioner vil ikke blive afholdt for kontrolarmen. Derfor vil forskerholdet interface med kontrolgrupperne på tre tidspunkter; baseline målinger/distribution af udviklet interventionsmateriale til deltagerne (designet i form af de sædvanlige bevidsthedsprogrammer), postinterventionsmålinger og post-opfølgningsmålinger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

132

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Peter Yiga

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Sex (kvinder)
  2. Alder (18 til 45 år)
  3. Diagnosticeret med central fedme [taljeomkreds ≥ 80 cm]
  4. Vilje til at følge tre måneders intervention og tre måneders opfølgning.
  5. Villighed til at deltage i undersøgelsen og til at underskrive det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Deltagere diagnosticeret eller behandlet for diabetes mellitus type 1 eller type 2
  2. Deltagere, der behandles for hypertension, højt kolesteroltal eller enhver anden kardiometabolisk relaterede sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Intervention
I interventionsarmen vil deltagerne blive eksponeret for de udviklede interventionsmaterialer og ansigt til ansigt gruppesessioner.
Adfærdsmæssigt: Madkompetencer og fremme af fysisk aktivitet interaktive gruppesessioner + Udviklet sundhedsfremmende interventionsmateriale (hæfte)

Information, færdighedstræning, målsætning og feedback interaktive gruppesessioner for at forbedre madkundskaber med det formål at øge forbruget af frugt og grøntsager

Information, færdighedstræning, målsætning og feedback interaktive gruppesessioner for at øge engagementet i moderat fysisk aktivitet

Information og færdighedstræning for at øge evnen til at evaluere ernæringsinformation

Generelt vil der være fokus på at øge viden, færdigheder og self-efficacy til at udvikle et livslangt sundt og gastronomisk forhold til mad og fysisk aktivitet.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolarm
I kontrolarmen vil deltagerne kun få udleveret det udviklede interventionsmateriale. Ansigt til ansigt gruppesessioner vil ikke blive afholdt for kontrolarmen.
Adfærdsmæssigt: Udviklet sundhedsfremmende interventionsmateriale (hæfte).
I kontrolarmen vil deltagerne kun få udleveret det udviklede interventionsmateriale (designet i form af de sædvanlige oplysningsprogrammer). Der vil ikke blive afholdt gruppemøder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Taljemål
Tidsramme: Målt ved baseline, ved post intervention (ved 3 måneder) og ved post follow-up (ved 6 måneder)
Fald i taljeomkreds anbefales som et kritisk vigtigt behandlingsmål for at reducere uønskede kardiometaboliske sundhedsrisici. Uafhængigt af køn og alder er livsstilsinducerede reduktioner i taljeomkreds forbundet med forbedringer i kardiometaboliske risikofaktorer med eller uden tilsvarende vægttab. Klinisk relevante reduktioner i taljeomkreds kan opnås ved rutinemæssig, moderat intensitetsmotion og/eller diætinterventioner i overensstemmelse med WHOs sundhedsanbefalinger. Til vurdering af effektiviteten af ​​livsstilsændringer hos voksne anbefales således taljeomkreds. Taljeomkreds (til nærmeste 0,5 cm) vil blive målt med et ikke-strækbart standardmålebånd
Målt ved baseline, ved post intervention (ved 3 måneder) og ved post follow-up (ved 6 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fastende glukose,
Tidsramme: Målt ved baseline, ved post intervention (ved 3 måneder) og ved post follow-up (ved 6 måneder)
CardioChek Plus vil blive brugt til at vurdere blodsukkeret
Målt ved baseline, ved post intervention (ved 3 måneder) og ved post follow-up (ved 6 måneder)
Lipidprofil (totalkolesterol, HDL-kolesterol og triglycerider)
Tidsramme: Målt ved baseline, ved post intervention (ved 3 måneder) og ved post follow-up (ved 6 måneder)
CardioChek Plus vil blive brugt til at vurdere lipidprofilen (total kolesterol, HDL, LDL og triglycerider).
Målt ved baseline, ved post intervention (ved 3 måneder) og ved post follow-up (ved 6 måneder)
Kropssammensætning
Tidsramme: Målt ved baseline, ved post intervention (ved 3 måneder) og ved post follow-up (ved 6 måneder)
Kropssammensætning vil blive målt med Bodystat 1500 lite touch
Målt ved baseline, ved post intervention (ved 3 måneder) og ved post follow-up (ved 6 måneder)
Blodtryk
Tidsramme: Målt ved baseline, ved post intervention (ved 3 måneder) og ved post follow-up (ved 6 måneder)
Blodtrykket vil blive målt ved hjælp af blodtryksmåler - Seca b12
Målt ved baseline, ved post intervention (ved 3 måneder) og ved post follow-up (ved 6 måneder)
BMI
Tidsramme: Højde vil blive målt ved baseline, mens vægt vil blive målt ved baseline, ved post intervention (ved 3 måneder) og ved post follow-up (ved 6 måneder)
Højden tages til nærmeste 0,1 cm ved hjælp af en Seca digital højdeplade. Vægten vil blive målt til nærmeste 0,1 kg ved hjælp af Seca 874 dr.
Højde vil blive målt ved baseline, mens vægt vil blive målt ved baseline, ved post intervention (ved 3 måneder) og ved post follow-up (ved 6 måneder)
Madkendskab og indtag af frugt og grøntsager
Tidsramme: Målt ved baseline, ved post intervention (ved 3 måneder) og ved post follow-up (ved 6 måneder)
Madkompetencer vil blive vurderet ved hjælp af det ugandiske spørgeskema om fødevarekompetence
Målt ved baseline, ved post intervention (ved 3 måneder) og ved post follow-up (ved 6 måneder)
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Målt ved baseline, ved post intervention (ved 3 måneder) og ved post follow-up (ved 6 måneder)
Fysisk aktivitet vil blive målt ved hjælp af den validerede korte form af det internationale spørgeskema om fysisk aktivitet
Målt ved baseline, ved post intervention (ved 3 måneder) og ved post follow-up (ved 6 måneder)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indikatorer for procesevaluering (rækkevidde, dosis og indgrebstrohed)
Tidsramme: Vurderet gennem 3 måneders intervention
Overholdelse af programmet
Vurderet gennem 3 måneders intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

KU Leuven

Samarbejdspartnere

VLIR-UOS
Kyambogo University
Our Lady of Africa Mbuya Catholic Parish

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter Yiga, KU Leuven
  • Studiestol: Christophe Matthys, KU Leuven
  • Studiestol: Patrick Ogwok, Kyambogo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. november 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

8. maj 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

8. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2020

Først opslået (FAKTISKE)

19. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HS974ES

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Abdominal fedme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner