Продовольственная грамотность и физическая активность для улучшения метаболического здоровья женщин в городах Уганды
31 мая 2021 г. обновлено: Peter Yiga, KU Leuven
Эффективность комбинированного вмешательства в области пищевой грамотности и физической активности для оптимизации метаболического здоровья женщин репродуктивного возраста в городах Уганды
За последние 20 лет метаболическое здоровье (глюкоза в крови и жиры) угандийцев, особенно проживающих в городских районах, становится все более неоптимальным.
Больше всего страдают женщины.
Субоптимальное метаболическое здоровье увеличивает вероятность развития заболеваний, известных как неинфекционные заболевания (НИЗ); например, диабет 2 типа и сердечные заболевания.
Лечение НИЗ дорого обходится, и в Уганде не хватает системы здравоохранения для их лечения.
Поэтому необходима профилактика НИЗ.
Метаболическое здоровье в основном связано с диетическим поведением и физической активностью.
Исследования показывают рост уровня физической активности в городах Уганды, особенно среди женщин.
Точно так же то, что едят городские жители Уганды, не соответствует рекомендациям Всемирной организации здравоохранения.
Например, 9 из 10 городских жителей Уганды не соблюдают ежедневные рекомендации по фруктам и овощам.
Исследования показывают, что нездоровое питание и низкая физическая активность в городах Уганды обусловлены социально-культурными представлениями (престиж связан с увеличением веса и потреблением животного белка) и пробелами в знаниях/навыках.
Поэтому, следуя протоколу картирования вмешательства, исследователи разработали вмешательство, чтобы помочь женщинам, живущим в городах Уганды, улучшить поведение в отношении питания и физической активности, чтобы привести их в соответствие с рекомендациями по здоровому образу жизни.
Следователи нацеливаются на женщин, потому что они наиболее уязвимы с точки зрения здоровья; возможность передачи риска НИЗ от матери к потомству.
Женщины также являются наиболее стратегически важными для изменения поведения семьи, поскольку они контролируют решения о питании дома.
Целью данного исследования является оценка эффективности комбинированного вмешательства в области пищевой грамотности и физической активности для оптимизации метаболического здоровья женщин репродуктивного возраста, проживающих в городских районах Уганды.
Исследование представляет собой кластерный рандомизированный контрольный след, разделенный на две фазы: трехмесячное вмешательство и трехмесячная фаза наблюдения после вмешательства.
Первичный результат – окружность талии.
Целевой группой являются женщины репродуктивного возраста (от 18 до 45 лет), проживающие в Кампале.
Вмешательство будет осуществляться через структуры религиозных женских групп.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Исследование будет кластерным рандомизированным контролируемым испытанием. Рекомендации CONSORT для кластерных рандомизированных исследований будут соблюдаться (29). Период исследования разделен на две фазы: трехмесячная фаза вмешательства и трехмесячная фаза наблюдения после вмешательства. Мероприятие будет осуществляться через институциональные религиозные женские группы. Налажено сотрудничество с приходом Богоматери Африканской, Мбуя. Католический приход Мбуя имеет шесть приходов. Эти подприходы будут действовать как кластеры и будут единицей рандомизации. В приходах существуют женские группы. Эти существующие группы будут использоваться для очных групповых сессий вмешательства. В целях вмешательства каждая группа будет ограничена максимум 14 участниками.
вмешательство
В группе вмешательства участники будут ознакомлены с разработанными материалами вмешательства (буклетом) и личными групповыми занятиями. На групповом занятии основное внимание будет уделяться расширению знаний, навыков и самоэффективности для развития здоровых и гастрономических отношений с едой и физической активностью на протяжении всей жизни. В частности, вмешательство будет направлено на увеличение; способность женщин оценивать информацию о питании; потребление фруктов и овощей; и занятия умеренными физическими нагрузками. Следователи будут предоставлять информацию, обучение навыкам и обратную связь посредством мониторинга. Вмешательство состоит из пяти интерактивных групповых занятий. Продолжительность групповых занятий составит два часа. Таким образом, вмешательство будет включать;
- Профилирование личных пробелов/потребностей; на основе исходных измерений участникам будет предложено сравнить свои личные характеристики (физическая активность и потребление фруктов и овощей) с рекомендациями ВОЗ по охране здоровья,
- Из этого профилирования участники будут проводить мозговой штурм барьеров и решений пробелов в личном профиле по сравнению с рекомендациями по здоровью,
- Затем участникам будет предложено определить возможности в своей среде для улучшения личного профиля, установить личные цели SMART и разработать планы действий для достижения поставленных целей.
- Будут проводиться периодические сеансы обратной связи, направленные на пересмотр и адаптацию целей. Во время сеансов обратной связи образцы для подражания (участники, достигшие своих целей) поделятся своим опытом; вызовы и стимулирующие факторы для мотивации других членов группы.
Овощные рецепты, практические советы по улучшению; будут обеспечены пищевая грамотность, потребление фруктов и овощей и уровни физической активности. Сессии будут модерироваться исследовательской группой во главе с аспирантом, обученным мотивационному интервьюированию.
Рычаг управления
В контрольной группе участникам будут предоставлены только разработанные интервенционные материалы. Индивидуальные групповые занятия для контрольной группы проводиться не будут. Таким образом, исследовательская группа будет взаимодействовать с контрольными группами в три момента; базовые измерения/распределение разработанных материалов вмешательства среди участников (разработанных в форме обычных программ повышения осведомленности), измерения после вмешательства и последующие измерения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
132
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kampala, Уганда
- Peter Yiga
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Пол (женщины)
- Возраст (от 18 до 45 лет)
- Диагноз: центральное ожирение [окружность талии ≥ 80 см]
- Готовность пройти трехмесячное вмешательство и трехмесячное последующее наблюдение.
- Готовность участвовать в исследовании и подписать информированное согласие
Критерий исключения:
- Участники с диагнозом или лечением сахарного диабета типа 1 или типа 2
- Участники лечатся от гипертонии, высокого уровня холестерина или любого другого сердечно-метаболического заболевания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство
В интервенционной группе участники будут ознакомлены с разработанными интервенционными материалами и личными групповыми занятиями.
|
Информация, обучение навыкам, постановка целей и интерактивные групповые занятия с обратной связью для повышения пищевой грамотности, направленные на увеличение потребления фруктов и овощей Информация, обучение навыкам, постановка целей и интерактивные групповые занятия с обратной связью для повышения вовлеченности в умеренную физическую активность Информация и обучение навыкам для повышения способности оценивать информацию о питании В целом основное внимание будет уделяться расширению знаний, навыков и самоэффективности для развития здоровых и гастрономических отношений с едой и физической активностью на протяжении всей жизни. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Рычаг управления
В контрольной группе участникам будут предоставлены только разработанные интервенционные материалы.
Индивидуальные групповые занятия для контрольной группы проводиться не будут.
|
В контрольной группе участникам будут предоставлены только разработанные интервенционные материалы (разработанные в форме обычных программ повышения осведомленности).
Групповые занятия не проводятся
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обхват талии
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, после вмешательства (через 3 месяца) и после последующего наблюдения (через 6 месяцев).
|
Уменьшение окружности талии рекомендуется как критически важная цель лечения для снижения неблагоприятных кардиометаболических рисков для здоровья.
Независимо от пола и возраста, уменьшение окружности талии, вызванное образом жизни, связано с улучшением кардиометаболических факторов риска с соответствующей потерей веса или без нее.
Клинически значимое уменьшение окружности талии может быть достигнуто с помощью рутинных упражнений средней интенсивности и/или диетических вмешательств в соответствии с рекомендациями ВОЗ по охране здоровья.
Таким образом, для оценки эффективности изменения образа жизни у взрослых рекомендуется измерение окружности талии.
Окружность талии (с точностью до 0,5 см) будет измеряться стандартной не растягивающейся рулеткой.
|
Измерено на исходном уровне, после вмешательства (через 3 месяца) и после последующего наблюдения (через 6 месяцев).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глюкоза натощак,
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, после вмешательства (через 3 месяца) и после последующего наблюдения (через 6 месяцев).
|
CardioChek Plus будет использоваться для оценки уровня глюкозы в крови.
|
Измерено на исходном уровне, после вмешательства (через 3 месяца) и после последующего наблюдения (через 6 месяцев).
|
|
Липидный профиль (общий холестерин, холестерин ЛПВП и триглицериды)
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, после вмешательства (через 3 месяца) и после последующего наблюдения (через 6 месяцев).
|
CardioChek Plus будет использоваться для оценки профиля липидов (общий холестерин, ЛПВП, ЛПНП и триглицериды).
|
Измерено на исходном уровне, после вмешательства (через 3 месяца) и после последующего наблюдения (через 6 месяцев).
|
|
Состав тела
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, после вмешательства (через 3 месяца) и после последующего наблюдения (через 6 месяцев).
|
Состав тела будет измеряться с помощью Bodystat 1500 lite touch.
|
Измерено на исходном уровне, после вмешательства (через 3 месяца) и после последующего наблюдения (через 6 месяцев).
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, после вмешательства (через 3 месяца) и после последующего наблюдения (через 6 месяцев).
|
Артериальное давление будет измеряться с помощью тонометра - Seca b12
|
Измерено на исходном уровне, после вмешательства (через 3 месяца) и после последующего наблюдения (через 6 месяцев).
|
|
ИМТ
Временное ограничение: Рост будет измеряться на исходном уровне, а вес будет измеряться на исходном уровне, после вмешательства (через 3 месяца) и после последующего наблюдения (через 6 месяцев).
|
Рост будет измеряться с точностью до 0,1 см с помощью цифрового планшета Seca.
Вес будет измеряться с точностью до 0,1 кг с помощью Seca 874 dr.
|
Рост будет измеряться на исходном уровне, а вес будет измеряться на исходном уровне, после вмешательства (через 3 месяца) и после последующего наблюдения (через 6 месяцев).
|
|
Пищевая грамотность и потребление фруктов и овощей
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, после вмешательства (через 3 месяца) и после последующего наблюдения (через 6 месяцев).
|
Продовольственная грамотность будет оцениваться с помощью анкеты Уганды по продовольственной грамотности.
|
Измерено на исходном уровне, после вмешательства (через 3 месяца) и после последующего наблюдения (через 6 месяцев).
|
|
Уровни физической активности
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, после вмешательства (через 3 месяца) и после последующего наблюдения (через 6 месяцев).
|
Физическая активность будет измеряться с использованием утвержденной краткой формы международного вопросника по физической активности.
|
Измерено на исходном уровне, после вмешательства (через 3 месяца) и после последующего наблюдения (через 6 месяцев).
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели оценки процесса (охват, доза и достоверность вмешательства)
Временное ограничение: Оценивается в течение 3 месяцев вмешательства
|
Приверженность к программе
|
Оценивается в течение 3 месяцев вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Peter Yiga, KU Leuven
- Учебный стул: Christophe Matthys, KU Leuven
- Учебный стул: Patrick Ogwok, Kyambogo University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Yiga P, Seghers J, Ogwok P, Matthys C. Determinants of dietary and physical activity behaviours among women of reproductive age in urban sub-Saharan Africa: a systematic review. Br J Nutr. 2020 Oct 28;124(8):761-772. doi: 10.1017/S0007114520001828. Epub 2020 May 28.
- Yiga P, Ogwok P, Achieng J, Auma MD, Seghers J, Matthys C. Determinants of dietary and physical activity behaviours among women of reproductive age in urban Uganda, a qualitative study. Public Health Nutr. 2021 Aug;24(12):3624-3636. doi: 10.1017/S1368980020003432. Epub 2020 Oct 1.
- Ross R, Neeland IJ, Yamashita S, Shai I, Seidell J, Magni P, Santos RD, Arsenault B, Cuevas A, Hu FB, Griffin BA, Zambon A, Barter P, Fruchart JC, Eckel RH, Matsuzawa Y, Despres JP. Waist circumference as a vital sign in clinical practice: a Consensus Statement from the IAS and ICCR Working Group on Visceral Obesity. Nat Rev Endocrinol. 2020 Mar;16(3):177-189. doi: 10.1038/s41574-019-0310-7. Epub 2020 Feb 4.
- Vidgen HA, Gallegos D. Defining food literacy and its components. Appetite. 2014 May;76:50-9. doi: 10.1016/j.appet.2014.01.010. Epub 2014 Jan 22.
- Azevedo Perry E, Thomas H, Samra HR, Edmonstone S, Davidson L, Faulkner A, Petermann L, Manafo E, Kirkpatrick SI. Identifying attributes of food literacy: a scoping review. Public Health Nutr. 2017 Sep;20(13):2406-2415. doi: 10.1017/S1368980017001276. Epub 2017 Jun 27.
- Eldredge LKB, Markham CM, Ruiter RA et al. (2016) Planning health promotion programs: an intervention mapping approach: John Wiley & Sons.
- Yiga P, Van Lippevelde W, Seghers J, Ogwok P, Tafiire H, Muluuta SN, Matthys C. The conceptual framework for a combined food literacy and physical activity intervention to optimize metabolic health among women of reproductive age in urban Uganda. BMC Public Health. 2022 Feb 18;22(1):351. doi: 10.1186/s12889-022-12740-w.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 ноября 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 мая 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HS974ES
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .