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Ernährungskompetenz und Intervention zur körperlichen Aktivität zur Optimierung der metabolischen Gesundheit bei Frauen im städtischen Uganda

31. Mai 2021 aktualisiert von: Peter Yiga, KU Leuven

Wirksamkeit einer kombinierten Ernährungskompetenz und körperlichen Aktivitätsintervention zur Optimierung der Stoffwechselgesundheit bei Frauen im gebärfähigen Alter im städtischen Uganda

In den letzten 20 Jahren ist die metabolische Gesundheit (Blutzucker und Fette) der Ugander, insbesondere in städtischen Gebieten, zunehmend suboptimal geworden. Am stärksten betroffen sind Frauen. Eine suboptimale metabolische Gesundheit erhöht die Wahrscheinlichkeit, Krankheiten zu entwickeln, die als nicht übertragbare Krankheiten (NCD) bekannt sind; zum Beispiel Typ-2-Diabetes und Herzerkrankungen. Nichtübertragbare Krankheiten sind teuer in der Behandlung und Uganda fehlt das Gesundheitssystem, um sie zu behandeln. Daher ist es notwendig, NCD zu verhindern. Die Stoffwechselgesundheit hängt hauptsächlich mit dem Ernährungs- und Bewegungsverhalten zusammen. Studien zeigen eine Zunahme der körperlichen Inaktivität im städtischen Uganda, insbesondere bei Frauen. Ebenso weicht die Ernährung städtischer Ugander von den Gesundheitsempfehlungen der Weltgesundheitsorganisation ab. Beispielsweise erfüllen 9 von 10 städtischen Ugandern nicht die täglichen Gesundheitsempfehlungen für Obst und Gemüse. Untersuchungen zeigen, dass ungesunde Ernährung und Bewegungsmangel im städtischen Uganda auf soziokulturelle Vorstellungen (Prestige in Verbindung mit Gewichtszunahme und Konsum von tierischem Eiweiß) und Wissens-/Fähigkeitslücken zurückzuführen sind. In Anlehnung an das Interventionskartierungsprotokoll haben die Forscher daher eine Intervention entwickelt, um Frauen, die im städtischen Uganda leben, dabei zu helfen, ihr Ess- und Bewegungsverhalten zu verbessern, um sie an gesunde Empfehlungen anzupassen. Die Ermittler zielen auf Frauen ab, weil sie gesundheitlich am anfälligsten sind; Möglichkeit der Weitergabe des NCD-Risikos von der Mutter an die Nachkommen. Frauen sind auch die strategischsten für eine Verhaltensänderung in der Familie, da sie die Ernährungsentscheidungen in den Haushalten überwachen. Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer kombinierten Intervention in Ernährungskompetenz und körperlicher Aktivität bei der Optimierung der metabolischen Gesundheit bei Frauen im gebärfähigen Alter, die in Urban Uganda leben, zu bewerten. Bei der Studie handelt es sich um eine Cluster-randomisierte Kontrollstudie, die in zwei Phasen unterteilt ist: eine dreimonatige Intervention und eine dreimonatige Nachbeobachtungsphase nach der Intervention. Primäres Ergebnis ist der Taillenumfang. Zielgruppe sind Frauen im gebärfähigen Alter (18 bis 45 Jahre) mit Wohnsitz in Kampala. Die Intervention wird durch religiöse Frauengruppenstrukturen durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird eine cluster-randomisierte kontrollierte Studie sein. Die CONSORT-Empfehlungen für clusterrandomisierte Studien werden befolgt (29). Der Studienzeitraum ist in zwei Phasen unterteilt: eine dreimonatige Intervention und eine dreimonatige Nachsorgephase nach der Intervention. Die Intervention wird durch institutionelle religiöse Frauengruppen durchgeführt. Es wurde eine Zusammenarbeit mit der Gemeinde Unserer Lieben Frau von Afrika in Mbuya aufgebaut. Die katholische Gemeinde Mbuya hat sechs Untergemeinden. Diese Untergemeinden werden als Cluster fungieren und die Einheit der Randomisierung sein. Innerhalb der Untergemeinden gibt es bestehende Frauengruppen. Diese bestehenden Gruppen werden für Interventionsgruppensitzungen von Angesicht zu Angesicht genutzt. Für Interventionszwecke wird jede Gruppe auf maximal 14 Mitglieder begrenzt.

Intervention

Im Interventionsarm werden die Teilnehmer den entwickelten Interventionsmaterialien (Broschüre) und persönlichen Gruppensitzungen ausgesetzt. In der Gruppensitzung liegt der Schwerpunkt auf der Steigerung von Wissen, Fähigkeiten und Selbstwirksamkeit, um eine lebenslange gesunde und gastronomische Beziehung zu Essen und körperlicher Aktivität zu entwickeln. Insbesondere konzentriert sich die Intervention auf die Erhöhung; die Fähigkeit von Frauen, Ernährungsinformationen zu bewerten; Verzehr von Obst und Gemüse; und Engagement in moderater körperlicher Aktivität. Die Ermittler werden Informationen, Schulungen zu Fähigkeiten und Feedback durch Überwachung bereitstellen. Die Intervention besteht aus fünf interaktiven Gruppensitzungen. Die Gruppensitzungen dauern zwei Stunden. Zusammenfassend umfasst die Intervention:

  • Profiling von persönlichen Lücken/Bedürfnissen; Basierend auf den Basismessungen werden die Teilnehmer angeleitet, ihre persönlichen Profile (körperliche Aktivität und Obst- und Gemüseverzehr) mit den Gesundheitsempfehlungen der WHO zu vergleichen.
  • Anhand dieser Profilerstellung erarbeiten die Teilnehmer Hindernisse und Lösungen für Lücken im persönlichen Profil im Vergleich zu Gesundheitsempfehlungen.
  • Die Teilnehmer werden dann angeleitet, Möglichkeiten in ihrer Umgebung zu identifizieren, um ihr persönliches Profil zu verbessern, persönliche SMART-Ziele zu setzen und Aktionspläne zu entwickeln, um die gesetzten Ziele zu erreichen.
  • Regelmäßige Feedbackgespräche zur Überprüfung und Anpassung der Ziele werden durchgeführt. In Feedback-Sitzungen teilen Vorbilder (Teilnehmer, die ihre Ziele erreichen) ihre Erfahrungen; Herausforderungen und befähigende Faktoren, um die anderen Gruppenmitglieder zu motivieren.

Gemüserezepte, praktische Tipps zur Verbesserung; Ernährungskompetenz, Obst- und Gemüseverzehr und körperliche Aktivität werden vermittelt. Die Sitzungen werden von einem Forschungsteam moderiert, das von einem Doktoranden geleitet wird, der in motivierender Gesprächsführung geschult ist.

Steuerarm

Im Kontrollarm erhalten die Teilnehmer nur die entwickelten Interventionsmaterialien. Gruppensitzungen von Angesicht zu Angesicht werden für den Kontrollarm nicht abgehalten. Daher wird das Forschungsteam zu drei Zeitpunkten mit den Kontrollgruppen in Kontakt treten; Baseline-Messungen/Verteilung der entwickelten Interventionsmaterialien an die Teilnehmer (konzipiert in Form der üblichen Awareness-Programme), Post-Interventions-Messungen und Post-Follow-up-Messungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

132

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Peter Yiga

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Geschlecht (Frauen)
  2. Alter (18 bis 45 Jahre)
  3. Diagnostiziert mit zentraler Adipositas [Taillenumfang ≥ 80 cm]
  4. Bereitschaft, die dreimonatige Intervention und die dreimonatige Nachsorge zu verfolgen.
  5. Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie und zur Unterzeichnung der Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  1. Teilnehmer, bei denen Diabetes Mellitus Typ 1 oder Typ 2 diagnostiziert oder behandelt wird
  2. Teilnehmer, die wegen Bluthochdruck, hohem Cholesterinspiegel oder einer anderen kardiometabolischen Erkrankung behandelt werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Intervention
Im Interventionsarm werden die Teilnehmer den entwickelten Interventionsmaterialien und persönlichen Gruppensitzungen ausgesetzt.
Verhalten: Interaktive Gruppensitzungen zur Förderung von Ernährungskompetenz und körperlicher Aktivität + Entwickelte Interventionsmaterialien zur Gesundheitsförderung (Broschüre)

Interaktive Gruppensitzungen zur Information, Kompetenzschulung, Zielsetzung und Feedback zur Verbesserung der Lebensmittelkompetenz mit dem Ziel, den Konsum von Obst und Gemüse zu steigern

Interaktive Gruppensitzungen mit Informationen, Kompetenztraining, Zielsetzung und Feedback zur Steigerung des Engagements bei moderater körperlicher Aktivität

Informations- und Kompetenztraining, um die Fähigkeit zur Bewertung von Ernährungsinformationen zu verbessern

Im Allgemeinen wird der Schwerpunkt auf der Steigerung von Wissen, Fähigkeiten und Selbstwirksamkeit liegen, um eine lebenslange gesunde und gastronomische Beziehung zu Essen und körperlicher Aktivität zu entwickeln.
ACTIVE_COMPARATOR: Steuerarm
Im Kontrollarm erhalten die Teilnehmer nur die entwickelten Interventionsmaterialien. Gruppensitzungen von Angesicht zu Angesicht werden für den Kontrollarm nicht abgehalten.
Verhalten: Entwickelte Interventionsmaterialien zur Gesundheitsförderung (Broschüre).
Im Kontrollarm erhalten die Teilnehmer nur die entwickelten Interventionsmaterialien (konzipiert in Form der üblichen Awareness-Programme). Es werden keine Gruppensitzungen durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Taillenumfang
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, nach der Intervention (nach 3 Monaten) und nach der Nachuntersuchung (nach 6 Monaten)
Die Verringerung des Taillenumfangs wird als äußerst wichtiges Behandlungsziel zur Reduzierung nachteiliger kardiometabolischer Gesundheitsrisiken empfohlen. Unabhängig von Geschlecht und Alter sind lebensstilbedingte Verringerungen des Taillenumfangs mit Verbesserungen der kardiometabolischen Risikofaktoren mit oder ohne entsprechendem Gewichtsverlust verbunden. Klinisch relevante Verringerungen des Taillenumfangs können durch routinemäßiges Training mit moderater Intensität und/oder diätetische Interventionen im Einklang mit den Gesundheitsempfehlungen der WHO erreicht werden. Daher wird zur Beurteilung der Wirksamkeit von Lebensstiländerungen bei Erwachsenen der Taillenumfang empfohlen. Der Taillenumfang (auf 0,5 cm genau) wird mit einem nicht dehnbaren Standard-Maßband gemessen
Gemessen zu Studienbeginn, nach der Intervention (nach 3 Monaten) und nach der Nachuntersuchung (nach 6 Monaten)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nüchternglukose,
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, nach der Intervention (nach 3 Monaten) und nach der Nachuntersuchung (nach 6 Monaten)
CardioChek Plus wird zur Bestimmung des Blutzuckers verwendet
Gemessen zu Studienbeginn, nach der Intervention (nach 3 Monaten) und nach der Nachuntersuchung (nach 6 Monaten)
Lipidprofil (Gesamtcholesterin, HDL-Cholesterin und Triglyceride)
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, nach der Intervention (nach 3 Monaten) und nach der Nachuntersuchung (nach 6 Monaten)
CardioChek Plus wird zur Beurteilung des Lipidprofils (Gesamtcholesterin, HDL, LDL und Triglyceride) verwendet.
Gemessen zu Studienbeginn, nach der Intervention (nach 3 Monaten) und nach der Nachuntersuchung (nach 6 Monaten)
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, nach der Intervention (nach 3 Monaten) und nach der Nachuntersuchung (nach 6 Monaten)
Die Körperzusammensetzung wird mit dem Bodystat 1500 lite touch gemessen
Gemessen zu Studienbeginn, nach der Intervention (nach 3 Monaten) und nach der Nachuntersuchung (nach 6 Monaten)
Blutdruck
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, nach der Intervention (nach 3 Monaten) und nach der Nachuntersuchung (nach 6 Monaten)
Der Blutdruck wird mit dem Blutdruckmessgerät Seca b12 gemessen
Gemessen zu Studienbeginn, nach der Intervention (nach 3 Monaten) und nach der Nachuntersuchung (nach 6 Monaten)
BMI
Zeitfenster: Die Körpergröße wird zu Studienbeginn gemessen, während das Gewicht zu Studienbeginn, nach dem Eingriff (nach 3 Monaten) und nach der Nachuntersuchung (nach 6 Monaten) gemessen wird.
Die Körpergröße wird mit einer digitalen Höhentafel von Seca auf 0,1 cm genau gemessen. Das Gewicht wird mit dem Seca 874 dr auf 0,1 kg genau gemessen.
Die Körpergröße wird zu Studienbeginn gemessen, während das Gewicht zu Studienbeginn, nach dem Eingriff (nach 3 Monaten) und nach der Nachuntersuchung (nach 6 Monaten) gemessen wird.
Ernährungskompetenz und Obst- und Gemüseverzehr
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, nach der Intervention (nach 3 Monaten) und nach der Nachuntersuchung (nach 6 Monaten)
Die Ernährungskompetenz wird anhand des ugandischen Fragebogens zur Ernährungskompetenz bewertet
Gemessen zu Studienbeginn, nach der Intervention (nach 3 Monaten) und nach der Nachuntersuchung (nach 6 Monaten)
Niveau der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, nach der Intervention (nach 3 Monaten) und nach der Nachuntersuchung (nach 6 Monaten)
Die Messung der körperlichen Aktivität erfolgt anhand der validierten Kurzform des internationalen Fragebogens zur körperlichen Aktivität
Gemessen zu Studienbeginn, nach der Intervention (nach 3 Monaten) und nach der Nachuntersuchung (nach 6 Monaten)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozessbewertungsindikatoren (Reichweite, Dosis und Genauigkeit der Intervention)
Zeitfenster: Bewertet während der 3-monatigen Intervention
Einhaltung des Programms
Bewertet während der 3-monatigen Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

KU Leuven

Mitarbeiter

VLIR-UOS
Kyambogo University
Our Lady of Africa Mbuya Catholic Parish

Ermittler

  • Hauptermittler: Peter Yiga, KU Leuven
  • Studienstuhl: Christophe Matthys, KU Leuven
  • Studienstuhl: Patrick Ogwok, Kyambogo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

21. November 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

8. Mai 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

8. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. November 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

19. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HS974ES

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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