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Intervención de alfabetización alimentaria y actividad física para optimizar la salud metabólica entre las mujeres en las zonas urbanas de Uganda

31 de mayo de 2021 actualizado por: Peter Yiga, KU Leuven

Eficacia de una intervención combinada de alfabetización alimentaria y actividad física para optimizar la salud metabólica entre las mujeres en edad reproductiva en las zonas urbanas de Uganda

Durante los últimos 20 años, la salud metabólica (glucosa y grasas en la sangre) de los ugandeses, en particular los que residen en áreas urbanas, se ha vuelto cada vez más subóptima. Las mujeres son las más afectadas. La salud metabólica subóptima aumenta las posibilidades de desarrollar enfermedades conocidas como enfermedades no transmisibles (ENT); por ejemplo, diabetes tipo 2 y enfermedades del corazón. Las ENT son costosas de tratar y Uganda carece del sistema de salud para manejarlas. Por lo tanto, es necesario prevenir las ENT. La salud metabólica está relacionada principalmente con el comportamiento dietético y de actividad física. Los estudios muestran un aumento de la inactividad física en las zonas urbanas de Uganda, especialmente entre las mujeres. Asimismo, lo que comen los ugandeses urbanos se desvía de las recomendaciones saludables de la Organización Mundial de la Salud. Por ejemplo, 9 de cada 10 ugandeses urbanos no cumplen con las recomendaciones sanitarias diarias de frutas y verduras. Las investigaciones muestran que las conductas de alimentación poco saludable y de inactividad física en las zonas urbanas de Uganda se deben a concepciones socioculturales (prestigio relacionado con el aumento de peso y el consumo de proteína animal) y brechas de conocimiento/habilidades. Siguiendo el protocolo de mapeo de intervención, los investigadores diseñaron una intervención para ayudar a las mujeres que viven en las zonas urbanas de Uganda a mejorar los comportamientos de alimentación y actividad física para alinearlos con las recomendaciones saludables. Los investigadores se enfocan en las mujeres porque son las más vulnerables en cuanto a salud; posibilidad de transmitir el riesgo de ENT de la madre a la descendencia. Las mujeres también son las más estratégicas para el cambio de comportamiento familiar, ya que supervisan las decisiones dietéticas en los hogares. El propósito de este estudio es evaluar la efectividad de una intervención combinada de alfabetización alimentaria y actividad física para optimizar la salud metabólica entre las mujeres en edad reproductiva que viven en las zonas urbanas de Uganda. El estudio es un ensayo de control aleatorio por grupos dividido en dos fases: una intervención de tres meses y una fase de seguimiento posterior a la intervención de tres meses. El resultado primario es la circunferencia de la cintura. El grupo objetivo son mujeres en edad reproductiva (18 a 45 años), que residen en Kampala. La intervención se llevará a cabo a través de estructuras de grupos de mujeres religiosas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio será un ensayo controlado aleatorio grupal. Se seguirán las recomendaciones CONSORT para ensayos aleatorizados por conglomerados (29). El período de estudio se divide en dos fases: una intervención de tres meses y una fase de seguimiento posterior a la intervención de tres meses. La intervención se llevará a cabo a través de grupos institucionales de mujeres religiosas. Se ha establecido una colaboración con la Parroquia de Nuestra Señora de África, Mbuya. La parroquia católica de Mbuya tiene seis subparroquias. Estas subparroquias actuarán como grupos y serán la unidad de aleatorización. Dentro de las subparroquias existen grupos de mujeres. Estos grupos existentes se utilizarán para sesiones grupales de intervención cara a cara. A efectos de la intervención, cada grupo se limitará a un máximo de 14 miembros.

Intervención

En el brazo de intervención, los participantes estarán expuestos a los materiales de intervención desarrollados (folleto) y sesiones grupales cara a cara. En la sesión de grupo, se hará hincapié en aumentar los conocimientos, las habilidades y la autoeficacia para desarrollar una relación saludable y gastronómica de por vida con la comida y la actividad física. En concreto, la intervención se centrará en aumentar; la capacidad de las mujeres para evaluar la información nutricional; consumo de frutas y verduras; y participación en actividad física moderada. Los investigadores proporcionarán información, capacitación en habilidades y retroalimentación a través del monitoreo. La intervención consta de cinco sesiones grupales interactivas. Las sesiones de grupo tendrán una duración de dos horas. En resumen, la intervención incluirá;

  • perfilado de carencias/necesidades personales; sobre la base de las mediciones de referencia, se guiará a los participantes para que comparen sus perfiles personales (actividad física y consumo de frutas y verduras) con las recomendaciones de salud de la OMS,
  • A partir de este perfil, los participantes harán una lluvia de ideas sobre las barreras y soluciones a las brechas en el perfil personal en comparación con las recomendaciones de salud,
  • Luego, se guiará a los participantes para que identifiquen oportunidades dentro de su entorno para mejorar el perfil personal, establecer objetivos SMART personales y elaborar planes de acción para alcanzar los objetivos establecidos.
  • Se realizarán sesiones periódicas de retroalimentación encaminadas a la revisión y adaptación de los objetivos. Durante las sesiones de retroalimentación, los modelos a seguir (participantes que alcanzan sus objetivos) compartirán sus experiencias; desafíos y factores habilitadores para motivar a los otros miembros del grupo.

Recetas de verduras, consejos prácticos para mejorar; se proporcionará alfabetización alimentaria, consumo de frutas y verduras y niveles de actividad física. Las sesiones serán moderadas por un equipo de investigación dirigido por un estudiante de doctorado con formación en entrevista motivacional.

Brazo de control

En el brazo de control, los participantes solo recibirán los materiales de intervención desarrollados. No se llevarán a cabo sesiones grupales cara a cara para el brazo de control. Por lo tanto, el equipo de investigación interactuará con los grupos de control en tres momentos; mediciones de referencia/distribución de materiales de intervención desarrollados a los participantes (diseñados en forma de los programas de concientización habituales), mediciones posteriores a la intervención y mediciones posteriores al seguimiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

132

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kampala, Uganda
        • Peter Yiga

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Sexo (mujeres)
  2. Edad (18 a 45 años)
  3. Diagnosticado de obesidad central [circunferencia de cintura ≥ 80 cm]
  4. Voluntad de seguir la intervención de tres meses y el seguimiento de tres meses.
  5. Disposición a participar en el estudio y a firmar el consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  1. Participantes diagnosticados o en tratamiento por diabetes mellitus tipo 1 o tipo 2
  2. Participantes en tratamiento por hipertensión, colesterol alto o cualquier otra enfermedad cardiometabólica relacionada.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Intervención
En el brazo de intervención, los participantes estarán expuestos a los materiales de intervención desarrollados y sesiones grupales cara a cara.

Información, capacitación en habilidades, establecimiento de metas y sesiones grupales interactivas de retroalimentación para mejorar la alfabetización alimentaria con el objetivo de aumentar el consumo de frutas y verduras.

Información, entrenamiento de habilidades, establecimiento de metas y sesiones grupales interactivas de retroalimentación para aumentar la participación en la actividad física moderada

Capacitación en información y habilidades para aumentar la capacidad de evaluar la información nutricional

En general, la atención se centrará en aumentar los conocimientos, las habilidades y la autoeficacia para desarrollar una relación saludable y gastronómica de por vida con la comida y la actividad física.

COMPARADOR_ACTIVO: Brazo de control
En el brazo de control, los participantes solo recibirán los materiales de intervención desarrollados. No se llevarán a cabo sesiones grupales cara a cara para el brazo de control.
En el brazo de control, los participantes solo recibirán los materiales de intervención desarrollados (diseñados en forma de los programas habituales de sensibilización). No se realizarán sesiones de grupo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Medido al inicio, después de la intervención (a los 3 meses) y después del seguimiento (a los 6 meses)
Se recomienda la disminución de la circunferencia de la cintura como objetivo de tratamiento de importancia crítica para reducir los riesgos cardiometabólicos adversos para la salud. Independientemente del sexo y la edad, las reducciones en la circunferencia de la cintura inducidas por el estilo de vida se asocian con mejoras en los factores de riesgo cardiometabólico con o sin la correspondiente pérdida de peso. Se pueden lograr reducciones clínicamente relevantes en la circunferencia de la cintura mediante el ejercicio rutinario de intensidad moderada y/o intervenciones dietéticas consistentes con las recomendaciones de salud de la OMS. Por lo tanto, para la evaluación de la efectividad de los cambios en el estilo de vida en adultos, se recomienda la circunferencia de la cintura. La circunferencia de la cintura (al 0,5 cm más cercano) se medirá con una cinta métrica estándar no estirable
Medido al inicio, después de la intervención (a los 3 meses) y después del seguimiento (a los 6 meses)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Glucosa en ayuno,
Periodo de tiempo: Medido al inicio, después de la intervención (a los 3 meses) y después del seguimiento (a los 6 meses)
CardioChek Plus se utilizará para evaluar la glucosa en sangre
Medido al inicio, después de la intervención (a los 3 meses) y después del seguimiento (a los 6 meses)
Perfil lipídico (colesterol total, colesterol HDL y triglicéridos)
Periodo de tiempo: Medido al inicio, después de la intervención (a los 3 meses) y después del seguimiento (a los 6 meses)
CardioChek Plus se utilizará para evaluar el perfil lipídico (colesterol total, HDL, LDL y triglicéridos).
Medido al inicio, después de la intervención (a los 3 meses) y después del seguimiento (a los 6 meses)
Composición corporal
Periodo de tiempo: Medido al inicio, después de la intervención (a los 3 meses) y después del seguimiento (a los 6 meses)
La composición corporal se medirá con Bodystat 1500 lite touch
Medido al inicio, después de la intervención (a los 3 meses) y después del seguimiento (a los 6 meses)
Presión arterial
Periodo de tiempo: Medido al inicio, después de la intervención (a los 3 meses) y después del seguimiento (a los 6 meses)
La presión arterial se medirá mediante un tensiómetro - Seca b12
Medido al inicio, después de la intervención (a los 3 meses) y después del seguimiento (a los 6 meses)
IMC
Periodo de tiempo: La altura se medirá al inicio, mientras que el peso se medirá al inicio, después de la intervención (a los 3 meses) y después del seguimiento (a los 6 meses)
La altura se tomará con una precisión de 0,1 cm utilizando un tallímetro digital Seca. El peso se medirá con una precisión de 0,1 kg utilizando el Seca 874 dr.
La altura se medirá al inicio, mientras que el peso se medirá al inicio, después de la intervención (a los 3 meses) y después del seguimiento (a los 6 meses)
Alfabetización alimentaria y consumo de frutas y verduras
Periodo de tiempo: Medido al inicio, después de la intervención (a los 3 meses) y después del seguimiento (a los 6 meses)
La alfabetización alimentaria se evaluará utilizando el cuestionario de alfabetización alimentaria de Uganda
Medido al inicio, después de la intervención (a los 3 meses) y después del seguimiento (a los 6 meses)
Niveles de actividad física
Periodo de tiempo: Medido al inicio, después de la intervención (a los 3 meses) y después del seguimiento (a los 6 meses)
La actividad física se medirá utilizando la forma abreviada validada del cuestionario internacional de actividad física.
Medido al inicio, después de la intervención (a los 3 meses) y después del seguimiento (a los 6 meses)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Indicadores de evaluación de procesos (alcance, dosis y fidelidad de la intervención)
Periodo de tiempo: Evaluado a lo largo de los 3 meses de intervención.
Adherencia al programa
Evaluado a lo largo de los 3 meses de intervención.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Peter Yiga, KU Leuven
  • Silla de estudio: Christophe Matthys, KU Leuven
  • Silla de estudio: Patrick Ogwok, Kyambogo University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

21 de noviembre de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

8 de mayo de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

8 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

19 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

2 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HS974ES

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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