食物素养和身体活动干预以优化乌干达城市妇女的代谢健康
结合食物知识和身体活动干预的有效性,以优化乌干达城市育龄妇女的代谢健康
研究概览
详细说明
该研究将是一项整群随机对照试验。 将遵循整群随机试验的 CONSORT 建议 (29)。 研究期分为两个阶段:三个月的干预和三个月的干预后随访阶段。 干预将通过机构宗教妇女团体进行。 已与姆布亚圣母非洲教区建立合作关系。 姆布亚天主教教区有六个教区。 这些子教区将充当集群,并将成为随机化的单位。 在分区教区内,现有妇女团体。 这些现有小组将用于面对面的干预小组会议。 出于干预的目的,每个小组将限制在最多 14 名成员。
干涉
在干预组,参与者将接触到开发的干预材料(小册子)和面对面的小组会议。 在小组会议中,重点将放在增加知识、技能和自我效能上,以与食物和体育活动建立终身健康和美食关系。 具体而言,干预将侧重于增加;妇女评估营养信息的能力;食用水果和蔬菜;进行适度的体育锻炼。 调查人员将通过监测提供信息、技能培训和反馈。 干预包括五个互动小组会议。 小组会议将持续两个小时。 总之,干预将包括:
- 分析个人差距/需求;根据基线测量,将指导参与者将他们的个人资料(身体活动和水果和蔬菜摄入量)与世界卫生组织的健康建议进行比较,
- 通过这种分析,与健康建议相比,参与者将集思广益解决个人资料差距的障碍和解决方案,
- 然后将指导参与者在他们的环境中识别机会,以改善个人形象,设定个人 SMART 目标,并提出实现既定目标的行动计划,
- 将定期举行旨在审查和调整目标的反馈会议。 在反馈会议期间,榜样(实现目标的参与者)将分享他们的经验;激励其他小组成员的挑战和有利因素。
蔬菜食谱,改进的实用技巧;将提供食品知识、水果和蔬菜消费以及身体活动水平。 这些会议将由一个研究小组主持,该研究小组由接受过动机性访谈培训的博士生领导。
控制臂
在控制臂中,参与者将只获得开发的干预材料。 对照组不会举行面对面的小组会议。 因此,研究团队将在三个时刻与对照组进行交互;基线测量/向参与者分发已开发的干预材料(以通常的意识计划的形式设计)、干预后测量和后续测量。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Kampala、乌干达
- Peter Yiga
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 性别(女性)
- 年龄(18 至 45 岁)
- 确诊为向心性肥胖【腰围≥80厘米】
- 愿意接受三个月的干预和三个月的随访。
- 愿意参与研究并签署知情同意书
排除标准:
- 被诊断或正在接受 1 型或 2 型糖尿病治疗的参与者
- 正在接受高血压、高胆固醇或任何其他心脏代谢相关疾病治疗的参与者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:干涉
在干预组,参与者将接触到开发的干预材料和面对面的小组会议。
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信息、技能培训、目标设定和反馈互动小组会议,以提高旨在增加水果和蔬菜消费的食物知识 信息、技能培训、目标设定和反馈互动小组会议,以增加适度体育活动的参与 信息和技能培训,以提高评估营养信息的能力 总的来说,重点将放在增加知识、技能和自我效能上,以发展与食物和身体活动的终生健康和美食关系。 |
ACTIVE_COMPARATOR:控制臂
在控制臂中,参与者将只获得开发的干预材料。
对照组不会举行面对面的小组会议。
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在控制臂中,参与者将仅获得开发的干预材料(以通常的意识计划的形式设计)。
不会进行小组会议
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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腰围
大体时间:在基线、干预后(3 个月)和随访后(6 个月)测量
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建议将腰围减小作为减少不良心脏代谢健康风险的至关重要的治疗目标。
与性别和年龄无关,生活方式引起的腰围减少与心脏代谢危险因素的改善相关,伴有或不伴有相应的体重减轻。
可以通过符合 WHO 健康建议的常规中等强度运动和/或饮食干预来实现临床相关的腰围减少。
因此,为了评估成人生活方式改变的有效性,建议使用腰围。
腰围(精确到 0.5 厘米)将使用不可拉伸的标准卷尺测量
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在基线、干预后(3 个月)和随访后(6 个月)测量
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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空腹血糖,
大体时间:在基线、干预后(3 个月)和随访后(6 个月)测量
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CardioChek Plus 将用于评估血糖
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在基线、干预后(3 个月)和随访后(6 个月)测量
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血脂概况(总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯)
大体时间:在基线、干预后(3 个月)和随访后(6 个月)测量
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CardioChek Plus 将用于评估脂质谱(总胆固醇、HDL、LDL 和甘油三酯)。
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在基线、干预后(3 个月)和随访后(6 个月)测量
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身体构成
大体时间:在基线、干预后(3 个月)和随访后(6 个月)测量
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身体成分将使用 Bodystat 1500 lite touch 测量
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在基线、干预后(3 个月)和随访后(6 个月)测量
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血压
大体时间:在基线、干预后(3 个月)和随访后(6 个月)测量
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血压将使用血压计测量 - Seca b12
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在基线、干预后(3 个月)和随访后(6 个月)测量
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体重指数
大体时间:身高将在基线时测量,体重将在基线、干预后(3 个月)和随访后(6 个月)测量
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使用 Seca 数字身高板将身高精确到 0.1 厘米。
使用 Seca 874 dr 测量重量,精确到 0.1 kg。
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身高将在基线时测量,体重将在基线、干预后(3 个月)和随访后(6 个月)测量
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食物素养和水果和蔬菜摄入量
大体时间:在基线、干预后(3 个月)和随访后(6 个月)测量
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食物素养将使用乌干达食物素养问卷进行评估
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在基线、干预后(3 个月)和随访后(6 个月)测量
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体力活动水平
大体时间:在基线、干预后(3 个月)和随访后(6 个月)测量
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身体活动将使用经过验证的国际身体活动问卷调查表进行测量
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在基线、干预后(3 个月)和随访后(6 个月)测量
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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过程评估指标(干预的范围、剂量和保真度)
大体时间:在整个 3 个月的干预期间进行评估
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遵守程序
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在整个 3 个月的干预期间进行评估
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合作者和调查者
赞助
调查人员
- 首席研究员:Peter Yiga、KU Leuven
- 学习椅:Christophe Matthys、KU Leuven
- 学习椅:Patrick Ogwok、Kyambogo University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Yiga P, Seghers J, Ogwok P, Matthys C. Determinants of dietary and physical activity behaviours among women of reproductive age in urban sub-Saharan Africa: a systematic review. Br J Nutr. 2020 Oct 28;124(8):761-772. doi: 10.1017/S0007114520001828. Epub 2020 May 28.
- Yiga P, Ogwok P, Achieng J, Auma MD, Seghers J, Matthys C. Determinants of dietary and physical activity behaviours among women of reproductive age in urban Uganda, a qualitative study. Public Health Nutr. 2021 Aug;24(12):3624-3636. doi: 10.1017/S1368980020003432. Epub 2020 Oct 1.
- Ross R, Neeland IJ, Yamashita S, Shai I, Seidell J, Magni P, Santos RD, Arsenault B, Cuevas A, Hu FB, Griffin BA, Zambon A, Barter P, Fruchart JC, Eckel RH, Matsuzawa Y, Despres JP. Waist circumference as a vital sign in clinical practice: a Consensus Statement from the IAS and ICCR Working Group on Visceral Obesity. Nat Rev Endocrinol. 2020 Mar;16(3):177-189. doi: 10.1038/s41574-019-0310-7. Epub 2020 Feb 4.
- Vidgen HA, Gallegos D. Defining food literacy and its components. Appetite. 2014 May;76:50-9. doi: 10.1016/j.appet.2014.01.010. Epub 2014 Jan 22.
- Azevedo Perry E, Thomas H, Samra HR, Edmonstone S, Davidson L, Faulkner A, Petermann L, Manafo E, Kirkpatrick SI. Identifying attributes of food literacy: a scoping review. Public Health Nutr. 2017 Sep;20(13):2406-2415. doi: 10.1017/S1368980017001276. Epub 2017 Jun 27.
- Eldredge LKB, Markham CM, Ruiter RA et al. (2016) Planning health promotion programs: an intervention mapping approach: John Wiley & Sons.
- Yiga P, Van Lippevelde W, Seghers J, Ogwok P, Tafiire H, Muluuta SN, Matthys C. The conceptual framework for a combined food literacy and physical activity intervention to optimize metabolic health among women of reproductive age in urban Uganda. BMC Public Health. 2022 Feb 18;22(1):351. doi: 10.1186/s12889-022-12740-w.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
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