Manuaalinen ja pyörivä instrumentointi pulpektomia primaarisissa alaleuan poskihampaissa (RotaPulp)

Johdanto

Hampaiden karies on yleinen krooninen sairaus, jota sairastaa 60–90 prosenttia kouluikäisistä lapsista teollisuusmaissa. vaikka viimeisen neljän vuosikymmenen aikana kariesleesioiden esiintyvyys ja vakavuus ovat vähentyneet, se on edelleen yleinen sairaus tässä ikäryhmässä. American Dental Association (ADA) luokittelee hammaskarieksen kliinisen esityksen mukaan ensimmäiseen, keskivaikeaan ja vakavaan; Lisäksi ADA luokittelee taudin käyttämällä kansainvälistä karieksen havaitsemis- ja diagnoosijärjestelmää (ICDAS II; International Caries Detection and Assessment System II) ja proksimaalisten kasvojen röntgenkuvausta, joka perustuu E0-E2, D1-D3 merkintäjärjestelmään. Ei-tärkeissä selluhoidoissa pulpektomia on indikoitu väliaikaisille hampaille; pulpektomia on perinteinen endodonttinen hoito hampaille, joissa on paljaana, infektoitunutta ja/tai nekroottista kudosta pulpan ja periradikulaarisen infektion poistamiseksi.

Äskettäisessä systemaattisessa katsauksessa, jossa verrattiin kolmea erilaista strategiaa syvän kariesleesioiden (esim. täydellinen karieksen poisto, valikoiva karieksen poisto ja karieksen poisto vaiheittain), Aïem ja kollegat (2020) raportoivat lisääntyneestä palautumisen epäonnistumisen riskistä, kun käytetään valikoivaa poistoa verrattuna karieksen täydelliseen poistoon. Tutkimuksessa, jossa ranskalaisia ​​hammaslääkäreitä tutkittiin syvän kariesleesioiden hoidosta primaarisessa hampaistossa, suurin osa vastaajista mainitsi syvän karieksen poistamisen yhdessä vaiheessa. Endodontiset toimenpiteet lapsiväestössä voivat auttaa pitämään väliaikaiset hampaat kuorimiseen asti, mikä on lastenhammaslääketieteen keskeinen periaate. Vakavien leesioiden ja syvän karieksen hoidossa käytetään elintärkeän sellun ja ei-vitaalin pulpan hoitoja; sillä välin pulpectomia on hoito, jota käytetään laajalti primaarisessa hampaistossa. Selluterapiassa pulpotomia suoritetaan poistamalla massa kammiosta, kun taas pulpektomiassa kaikki kudos sekä kammiosta että juurikanavista poistetaan.

Juurikanavahoidon onnistumisen määrittämiseen käytetään kahta parametria: 1) kanavan morfologia ja muoto; ja 2) kanavan puhtaus tai riittävä desinfiointitaso kanavan sisäisen huuhtelun tyypin ja määrän (esim. klooriheksidiini, natriumhypokloriitti, sitruunahappo, runsas kastelu). Pulpektomia on ensisijainen hampaiston valinta syvissä kariesleesioissa, joissa on pulppunekroosi, koska pulpectomialla on suurempi onnistumisprosentti kuin pulpotomialla. Vaikka juurikanavaan pääsyyn kuluu vähemmän aikaa käytettäessä pyöriviä instrumentointijärjestelmiä verrattuna manuaaliseen tekniikkaan, manuaalisilla tekniikoilla on sama tehokkuus kuin rotaatiojärjestelmillä juurikanavan puhdistustoimenpiteissä. Rotaryjärjestelmillä on suurempi kliininen menestys verrattuna manuaalisiin tekniikoihin, sen lisäksi, että niillä on etuja instrumentointiajassa, kanavan muotoilussa, työajan lyhenemisessä, paremmassa yhteistyössä ja vähemmän potilaan väsymyksessä, parantuneessa juurikanavan kartiokohdassa ja edistämässä korkeampaa laatua. tukkeuma. Äskettäisessä meta-analyysissä Manchanda ja kollegat (2020) päättelevät, että rotaatioinstrumenteilla on samanlaiset kliiniset ja radiografiset onnistumisprosentit kuin manuaalisilla tekniikoilla primaarisessa hampaistossa; lisäksi rotaatiotekniikat osoittavat vähemmän postoperatiivista kipua ja vähemmän instrumentointiaikaa. Ainoassa meksikolaiseen väestöön kohdistuvassa tutkimuksessa, jossa verrattiin pyörivää järjestelmää (ts. K3) manuaalista tekniikkaa vastaan ​​(esim. K-tiedosto) havaittiin, että instrumentointi- ja obturaatioaika oli lyhyempi, mikä on lupaava tekniikka lapsilla.

Koska pulpektomiahoidossa käytettävistä rotaatiotekniikoista on rajoitettu vertaileva kirjallisuus, on välttämätöntä suorittaa kliinisiä tutkimuksia, joissa verrataan sekä manuaalisia että rotaatiotekniikoita ensimmäisen hampaiden hoidossa. Tähän mennessä on tehty tutkimuksia, joissa on verrattu aikuisille suunniteltuja rotaatiojärjestelmiä lapsiväestössä. Viime aikoina lasten hammaslääketieteessä on herännyt kiinnostus validoida ja ottaa käyttöön turvallisia ja tehokkaita protokollia rotaatiojärjestelmien hallintaan primaarihammashoidossa. Alla on protokolla, joka on suunniteltu tutkimaan etuja ja haittoja, jotka liittyvät kiinnostuksen kohteellemme suunniteltujen pyörivien järjestelmien käyttöön.

Opintojen suunnittelu

Populaatio: potilaat, joilla on pulpectomia-indikaatio Kuo ja kollegoiden (2006) mainitsemien kriteerien mukaan.

Paikka: Pediatric Dentistry Clinic, Universidad Latinoamericana, Campus Valle.

Aikaväli: tammikuu 2021 - joulukuu 2021

Otantatekniikka: kätevä näytteenotto ryhmäsatunnaistuksella.

Tutkimusryhmät: 4 (n = 100 hammasta)

1. Potilaat, joita hoidetaan manuaalisella pulpectomialla ja K-viilajärjestelmällä.
2. Potilaat, joita hoidetaan manuaalisella pulpectomialla ja Kedo-SH-järjestelmällä.
3. Potilaat, joita hoidetaan rotatorisella pulpectomialla ja K3-järjestelmällä.
4. Potilaat, joita hoidetaan rotatorisella pulpectomialla ja Kedo-S-järjestelmällä.

PICOS-kehys

P: lapsiväestö

I: manuaalinen järjestelmäpulpectomia

C: rotaatiojärjestelmän pulpectomia

O: instrumentointi- ja obturaatioaika, täytön laatu röntgenkuvauksen perusteella, leikkauksen jälkeiset kiputasot 12 tunnin ja 24 tunnin kohdalla, komplikaatioiden esiintymistiheys (esim. fistelit, mesiodistaaliseinien oheneminen, periapikaalinen tai furkaatioradiolusenssi) 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seurannan jälkeen.

S: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tutkimuskysymys

Onko manuaalisen järjestelmän ja pyörivän järjestelmän käytön välillä eroja lapsiväestössä?

Päätavoite

Vertaa manuaalisen tekniikan ja rotaatiotekniikan suorituskykyä biomekaanisen työn aikana.

Erityiset tavoitteet

1. Vertaa instrumentointia (eli biomekaanisen työn aikana) ja täyttöaikaa manuaalisen tekniikan ja rotaatiotekniikan välillä.
2. Vertaa täytön laatua radiografisella arvioinnilla manuaalisen tekniikan ja rotaatiotekniikan välillä toimenpiteen lopussa.
3. Vertaa leikkauksen jälkeisiä kiputasoja käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa 12 ja 24 tunnin kohdalla.
4. Vertaa komplikaatioiden esiintyvyyttä (esim. fistelit, mesiodistaalisten seinien oheneminen, periapikaalinen tai furkaatioradiolusenssi) näiden kahden tekniikan välisen 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seurannan jälkeen.

Hypoteesit

H1: Kiertotekniikat vievät vähemmän instrumentointi- ja obturaatioaikaa kuin manuaaliset tekniikat.

H1: Rotaatiotekniikan obturaation laatu raportoidaan radiografisesti useammin optimaaliseksi kuin manuaalisessa tekniikassa.

H1: Potilaiden ilmoittamat kiputasot ovat pienempiä rotaatiotekniikassa kuin manuaalisessa tekniikassa.

H1: Kiertotekniikalla on pienempi komplikaatioiden, kuten fisteleiden, mesiodistaalisten seinien ohenemisen, periapikaalisen tai furkaatioradiolusenssin esiintymistiheys kullakin aikapisteellä verrattuna manuaaliseen tekniikkaan.

Tilastollinen analyysi

Kaikista muuttujista tehdään kuvaavat tilastot. Tilastollinen analyysi suoritetaan käyttämällä SPSS 25:tä (SPSS Inc., Chicago, IL). Kaikki muuttujat tutkitaan poikkeamien olemassaolon määrittämiseksi ja sen määrittämiseksi, täyttävätkö ne Gaussin jakauman oletuksen; Lisäksi Gaussin jakauma määritetään Shapiro-Wilk-testillä ja visualisoimalla data histogrammien ja Q-Q-kaavioiden avulla. Demografiset ja kliiniset muuttujat kootaan suhteina ja prosentteina. Nimelliset muuttujat arvioidaan Chi-neliötesteillä ryhmien välisten erojen arvioimiseksi. Kategoriset muuttujat arvioidaan tilastollisten päätelmien määrittämiseksi Mann-Whitneyn testillä. Jatkuvista muuttujista arvioidaan tilastollisia päätelmiä käyttämällä t-testejä ja Levene-testiä varianssien tasa-arvon arvioimiseksi. Tilastollinen merkitsevyys asetetaan arvoon p= 0,05 ja useille vertailuille tehdään Bonferroni-korjaus.

Otoskoko

Tilastollisesti merkittävien erojen havaitsemiseen tarvittava otoskoko laskettiin ottamalla seuraavat parametrit; α = 0,05 ja tilastollinen teho 0,8 (ts. 1-β). Otoskoon laskennassa kliinisen tuloksen mittana käytettiin instrumentoinnin aikaa. Otos laskettiin Ochoa-Romeron ja kollegoiden (2011) artikkelin perusteella, jossa ensisijaisena tuloksena käytettiin instrumentointiaikaa. Käytetty esimerkkilaskin löytyy verkkosivulta https://clincalc.com/stats/samplesize.aspx. Kahdelle riippumattomalle jatkuvien muuttujien ryhmälle suunniteltu laskin valittiin käyttäen kunkin ryhmän keskiarvoa (eli ryhmä 1: rotaatiotekniikka 1,7 minuuttia ± 0,5; ryhmä 2: manuaalinen tekniikka 2,5 minuuttia ± 0,8) ottaen huomioon ilmoittautumissuhteen 1:1 tätä tutkimusta varten. Kokonaisnäytteen koko oli 24 hammasta (eli vähintään 6 hammasta ryhmää kohden tilastollisesti merkittävien erojen löytämiseksi instrumentointiajassa).