Manuell och roterande instrumentering Pulpektomi i primära underkäksmolarer (RotaPulp)

Introduktion

Tandkaries är en utbredd kronisk sjukdom som drabbar 60-90 % av barnen i skolåldern i industriländerna; även om förekomsten och svårighetsgraden av karieslesioner har minskat under de senaste fyra decennierna, är det fortfarande en frekvent sjukdom för denna åldersgrupp. American Dental Association (ADA) klassificerar tandkaries efter klinisk presentation som initial, måttlig och svår; vidare klassificerar ADA sjukdomen med hjälp av det internationella kariesdetektions- och diagnossystemet (ICDAS II; International Caries Detection and Assessment System II) och genom en radiografisk presentation av de proximala ansiktena baserat på notationssystemet E0-E2, D1-D3. Inom de icke-vitala pulpabehandlingarna är pulpektomi indicerat vid tillfälliga tänder; pulpektomi är en konventionell endodontisk behandling för tänder med exponerad, infekterad och/eller nekrotisk vävnad för att eliminera pulpa och periradikulär infektion.

I en nyligen genomförd systematisk översikt som jämförde tre olika strategier för hantering av djupa karieslesioner (dvs. fullständigt kariesborttagning, selektivt kariesborttagning och stegvis kariesborttagning), rapporterar Aïem och kollegor (2020) en ökad risk för restaureringsfel när selektivt avlägsnande används jämfört med fullständigt avlägsnande av karies. I en studie där franska tandläkare undersöktes om hanteringen av djupa karieslesioner i primär dentition, nämnde majoriteten av respondenterna att de utförde djup kariesborttagning i ett enda steg. Endodontiska procedurer i den pediatriska befolkningen kan hjälpa till att behålla tillfälliga tänder fram till exfoliering, vilket är en nyckelprincip för pediatrisk tandvård. Vitala pulpa och icke-vitala pulpabehandlingar används vid behandling av svåra lesioner och djup karies; under tiden är pulpektomi en behandling som till stor del används i den primära dentitionen. Vid pulpaterapi görs en pulpotomi genom att man tar bort pulpan från kammaren, medan man vid en pulpektomi tar bort all vävnad från både kammaren och rotkanalerna.

Det finns två parametrar som används för att bestämma framgången för rotbehandling: 1) kanalens morfologi och utformning; och 2) kanalens renhet eller den adekvata desinfektionsnivån som tillhandahålls av typen och mängden av intra-kanalbevattning (t.ex. klorhexidin, natriumhypoklorit, citronsyra, riklig bevattning). En pulpektomi är den valda tekniken för primär tandbehandling vid djupa kariösa lesioner med pulpekros eftersom pulpektomi har en högre framgångsfrekvens än pulpotomi. Medan tiden för åtkomst till rotkanalen är mindre med användning av roterande instrumenteringssystem jämfört med en manuell teknik, har manuella tekniker samma effektivitet som roterande system i rotkanalsrengöringsprocedurer. Roterande system har större klinisk framgång jämfört med manuella tekniker, förutom att de har fördelar i instrumenteringstid, kanalformning, minskad arbetstid, bättre samarbete och mindre patienttrötthet, förbättring av rotkanalens konicitet och främjar en högre kvalitet på obturation. I en nyligen genomförd metaanalys drar Manchanda och kollegor (2020) slutsatsen att roterande instrumentering har liknande kliniska och radiografiska framgångsfrekvenser som manuella tekniker i primär tandbehandling; dessutom visar rotationstekniker lägre nivåer av postoperativ smärta och kortare instrumenteringstid. I den enda studien i den mexikanska befolkningen som jämförde ett roterande system (dvs. K3) mot en manuell teknik (dvs. K-fil) fann man att instrumenteringen och obturationstiden var kortare, vilket är en lovande teknik hos barn.

Med tanke på den begränsade jämförande litteraturen om rotationstekniker som används vid pulpektomibehandling är det nödvändigt att genomföra kliniska prövningar som jämför både manuella och roterande tekniker vid första tandbehandling. Hittills har studier utförts som jämför roterande system avsedda för vuxna i den pediatriska populationen. Nyligen har intresset för att validera och implementera säkra och effektiva protokoll för hantering av roterande system inom primär tandvård vuxit fram inom pediatrisk tandvård. Nedan finns ett protokoll utformat för att undersöka fördelar och nackdelar som är förknippade med användningen av roterande system utformade för vår intressegrupp.

Studera design

Population: patienter med pulpektomi-indikation enligt de kriterier som nämnts av Kuo och kollegor (2006).

Plats: Pediatric Dentistry Clinic, Universidad Latinoamericana, Campus Valle.

Tidsram: januari 2021 - december 2021

Provtagningsteknik: bekvämlighetsprovtagning med grupprandomisering.

Studiegrupper: 4 (n= 100 tänder)

1. Patienter som behandlas med en manuell pulpektomi och ett K-filsystem.
2. Patienter som behandlas med en manuell pulpektomi och ett Kedo-SH-system.
3. Patienter som behandlas med en rotationsteknik pulpektomi och ett K3-system.
4. Patienter som behandlas med en rotationsteknik pulpektomi och ett Kedo-S-system.

PICOS ramverk

P: pediatrisk population

I: manuell systempulpektomi

C: roterande systempulpektomi

O: instrumentering och obturationstid, fyllningskvalitet genom radiografisk utvärdering, postoperativa smärtnivåer vid 12 timmar och 24 timmar, frekvens av komplikationer (t.ex. fistlar, förtunning av de mesiodistala väggarna, periapikal eller furkationsradiolucens) efter en 3-, 6-, 9- och 12-månaders uppföljning.

S: en randomiserad kontrollerad studie

Forskningsfråga

Finns det skillnader mellan användningen av ett manuellt system jämfört med ett roterande system i den pediatriska populationen?

Huvudmål

Jämför prestanda mellan en manuell teknik och en rotationsteknik under biomekaniskt arbete.

Särskilda mål

1. Jämför instrumenteringen (dvs under biomekaniskt arbete) och fyllningstiden mellan en manuell teknik och en rotationsteknik.
2. Jämför fyllningskvaliteten genom radiografisk utvärdering mellan en manuell teknik och en rotationsteknik i slutet av proceduren.
3. Jämför postoperativa smärtnivåer med hjälp av den visuella analoga skalan vid 12 och 24 timmar.
4. Jämför frekvensen av komplikationer (t.ex. fistlar, förtunning av de mesiodistala väggarna, periapikal eller furkationsradiolucens) efter en 3-, 6-, 9- och 12-månaders uppföljning mellan de två teknikerna.

Hypoteser

H1: Rotationsteknikerna kommer att ta mindre instrumentering och obturationstid än de manuella teknikerna.

H1: Kvaliteten på obturationen i rotationstekniken kommer att rapporteras radiografiskt oftare som optimal än den manuella tekniken.

H1: De smärtnivåer som rapporteras av patienterna kommer att vara lägre i rotationstekniken än i den manuella tekniken.

H1: Rotationstekniken kommer att ha en lägre frekvens av komplikationer såsom fistlar, förtunning av de mesiodistala väggarna, periapikal eller furkationsradiolucens vid varje tidpunkt jämfört med den manuella tekniken.

Statistisk analys

Beskrivande statistik kommer att utföras på alla variabler. Statistisk analys kommer att utföras med användning av SPSS 25 (SPSS Inc., Chicago, IL). Alla variabler kommer att undersökas för att bestämma förekomsten av extremvärden och om de uppfyller antagandet om Gauss-fördelningen eller inte; vidare kommer Gaussisk distribution att bestämmas med Shapiro-Wilk-testet och genom att visualisera data genom histogram och Q-Q-grafer. De demografiska och kliniska variablerna kommer att sammanfattas i proportioner och procentsatser. Nominella variabler kommer att utvärderas med chi-kvadrattest för att bedöma skillnader mellan grupper. Kategoriska variabler kommer att utvärderas för att fastställa statistiska slutsatser med Mann-Whitney-testet. Kontinuerliga variabler kommer att bedömas för statistiska slutsatser med hjälp av t-test och Levenes test för att bedöma variansjämlikhet. Statistisk signifikans kommer att sättas till p= 0,05 och en Bonferroni-korrigering kommer att göras för flera jämförelser.

Provstorlek

Den provstorlek som krävs för att detektera statistiskt signifikanta skillnader beräknades genom att ta följande parametrar; α = 0,05 och en statistisk styrka på 0,8 (dvs. 1-p). För beräkningen av provstorleken användes instrumenteringstiden som ett mått på kliniskt utfall. Urvalet beräknades utifrån artikeln av Ochoa-Romero och kollegor (2011) där instrumenteringstid användes som primärt resultat. Provkalkylatorn som används finns på webbplatsen: https://clincalc.com/stats/samplesize.aspx. Kalkylatorn som utformats för två oberoende grupper för kontinuerliga variabler valdes, med hjälp av medelvärdet för varje grupp (dvs grupp 1: rotationsteknik 1,7 minuter ± 0,5; grupp 2: manuell teknik 2,5 minuter ± 0,8) med hänsyn till ett inskrivningsförhållande 1:1 för denna studie. Den totala provstorleken var 24 tänder (dvs minst 6 tänder per grupp för att hitta statistiskt signifikanta skillnader i instrumenteringstid).