Manuell og roterende instrumentering Pulpektomi i primære underkjevens molarer (RotaPulp)

Introduksjon

Tannkaries er en utbredt kronisk sykdom som rammer 60-90 % av barn i skolealder i industrialiserte land; Selv om utbredelsen og alvorlighetsgraden av karieslesjoner har gått ned i løpet av de siste fire tiårene, er det fortsatt en hyppig sykdom for denne aldersgruppen. American Dental Association (ADA) klassifiserer tannkaries etter klinisk presentasjon som initial, moderat og alvorlig; Videre klassifiserer ADA sykdommen ved hjelp av det internasjonale kariesdeteksjons- og diagnosesystemet (ICDAS II; International Caries Detection and Assessment System II) og ved en radiografisk presentasjon av de proksimale ansiktene basert på E0-E2, D1-D3-notasjonssystemet. Innenfor de ikke-vitale pulpabehandlingene er pulpektomi indisert i midlertidige tenner; pulpektomi er en konvensjonell endodontisk behandling for tenner med eksponert, infisert og/eller nekrotisk vev for å eliminere pulpa og periradikulær infeksjon.

I en nylig systematisk oversikt som sammenlignet tre ulike strategier for behandling av dype karieslesjoner (dvs. fullstendig kariesfjerning, selektiv kariesfjerning og trinnvis kariesfjerning), Aïem og medarbeidere (2020) rapporterer en økt risiko for restaureringssvikt når selektiv fjerning brukes sammenlignet med fullstendig fjerning av karies. I en studie der franske tannleger ble undersøkt om behandling av dype karieslesjoner i primær tannbehandling, nevnte flertallet av respondentene å utføre fjerning av dyp karies i ett enkelt trinn. Endodontiske prosedyrer i den pediatriske befolkningen kan hjelpe til med å beholde midlertidige tenner frem til peeling, som er et nøkkelprinsipp for pediatrisk tannbehandling. Vital pulpa og ikke-vital pulpa behandlinger brukes i behandlingen av alvorlige lesjoner og dyp karies; i mellomtiden er pulpektomi en behandling som i stor grad brukes i primærtann. Ved pulpaterapi utføres en pulpotomi ved å fjerne pulpa fra kammeret, mens ved en pulpektomi fjernes alt vevet fra både kammeret og rotkanalene.

Det er to parametere som brukes for å bestemme suksess for rotfylling: 1) kanalens morfologi og utforming; og 2) kanalens renslighet eller tilstrekkelig desinfeksjonsnivå gitt av typen og mengden av intra-kanal vanning (f.eks. klorheksidin, natriumhypokloritt, sitronsyre, rikelig vanning). En pulpektomi er den foretrukne teknikken for primær tannbehandling ved dype karieslesjoner med pulpekrose siden pulpektomi har en høyere suksessrate enn pulpotomi. Mens tiden for tilgang til rotkanalen er mindre med bruk av roterende instrumenteringssystemer sammenlignet med en manuell teknikk, har manuelle teknikker samme effekt som rotasjonssystemer i prosedyrer for rengjøring av rotkanalen. Roterende systemer har større klinisk suksess sammenlignet med manuelle teknikker, i tillegg til å ha fordeler i instrumenteringstid, kanalforming, reduksjon i arbeidstid, bedre samarbeid og mindre pasienttretthet, forbedring av konisiteten til rotkanalen, og fremmer en høyere kvalitet på obturasjon. I en fersk metaanalyse konkluderer Manchanda og medarbeidere (2020) at roterende instrumentering har tilsvarende kliniske og radiografiske suksessrater som manuelle teknikker i primær tannbehandling; i tillegg viser rotasjonsteknikker lavere nivåer av postoperativ smerte og kortere instrumenteringstid. I den eneste studien i den meksikanske befolkningen som sammenlignet et roterende system (dvs. K3) mot en manuell teknikk (dvs. K-fil) ble det funnet at instrumenteringen og obturasjonstiden var kortere, noe som var en lovende teknikk hos barn.

Gitt den begrensede komparative litteraturen om rotasjonsteknikker som brukes i pulpektomibehandling, er det nødvendig å gjennomføre kliniske studier som sammenligner både manuelle og roterende teknikker i første tannbehandling. Så langt er det utført studier som sammenligner roterende systemer designet for voksne i den pediatriske befolkningen. Nylig har det dukket opp interesse for å validere og implementere sikre og effektive protokoller for styring av roterende systemer i primær tannbehandling innen pediatrisk tannbehandling. Nedenfor er en protokoll utformet for å undersøke fordeler og ulemper forbundet med bruk av roterende systemer designet for vår populasjon av interesse.

Studere design

Populasjon: pasienter med pulpektomi indikasjon i henhold til kriteriene nevnt av Kuo og medarbeidere (2006).

Sted: Pediatrisk tannlegeklinikk, Universidad Latinoamericana, Campus Valle.

Tidsramme: januar 2021 – desember 2021

Sampling teknikk: bekvemmelighet prøvetaking med gruppe randomisering.

Studiegrupper: 4 (n= 100 tenner)

1. Pasienter som behandles med manuell pulpektomi og K-filsystem.
2. Pasienter som behandles med manuell pulpektomi og Kedo-SH-system.
3. Pasienter som behandles med rotasjonsteknikk pulpektomi og K3-system.
4. Pasienter som behandles med en rotasjonsteknikk pulpektomi og et Kedo-S-system.

PICOS rammeverk

P: pediatrisk populasjon

I: manuell systempulpektomi

C: roterende system pulpektomi

O: instrumentering og obturasjonstid, fyllingskvalitet ved radiografisk evaluering, postoperative smertenivåer ved 12 timer og 24 timer, hyppighet av komplikasjoner (f.eks. fistler, tynning av mesiodistale vegger, periapikal eller furkasjonsradiolucens) etter en 3-, 6-, 9- og 12-måneders oppfølging.

S: en randomisert kontrollert studie

Forskningsspørsmål

Er det forskjeller mellom bruk av et manuelt system sammenlignet med et roterende system i den pediatriske befolkningen?

Hovedoppgave

Sammenlign ytelsen mellom en manuell teknikk og en rotasjonsteknikk under biomekanisk arbeid.

Spesielle mål

1. Sammenlign instrumenteringen (dvs. under biomekanisk arbeid) og fylletiden mellom en manuell teknikk og en rotasjonsteknikk.
2. Sammenlign fyllingskvaliteten ved radiografisk evaluering mellom en manuell teknikk og en rotasjonsteknikk på slutten av prosedyren.
3. Sammenlign postoperative smertenivåer ved å bruke den visuelle analoge skalaen ved 12 og 24 timer.
4. Sammenlign hyppigheten av komplikasjoner (f.eks. fistler, tynning av mesiodistale vegger, periapikal eller furkasjonsradiolucens) etter en 3-, 6-, 9- og 12-måneders oppfølging mellom de to teknikkene.

Hypoteser

H1: Rotasjonsteknikkene vil ta mindre instrumentering og obturasjonstid enn de manuelle teknikkene.

H1: Kvaliteten på obturasjonen i rotasjonsteknikken vil bli rapportert radiografisk oftere som optimal enn den manuelle teknikken.

H1: Smertenivåene rapportert av pasienter vil være lavere i rotasjonsteknikken enn i den manuelle teknikken.

H1: Rotasjonsteknikken vil ha en lavere frekvens av komplikasjoner som fistler, tynning av mesiodistale vegger, periapikal eller furkasjonsradiolucens på hvert tidspunkt sammenlignet med den manuelle teknikken.

Statistisk analyse

Det vil bli utført beskrivende statistikk på alle variabler. Statistisk analyse vil bli utført ved bruk av SPSS 25 (SPSS Inc., Chicago, IL). Alle variabler vil bli undersøkt for å bestemme eksistensen av uteliggere og hvorvidt de oppfyller antagelsen om gaussisk fordeling; Videre vil Gaussisk distribusjon bli bestemt med Shapiro-Wilk-testen og ved å visualisere dataene gjennom histogrammer og Q-Q-grafer. De demografiske og kliniske variablene vil bli oppsummert i proporsjoner og prosenter. Nominelle variabler vil bli evaluert med chi-kvadrat-tester for å vurdere forskjeller mellom grupper. Kategoriske variabler vil bli evaluert for å bestemme statistiske slutninger med Mann-Whitney-testen. Kontinuerlige variabler vil bli vurdert for statistiske slutninger ved bruk av t-tester og Levenes test for å vurdere varianslikhet. Statistisk signifikans vil bli satt til p= 0,05 og en Bonferroni-korreksjon vil bli gjort for flere sammenligninger.

Prøvestørrelse

Prøvestørrelsen nødvendig for å oppdage statistisk signifikante forskjeller ble beregnet ved å ta følgende parametere; α = 0,05 og statistisk styrke på 0,8 (dvs. 1-β). For beregning av prøvestørrelsen ble instrumenteringstidspunktet brukt som et mål på klinisk utfall. Utvalget ble beregnet basert på artikkelen til Ochoa-Romero og medarbeidere (2011) hvor instrumenteringstid ble brukt som primært resultat. Eksempelkalkulatoren som brukes finner du på nettstedet: https://clincalc.com/stats/samplesize.aspx. Kalkulatoren designet for to uavhengige grupper for kontinuerlige variabler ble valgt ved å bruke gjennomsnittet for hver gruppe (dvs. gruppe 1: rotasjonsteknikk 1,7 minutter ± 0,5; gruppe 2: manuell teknikk 2,5 minutter ± 0,8) under hensyntagen til et påmeldingsforhold på 1:1 for denne studien. Den totale prøvestørrelsen var 24 tenner (dvs. minst 6 tenner per gruppe for å finne statistisk signifikante forskjeller i instrumenteringstid).