Handmatige en roterende instrumentatie Pulpectomie in primaire onderkaakmolaren (RotaPulp)

Invoering

Tandcariës is een veelvoorkomende chronische ziekte die 60-90% van de schoolgaande kinderen in geïndustrialiseerde landen treft; hoewel in de afgelopen vier decennia de prevalentie en ernst van cariëslaesies zijn afgenomen, is het nog steeds een frequente ziekte voor deze leeftijdsgroep. De American Dental Association (ADA) classificeert tandcariës op basis van klinische presentatie als aanvankelijk, matig en ernstig; bovendien classificeert de ADA de ziekte met behulp van het internationale cariësdetectie- en diagnosesysteem (ICDAS II; International Caries Detection and Assessment System II) en door een radiografische weergave van de proximale gezichten op basis van het E0-E2, D1-D3-notatiesysteem. Binnen de niet-vitale pulpabehandelingen is pulpectomie geïndiceerd bij tijdelijke tanden; pulpectomie is een conventionele endodontische behandeling voor tanden met blootliggend, geïnfecteerd en/of necrotisch weefsel om pulpa en periradiculaire infectie te elimineren.

In een recente systematische review waarin drie verschillende strategieën voor de behandeling van diepe cariëslaesies werden vergeleken (d.w.z. volledige verwijdering van cariës, selectieve verwijdering van cariës en verwijdering van stapsgewijze cariës), rapporteren Aïem en collega's (2020) een verhoogd risico op mislukte restauraties wanneer selectieve verwijdering wordt gebruikt in vergelijking met volledige verwijdering van cariës. In een onderzoek waarin Franse tandartsen werden ondervraagd over de behandeling van diepe cariëslaesies in het melkgebit, noemde de meerderheid van de respondenten het verwijderen van diepe cariës in één stap. Endodontische procedures bij pediatrische patiënten kunnen helpen om tijdelijke tanden te behouden tot exfoliatie, wat een belangrijk principe is van pediatrische tandheelkunde. Vitale pulpa- en niet-vitale pulpabehandelingen worden toegepast bij de behandeling van ernstige laesies en diepe cariës; ondertussen is pulpectomie een behandeling die grotendeels wordt gebruikt in het melkgebit. Bij pulpotherapie wordt een pulpotomie uitgevoerd door de pulp uit de kamer te verwijderen, terwijl bij een pulpectomie al het weefsel van zowel de kamer als de wortelkanalen wordt verwijderd.

Er zijn twee parameters die worden gebruikt om het succes van een wortelkanaalbehandeling te bepalen: 1) de morfologie en vormgeving van het kanaal; en 2) de netheid van de kanalen of het adequate desinfectieniveau dat wordt geboden door het type en de hoeveelheid intra-kanaalirrigatie (bijv. chloorhexidine, natriumhypochloriet, citroenzuur, overvloedige irrigatie). Een pulpectomie is de voorkeurstechniek voor het primaire gebit in diepe carieuze laesies met pulpanecrose, aangezien pulpectomie een hoger slagingspercentage heeft dan pulpotomie. Hoewel de tijd voor toegang tot het wortelkanaal korter is bij het gebruik van roterende instrumentatiesystemen in vergelijking met een handmatige techniek, hebben handmatige technieken dezelfde effectiviteit als roterende systemen bij procedures voor het reinigen van wortelkanalen. Roterende systemen hebben een groter klinisch succes in vergelijking met handmatige technieken, naast voordelen op het gebied van instrumentatietijd, kanaalvorming, verkorting van de werktijd, betere samenwerking en minder vermoeidheid van de patiënt, verbetering van de coniciteit van het wortelkanaal en bevordering van een hogere kwaliteit van obturatie. In een recente meta-analyse concluderen Manchanda en collega's (2020) dat roterende instrumenten vergelijkbare klinische en radiografische slagingspercentages hebben als handmatige technieken in het melkgebit; bovendien laten roterende technieken lagere niveaus van postoperatieve pijn en minder instrumentatietijd zien. In de enige studie onder de Mexicaanse bevolking waarin een roterend systeem (d.w.z. K3) tegen een handmatige techniek (d.w.z. K-bestand) bleek dat de instrumentatie- en obturatietijd korter was, wat een veelbelovende techniek is bij kinderen.

Gezien de beperkte vergelijkende literatuur over roterende technieken die worden gebruikt bij de behandeling van pulpectomie, is het noodzakelijk om klinische onderzoeken uit te voeren die zowel handmatige als roterende technieken bij de eerste gebitsbehandeling vergelijken. Tot nu toe zijn er studies uitgevoerd waarin roterende systemen voor volwassenen in de pediatrische populatie werden vergeleken. Onlangs is er in de kindertandheelkunde belangstelling ontstaan ​​voor het valideren en implementeren van veilige en effectieve protocollen voor het beheer van roterende systemen in het melkgebit. Hieronder vindt u een protocol dat is ontworpen om de voor- en nadelen te onderzoeken die samenhangen met het gebruik van roterende systemen die zijn ontworpen voor onze doelgroep.

Studie ontwerp

Populatie: patiënten met indicatie pulpectomie volgens de criteria genoemd door Kuo en collega's (2006).

Plaats: Kliniek voor pediatrische tandheelkunde, Universidad Latinoamericana, Campus Valle.

Tijdsbestek: januari 2021 - december 2021

Steekproeftechniek: gemakssteekproef met groepsrandomisatie.

Studiegroepen: 4 (n= 100 tanden)

1. Patiënten die worden behandeld met een handmatige pulpectomie en een K-bestandssysteem.
2. Patiënten die worden behandeld met een handmatige pulpectomie en een Kedo-SH-systeem.
3. Patiënten die worden behandeld met een pulpectomie met roterende techniek en een K3-systeem.
4. Patiënten die worden behandeld met een pulpectomie met roterende techniek en een Kedo-S-systeem.

PICOS-framework

P: pediatrische populatie

I: handmatige pulpectomie

C: pulpectomie van het roterende systeem

O: instrumentatie- en obturatietijd, vullingskwaliteit door radiografische evaluatie, postoperatieve pijnniveaus na 12 uur en 24 uur, frequentie van complicaties (bijv. fistels, dunner worden van de mesiodistale wanden, periapicale of gevorkte radiolucentie) na een follow-up van 3, 6, 9 en 12 maanden.

S: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Onderzoeksvraag

Zijn er verschillen tussen het gebruik van een handmatig systeem en een roterend systeem bij de pediatrische populatie?

Hoofddoel

Vergelijk de prestaties tussen een handmatige techniek en een roterende techniek tijdens biomechanisch werk.

Bijzondere doelstellingen

1. Vergelijk de instrumentatie (d.w.z. tijdens biomechanisch werk) en vultijd tussen een handmatige techniek en een roterende techniek.
2. Vergelijk de vulkwaliteit door middel van radiografische evaluatie tussen een handmatige techniek en een roterende techniek aan het einde van de procedure.
3. Vergelijk postoperatieve pijnniveaus met behulp van de visuele analoge schaal na 12 en 24 uur.
4. Vergelijk de frequentie van complicaties (bijv. fistels, dunner worden van de mesiodistale wanden, periapicale of gevorkte radiolucentie) na een follow-up van 3, 6, 9 en 12 maanden tussen de twee technieken.

Hypothesen

H1: De roterende technieken nemen minder instrumentatie- en obturatietijd in beslag dan de handmatige technieken.

H1: De kwaliteit van de obturatie bij de rotatietechniek zal radiografisch vaker als optimaal worden gerapporteerd dan bij de manuele techniek.

H1: De door patiënten gerapporteerde pijnniveaus zullen lager zijn bij de roterende techniek dan bij de handmatige techniek.

H1: De roterende techniek zal een lagere frequentie van complicaties hebben, zoals fistels, dunner worden van de mesiodistale wanden, periapicale of furcatie radiolucentie op elk tijdstip in vergelijking met de handmatige techniek.

statistische analyse

Beschrijvende statistiek zal worden uitgevoerd op alle variabelen. Statistische analyse zal worden uitgevoerd met behulp van SPSS 25 (SPSS Inc., Chicago, IL). Alle variabelen worden onderzocht om vast te stellen of er uitschieters zijn en of ze al dan niet voldoen aan de Gaussiaanse verdelingsaanname; bovendien zal de Gauss-verdeling worden bepaald met de Shapiro-Wilk-test en door de gegevens te visualiseren door middel van histogrammen en Q-Q-grafieken. De demografische en klinische variabelen worden samengevat in verhoudingen en percentages. Nominale variabelen worden geëvalueerd met Chi-kwadraattesten om verschillen tussen groepen te beoordelen. Categorische variabelen zullen worden geëvalueerd om statistische gevolgtrekkingen te bepalen met de Mann-Whitney-test. Continue variabelen zullen worden beoordeeld op statistische gevolgtrekkingen met behulp van t-testen en Levene's test om variantiegelijkheid te beoordelen. De statistische significantie wordt vastgesteld op p= 0,05 en er wordt een Bonferroni-correctie uitgevoerd voor meerdere vergelijkingen.

Steekproefgrootte

De steekproefomvang die nodig is om statistisch significante verschillen te detecteren, werd berekend door de volgende parameters te nemen; α = 0,05 en statistisch vermogen van 0,8 (d.w.z. 1-β). Voor de berekening van de steekproefomvang werd de instrumentatietijd gebruikt als maatstaf voor de klinische uitkomst. De steekproef werd berekend op basis van het artikel van Ochoa-Romero en collega's (2011) waarin instrumentatietijd als primaire uitkomst werd gebruikt. De gebruikte voorbeeldcalculator is te vinden op de website: https://clincalc.com/stats/samplesize.aspx. De rekenmachine ontworpen voor twee onafhankelijke groepen voor continue variabelen werd geselecteerd, waarbij het gemiddelde voor elke groep werd gebruikt (d.w.z. groep 1: rotatietechniek 1,7 minuten ± 0,5; groep 2: handmatige techniek 2,5 minuten ± 0,8) rekening houdend met een inschrijvingsratio van 1:1 voor deze studie. De totale steekproefomvang was 24 tanden (d.w.z. ten minste 6 tanden per groep om statistisch significante verschillen in instrumentatietijd te vinden).