Pulpectomia com Instrumentação Manual e Rotatória em Molares Inferiores Decíduos (RotaPulp)

Introdução

A cárie dentária é uma doença crônica prevalente, afetando 60-90% das crianças em idade escolar nos países industrializados; embora nas últimas quatro décadas a prevalência e a gravidade das lesões de cárie tenham diminuído, ainda é uma doença frequente nessa faixa etária. A American Dental Association (ADA) classifica a cárie dentária por apresentação clínica em inicial, moderada e grave; além disso, a ADA classifica a doença usando o sistema internacional de detecção e diagnóstico de cárie (ICDAS II; International Caries Detection and Assessment System II) e por uma apresentação radiográfica das faces proximais com base no sistema de notação E0-E2, D1-D3. Dentro dos tratamentos pulpares não vitais, a pulpectomia está indicada em dentes provisórios; A pulpectomia é um tratamento endodôntico convencional para dentes com tecido exposto, infectado e/ou necrótico para eliminar a polpa e a infecção perirradicular.

Em uma revisão sistemática recente que comparou três estratégias diferentes para o manejo de lesões profundas de cárie (i.e. remoção completa da cárie, remoção seletiva da cárie e remoção escalonada da cárie), Aïem e colegas (2020) relatam um aumento do risco de falha da restauração quando a remoção seletiva é usada em comparação com a remoção completa da cárie. Em um estudo em que dentistas franceses foram entrevistados sobre o manejo de lesões de cárie profundas na dentição decídua, a maioria dos entrevistados mencionou realizar a remoção de cárie profunda em uma única etapa. Os procedimentos endodônticos na população pediátrica podem ajudar a manter os dentes temporários até a esfoliação, que é um princípio fundamental da odontopediatria. Tratamentos de polpa vital e polpa não vital são empregados no tratamento de lesões severas e cáries profundas; entretanto, a pulpectomia é um tratamento amplamente utilizado na dentição decídua. Na terapia pulpar, uma pulpotomia é realizada removendo a polpa da câmara, enquanto na pulpectomia, todo o tecido da câmara e dos canais radiculares é removido.

Existem dois parâmetros usados ​​para determinar o sucesso do tratamento endodôntico: 1) a morfologia e modelagem do canal; e 2) a limpeza do duto ou o nível adequado de desinfecção proporcionado pelo tipo e quantidade de irrigação intracanal (ex. clorexidina, hipoclorito de sódio, ácido cítrico, irrigação profusa). A pulpectomia é a técnica de escolha para a dentição decídua em lesões cariosas profundas com necrose pulpar, uma vez que a pulpectomia tem uma taxa de sucesso maior do que a pulpotomia. Embora o tempo de acesso ao canal radicular seja menor com o uso de sistemas de instrumentação rotativa em comparação com uma técnica manual, as técnicas manuais têm a mesma eficácia que os sistemas rotatórios nos procedimentos de limpeza do canal radicular. Os sistemas rotatórios apresentam maior sucesso clínico em relação às técnicas manuais, além de apresentarem vantagens no tempo de instrumentação, modelagem do canal, redução no tempo de trabalho, melhor cooperação e menor fadiga do paciente, melhora na conicidade do canal radicular e promoção de maior qualidade de tratamento. obturação. Em uma meta-análise recente, Manchanda e colegas (2020) concluem que a instrumentação rotatória tem taxas de sucesso clínico e radiográfico semelhantes às técnicas manuais na dentição decídua; além disso, as técnicas rotatórias apresentam menores níveis de dor pós-operatória e menor tempo de instrumentação. No único estudo na população mexicana que comparou um sistema rotativo (i.e. K3) contra uma técnica manual (i.e. K-file) constatou-se que o tempo de instrumentação e obturação foi menor, sendo uma técnica promissora em crianças.

Dada a limitada literatura comparativa sobre as técnicas rotatórias usadas no tratamento da pulpectomia, é necessário realizar ensaios clínicos que comparem as técnicas manuais e rotatórias no tratamento da primeira dentição. Até agora, foram realizados estudos comparando sistemas rotativos projetados para adultos na população pediátrica. Recentemente, surgiu na odontopediatria o interesse em validar e implementar protocolos seguros e eficazes para o manejo de sistemas rotatórios na dentição decídua. Abaixo está um protocolo projetado para investigar as vantagens e desvantagens associadas ao uso de sistemas rotativos projetados para nossa população de interesse.

Design de estudo

População: pacientes com indicação de pulpectomia de acordo com os critérios citados por Kuo e colaboradores (2006).

Local: Clínica de Odontopediatria, Universidad Latinoamericana, Campus Valle.

Prazo: janeiro de 2021 - dezembro de 2021

Técnica de amostragem: amostragem por conveniência com randomização dos grupos.

Grupos de estudo: 4 (n= 100 dentes)

1. Pacientes tratados com pulpectomia manual e sistema de lima K.
2. Pacientes tratados com pulpectomia manual e sistema Kedo-SH.
3. Pacientes tratados com pulpectomia com técnica rotatória e sistema K3.
4. Pacientes tratados com pulpectomia com técnica rotatória e sistema Kedo-S.

estrutura PICOS

P: população pediátrica

I: pulpectomia manual do sistema

C: pulpectomia do sistema rotatório

O: tempo de instrumentação e obturação, qualidade do preenchimento por avaliação radiográfica, níveis de dor pós-operatória em 12h e 24h, frequência de complicações (ex. fístulas, afinamento das paredes mesiodistais, radiolucidez periapical ou de furca) após acompanhamento de 3, 6, 9 e 12 meses.

S: um estudo randomizado controlado

Questão de pesquisa

Existem diferenças entre o uso de um sistema manual em comparação com um sistema rotativo na população pediátrica?

Objetivo principal

Compare o desempenho entre uma técnica manual e uma técnica rotatória durante o trabalho biomecânico.

Objetivos particulares

1. Compare a instrumentação (ou seja, durante o trabalho biomecânico) e o tempo de preenchimento entre uma técnica manual e uma técnica rotatória.
2. Compare a qualidade do preenchimento por avaliação radiográfica entre uma técnica manual e uma técnica rotatória no final do procedimento.
3. Compare os níveis de dor pós-operatória usando a escala analógica visual em 12 e 24 horas.
4. Compare a frequência de complicações (por exemplo, fístulas, afinamento das paredes mesiodistais, radioluscência periapical ou de furca) após um acompanhamento de 3, 6, 9 e 12 meses entre as duas técnicas.

hipóteses

H1: As técnicas rotatórias levarão menos tempo de instrumentação e obturação do que as técnicas manuais.

H1: A qualidade da obturação na técnica rotatória será relatada radiograficamente com mais frequência como ótima do que na técnica manual.

H1: Os níveis de dor relatados pelos pacientes serão menores na técnica rotatória do que na técnica manual.

H1: A técnica rotatória terá uma frequência menor de complicações como fístulas, afinamento das paredes mesiodistais, radiolucência periapical ou de furca em cada ponto de tempo em comparação com a técnica manual.

Análise estatística

Estatísticas descritivas serão realizadas em todas as variáveis. A análise estatística será realizada usando SPSS 25 (SPSS Inc., Chicago, IL). Todas as variáveis ​​serão examinadas para determinar a existência de outliers e se eles atendem ou não à suposição de distribuição gaussiana; além disso, a distribuição gaussiana será determinada com o teste de Shapiro-Wilk e pela visualização dos dados por meio de histogramas e gráficos Q-Q. As variáveis ​​demográficas e clínicas serão resumidas em proporções e porcentagens. As variáveis ​​nominais serão avaliadas com testes Qui-quadrado para avaliar as diferenças entre os grupos. Variáveis ​​categóricas serão avaliadas para determinação de inferências estatísticas com o teste de Mann-Whitney. As variáveis ​​contínuas serão avaliadas para inferências estatísticas usando testes t e teste de Levene para avaliar a igualdade de variância. A significância estatística será estabelecida em p= 0,05 e uma correção de Bonferroni será feita para comparações múltiplas.

Tamanho da amostra

O tamanho da amostra necessário para detectar diferenças estatisticamente significativas foi calculado tomando os seguintes parâmetros; α = 0,05 e poder estatístico de 0,8 (ou seja, 1-β). Para o cálculo do tamanho da amostra, o tempo de instrumentação foi utilizado como medida de evolução clínica. A amostra foi calculada com base no artigo de Ochoa-Romero e colegas (2011) onde o tempo de instrumentação foi usado como desfecho primário. A calculadora de amostra utilizada pode ser encontrada no site: https://clincalc.com/stats/samplesize.aspx. A calculadora projetada para dois grupos independentes para variáveis ​​contínuas foi selecionada, usando a média para cada grupo (ou seja, grupo 1: técnica rotatória 1,7 minutos ± 0,5; grupo 2: técnica manual 2,5 minutos ± 0,8) levando em consideração uma proporção de inscrição 1:1 para este estudo. O tamanho total da amostra foi de 24 dentes (ou seja, pelo menos 6 dentes por grupo para encontrar diferenças estatisticamente significativas no tempo de instrumentação).