하악 일차 대구치의 수동 및 회전 기구 치수절제술 (RotaPulp)

소개

치아 우식증은 산업화된 국가에서 취학 연령 아동의 60-90%에 영향을 미치는 널리 퍼진 만성 질환입니다. 지난 40년 동안 충치 병변의 유병률과 중증도가 감소했지만 여전히 이 연령대에서 빈번한 질병입니다. 미국치과의사협회(ADA)는 임상 양상에 따라 치아우식증을 초기, 중등도 및 중증으로 분류합니다. 또한 ADA는 국제 우식 진단 및 진단 시스템(ICDAS II; International Caries Detection and Assessment System II)을 사용하고 E0-E2, D1-D3 표기법을 기반으로 한 근위부 얼굴의 방사선 사진 표시를 통해 질병을 분류합니다. 비활성 치수 치료 내에서 치수 절제술은 임시 치아에 표시됩니다. 치수 절제술은 노출, 감염 및/또는 괴사 조직이 있는 치아에 치수 및 치근 주위 감염을 제거하기 위한 전통적인 근관 치료입니다.

심부 우식 병변 관리를 위한 세 가지 다른 전략(즉, 완전한 우식 제거, 선택적 우식 제거 및 단계적 우식 제거), Aïem과 동료(2020)는 우식의 완전한 제거에 비해 선택적 제거를 사용할 때 복원 실패 위험이 증가한다고 보고합니다. 프랑스 치과의사들을 대상으로 유치열의 깊은 우식 병변 관리에 대해 조사한 연구에서 응답자의 대다수가 한 단계로 깊은 우식 제거를 수행한다고 언급했습니다. 소아 인구의 근관 치료 절차는 소아 치과의 핵심 원칙인 박리까지 임시 치아를 유지하는 데 도움이 될 수 있습니다. 활력 치수 및 비생명 치수 치료는 중증 병변 및 깊은 우식의 치료에 사용됩니다. 한편, 치수절제술은 유치열에서 주로 사용되는 치료법이다. 치수 치료에서는 치수를 챔버에서 제거하여 치수 절단술을 시행하고, 치수 절제술에서는 챔버와 근관의 모든 조직을 제거합니다.

근관 치료의 성공 여부를 결정하는 데 사용되는 두 가지 매개변수가 있습니다. 1) 근관의 형태 및 형태; 2) 관내 세척의 유형과 양에 따라 제공되는 덕트 청결도 또는 적절한 소독 수준(예: 클로르헥시딘, 차아염소산나트륨, 구연산, 풍부한 관개). 치수절제술은 치수절제술보다 성공률이 더 높기 때문에 치수괴사를 동반한 심부우식병변에서 일차치열을 위한 선택기술이다. 근관에 접근하는 시간은 수동 기법에 비해 회전식 기구 시스템을 사용하는 것이 더 짧지만 수동 기법은 근관 세척 절차에서 회전식 시스템과 동일한 효능을 가집니다. 회전식 시스템은 도구 사용 시간, 근관 형성, 작업 시간 단축, 더 나은 협력 및 환자 피로감 감소, 근관의 원추형 개선, 더 높은 품질의 근관 촉진 외에도 수동 기술에 비해 더 큰 임상적 성공을 거두었습니다. 폐색. 최근 메타 분석에서 Manchanda와 동료(2020)는 회전식 기구가 유치에서 수동 기술과 유사한 임상 및 방사선학적 성공률을 갖는다고 결론지었습니다. 또한 회전 기술은 수술 후 통증 수준이 낮고 기구 사용 시간이 적습니다. 회전식 시스템(즉, K3) 수동 기술(즉, K-file) 기구 및 폐색 시간이 더 짧아 어린이에게 유망한 기술인 것으로 나타났습니다.

치수절제술에 사용되는 회전술에 대한 비교문헌이 제한되어 있어 초도치열 치료에서 수기법과 회전술을 모두 비교하는 임상시험이 필요하다. 지금까지 소아 인구의 성인을 위해 설계된 회전식 시스템을 비교하는 연구가 수행되었습니다. 최근 유치에서 회전식 시스템 관리를 위한 안전하고 효과적인 프로토콜을 검증하고 구현하는 데 대한 관심이 소아 치과에서 나타났습니다. 아래는 관심 인구를 위해 설계된 회전 시스템의 사용과 관련된 장단점을 조사하기 위해 고안된 프로토콜입니다.

연구 설계

모집단: Kuo와 동료(2006)가 언급한 기준에 따라 치수 절제술 적응증이 있는 환자.

장소: Universidad Latinoamericana, Campus Valle, Pediatric Dentistry Clinic.

기간: 2021년 1월 - 2021년 12월

샘플링 기술: 그룹 무작위화를 통한 편의 샘플링.

연구 그룹: 4(n= 100개 치아)

1. 수동 치수절제술 및 K-파일 시스템으로 치료를 받는 환자.
2. 수동 치수 절제술 및 Kedo-SH 시스템으로 치료를 받는 환자.
3. 회전 기술 치수 절제술 및 K3 시스템으로 치료받는 환자.
4. 회전 기술 치수 절제술 및 Kedo-S 시스템으로 치료받는 환자.

피코스 프레임워크

P: 소아 인구

I: 수동 시스템 치수 절제술

C: 회전 시스템 치수 절제술

O: 계측 및 폐색 시간, 방사선학적 평가에 의한 충전 품질, 12시간 및 24시간의 수술 후 통증 수준, 합병증의 빈도(예: 3, 6, 9, 12개월 추적 관찰 후 누공, 근원심 벽의 얇아짐, 치근단 또는 이개부 방사선투과성).

S: 무작위 대조 시험

연구 질문

소아 인구에서 회전식 시스템과 수동 시스템의 사용 사이에 차이가 있습니까?

주요 목적

생체 역학 작업 중 수동 기술과 회전 기술 간의 성능을 비교하십시오.

특정 목표

1. 수동 기술과 회전 기술 사이의 계측(즉, 생체 역학 작업 중)과 충전 시간을 비교합니다.
2. 절차가 끝날 때 수동 기술과 회전 기술 사이의 방사선 평가를 통해 충전 품질을 비교하십시오.
3. 12시간과 24시간에 시각적 아날로그 척도를 사용하여 수술 후 통증 수준을 비교합니다.
4. 합병증의 빈도를 비교하십시오(예: 두 기술 사이의 3, 6, 9, 12개월 추적 관찰 후 누공, 근원심 벽의 얇아짐, 치근단 또는 이개부 방사선 투과성).

가설

H1: 회전 기술은 수동 기술보다 계측 및 폐색 시간이 덜 소요됩니다.

H1: 회전 기법에서 폐쇄의 품질은 수동 기법보다 더 자주 최적으로 방사선학적으로 보고될 것이다.

H1: 환자가 보고하는 통증 수준은 도수 기법보다 회전 기법에서 더 낮을 것입니다.

H1: 회전 기술은 수동 기술에 비해 각 시점에서 누공, 근원심 벽의 얇아짐, 치근단 주위 또는 이개부 방사선투과성과 같은 합병증의 빈도가 낮을 ​​것입니다.

통계 분석

기술 통계는 모든 변수에 대해 수행됩니다. 통계 분석은 SPSS 25(SPSS Inc., Chicago, IL)를 사용하여 수행될 것이다. 이상치의 존재와 가우시안 분포 가정을 충족하는지 여부를 결정하기 위해 모든 변수를 검사합니다. 또한 Shapiro-Wilk 테스트와 히스토그램 및 Q-Q 그래프를 통해 데이터를 시각화하여 가우시안 분포를 결정합니다. 인구 통계 및 임상 변수는 비율과 백분율로 요약됩니다. 명목 변수는 그룹 간의 차이를 평가하기 위해 카이 제곱 테스트로 평가됩니다. 범주형 변수는 Mann-Whitney 검정으로 통계적 추론을 결정하기 위해 평가됩니다. 분산 평등을 평가하기 위해 t-테스트 및 Levene의 테스트를 사용하여 통계적 추론을 위해 연속 변수를 평가합니다. 통계적 유의성은 p= 0.05로 설정되고 다중 비교를 위해 Bonferroni 수정이 이루어집니다.

표본의 크기

통계적으로 유의미한 차이를 감지하는 데 필요한 표본 크기는 다음 매개변수를 사용하여 계산했습니다. α = 0.05 및 0.8의 통계 검정력(즉, 1-β). 샘플 크기 계산을 위해 기기 사용 시간을 임상 결과의 척도로 사용했습니다. 샘플은 계측 시간이 주요 결과로 사용된 Ochoa-Romero 및 동료(2011)의 기사를 기반으로 계산되었습니다. 사용된 샘플 계산기는 웹사이트에서 찾을 수 있습니다: https://clincalc.com/stats/samplesize.aspx. 연속 변수에 대한 두 개의 독립적인 그룹을 위해 설계된 계산기는 등록 1:1 비율을 고려하여 각 그룹의 평균(즉, 그룹 1: 회전 기술 1.7분 ± 0.5; 그룹 2: 수동 기술 2.5분 ± 0.8)을 사용하여 선택되었습니다. 이 연구를 위해. 총 샘플 크기는 24개 치아였습니다(즉, 기기 사용 시간에서 통계적으로 유의미한 차이를 찾기 위해 그룹당 최소 6개 치아).