Manuel og roterende instrumentering Pulpektomi i primære mandibular molarer (RotaPulp)

Introduktion

Tandcaries er en udbredt kronisk sygdom, der rammer 60-90 % af børn i skolealderen i industrialiserede lande; selvom prævalensen og sværhedsgraden af ​​carieslæsioner i de sidste fire årtier er faldet, er det stadig en hyppig sygdom for denne aldersgruppe. American Dental Association (ADA) klassificerer dental caries efter klinisk præsentation som initial, moderat og svær; desuden klassificerer ADA sygdommen ved hjælp af det internationale cariesdetektions- og diagnosesystem (ICDAS II; International Caries Detection and Assessment System II) og ved en radiografisk præsentation af de proksimale ansigter baseret på E0-E2, D1-D3 notationssystem. Inden for de ikke-vitale pulpabehandlinger er pulpektomi indiceret i midlertidige tænder; pulpektomi er en konventionel endodontisk behandling af tænder med blotlagt, inficeret og/eller nekrotisk væv for at eliminere pulpa og periradikulær infektion.

I en nylig systematisk gennemgang, der sammenlignede tre forskellige strategier til håndtering af dybe carieslæsioner (dvs. komplet cariesfjernelse, selektiv cariesfjernelse og step-cariesfjernelse), rapporterer Aïem og kolleger (2020) om en øget risiko for restaureringsfejl, når selektiv fjernelse anvendes sammenlignet med fuldstændig fjernelse af caries. I en undersøgelse, hvor franske tandlæger blev undersøgt om håndtering af dybe carieslæsioner i primær tandbehandling, nævnte flertallet af respondenterne at udføre dyb cariesfjernelse i et enkelt trin. Endodontiske procedurer i den pædiatriske befolkning kan hjælpe med at beholde midlertidige tænder indtil eksfoliering, hvilket er et nøgleprincip i pædiatrisk tandpleje. Vital pulpa og ikke-vital pulpa behandlinger anvendes til behandling af alvorlige læsioner og dyb caries; i mellemtiden er pulpektomi en behandling, der i vid udstrækning anvendes i den primære tandbehandling. Ved pulpaterapi udføres en pulpotomi ved at fjerne pulpen fra kammeret, mens man ved en pulpektomi fjerner alt væv fra både kammeret og rodkanalerne.

Der er to parametre, der bruges til at bestemme succes med rodbehandling: 1) kanalens morfologi og udformning; og 2) kanalens renhed eller det tilstrækkelige desinfektionsniveau, der leveres af typen og mængden af ​​intra-kanal vanding (f.eks. klorhexidin, natriumhypochlorit, citronsyre, rigelig kunstvanding). En pulpektomi er den foretrukne teknik til primær tandbehandling i dybe karieslæsioner med pulpekrose, da pulpektomi har en højere succesrate end pulpotomi. Mens tiden for adgang til rodkanalen er mindre ved brug af roterende instrumenteringssystemer sammenlignet med en manuel teknik, har manuelle teknikker samme effektivitet som roterende systemer i rodkanalrensningsprocedurer. Rotary systemer har større klinisk succes sammenlignet med manuelle teknikker, udover at have fordele i instrumenteringstid, kanalformning, reduktion i arbejdstid, bedre samarbejde og mindre patienttræthed, forbedring af rodkanalens konicitet og fremme af en højere kvalitet af rodkanalen. obturation. I en nylig meta-analyse konkluderer Manchanda og kollegaer (2020), at roterende instrumentering har lignende kliniske og radiografiske succesrater som manuelle teknikker i primær tandbehandling; desuden viser rotationsteknikker lavere niveauer af postoperativ smerte og mindre instrumenteringstid. I den eneste undersøgelse i den mexicanske befolkning, der sammenlignede et roterende system (dvs. K3) mod en manuel teknik (dvs. K-fil) viste det sig, at instrumenterings- og obturationstiden var kortere, hvilket var en lovende teknik hos børn.

I betragtning af den begrænsede komparative litteratur om rotationsteknikker, der anvendes i pulpektomibehandling, er det nødvendigt at udføre kliniske forsøg, der sammenligner både manuelle og roterende teknikker i første tandbehandling. Indtil videre er der udført undersøgelser, der sammenligner roterende systemer designet til voksne i den pædiatriske befolkning. For nylig er der opstået interesse for at validere og implementere sikre og effektive protokoller til styring af roterende systemer i primær tandbehandling i pædiatrisk tandpleje. Nedenfor er en protokol designet til at undersøge fordele og ulemper forbundet med brugen af ​​roterende systemer designet til vores interessepopulation.

Studere design

Population: patienter med pulpektomi indikation efter kriterierne nævnt af Kuo og kolleger (2006).

Sted: Pediatric Dentistry Clinic, Universidad Latinoamericana, Campus Valle.

Tidsramme: januar 2021 - december 2021

Prøveudtagningsteknik: nem prøveudtagning med grupperandomisering.

Studiegrupper: 4 (n= 100 tænder)

1. Patienter, der behandles med en manuel pulpektomi og et K-filsystem.
2. Patienter, der behandles med en manuel pulpektomi og et Kedo-SH-system.
3. Patienter, der behandles med en rotationsteknik pulpektomi og et K3-system.
4. Patienter, der behandles med en rotationsteknik pulpektomi og et Kedo-S system.

PICOS-ramme

P: pædiatrisk population

I: manuel systempulpektomi

C: roterende system pulpektomi

O: instrumentering og obturationstid, fyldningskvalitet ved radiografisk evaluering, postoperative smerteniveauer ved 12 timer og 24 timer, hyppighed af komplikationer (f.eks. fistler, udtynding af mesiodistale vægge, periapikal eller furkation radiolucens) efter en 3-, 6-, 9- og 12-måneders opfølgning.

S: et randomiseret kontrolleret forsøg

Forskningsspørgsmål

Er der forskelle mellem brugen af ​​et manuelt system sammenlignet med et roterende system i den pædiatriske population?

Hovedformål

Sammenlign ydeevnen mellem en manuel teknik og en rotationsteknik under biomekanisk arbejde.

Særlige mål

1. Sammenlign instrumenteringen (dvs. under biomekanisk arbejde) og påfyldningstiden mellem en manuel teknik og en rotationsteknik.
2. Sammenlign fyldningskvaliteten ved radiografisk evaluering mellem en manuel teknik og en rotationsteknik i slutningen af ​​proceduren.
3. Sammenlign postoperative smerteniveauer ved hjælp af den visuelle analoge skala ved 12 og 24 timer.
4. Sammenlign hyppigheden af ​​komplikationer (f. fistler, udtynding af mesiodistale vægge, periapikal eller furkation radiolucens) efter en 3-, 6-, 9- og 12-måneders opfølgning mellem de to teknikker.

Hypoteser

H1: Rotationsteknikkerne vil tage mindre instrumentering og obturationstid end de manuelle teknikker.

H1: Kvaliteten af ​​obturationen i rotationsteknikken vil blive rapporteret radiografisk hyppigere som optimal end den manuelle teknik.

H1: Smerteniveauerne rapporteret af patienter vil være lavere i rotationsteknikken end i den manuelle teknik.

H1: Rotationsteknikken vil have en lavere frekvens af komplikationer såsom fistler, udtynding af de mesiodistale vægge, periapikal eller furkation radiolucens på hvert tidspunkt sammenlignet med den manuelle teknik.

Statistisk analyse

Der vil blive udført beskrivende statistik på alle variabler. Statistisk analyse vil blive udført under anvendelse af SPSS 25 (SPSS Inc., Chicago, IL). Alle variabler vil blive undersøgt for at bestemme eksistensen af ​​outliers, og hvorvidt de opfylder den Gaussiske fordelingsantagelse; desuden vil Gaussisk fordeling blive bestemt med Shapiro-Wilk testen og ved at visualisere dataene gennem histogrammer og Q-Q grafer. De demografiske og kliniske variable vil blive opsummeret i proportioner og procenter. Nominelle variabler vil blive evalueret med chi-kvadrat-tests for at vurdere forskelle mellem grupper. Kategoriske variabler vil blive evalueret for at bestemme statistiske inferenser med Mann-Whitney testen. Kontinuerlige variable vil blive vurderet for statistiske inferenser ved hjælp af t-test og Levenes test til at vurdere varianslighed. Statistisk signifikans vil blive sat til p= 0,05, og der vil blive foretaget en Bonferroni-korrektion for flere sammenligninger.

Prøvestørrelse

Den nødvendige prøvestørrelse til at påvise statistisk signifikante forskelle blev beregnet ved at tage følgende parametre; α = 0,05 og en statistisk potens på 0,8 (dvs. 1-β). Til beregning af stikprøvestørrelsen blev instrumenteringstidspunktet brugt som et mål for det kliniske resultat. Prøven blev beregnet ud fra artiklen af ​​Ochoa-Romero og kolleger (2011), hvor instrumenteringstid blev brugt som det primære resultat. Den anvendte prøveberegner kan findes på hjemmesiden: https://clincalc.com/stats/samplesize.aspx. Lommeregneren designet til to uafhængige grupper for kontinuerte variable blev udvalgt ved at bruge middelværdien for hver gruppe (dvs. gruppe 1: rotationsteknik 1,7 minutter ± 0,5; gruppe 2: manuel teknik 2,5 minutter ± 0,8) under hensyntagen til et tilmeldingsforhold på 1:1 til denne undersøgelse. Den samlede prøvestørrelse var 24 tænder (dvs. mindst 6 tænder pr. gruppe for at finde statistisk signifikante forskelle i instrumenteringstid).