Virtual Enhanced Lifestyle for Metabolic Syndrome (ELM) -konseptitutkimus
tiistai 14. syyskuuta 2021 päivittänyt: Rush University Medical Center
Rush Coronavirus Disease Virtual Lifestyle -ohjelma, jolla voidaan lisätä isännän vastustuskykyä potilailla, joilla on kohonnut kardiometabolinen riski: Todistustutkimus
Tämä on konseptitutkimus virtuaaliversiosta elämäntapainterventiosta, jonka tarkoituksena on vähentää kardiometabolista riskiä potilailla, joilla on metabolinen oireyhtymä (MetS).
Tavoitteena on rekrytoida 12 potilasta, joilla on korkea riski saada koronavirustartunta liikalihavuusdiagnoosin ja MetS:n perusteella, suorittaa 12 viikon virtuaalinen versio henkilökohtaisesta interventiosta ja tutkia tehoa käyttämällä kliinisesti merkittäviä ennalta määriteltyjä painotavoitteita. ruokavalio, fyysinen aktiivisuus, stressi ja tulehdusmerkit.
Lisäksi tutkijat selvittävät turvallisuutta, tarkkuutta, toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
- University of Missouri-Kansas City School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Miehet ja naiset, joilla on metabolisen oireyhtymän komponentteja, jotka määritellään IDF:n, NHLBI:n, AHA:n, WHF:n, IAS:n, IASO:n yhteisen välilausunnon mukautetussa versiossa (Alberti, 2009). Vyötärönympärysmitan ja paastoglukoosin korvikkeet valittiin auttamaan mahdollisten osallistujien tunnistamisessa potilastietojen perusteella. Osallistujilla on oltava ≥ 2 seuraavista viidestä kriteeristä, jotta he voivat osallistua tutkimukseen:
- Vyötärön ympärysmitta perustuu AHA/NHLBI (ATP III) -leikkauspisteisiin ≥ 102 cm miehillä ja ≥ 88 cm naisilla tai BMI ≥30
- Triglyseridit ≥150 mg/dl tai kohonneiden triglyseridien hoito
- HDL-kolesteroli <40 mg/dl miehillä tai <50 mg/dl naisilla tai matalan HDL:n hoito
- Systolinen verenpaine ≥130 mHg, diastolinen verenpaine ≥85 mmHg tai verenpainetaudin hoito
- Plasman paastoglukoosi 100–125 mg/dl (alue mukaan lukien) tai metformiinilla tai HbA1c:llä 5,7–6,4.
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Erittäin motivoitunut tekemään elämäntapamuutoksia tapana hallita MetS:ää.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka ilmoittavat, etteivät pysty kävelemään kahta peräkkäistä korttelia ilman apua, eivät ole tukikelpoisia. Lisäksi henkilöitä, jotka kannattavat kipua, puristavaa tunnetta tai painetta rinnassaan fyysisen toiminnan aikana (EASY-tutkimuksen kysymys 1) tai nykyistä huimausta tai huimausta (EASY-seulonnan kysymys 2), ei voida satunnaistaa ilman, että he ovat toimittaneet kirjallisia asiakirjoja lääkärinsä ilmoittamalla, että heidät on hyväksytty osallistumaan tutkimukseen.
- Ei halua, kykene tai ei ole valmis tekemään ELM:ssä määrättyjä elämäntapamuutoksia
- BMI <27 tai >40
- Paino > 397 lbs. Interventiossa käytetty Fitbit Aria -vaaka mittaa jopa 397 paunaa.
- Et voi jatkuvasti osallistua ryhmätunneille ennakoituun aikaan aikatauluristiriitojen tai muiden syiden vuoksi.
- Ei pysty tai halua antaa tietoista suostumusta tai kommunikoida tutkimushenkilöstön kanssa.
- Ei pysty tai halua suorittaa kiihtyvyysmittarin tietojen keräämistä.
- Sillä ei ole luotettavaa pääsyä Internetiin.
- Ei ole älypuhelinta. Heidän on oltava valmiita lataamaan Fitbit-sovellus älypuhelimeesi.
- Ei sujuvasti englantia
- Nykyinen tyypin 1 tai tyypin 2 diabeteksen diagnoosi, millä tahansa diabeteslääkkeellä paitsi metformiinilla tai seulonta A1c ≥6,5
- Sairaalahoidossa psykiatrisen sairauden vuoksi viimeisen 6 kuukauden aikana tai skitsofrenian tai muun vakavan psykiatrisen sairauden hoitoon
- Todennäköinen vakava masennus, joka määritellään PHQ-8-pisteeksi ≥10
- Raskaana olevat naiset, jotka suunnittelevat raskautta seuraavien 2 kuukauden aikana, ovat synnyttäneet viimeisen 6 kuukauden aikana tai imettävät parhaillaan
- ≥ yhteensä 30 päivää suun kautta otettavia kortikosteroideja viimeisen vuoden aikana, kiinteiden elinsiirtojen tai kantasolusiirtojen historia
- Ongelmallinen alkoholin ja/tai huumeiden käyttö, joka määritellään ASSIST-seulontapisteeksi ≥27.
- Itse ilmoittama tai tiedossa ollut syömishäiriö (esim. ahmiminen ja puhdistuminen) viimeisen 5 vuoden aikana
- Painonpudotuslääkkeiden (Qsymia, orlistaatti, fentermiini, Saxenda jne.) käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana tai haluttomuus pidättäytyä laihdutuslääkkeiden tai lisäravinteiden ottamisesta kokeen aikana
- Aiemmat suolen resektioleikkaukset tai bariatriset leikkaukset
- Mikä tahansa sairaus, jonka tiedetään vaikuttavan MetS:n etiologiaan tutkimuslääkärin arvioiden mukaan (esim. hallitsematon kilpirauhasen vajaatoiminta, endokriininen verenpainetauti jne.)
- Aiempi vakava sydän- ja verisuonitauti, mukaan lukien: a) aivohalvaus; b) sydäninfarkti; c) kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, joka vaatii sairaalahoitoa tai suurempi kuin NYHA:n sydämen vajaatoimintaluokka I; d) hallitsematon hypertensio (SBP > 180 tai DBP > 109); e) epästabiili angina pectoris tai aktiivinen resepti sublingvaaliselle nitroglyseriinille; tai f) muu vakava sydän- ja verisuonisairaus, jonka PI:n mukaan voisi rajoittaa kykyä osallistua tutkimukseen. Osallistumista varten seulottujen henkilöiden, joiden systolinen verenpaine seulonnassa on ≥160 ja ≤179 tai joiden diastolinen verenpaine on ≥100 ja ≤109, katsotaan sairastavan kohtalaista eli vaiheen 3 hypertensiota. Jos he muutoin kelpaavat ja haluavat osallistua ELM:ään, heidät lähetetään lääkärilleen selvitettäväksi ennen satunnaistamista.
- Kognitiivinen rajoite
- Näkö- tai kuulovaurio
Käytät tällä hetkellä tai aiot ottaa jotakin seuraavista poissulkevista lääkkeistä:
- Antiretroviraalinen hoito (esim. HAART)
- Painonpudotuslääkkeet (kuten kohdassa 14)
- Lääkkeet, joiden tiedetään vaikuttavan merkittävästi painoon tai aineenvaihduntatuloksiin
- Muut diabeteslääkkeet kuin metformiini (kuten kohta 7)
- Dialyysin vastaanottaminen
- Syöpähoito viimeisen 6 kuukauden aikana, lukuun ottamatta kemoprofylaksiaa tai ei-melanooma-ihosyövän hoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Virtuaalinen ELM
|
Osallistujat osallistuvat 1,5 tunnin virtuaalisiin ryhmäpohjaisiin istuntoihin 12 viikon ajan.
Ohjelmaan kuuluu liikuntaa, ruoanlaittoesityksiä ja ryhmäkeskusteluja.
Kaikki istunnot vetää laillistettu ravitsemusterapeutti ja terveyspsykologi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viisikymmentä prosenttia osallistujista menettää > 5 % peruspainosta suoritettuaan toimenpiteen 3 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: 3 kuukautta perusarvioinnin jälkeen
|
Paino mitataan kilogrammoina 0,1 kg:n tarkkuudella litteällä vaa'alla.
|
3 kuukautta perusarvioinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metabolisen oireyhtymän komponenttien remissio
Aikaikkuna: Mitattu 3 kuukauden kuluttua lähtötasosta
|
Niiden osallistujien osuus, jotka ovat metabolisen oireyhtymän (MetS) remissiossa 3 kuukauden kohdalla, lasketaan.
IDF:n, NHLBI:n, AHA:n, WHF:n, IAS:n ja IASO:n yhteisessä välilausunnossa MetS määritellään kolmeksi tai useammaksi sydän- ja verisuonitautien riskitekijäksi.
Jotta osallistuja voidaan katsoa MetS:n remissioksi, hänellä on oltava alle 3 seuraavista viidestä kriteeristä: 1) AHA/NHLBI (ATP III) -leikkauspisteisiin perustuva vyötärön ympärysmitta ≥ 102 cm miehillä ja ≥ 88 cm naisilla; 2) Paaston triglyseridit ≥150 mg/dl tai kohonneiden triglyseridien hoito; 3) HDL-kolesterolin paasto <40 mg/dl miehillä tai <50 mg/dl naisilla tai matalan HDL:n hoito; 4) Systolinen verenpaine ≥130 mHg, diastolinen verenpaine ≥85 mmHg tai verenpainetaudin hoito; ja 5) Plasman paastoglukoosi 100-125 mg/dl.
|
Mitattu 3 kuukauden kuluttua lähtötasosta
|
|
Vihannesten kulutus
Aikaikkuna: Mitattu 3 kuukauden kuluttua lähtötasosta
|
Niiden osallistujien osuus, jotka syövät 2 kupillista kasviksia päivässä.
Tämä arvioidaan käyttämällä National Cancer Instituten (NCI) hedelmien ja vihannesten saannin seulontaa Eating at America's Table Study: All Day Screener -tutkimuksesta.
|
Mitattu 3 kuukauden kuluttua lähtötasosta
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: Mitattu 3 kuukauden kuluttua lähtötasosta
|
Lasketaan niiden osallistujien osuus, jotka saavuttavat 150 minuuttia vähintään kohtalaisen intensiivistä liikuntaa viikossa.
Aktiivisuus mitataan kiihtyvyysanturilla (Actigraph wGT3X-BT), jota pidetään oikeassa lonkassa 7 päivän ajan ja vähintään 10 tuntia päivässä.
|
Mitattu 3 kuukauden kuluttua lähtötasosta
|
|
Mindfulnessin puolia
Aikaikkuna: Muutoksen mittaaminen lähtötilanteesta 3 kuukauden kohdalla
|
Osallistujat täyttävät Five Facet Mindfulness -kyselyn.
Mindfulnessin mittaamiseen ELM:ssä käytetään alaasteikkoa, joka koostuu kolmesta osa-alueesta (havainnoi, toimi tietoisesti ja ei reagoi).
Lasketaan niiden osallistujien osuus, jotka parantavat kolmiulotteisen tietoisuuden pisteytystä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 1 perusjakauman keskihajonna.
Viisiosaisen mindfulness-kyselyn asteikkoalue on 39-195, ja matalampi pistemäärä heijastaa vähemmän mindfulnessia.
Kolmiosainen asteikkoalue on 23-115, ja matalampi pistemäärä heijastaa vähemmän mindfulnessia.
|
Muutoksen mittaaminen lähtötilanteesta 3 kuukauden kohdalla
|
|
Tottumusten muodostuminen
Aikaikkuna: Mitattu 3 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
Lasketaan niiden osallistujien osuus, jotka parantavat tottumuksensa vahvuutta neljällä alueella (ruokavalio, fyysinen aktiivisuus, emotionaalinen hallinta ja aistitietoisuus), jotka määritellään itseraportointitottumusindeksin keskiarvoksi ≥ 4.
5-pisteistä Likert-asteikkoa käytetään asteikkoalueella 0-20.
Alempi pistemäärä kuvastaa heikompaa tapaa.
|
Mitattu 3 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metabolisen oireyhtymän vakavuuspisteet
Aikaikkuna: Mitattu 3 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
MetS-komponentit arvioidaan jatkuvana sukupuoli- ja rotu-/etnisyyskohtaisena pistemääränä.
Mitä korkeampi MetS Severity -pistemäärä, sitä suurempi riski/vakavuus.
(Gurka MJ, Lilly CL, Oliver MN, DeBoer MD.
Aikuisten metabolisen oireyhtymän sukupuolen ja rodun/etnisten erojen tutkiminen: vahvistava tekijäanalyysi ja tuloksena jatkuva vakavuuspisteet.
Aineenvaihdunta.
2014;63:218-25).
|
Mitattu 3 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
|
Painonpudotus
Aikaikkuna: Mittausmuutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen
|
Laske keskimääräinen painonpudotus (kg).
Paino mitataan kilogrammoina 0,1 kg:n tarkkuudella litteällä vaa'alla.
|
Mittausmuutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen
|
|
Verenpaine (metabolisen oireyhtymän komponentti)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on metabolisen oireyhtymän verenpainekomponentti IDF:n, NHLBI:n, AHA:n, WHF:n, IAS:n ja IASO:n yhteisessä välilausunnossa määritellyn mukaisesti. Verenpaineen kriteerit täyttyvät, kun systolinen verenpaine ≥ 130 mHg, diastolinen verenpaine ≥ 85 mm Hg tai verenpainetaudin omatoimisuus. Keskiarvo 3 istuvan lepoverenpaineen mittauksesta NHANES-protokollaa käyttäen ja mansetin kokoja käsivarren ympärysmitan perusteella. Laite on OMRON HEM-907XL Mansetin koot: Pieni (17,0-22,0 cm) Keskikokoinen/aikuinen (22,1-32,0 cm) Suuri (32,1-42,0 cm) Erittäin suuri (42,0-50,0 cm) |
Mitattu lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua
|
|
Vyötärön ympärysmitta (metabolisen oireyhtymän komponentti)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on metabolisen oireyhtymän vyötärön ympärysmitta IDF:n, NHLBI:n, AHA:n, WHF:n, IAS:n ja IASO:n yhteisessä välilausunnossa määritellyn mukaisesti. Kriteerit perustuvat AHA/NHLBI (ATP III) -leikkauspisteisiin, jotka ovat ≥ 102 cm miehillä ja ≥ 88 cm naisilla. Vyötärön ympärysmitta mitataan mittanauhalla National Heart, Lung and Blood Instituten vyötärön ympärysmitan arviointiohjeiden mukaisesti. |
Mitattu lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua
|
|
Triglyseridit (metabolisen oireyhtymän komponentti)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on metabolisen oireyhtymän triglyseridikomponentti IDF:n, NHLBI:n, AHA:n, WHF:n, IAS:n ja IASO:n yhteisessä välilausunnossa määritellyn mukaisesti. Kohonneiden triglyseridipitoisuuksien kriteerit ovat paastotriglyseridit ≥150 mg/dl tai kohonneiden triglyseridien hoito. Paastoverinäyte lähetetään Quest-diagnostiikkaan analysoitavaksi. |
Mitattu lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua
|
|
HDL-kolesteroli (HDL) (metabolisen oireyhtymän komponentti)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on metabolisen oireyhtymän HDL-kolesterolikomponentti IDF:n, NHLBI:n, AHA:n, WHF:n, IAS:n ja IASO:n yhteisessä välilausunnossa määritellyn mukaisesti. Matala HDL:n kriteerit ovat paasto-HDL-kolesteroli <40 mg/dl miehillä tai <50 mg/dl naisilla tai matalan HDL:n hoito. Paastoverinäyte lähetetään Quest-diagnostiikkaan analysoitavaksi. |
Mitattu lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua
|
|
Plasman paastoglukoosi (metabolisen oireyhtymän komponentti)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on metabolisen oireyhtymän paastoglukoosikomponentti IDF:n, NHLBI:n, AHA:n, WHF:n, IAS:n ja IASO:n yhteisessä välilausunnossa määritellyn mukaisesti.
Plasman paastoglukoosipitoisuus 100–125 mg/dl (alue mukaan lukien) katsotaan metabolisen oireyhtymän osaksi.
Paastoverinäyte lähetetään Quest-diagnostiikkaan analysoitavaksi.
|
Mitattu lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Mittausmuutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka alensivat painoindeksiään (BMI).
Pituus kirjataan senttimetreinä 0,25 cm:n tarkkuudella ja paino kilogrammoina 0,1 kg:n tarkkuudella.
BMI = paino (kg) / pituus neliö (m).
Paino ja pituus yhdistetään ilmoittamaan BMI kg/m^2.
|
Mittausmuutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen
|
|
Yhteydenottojen tiheys terveysverkostossa
Aikaikkuna: Mittausmuutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen
|
Yhteydenottotiheys osallistujien terveysverkostossa.
|
Mittausmuutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen
|
|
Energia- ja elinvoimaindeksi
Aikaikkuna: Mittausmuutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka paransivat energian ja elinvoiman ala-asteikolla Medical Outcomes Study -tutkimuksen 36-kohtaisen Short-Form Health Surveyn (SF-36) versiosta 1.
Asteikkoalue on 0–100, ja matala pistemäärä heijastaa alhaisempaa energiaa ja elinvoimaa.
|
Mittausmuutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen
|
|
Koettu stressi
Aikaikkuna: Mittausmuutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen
|
Koetun stressipisteen muutoksen mittaaminen lähtötasosta käyttämällä 10-kohdan koettu stressiasteikko.
Asteikkoalue on 0-40.
Alempi pistemäärä heijastaa alhaisempaa stressitasoa.
|
Mittausmuutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: Mittausmuutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen
|
Masennusoireiden muutoksen mittaaminen lähtötasosta käyttämällä 8-kohdan itseraportointia Patient Health Questionnaire Depression Scale (PHQ-8).
Tämä asteikko vaihtelee välillä 0–24, ja matalampi pistemäärä heijastaa vähemmän (tai ei ollenkaan) masennusoireita.
|
Mittausmuutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen
|
|
Hemoglobiini A1c tasot
Aikaikkuna: Mittausmuutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen
|
Hemoglobiini A1c -tason muutoksen mittaaminen.
Quest Diagnostics analysoi verikokeen.
Tätä mittaa varten vaadittavan osallistujan verenoton suorittamisessa käytetään vakioturvamenetelmiä.
|
Mittausmuutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen
|
|
Sokerilla makeutetut juomat
Aikaikkuna: Mittausmuutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen
|
Sokerilla makeutettujen juomien kulutustiheyden muutoksen mittaaminen Behavioral Risk Factor Surveillance System -juomatuotteet -järjestelmän avulla.
|
Mittausmuutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen
|
|
Syömisosaaminen
Aikaikkuna: Mittausmuutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen
|
Syömisosaamisen muutoksen mittaaminen 16 kohdan syömiskykytutkimuksella.
Asteikko on 0–48, ja korkeampi pistemäärä kuvastaa parempaa lopputulosta.
|
Mittausmuutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen
|
|
C-reaktiivinen proteiini (hs-CRP)
Aikaikkuna: Mittausmuutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen
|
Tulehduksen vähentämisen mittaaminen käyttämällä hs-CRP:n 20 %:n paranemisen vertailuarvoa.
|
Mittausmuutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen
|
|
Interleukiini 6 (IL-6)
Aikaikkuna: Mittausmuutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen
|
Tulehduksen vähentämisen mittaaminen käyttämällä IL-6:n 20 %:n paranemisen vertailuarvoa.
|
Mittausmuutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen
|
|
Väliintulon uskollisuus
Aikaikkuna: Mittaus 3 kuukauden elämäntapaohjelman aikana
|
Tutustu hoidon toimituksen, vastaanoton ja toimeenpanon tarkkuuteen.
Hoidon toimittamista mitataan siten, että tutkija tarkistaa istunnon tallenteet ja täyttää standardoidun lomakkeen, jossa arvioidaan interventioterapeuttien kykyä toimittaa ohjelma suunnitellulla tavalla.
Hoidon saaminen arvioidaan läsnäolon perusteella.
Osallistujat raportoivat hoidon toteuttamisesta itse 4-kohtaisella kyselylomakkeella jokaisen istunnon jälkeen.
|
Mittaus 3 kuukauden elämäntapaohjelman aikana
|
|
Rekrytoinnin toteutettavuus
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Tutki rekrytoinnin toteutettavuutta tarkastelemalla seulottujen ja ilmoittautuneiden suhdetta.
Tutkimushenkilöstö tekee myös laadullisia muistiinpanoja prosessista antaakseen tietoa tulevista rekrytointistrategioista.
|
Jopa 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lynda Powell, PhD, Rush University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 25. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 19. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 16. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20061108
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .