Virtual Enhanced Lifestyle voor metabool syndroom (ELM) Proof-of-Concept-onderzoek

Inclusiecriteria:

1. Mannen en vrouwen met componenten van het metabool syndroom, gedefinieerd door een aangepaste versie van de Joint Interim Statement van de IDF, NHLBI, AHA, WHF, IAS, IASO (Alberti, 2009). Surrogaten voor middelomtrek en nuchtere glucose werden geselecteerd om potentiële deelnemers te helpen identificeren met behulp van medische dossiers. Deelnemers moeten aan ≥ 2 van de volgende vijf criteria voldoen om aan het onderzoek deel te nemen:

   • Tailleomtrek gebaseerd op AHA/NHLBI (ATP III) snijpunten van ≥ 102 cm voor mannen en ≥ 88 cm voor vrouwen of BMI≥30
   • Triglyceriden ≥150 mg/dL of behandeling voor verhoogde triglyceriden
   • HDL-cholesterol <40 mg/dL bij mannen of <50 mg/dL bij vrouwen, of behandeling voor lage HDL
   • Systolische bloeddruk ≥130 m Hg, diastolische bloeddruk ≥85 mm Hg, of behandeling van hypertensie
   • Nuchtere plasmaglucose 100-125 mg/dL (bereik inclusief), of op metformine, of HbA1c tussen 5,7 en 6,4.
2. Leeftijd 18 jaar of ouder
3. Zeer gemotiveerd om veranderingen in levensstijl aan te brengen als een manier om de MetS te beheren.

Uitsluitingscriteria:

1. Personen die melden dat ze niet in staat zijn om 2 opeenvolgende blokken zonder hulp te lopen, komen niet in aanmerking. Bovendien mogen personen die last hebben van pijn, benauwdheid of druk op de borst tijdens lichamelijke activiteit (op vraag 1 van de EASY-screener) of actuele duizeligheid of licht gevoel in het hoofd (op vraag 2 van de EASY-screener) niet worden gerandomiseerd zonder schriftelijke documentatie van hun arts die aangeeft dat ze zijn goedgekeurd voor deelname aan het onderzoek.
2. Niet bereid, niet in staat of niet bereid om de veranderingen in levensstijl die in ELM zijn voorgeschreven aan te brengen
3. BMI <27 of > 40
4. Gewicht > 397 lbs. De Fitbit Aria-weegschaal, gebruikt bij de interventie, meet tot 397 lbs.
5. Niet in staat om consequent groepslessen bij te wonen op het voorziene tijdstip vanwege roosterconflicten of andere redenen.
6. Niet in staat of niet bereid om geïnformeerde toestemming te geven of te communiceren met onderzoekspersoneel.
7. Kan of wil de gegevensverzameling van de versnellingsmeter niet voltooien.
8. Heeft geen betrouwbare toegang tot internet.
9. Heeft geen smartphone. Moet bereid zijn om de Fitbit-app op hun smartphone te downloaden.
10. Niet vloeiend Engels
11. Huidige diagnose van type 1- of type 2-diabetes, op alle diabetesmedicatie behalve metformine, of heeft een screening A1c ≥6,5
12. Intramurale behandeling voor een psychiatrische aandoening in de afgelopen 6 maanden, of momenteel in behandeling voor schizofrenie of een andere ernstige psychiatrische aandoening
13. Waarschijnlijke ernstige depressie, gedefinieerd als een PHQ-8-score ≥10
14. Zwangere vrouwen die in de komende 2 maanden zwanger willen worden, in de afgelopen 6 maanden zijn bevallen of momenteel borstvoeding geven
15. ≥ 30 dagen in totaal gebruik van orale corticosteroïden in het afgelopen jaar, voorgeschiedenis van solide-orgaantransplantatie of voorgeschiedenis van stamceltransplantatie
16. Problematisch gebruik van alcohol en/of recreatieve drugs, gedefinieerd als ASSIST-screeningsscore van ≥27.
17. Zelfgerapporteerde of bekende geschiedenis van een eetstoornis (bijv. eetbuien en purgeren) in de afgelopen 5 jaar
18. Gebruik van medicijnen voor gewichtsverlies (Qsymia, orlistat, fentermine, Saxenda, enz.) in de afgelopen 3 maanden, of niet bereid om af te zien van het nemen van medicijnen of supplementen voor gewichtsverlies tijdens de proef
19. Geschiedenis van darmresectiechirurgie of bariatrische chirurgie
20. Elke medische aandoening waarvan bekend is dat deze de etiologie van MetS beïnvloedt, zoals beoordeeld door de onderzoeksarts (bijv. ongecontroleerde hypothyreoïdie, endocriene hypertensie, enz.)
21. Geschiedenis van ernstige hart- en vaatziekten, waaronder: a) beroerte; b) myocardinfarct; c) congestief hartfalen dat ziekenhuisopname vereist, of hoger dan NYHA hartfalen klasse I; d) ongecontroleerde hypertensie (SBP>180 of DBP> 109); e) onstabiele angina of een actief recept voor sublinguale nitroglycerine; of f) een andere ernstige cardiovasculaire aandoening waarvan de locatie-PI vaststelt dat deze de mogelijkheid om deel te nemen aan het onderzoek kan beperken. Personen die zijn gescreend voor deelname, van wie de systolische bloeddruk voor screening ≥160 en ≤179 is, of van wie de diastolische bloeddruk voor screening ≥100 en ≤109 is, worden geacht MATIG of stadium 3 hypertensie te hebben. Als ze anderszins in aanmerking komen en willen deelnemen aan ELM, worden ze voorafgaand aan randomisatie doorverwezen naar hun arts voor goedkeuring.
22. Cognitieve beperking
23. Visuele of auditieve beperking

24. Neemt of verwacht momenteel een van de volgende uitsluitende medicijnen te gebruiken:

    1. Antiretrovirale therapie (bijv. HAART)
    2. Medicijnen voor gewichtsverlies (zoals in # 14)
    3. Medicijnen waarvan bekend is dat ze het gewicht of de stofwisseling aanzienlijk beïnvloeden
    4. Diabetes medicijnen anders dan metformine (zoals in #7)
25. Dialyse ontvangen
26. Kankerbehandeling in de afgelopen 6 maanden, met uitzondering van chemoprofylaxe of behandeling van niet-melanome huidkanker