Studio di prova di concetto di stile di vita migliorato virtuale per la sindrome metabolica (ELM).

Criterio di inclusione:

1. Uomini e donne con componenti della sindrome metabolica, definita da una versione adattata del Joint Interim Statement di IDF, NHLBI, AHA, WHF, IAS, IASO (Alberti, 2009). Sono stati selezionati surrogati per la circonferenza della vita e la glicemia a digiuno per aiutare a identificare i potenziali partecipanti utilizzando le cartelle cliniche. I partecipanti devono avere ≥ 2 dei seguenti cinque criteri per partecipare allo studio:

   • Circonferenza della vita basata su punti di taglio AHA/NHLBI (ATP III) ≥ 102 cm per gli uomini e ≥ 88 cm per le donne o BMI≥30
   • Trigliceridi ≥150 mg/dL o trattamento per trigliceridi elevati
   • Colesterolo HDL <40 mg/dL negli uomini o <50 mg/dL nelle donne, o trattamento per bassi livelli di HDL
   • Pressione arteriosa sistolica ≥130 m Hg, pressione arteriosa diastolica ≥85 mm Hg o trattamento per l'ipertensione
   • Glicemia plasmatica a digiuno 100-125 mg/dL (intervallo compreso), o con metformina o HbA1c tra 5,7 e 6,4.
2. Età 18 anni o più
3. Altamente motivato a fare cambiamenti nello stile di vita come un modo per gestire i MetS.

Criteri di esclusione:

1. Le persone che riferiscono di non essere in grado di camminare per 2 blocchi consecutivi senza assistenza non sono ammissibili. Inoltre, le persone che avvertono dolore, senso di oppressione o pressione al petto durante l'attività fisica (sulla domanda 1 dello screener EASY) o vertigini o stordimento in corso (sulla domanda 2 dello screener EASY) non possono essere randomizzate senza fornire documentazione scritta da il loro medico indicando che sono stati autorizzati a partecipare allo studio.
2. Riluttante, incapace o non pronto ad apportare i cambiamenti allo stile di vita prescritti in ELM
3. BMI <27 o > 40
4. Peso > 397 libbre. La bilancia Fitbit Aria, utilizzata nell'intervento, misura fino a 397 libbre.
5. Impossibile frequentare costantemente le lezioni di gruppo all'orario previsto a causa di conflitti di programma o altri motivi.
6. - Incapace o non disposto a fornire un consenso informato o a comunicare con il personale dello studio.
7. Impossibile o non disposto a completare la raccolta dei dati dell'accelerometro.
8. Non ha un accesso affidabile a Internet.
9. Non ha uno smartphone. Deve essere disposto a scaricare l'app Fitbit sul proprio smartphone.
10. Non fluente in inglese
11. Diagnosi attuale di diabete di tipo 1 o di tipo 2, con qualsiasi farmaco per il diabete ad eccezione della metformina o con uno screening A1c ≥6,5
12. Trattamento ospedaliero per una condizione psichiatrica negli ultimi 6 mesi o attualmente in trattamento per schizofrenia o altra grave malattia psichiatrica
13. Probabile depressione maggiore, definita come punteggio PHQ-8 ≥10
14. Donne incinte, che pianificano una gravidanza nei prossimi 2 mesi, hanno partorito negli ultimi 6 mesi o stanno attualmente allattando
15. ≥ 30 giorni totali di uso di corticosteroidi orali nell'ultimo anno, anamnesi di trapianto di organi solidi o anamnesi di trapianto di cellule staminali
16. Uso problematico di alcol e/o droghe ricreative, definito come punteggio di screening ASSIST ≥27.
17. Anamnesi auto-riferita o nota di un disturbo alimentare (ad es., abbuffate e purghe) negli ultimi 5 anni
18. Uso di farmaci per la perdita di peso (Qsymia, orlistat, phentermine, Saxenda, ecc.) negli ultimi 3 mesi o riluttanza ad astenersi dall'assumere farmaci o integratori per la perdita di peso durante la sperimentazione
19. Storia di intervento chirurgico di resezione intestinale o chirurgia bariatrica
20. Qualsiasi condizione medica nota per influenzare l'eziologia della MetS secondo il giudizio del medico dello studio (ad es. ipotiroidismo non controllato, ipertensione endocrina, ecc.)
21. Storia di gravi malattie cardiovascolari, tra cui: a) ictus; b) infarto del miocardio; c) insufficienza cardiaca congestizia che richieda il ricovero in ospedale o superiore alla classe I di insufficienza cardiaca NYHA; d) ipertensione incontrollata (PAS > 180 o PAD > 109); e) angina instabile o prescrizione attiva di nitroglicerina sublinguale; o f) altre gravi malattie cardiovascolari che il PI del sito determina potrebbero limitare la capacità di partecipare allo studio. Gli individui sottoposti a screening per la partecipazione, la cui pressione arteriosa sistolica di screening è ≥160 e ≤179, o la cui pressione arteriosa diastolica di screening è ≥100 e ≤109 sono considerati affetti da ipertensione MODERATE o di stadio 3. Se altrimenti si qualificano e desiderano partecipare a ELM, verranno indirizzati al proprio medico per l'autorizzazione prima della randomizzazione.
22. Decadimento cognitivo
23. Compromissione della vista o dell'udito

24. Attualmente sta assumendo o prevede di assumere uno dei seguenti farmaci esclusivi:

    1. Terapia antiretrovirale (ad es. HAART)
    2. Farmaci per la perdita di peso (come al punto 14)
    3. Farmaci noti per influenzare in modo significativo il peso o gli esiti metabolici
    4. Farmaci per il diabete diversi dalla metformina (come al punto 7)
25. Ricevere la dialisi
26. Trattamento del cancro negli ultimi 6 mesi, esclusa la chemioprofilassi o il trattamento per il cancro della pelle non melanoma