Estudo de prova de conceito de estilo de vida aprimorado virtual para síndrome metabólica (ELM)

Critério de inclusão:

1. Homens e mulheres com componentes da síndrome metabólica, definidos por uma versão adaptada da Joint Interim Statement of the IDF, NHLBI, AHA, WHF, IAS, IASO (Alberti, 2009). Substitutos para circunferência da cintura e glicemia de jejum foram selecionados para ajudar a identificar possíveis participantes usando registros médicos. Os participantes devem ter ≥ 2 dos cinco critérios a seguir para participar do estudo:

   • Circunferência da cintura com base nos pontos de corte AHA/NHLBI (ATP III) de ≥ 102 cm para homens e ≥ 88 cm para mulheres ou IMC ≥30
   • Triglicerídeos ≥150 mg/dL ou tratamento para triglicerídeos elevados
   • Colesterol HDL <40 mg/dL em homens ou <50 mg/dL em mulheres, ou tratamento para HDL baixo
   • Pressão arterial sistólica ≥130 mHg, pressão arterial diastólica ≥85 mm Hg ou tratamento para hipertensão
   • Glicose plasmática em jejum 100-125 mg/dL (intervalo inclusive), ou em metformina, ou HbA1c entre 5,7 e 6,4.
2. Idade 18 anos ou mais
3. Altamente motivado para fazer mudanças no estilo de vida como forma de gerenciar o MetS.

Critério de exclusão:

1. Indivíduos que relatam ser incapazes de andar 2 quarteirões consecutivos sem assistência são inelegíveis. Além disso, os indivíduos que endossam dor, aperto ou pressão no peito durante a atividade física (na pergunta 1 do rastreador EASY) ou tontura ou atordoamento atual (na pergunta 2 do rastreador EASY) não podem ser randomizados sem fornecer documentação por escrito de seu médico indicando que eles foram liberados para participar do estudo.
2. Relutante, incapaz ou não pronto para fazer as mudanças de estilo de vida prescritas no ELM
3. IMC <27 ou > 40
4. Peso > 397 libras. A escala Fitbit Aria, utilizada na intervenção, mede até 397 libras.
5. Incapaz de assistir consistentemente às aulas em grupo no horário previsto devido a conflitos de horário ou outros motivos.
6. Incapaz ou relutante em dar um consentimento informado ou se comunicar com a equipe do estudo.
7. Não é possível ou não deseja concluir a coleta de dados do acelerômetro.
8. Não tem acesso confiável à internet.
9. Não possui smartphone. Deve estar disposto a baixar o aplicativo Fitbit em seu smartphone.
10. Não fluente em inglês
11. Diagnóstico atual de diabetes tipo 1 ou tipo 2, em uso de qualquer medicamento para diabetes, exceto metformina, ou tem uma triagem de A1c ≥6,5
12. Tratamento de internação para uma condição psiquiátrica nos últimos 6 meses, ou atualmente recebendo tratamento para esquizofrenia ou outra doença psiquiátrica grave
13. Provável depressão maior, definida como uma pontuação PHQ-8 ≥10
14. Mulheres grávidas, planejando uma gravidez nos próximos 2 meses, deram à luz nos últimos 6 meses ou estão amamentando atualmente
15. ≥ 30 dias totais de uso de corticosteroide oral no último ano, história de transplante de órgão sólido ou história de transplante de células-tronco
16. Uso problemático de álcool e/ou drogas recreativas, definido como pontuação de triagem ASSIST de ≥27.
17. História auto-relatada ou conhecida de um transtorno alimentar (por exemplo, compulsão alimentar e purgação) nos últimos 5 anos
18. Uso de medicamentos para perda de peso (Qsymia, orlistat, fentermina, Saxenda, etc.) nos últimos 3 meses ou indisposição para se abster de tomar medicamentos ou suplementos para perda de peso durante o estudo
19. História de cirurgia de ressecção intestinal ou cirurgia bariátrica
20. Qualquer condição médica conhecida por influenciar a etiologia da MetS, conforme julgado pelo médico do estudo (por exemplo, hipotireoidismo descontrolado, hipertensão endócrina, etc.)
21. História de doença cardiovascular importante, incluindo: a) acidente vascular cerebral; b) infarto do miocárdio; c) insuficiência cardíaca congestiva requerendo hospitalização, ou insuficiência cardíaca classe I da NYHA; d) hipertensão não controlada (PAS >180 ou PAD > 109); e) angina instável ou prescrição ativa de nitroglicerina sublingual; ou f) outra doença cardiovascular importante que o IP do centro determine que possa limitar a capacidade de participar do estudo. Indivíduos selecionados para participação, cuja triagem da pressão arterial sistólica é ≥160 e ≤179, ou cuja triagem da pressão arterial diastólica é ≥100 e ≤109 são considerados como tendo hipertensão MODERADA ou estágio 3. Se eles se qualificarem e desejarem participar do ELM, serão encaminhados a seus médicos para liberação antes da randomização.
22. Comprometimento cognitivo
23. Deficiência visual ou auditiva

24. Atualmente tomando ou esperando tomar qualquer um dos seguintes medicamentos de exclusão:

    1. Terapia antirretroviral (por exemplo, HAART)
    2. Medicamentos para perda de peso (como no item 14)
    3. Medicamentos conhecidos por influenciar significativamente o peso ou os resultados metabólicos
    4. Drogas para diabetes além da metformina (como no nº 7)
25. Recebendo diálise
26. Tratamento de câncer nos últimos 6 meses, excluindo quimioprofilaxia ou tratamento para câncer de pele não melanoma