- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04639960
Risperdalin neurosuojaavat vaikutukset aivoihin ja kognitioon 22q11-deleetio-oireyhtymässä
Risperidonia käyttävän dopaminergisen järjestelmän modulaation vaikutukset muistiin ja toimeenpanoprosesseihin yksilöillä, joilla on 22q11.2-deleetiooireyhtymä
Kromosomi 22q11.2 deleetiooireyhtymä (22q11DS) on neurogeneettinen tila, johon liittyy suuri psykiatristen häiriöiden riski, mukaan lukien skitsofreniaspektrihäiriöt. Tälle populaatiolle on ominaista erityinen neurokognitiivinen profiili ja epätyypillinen aivojen kehitys. Risperidoni on toisen sukupolven antipsykoottinen lääke, dopaminergisten reseptoreiden estäjä. Risperidonia käytetään psykoosin hoidossa, ja sitä määrätään usein 22q11DS:ssä esimerkiksi psykoosin hoitoon. 22q11DS-eläinmallilla (LgDel+/--hiirillä) tehty tutkimus osoittaa, että psykoosilääkkeen antaminen 12 päivän ajan aivojen kriittisen kehityksen aikana (nuori-iässä) estää haitallisia hermosolujen muutoksia ja parantaa käyttäytymiskykyä hiirillä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on siksi toistaa hiirillä havaitut tulokset ja tunnistaa pitkäaikainen hermostoa suojaava vaikutus.
Tämä tutkimus on saanut inspiraationsa toisaalta perheistä, jotka jakavat kanssamme 22q11DS:stä päivittäin kärsivien yksilöiden vaikeudet, mutta myös rohkaisevista hiirillä tehtyjen tutkimusten tuloksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksoissokkoutetussa lumelääkesuunnitelmassa tämä tutkimus tutkii 12 viikon risperidonihoidon vaikutuksia (vs. lumelääke) osallistujille, joilla on 22q11DS ilman psykoottisia oireita.
Tämän tutkimuksen tutkimushypoteesi on, että lyhytkestoinen (12 viikkoa) risperidoni (Risperdal®) -hoito kriittisen kehitysvaiheen aikana (nuoruusiässä) parantaa kognitiivista suorituskykyä ja aivojen muutoksia, jotka voidaan havaita aivojen kuvantamistekniikoilla (Magnetic Resonance Imaging, MRI ja elektroenkefalografia, EEG). Lisäksi suotuisat vaikutukset ovat havaittavissa seuranta-arvioinnissa 6 kuukautta hoidon jälkeen.
Risperdal® on markkinoitu tuote, ja se on listattu Swiss Compendiumissa (2015). Sitä ei kuitenkaan käytetä käyttöaiheensa mukaisesti psykoottisten häiriöiden hoitoon. Hoito annetaan suun kautta jauhetun tabletin sisältävinä kapseleina kaksoissokkotoimenpiteen säilyttämiseksi (eli tutkija tai potilas ei tiedä sisältääkö kapseli vaikuttavaa ainetta risperidonia vai lumelääkettä). Annos sovitetaan yksilöllisesti kunkin osallistujan painon mukaan. Pienin Swiss Compendiumissa suositeltu annos on 0,25 mg/vrk lapsille. Siksi tämä annos määrätään hoidon alussa ja sen jälkeen sitä nostetaan asteittain 0,25 mg:aan asteittain 7 päivän aikana. Alle 50 kg painaville henkilöille suositeltu annos on 0,5 mg/vrk, tätä annosta ei ylitetä näillä henkilöillä. Yli 50 kg painaville henkilöille suositeltu annos on 1 mg/vrk. tätä annosta ei ylitetä yli 50 kg painavilla henkilöillä. Jotta kuitenkin sopeuduttaisiin mahdollisimman tarkasti eri painoluokkiin, 51–70 kg:n painoluokille annetaan 0,75 mg:n annos ja yli 70 kg painaville henkilöille enimmäisannos 1 mg. Hoito lopetetaan myös asteittain kahden viikon kuluessa.
Jokainen osallistuja suorittaa sarjan arviointeja, mukaan lukien kognitiiviset testit ja aivokuvaukset (MRI ja EEG) 3 kertaa: 1. ennen hoitojaksoa (perustaso), 2. hoitojakson lopussa (lyhytaikainen vaikutus) ja 3. 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen (pitkäaikainen vaikutus).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Geneva, Sveitsi, 1204
- Developmental imaging and psychopathology lab
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen, jolla on vahvistettu 22q11DS-diagnoosi.
- Alaikäraja 8 vuotta tai enimmäisikä 25 vuotta ja 11 kuukautta.
- Riittävät sanalliset ilmaisutaidot ja ymmärryskyky ymmärtää ja noudattaa ohjeita alkuhaastattelun perusteella.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat alle 8 vuotta ja vanhemmat kuin 25 vuotta ja 11 kuukautta.
- Aiempi haittakokemus risperidonista
- Psykoottiset oireet, jotka vaativat jatkuvaa antipsykoottista hoitoa
- Korjattu QT (QTc) -etäisyys perussähkökardiogrammissa yli 460 millisekuntia tai venymä kontrollisähkökardiogrammissa (hoidon päivä 6) yli 30 millisekuntia toimintahäiriön yhteydessä.
- Raskaus tai imetys.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
|
Kaksitoista viikkoa lumelääkettä.
|
|
Kokeellinen: Risperidoni
|
Kahdentoista viikon hoito, jossa annosta nostetaan asteittain yhden viikon aikana ja pienennetään asteittain kahden viikon aikana.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Connersin jatkuva suorituskykytesti, kolmas painos (CPT-3)
Aikaikkuna: CPT-3 esikäsittely
|
Osallistujia kehotetaan painamaan painiketta joka kerta, kun näytölle ilmestyi kirjain, paitsi X-kirjain, jossa osallistujien oli pidättäydyttävä vastaamasta.
Kiinnostavia muuttujia ovat havaittavuus, laiminlyönti, välitys, perseveraatio, osuman reaktioaika, osuman reaktioajan keskihajonta, vaihtelevuus, osuman reaktioajan lohkon muutos ja osuman reaktioajan väliin-stimulaatiovälin muutos.
|
CPT-3 esikäsittely
|
|
Kirjain-numero-järjestys
Aikaikkuna: Kirjain-numero Sekvensointi esikäsittely
|
Wechsler Adult Intelligence Scalen (WAIS) ja Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC) -työmuistin osatesti, jossa osallistujan on järjestettävä satunnainen numeroiden ja kirjainten järjestys.
Erityisesti osallistujan on ensin sanottava numerot nousevassa järjestyksessä ja sitten kirjaimet aakkosjärjestyksessä.
Pisin kirjain- ja numerosarja oikein järjestyksessä
|
Kirjain-numero Sekvensointi esikäsittely
|
|
Color Trails -testi (CTT)
Aikaikkuna: CTT-joustosuhteen esikäsittely
|
Tehtävän vaihtamisen kustannusten mittaamiseksi laskettiin joustavuussuhde käsittelynopeuden huomioon ottamiseksi jakamalla osan B suorittamiseen kuluva aika (viivan piirtäminen numeroiden väliin kronologisessa järjestyksessä vuorotellen värien välillä) ajalla osan A suorittamiseen (viivan piirtäminen). numeroiden välillä kronologisessa järjestyksessä).
Arvo, joka on lähempänä yhtä, tarkoittaa parempaa joustavuutta.
|
CTT-joustosuhteen esikäsittely
|
|
Cambridgen neuropsykologisen testin automaattinen akku (CANTAB)
Aikaikkuna: CANTAB esikäsittely
|
Motorinen seulontatesti (MOT) on koulutusmenetelmä, joka on suunniteltu näön, liikkeen tai ymmärryksen vaikeuksien selvittämiseen ja varmistaa, että koehenkilö pystyy noudattamaan yksinkertaisia ohjeita ja tutustumaan kosketusnäyttöön. Intra-Extra Dimensional Set Shift (IED) on säännön hankinnan ja kääntämisen testi. Se sisältää visuaalisen erottelun ja huomiojoukon muodostuksen ylläpidon, vaihtamisen ja huomion joustavuuden. Spatial Working Memory (SWM) on testi kohteen kyvystä säilyttää paikkatietoa ja käsitellä työmuistissa olevia muistettuja kohteita. Se on itse tilattu tehtävä, joka arvioi myös heuristista strategiaa. Stop Signal Task (SST) on klassinen pysäytyssignaalin vasteen estotesti, joka käyttää portaikkotoimintoja arvioimaan pysäytyssignaalin reaktioaikaa. Tämä testi antaa mittauksen yksilön kyvystä estää voimakas vaste. |
CANTAB esikäsittely
|
|
Magneettiresonanssikuvaus (MRI) T1-painotettu
Aikaikkuna: MRI T1 -painotettu esikäsittely
|
T1-rakennekuvia kerätään, jotta saadaan tarkkoja mittauksia aivokuoren morfometrian alueellisista kehitysmuutoksista, jotka sisältävät arvioita aivokuoren tilavuudesta, paksuudesta ja pinta-alasta.
MPRAGE T1 -painotettua sekvenssiä käytetään seuraavilla parametreilla: TR = 2500 ms, TE = 3 ms, kääntökulma = 8°, matriisin hankinta = 256 × 256, näkökenttä = 23,5 cm, viipaleen paksuus = 3,2 mm, 192 viipaleita.
|
MRI T1 -painotettu esikäsittely
|
|
MRI-spektroskopia
Aikaikkuna: MRI-spektroskopian esikäsittely
|
Yhden vokselin MRI-spektroskopian hankinta tutkii muutoksia viritys- ja estokykytasapainossa koko kehityksen ajan.
Tarkemmin sanottuna Siemens käyttää Works-In-Progress (WIP) SVS (Single Voxel Spectroscopy) spin-kaikusekvenssiä, joka on suunniteltu havaitsemaan GABA (gamma-aminovoihappo) 1H MRS-signaali nopeudella 3 ppm aivoissa.
Valitaan 3 kohdealuetta: etukuori (vokselin koko: 15 x 35 x 40, 98 keskim.), oikea hippokampus (vokselin koko: 20 x 30 x 40, 150 keskim.) ja temporaalinen aivokuori (vokselin koko: 30 x 30 x 30 120 avg), jotka asetetaan manuaalisesti jokaisen istunnon aikana.
Jokainen jakso kestää noin 7 minuuttia ja potilaat voivat katsoa valitsemansa videon hankinnan aikana.
|
MRI-spektroskopian esikäsittely
|
|
MRI lepotila
Aikaikkuna: MRI lepotilan esikäsittely
|
Funktionaalista MRI-sekvenssiä ilman stimulaatiota (lepotilan fMRI) käytetään arvioimaan pituussuuntaisia muutoksia alueellisessa aktiivisuudessa ja toiminnallisessa liitettävyydessä mitattuna BOLD-signaalin vaihteluilla.
Tämän jakson aikana osallistujia pyydetään kiinnittämään valkoinen risti mustalle taustalle 8 minuutin ajaksi ja jättämään ajatuksensa harhailemaan.
Fysiologisten parametrien (syke ja hengitys) samanaikaista tallennusta käytetään mahdollisten artefaktien huomioon ottamiseksi.
(Parametrit: 200 veren happitasosta riippuvaa (BOLD) kuvaa, joiden TR = 2400 ms, TE = 30 ms, 38 aksiaalista viipaletta, viipaleen paksuus = 3,2 mm, kääntökulma = 85°, hankintamatriisi = 94 × 128, kenttä näkymä = 96 × 128).
|
MRI lepotilan esikäsittely
|
|
MRI Diffuusiopainotetut kuvat
Aikaikkuna: MRI DSI esikäsittely
|
Diffuusiopainotetut kuvat (DWI) hankitaan valkoisen aineen eheyden pitkittäisten muutosten tutkimiseksi ja muutosten kvantifioimiseksi ennalta määriteltyjä kiinnostavia alueita yhdistävillä alueilla. Potilasta varoitetaan hieman kovemmasta jaksoäänestä ja häntä pyydetään katsomaan haluamansa video tai sulkemaan silmänsä ja rentoutumaan tämän viimeisen jakson aikana. DSI-parametrit ovat suuntien lukumäärä = 137, b = 3000 s/mm2, TR = 5100 ms, TE = 80 ms, vokselin koko = 1,6x1,6x1,6, näkökenttä = 23.9 cm, 64 aksiaalista viipaletta, viipaleen paksuus = 1,6 mm. |
MRI DSI esikäsittely
|
|
Elektroenkefalografian (EEG) lepotila
Aikaikkuna: EEG lepotilan esikäsittely
|
Kaikki EEG-tiedot tallennetaan jatkuvasti 1000 Hz:n näytteenottotaajuudella käyttämällä 256-elektrodista Hydrocel-suojusta suhteessa kärkeen (Cz).
Lepotilatiedot suljetuilla silmillä kerätään 6 minuutin ajan.
|
EEG lepotilan esikäsittely
|
|
Kuulo-EEG
Aikaikkuna: EEG Auditiivinen esikäsittely
|
Kuulon vakaan tilan vasteparadigma: kahden tyyppisten kuuloärsykkeiden sekvenssit esitetään binauraalisesti: 100 aaltoiluääntä (40 Hz) ja 10 puolisatunnaisesti sekoitettua litteää ääntä (1000 Hz).
Ripple-sävyt ovat noin 93 dB ja tasaiset äänet noin 83 dB.
Osallistujia pyydetään havaitsemaan tasainen sävy, kun taas aaltoiluäänet ottivat mukaan hermogammavärähtelyvasteen.
Tehtävän kesto on noin 7 minuuttia.
|
EEG Auditiivinen esikäsittely
|
|
EEG visuaalinen
Aikaikkuna: EEG Visuaalinen esikäsittely
|
Visuaalinen sisäänpäin liikkuva ritilän tehtäväparadigma: osallistujille esitetään 3 lohkoa, joissa on 80 koetta, joista jokainen koostuu pyöreästä siniaaltohilasta, joka supistui kohti keskikiinnitystä.
Osallistujien tehtävänä on havaita ja vastata napin painalluksella ärsykkeen nopeuden nousuun, joka tapahtuu satunnaisesti välillä 750-3000 ms.
Palautetta suorituskyvystä annetaan jokaisessa kokeessa pian sen jälkeen, kun vasteen alkaminen lopetti ärsykkeen esityksen.
Tehtävän kesto on noin 21 minuuttia 3 lohkossa.
|
EEG Visuaalinen esikäsittely
|
|
Connersin jatkuva suorituskykytesti, kolmas painos (CPT-3)
Aikaikkuna: CPT-3 Viikko hoidon jälkeen
|
Osallistujia kehotetaan painamaan painiketta joka kerta, kun näytölle ilmestyi kirjain, paitsi X-kirjain, jossa osallistujien oli pidättäydyttävä vastaamasta.
Kiinnostavia muuttujia ovat havaittavuus, laiminlyönti, välitys, perseveraatio, osuman reaktioaika, osuman reaktioajan keskihajonta, vaihtelevuus, osuman reaktioajan lohkon muutos ja osuman reaktioajan väliin-stimulaatiovälin muutos.
|
CPT-3 Viikko hoidon jälkeen
|
|
Connersin jatkuva suorituskykytesti, kolmas painos (CPT-3)
Aikaikkuna: CPT-3 kuusi kuukautta hoidon jälkeen
|
Osallistujia kehotetaan painamaan painiketta joka kerta, kun näytölle ilmestyi kirjain, paitsi X-kirjain, jossa osallistujien oli pidättäydyttävä vastaamasta.
Kiinnostavia muuttujia ovat havaittavuus, laiminlyönti, välitys, perseveraatio, osuman reaktioaika, osuman reaktioajan keskihajonta, vaihtelevuus, osuman reaktioajan lohkon muutos ja osuman reaktioajan väliin-stimulaatiovälin muutos.
|
CPT-3 kuusi kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Stroop tehtävä
Aikaikkuna: Stroopin estosuhde esikäsittely
|
Kognitiivisen eston kustannusten mittaamiseksi ajassa estosuhdepistemäärä lasketaan jakamalla raakapistemäärä Stroop-tilasta (osallistujien on nimettävä musteen väri, vaikka sana kirjoittaa eri väriä) värien nimeämisehto (osallistujia kehotetaan nimeämään värien suorakulmiot mahdollisimman nopeasti).
Tämä pistemäärä heijastaa lukuprosessin estämisen kognitiivisia kustannuksia.
Suhdearvo, joka on lähellä 1, osoittaa pienempiä eston kustannuksia.
|
Stroopin estosuhde esikäsittely
|
|
Stroop tehtävä
Aikaikkuna: Stroopin estosuhde viikon kuluttua hoidosta
|
Kognitiivisen eston kustannusten mittaamiseksi ajassa estosuhdepistemäärä lasketaan jakamalla raakapistemäärä Stroop-tilasta (osallistujien on nimettävä musteen väri, vaikka sana kirjoittaa eri väriä) värien nimeämisehto (osallistujia kehotetaan nimeämään värien suorakulmiot mahdollisimman nopeasti).
Tämä pistemäärä heijastaa lukuprosessin estämisen kognitiivisia kustannuksia.
Suhdearvo, joka on lähellä 1, osoittaa pienempiä eston kustannuksia.
|
Stroopin estosuhde viikon kuluttua hoidosta
|
|
Stroop tehtävä
Aikaikkuna: Stroop-inhibitiosuhde kuusi kuukautta hoidon jälkeen
|
Kognitiivisen eston kustannusten mittaamiseksi ajassa estosuhdepistemäärä lasketaan jakamalla raakapistemäärä Stroop-tilasta (osallistujien on nimettävä musteen väri, vaikka sana kirjoittaa eri väriä) värien nimeämisehto (osallistujia kehotetaan nimeämään värien suorakulmiot mahdollisimman nopeasti).
Tämä pistemäärä heijastaa lukuprosessin estämisen kognitiivisia kustannuksia.
Suhdearvo, joka on lähellä 1, osoittaa pienempiä eston kustannuksia.
|
Stroop-inhibitiosuhde kuusi kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Kirjain-numero-järjestys
Aikaikkuna: Kirjain-numero Järjestys viikon kuluttua hoidosta
|
Wechsler Adult Intelligence Scalen (WAIS) ja Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC) -työmuistin osatesti, jossa osallistujan on järjestettävä satunnainen numeroiden ja kirjainten järjestys.
Erityisesti osallistujan on ensin sanottava numerot nousevassa järjestyksessä ja sitten kirjaimet aakkosjärjestyksessä.
Pisin kirjain- ja numerosarja oikein järjestyksessä
|
Kirjain-numero Järjestys viikon kuluttua hoidosta
|
|
Kirjain-numero-järjestys
Aikaikkuna: Kirjain-numero Sekvensointi kuusi kuukautta hoidon jälkeen
|
Wechsler Adult Intelligence Scalen (WAIS) ja Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC) -työmuistin osatesti, jossa osallistujan on järjestettävä satunnainen numeroiden ja kirjainten järjestys.
Erityisesti osallistujan on ensin sanottava numerot nousevassa järjestyksessä ja sitten kirjaimet aakkosjärjestyksessä.
Pisin kirjain- ja numerosarja oikein järjestyksessä
|
Kirjain-numero Sekvensointi kuusi kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Color Trails -testi (CTT)
Aikaikkuna: CTT-joustosuhde viikon kuluttua hoidosta
|
Tehtävän vaihtamisen kustannusten mittaamiseksi laskettiin joustavuussuhde käsittelynopeuden huomioon ottamiseksi jakamalla osan B suorittamiseen kuluva aika (viivan piirtäminen numeroiden väliin kronologisessa järjestyksessä vuorotellen värien välillä) ajalla osan A suorittamiseen (viivan piirtäminen). numeroiden välillä kronologisessa järjestyksessä).
Arvo, joka on lähempänä yhtä, tarkoittaa parempaa joustavuutta.
|
CTT-joustosuhde viikon kuluttua hoidosta
|
|
Color Trails -testi (CTT)
Aikaikkuna: CTT:n joustavuussuhde kuusi kuukautta hoidon jälkeen
|
Tehtävän vaihtamisen kustannusten mittaamiseksi laskettiin joustavuussuhde käsittelynopeuden huomioon ottamiseksi jakamalla osan B suorittamiseen kuluva aika (viivan piirtäminen numeroiden väliin kronologisessa järjestyksessä vuorotellen värien välillä) ajalla osan A suorittamiseen (viivan piirtäminen). numeroiden välillä kronologisessa järjestyksessä).
Arvo, joka on lähempänä yhtä, tarkoittaa parempaa joustavuutta.
|
CTT:n joustavuussuhde kuusi kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Cambridgen neuropsykologisen testin automaattinen akku (CANTAB)
Aikaikkuna: CANTAB viikon kuluttua hoidosta
|
Motorinen seulontatesti (MOT) on koulutusmenetelmä, joka on suunniteltu näön, liikkeen tai ymmärryksen vaikeuksien selvittämiseen ja varmistaa, että koehenkilö pystyy noudattamaan yksinkertaisia ohjeita ja tutustumaan kosketusnäyttöön. Intra-Extra Dimensional Set Shift (IED) on säännön hankinnan ja kääntämisen testi. Se sisältää visuaalisen erottelun ja huomiojoukon muodostuksen ylläpidon, vaihtamisen ja huomion joustavuuden. Spatial Working Memory (SWM) on testi kohteen kyvystä säilyttää paikkatietoa ja käsitellä työmuistissa olevia muistettuja kohteita. Se on itse tilattu tehtävä, joka arvioi myös heuristista strategiaa. Stop Signal Task (SST) on klassinen pysäytyssignaalin vasteen estotesti, joka käyttää portaikkotoimintoja arvioimaan pysäytyssignaalin reaktioaikaa. Tämä testi antaa mittauksen yksilön kyvystä estää voimakas vaste. |
CANTAB viikon kuluttua hoidosta
|
|
Cambridgen neuropsykologisen testin automaattinen akku (CANTAB)
Aikaikkuna: CANTAB kuusi kuukautta hoidon jälkeen
|
Motorinen seulontatesti (MOT) on koulutusmenetelmä, joka on suunniteltu näön, liikkeen tai ymmärryksen vaikeuksien selvittämiseen ja varmistaa, että koehenkilö pystyy noudattamaan yksinkertaisia ohjeita ja tutustumaan kosketusnäyttöön. Intra-Extra Dimensional Set Shift (IED) on säännön hankinnan ja kääntämisen testi. Se sisältää visuaalisen erottelun ja huomiojoukon muodostuksen ylläpidon, vaihtamisen ja huomion joustavuuden. Spatial Working Memory (SWM) on testi kohteen kyvystä säilyttää paikkatietoa ja käsitellä työmuistissa olevia muistettuja kohteita. Se on itse tilattu tehtävä, joka arvioi myös heuristista strategiaa. Stop Signal Task (SST) on klassinen pysäytyssignaalin vasteen estotesti, joka käyttää portaikkotoimintoja arvioimaan pysäytyssignaalin reaktioaikaa. Tämä testi antaa mittauksen yksilön kyvystä estää voimakas vaste. |
CANTAB kuusi kuukautta hoidon jälkeen
|
|
15 merkkiä ja 15 sanaa
Aikaikkuna: 15 merkkiä ja 15 sanaa esikäsittely
|
15 merkkiä & 15 sanaa on kotitekoinen episodinen muistitehtävä, joka on saanut inspiraationsa Rey Auditory Verbal Learning Test -testistä (Rey, 1958).
Osallistujien tulee oppia 15 yleistä ranskan sanaa ja 15 merkkiä (piirroksia, jotka on tehty 1 tai 2 geometrisesta perusmuodosta).
Kolmenkymmenen minuutin, yhden päivän, viikon ja kuukauden viiveen jälkeen osallistujia pyydetään muistamaan vapaasti sanat ja merkit, jotka he muistivat.
Heitä pyydetään myös tunnistamaan kohdekohteet häiriötekijöiden luettelosta.
Kiinnostavat muuttujat ovat (1) oppimispisteet = oppimisen aikana oikein muistettujen kohteiden enimmäismäärä jaettuna oppimiskriteerin saavuttamiseksi tehtyjen kokeiden määrällä.
Matala pistemäärä kertoo huonosta oppimisesta.
(2) Säilytysprosentti kolmekymmentä minuuttia/päivänä/yksi viikko/kuukausi = kunkin viiveen jälkeen palautettujen kohteiden määrä jaettuna oppimisen aikana palautettujen kohteiden enimmäismäärällä.
Matala pistemäärä tarkoittaa huonoa muistia.
|
15 merkkiä ja 15 sanaa esikäsittely
|
|
15 merkkiä ja 15 sanaa
Aikaikkuna: 15 merkkiä ja 15 sanaa viikolla hoidon jälkeen
|
15 merkkiä & 15 sanaa on kotitekoinen episodinen muistitehtävä, joka on saanut inspiraationsa Rey Auditory Verbal Learning Test -testistä (Rey, 1958).
Osallistujien tulee oppia 15 yleistä ranskan sanaa ja 15 merkkiä (piirroksia, jotka on tehty 1 tai 2 geometrisesta perusmuodosta).
Kolmenkymmenen minuutin, yhden päivän, viikon ja kuukauden viiveen jälkeen osallistujia pyydetään muistamaan vapaasti sanat ja merkit, jotka he muistivat.
Heitä pyydetään myös tunnistamaan kohdekohteet häiriötekijöiden luettelosta.
Kiinnostavat muuttujat ovat (1) oppimispisteet = oppimisen aikana oikein muistettujen kohteiden enimmäismäärä jaettuna oppimiskriteerin saavuttamiseksi tehtyjen kokeiden määrällä.
Matala pistemäärä kertoo huonosta oppimisesta.
(2) Säilytysprosentti kolmekymmentä minuuttia/päivänä/yksi viikko/kuukausi = kunkin viiveen jälkeen palautettujen kohteiden määrä jaettuna oppimisen aikana palautettujen kohteiden enimmäismäärällä.
Matala pistemäärä tarkoittaa huonoa muistia.
|
15 merkkiä ja 15 sanaa viikolla hoidon jälkeen
|
|
15 merkkiä ja 15 sanaa
Aikaikkuna: 15 merkkiä ja 15 sanaa kuusi kuukautta hoidon jälkeen
|
15 merkkiä & 15 sanaa on kotitekoinen episodinen muistitehtävä, joka on saanut inspiraationsa Rey Auditory Verbal Learning Test -testistä (Rey, 1958).
Osallistujien tulee oppia 15 yleistä ranskan sanaa ja 15 merkkiä (piirroksia, jotka on tehty 1 tai 2 geometrisesta perusmuodosta).
Kolmenkymmenen minuutin, yhden päivän, viikon ja kuukauden viiveen jälkeen osallistujia pyydetään muistamaan vapaasti sanat ja merkit, jotka he muistivat.
Heitä pyydetään myös tunnistamaan kohdekohteet häiriötekijöiden luettelosta.
Kiinnostavat muuttujat ovat (1) oppimispisteet = oppimisen aikana oikein muistettujen kohteiden enimmäismäärä jaettuna oppimiskriteerin saavuttamiseksi tehtyjen kokeiden määrällä.
Matala pistemäärä kertoo huonosta oppimisesta.
(2) Säilytysprosentti kolmekymmentä minuuttia/päivänä/yksi viikko/kuukausi = kunkin viiveen jälkeen palautettujen kohteiden määrä jaettuna oppimisen aikana palautettujen kohteiden enimmäismäärällä.
Matala pistemäärä tarkoittaa huonoa muistia.
|
15 merkkiä ja 15 sanaa kuusi kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Magneettiresonanssikuvaus (MRI) T1-painotettu
Aikaikkuna: MRI T1 -painotettu viikko hoidon jälkeen
|
T1-rakennekuvia kerätään, jotta saadaan tarkkoja mittauksia aivokuoren morfometrian alueellisista kehitysmuutoksista, jotka sisältävät arvioita aivokuoren tilavuudesta, paksuudesta ja pinta-alasta.
MPRAGE T1 -painotettua sekvenssiä käytetään seuraavilla parametreilla: TR = 2500 ms, TE = 3 ms, kääntökulma = 8°, matriisin hankinta = 256 × 256, näkökenttä = 23,5 cm, viipaleen paksuus = 3,2 mm, 192 viipaleita.
|
MRI T1 -painotettu viikko hoidon jälkeen
|
|
Magneettiresonanssikuvaus (MRI) T1-painotettu
Aikaikkuna: MRI T1 -painotettu kuusi kuukautta hoidon jälkeen
|
T1-rakennekuvia kerätään, jotta saadaan tarkkoja mittauksia aivokuoren morfometrian alueellisista kehitysmuutoksista, jotka sisältävät arvioita aivokuoren tilavuudesta, paksuudesta ja pinta-alasta.
MPRAGE T1 -painotettua sekvenssiä käytetään seuraavilla parametreilla: TR = 2500 ms, TE = 3 ms, kääntökulma = 8°, matriisin hankinta = 256 × 256, näkökenttä = 23,5 cm, viipaleen paksuus = 3,2 mm, 192 viipaleita.
|
MRI T1 -painotettu kuusi kuukautta hoidon jälkeen
|
|
MRI-spektroskopia
Aikaikkuna: MRI-spektroskopia viikon kuluttua hoidosta
|
Yhden vokselin MRI-spektroskopian hankinta tutkii muutoksia viritys- ja estokykytasapainossa koko kehityksen ajan.
Tarkemmin sanottuna Siemens käyttää Works-In-Progress (WIP) SVS (Single Voxel Spectroscopy) spin-kaikusekvenssiä, joka on suunniteltu havaitsemaan GABA (gamma-aminovoihappo) 1H MRS-signaali nopeudella 3 ppm aivoissa.
Valitaan 3 kohdealuetta: etukuori (vokselin koko: 15 x 35 x 40, 98 keskim.), oikea hippokampus (vokselin koko: 20 x 30 x 40, 150 keskim.) ja temporaalinen aivokuori (vokselin koko: 30 x 30 x 30 120 avg), jotka asetetaan manuaalisesti jokaisen istunnon aikana.
Jokainen jakso kestää noin 7 minuuttia ja potilaat voivat katsoa valitsemansa videon hankinnan aikana.
|
MRI-spektroskopia viikon kuluttua hoidosta
|
|
MRI-spektroskopia
Aikaikkuna: MRI-spektroskopia kuusi kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhden vokselin MRI-spektroskopian hankinta tutkii muutoksia viritys- ja estokykytasapainossa koko kehityksen ajan.
Tarkemmin sanottuna Siemens käyttää Works-In-Progress (WIP) SVS (Single Voxel Spectroscopy) spin-kaikusekvenssiä, joka on suunniteltu havaitsemaan GABA (gamma-aminovoihappo) 1H MRS-signaali nopeudella 3 ppm aivoissa.
Valitaan 3 kohdealuetta: etukuori (vokselin koko: 15 x 35 x 40, 98 keskim.), oikea hippokampus (vokselin koko: 20 x 30 x 40, 150 keskim.) ja temporaalinen aivokuori (vokselin koko: 30 x 30 x 30 120 avg), jotka asetetaan manuaalisesti jokaisen istunnon aikana.
Jokainen jakso kestää noin 7 minuuttia ja potilaat voivat katsoa valitsemansa videon hankinnan aikana.
|
MRI-spektroskopia kuusi kuukautta hoidon jälkeen
|
|
MRI lepotila
Aikaikkuna: MRI-lepotila viikon kuluttua hoidosta
|
Funktionaalista MRI-sekvenssiä ilman stimulaatiota (lepotilan fMRI) käytetään arvioimaan pituussuuntaisia muutoksia alueellisessa aktiivisuudessa ja toiminnallisessa liitettävyydessä mitattuna BOLD-signaalin vaihteluilla.
Tämän jakson aikana osallistujia pyydetään kiinnittämään valkoinen risti mustalle taustalle 8 minuutin ajaksi ja jättämään ajatuksensa harhailemaan.
Fysiologisten parametrien (syke ja hengitys) samanaikaista tallennusta käytetään mahdollisten artefaktien huomioon ottamiseksi.
(Parametrit: 200 veren happitasosta riippuvaa (BOLD) kuvaa, joiden TR = 2400 ms, TE = 30 ms, 38 aksiaalista viipaletta, viipaleen paksuus = 3,2 mm, kääntökulma = 85°, hankintamatriisi = 94 × 128, kenttä näkymä = 96 × 128).
|
MRI-lepotila viikon kuluttua hoidosta
|
|
MRI lepotila
Aikaikkuna: MRI-lepotila kuusi kuukautta hoidon jälkeen
|
Funktionaalista MRI-sekvenssiä ilman stimulaatiota (lepotilan fMRI) käytetään arvioimaan pituussuuntaisia muutoksia alueellisessa aktiivisuudessa ja toiminnallisessa liitettävyydessä mitattuna BOLD-signaalin vaihteluilla.
Tämän jakson aikana osallistujia pyydetään kiinnittämään valkoinen risti mustalle taustalle 8 minuutin ajaksi ja jättämään ajatuksensa harhailemaan.
Fysiologisten parametrien (syke ja hengitys) samanaikaista tallennusta käytetään mahdollisten artefaktien huomioon ottamiseksi.
(Parametrit: 200 veren happitasosta riippuvaa (BOLD) kuvaa, joiden TR = 2400 ms, TE = 30 ms, 38 aksiaalista viipaletta, viipaleen paksuus = 3,2 mm, kääntökulma = 85°, hankintamatriisi = 94 × 128, kenttä näkymä = 96 × 128).
|
MRI-lepotila kuusi kuukautta hoidon jälkeen
|
|
MRI Diffuusiopainotetut kuvat
Aikaikkuna: MRI DSI viikon kuluttua hoidosta
|
Diffuusiopainotetut kuvat (DWI) hankitaan valkoisen aineen eheyden pitkittäisten muutosten tutkimiseksi ja muutosten kvantifioimiseksi ennalta määriteltyjä kiinnostavia alueita yhdistävillä alueilla. Potilasta varoitetaan hieman kovemmasta jaksoäänestä ja häntä pyydetään katsomaan haluamansa video tai sulkemaan silmänsä ja rentoutumaan tämän viimeisen jakson aikana. DSI-parametrit ovat suuntien lukumäärä = 137, b = 3000 s/mm2, TR = 5100 ms, TE = 80 ms, vokselin koko = 1,6x1,6x1,6, näkökenttä = 23.9 cm, 64 aksiaalista viipaletta, viipaleen paksuus = 1,6 mm. |
MRI DSI viikon kuluttua hoidosta
|
|
MRI Diffuusiopainotetut kuvat
Aikaikkuna: MRI DSI kuusi kuukautta hoidon jälkeen
|
Diffuusiopainotetut kuvat (DWI) hankitaan valkoisen aineen eheyden pitkittäisten muutosten tutkimiseksi ja muutosten kvantifioimiseksi alueilla, jotka yhdistävät a priori määriteltyjä kiinnostavia alueita. Potilasta varoitetaan hieman kovemmasta jaksoäänestä ja häntä pyydetään katsomaan haluamansa video tai sulkemaan silmänsä ja rentoutumaan tämän viimeisen jakson aikana. DSI-parametrit ovat suuntien lukumäärä = 137, b = 3000 s/mm2, TR = 5100 ms, TE = 80 ms, vokselin koko = 1,6x1,6x1,6, näkökenttä = 23.9 cm, 64 aksiaalista viipaletta, viipaleen paksuus = 1,6 mm. |
MRI DSI kuusi kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Elektroenkefalografian (EEG) lepotila
Aikaikkuna: EEG-lepotila viikon kuluttua hoidosta
|
Kaikki EEG-tiedot tallennetaan jatkuvasti 1000 Hz:n näytteenottotaajuudella käyttämällä 256-elektrodista Hydrocel-suojusta suhteessa kärkeen (Cz).
Lepotilatiedot suljetuilla silmillä kerätään 6 minuutin ajan.
|
EEG-lepotila viikon kuluttua hoidosta
|
|
Elektroenkefalografian (EEG) lepotila
Aikaikkuna: EEG-lepotila kuusi kuukautta hoidon jälkeen
|
Kaikki EEG-tiedot tallennetaan jatkuvasti 1000 Hz:n näytteenottotaajuudella käyttämällä 256-elektrodista Hydrocel-suojusta suhteessa kärkeen (Cz).
Lepotilatiedot suljetuilla silmillä kerätään 6 minuutin ajan.
|
EEG-lepotila kuusi kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Kuulo-EEG
Aikaikkuna: EEG Auditiivinen viikon kuluttua hoidon aloittamisesta
|
Kuulon vakaan tilan vasteparadigma: kahden tyyppisten kuuloärsykkeiden sekvenssit esitetään binauraalisesti: 100 aaltoiluääntä (40 Hz) ja 10 puolisatunnaisesti sekoitettua litteää ääntä (1000 Hz).
Ripple-sävyt ovat noin 93 dB ja tasaiset äänet noin 83 dB.
Osallistujia pyydetään havaitsemaan tasainen sävy, kun taas aaltoiluäänet ottivat mukaan hermogammavärähtelyvasteen.
Tehtävän kesto on noin 7 minuuttia.
|
EEG Auditiivinen viikon kuluttua hoidon aloittamisesta
|
|
Kuulo-EEG
Aikaikkuna: Kuulo-EEG kuusi kuukautta hoidon jälkeen
|
Kuulon vakaan tilan vasteparadigma: kahden tyyppisten kuuloärsykkeiden sekvenssit esitetään binauraalisesti: 100 aaltoiluääntä (40 Hz) ja 10 puolisatunnaisesti sekoitettua litteää ääntä (1000 Hz).
Ripple-sävyt ovat noin 93 dB ja tasaiset äänet noin 83 dB.
Osallistujia pyydetään havaitsemaan tasainen sävy, kun taas aaltoiluäänet ottivat mukaan hermogammavärähtelyvasteen.
Tehtävän kesto on noin 7 minuuttia.
|
Kuulo-EEG kuusi kuukautta hoidon jälkeen
|
|
EEG visuaalinen
Aikaikkuna: Visuaalinen EEG viikon kuluttua hoidosta
|
Visuaalinen sisäänpäin liikkuva ritilän tehtäväparadigma: osallistujille esitetään 3 lohkoa, joissa on 80 koetta, joista jokainen koostuu pyöreästä siniaaltohilasta, joka supistui kohti keskikiinnitystä.
Osallistujien tehtävänä on havaita ja vastata napin painalluksella ärsykkeen nopeuden nousuun, joka tapahtuu satunnaisesti välillä 750-3000 ms.
Palautetta suorituskyvystä annetaan jokaisessa kokeessa, pian vasteen alkamisen jälkeen, kun ärsykeesitys päättyi.
Tehtävän kesto on noin 21 minuuttia 3 lohkossa.
|
Visuaalinen EEG viikon kuluttua hoidosta
|
|
EEG visuaalinen
Aikaikkuna: Visuaalinen EEG kuusi kuukautta hoidon jälkeen
|
Visuaalinen sisäänpäin liikkuva ritilän tehtäväparadigma: osallistujille esitetään 3 lohkoa, joissa on 80 koetta, joista jokainen koostuu pyöreästä siniaaltohilasta, joka supistui kohti keskikiinnitystä.
Osallistujien tehtävänä on havaita ja vastata napin painalluksella ärsykkeen nopeuden nousuun, joka tapahtuu satunnaisesti välillä 750-3000 ms.
Palautetta suorituskyvystä annetaan jokaisessa kokeessa pian sen jälkeen, kun vasteen alkaminen lopetti ärsykkeen esityksen.
Tehtävän kesto on noin 21 minuuttia 3 lohkossa.
|
Visuaalinen EEG kuusi kuukautta hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF) -kyselylomake
Aikaikkuna: LYHYT esikäsittely
|
Lapset ja aikuiset versio.
Tämä kyselylomake tarjoaa ekologisen arvion EF:stä, ja Global Executive Composite (GEC) -pisteet on johdettu Behavioral Regulation Index (BRI) ja Metacognitive Index (MI) perusteella.
BRI sisältää ala-asteikot Esto, Siirtyminen, Emotionaalinen säätely ja vain aikuisten muodossa, Itsevalvonta.
MI sisältää aloituksen, työmuistin, suunnittelun, organisoinnin ja valvonnan ala-asteikot.
Havainnot raportoidaan käyttämällä standardoituja pisteitä (T-pisteitä)
|
LYHYT esikäsittely
|
|
Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF) -kyselylomake
Aikaikkuna: LYHYT viikon kuluttua hoidosta
|
Lapset ja aikuiset versio.
Tämä kyselylomake tarjoaa ekologisen arvion EF:stä, ja Global Executive Composite (GEC) -pisteet on johdettu Behavioral Regulation Index (BRI) ja Metacognitive Index (MI) perusteella.
BRI sisältää ala-asteikot Esto, Siirtyminen, Emotionaalinen säätely ja vain aikuisten muodossa, Itsevalvonta.
MI sisältää aloituksen, työmuistin, suunnittelun, organisoinnin ja valvonnan ala-asteikot.
Havainnot raportoidaan käyttämällä standardoituja pisteitä (T-pisteitä)
|
LYHYT viikon kuluttua hoidosta
|
|
Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF) -kyselylomake
Aikaikkuna: LYHYT kuusi kuukautta hoidon jälkeen
|
Lapset ja aikuiset versio.
Tämä kyselylomake tarjoaa ekologisen arvion EF:stä, ja Global Executive Composite (GEC) -pisteet on johdettu Behavioral Regulation Index (BRI) ja Metacognitive Index (MI) perusteella.
BRI sisältää ala-asteikot Esto, Siirtyminen, Emotionaalinen säätely ja vain aikuisten muodossa, Itsevalvonta.
MI sisältää aloituksen, työmuistin, suunnittelun, organisoinnin ja valvonnan ala-asteikot.
Havainnot raportoidaan käyttämällä standardoituja pisteitä (T-pisteitä)
|
LYHYT kuusi kuukautta hoidon jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sensorinen-motorinen konflikti 1
Aikaikkuna: Synkronisen tilan esikäsittely
|
Tehtävässä käytetään robottilaitetta, joka muuttaa osallistujien sensorimotorista prosessointia ja aiheuttaa lieviä tai kohtalaisia hallusinaatioita (presence hallusinations - PH) ja passiivisuuskokemuksia.
Osallistujat liikuttavat käsillään eteensä asetettua robottilaitetta.
Toinen heidän taakseen sijoitettu robotti toisti heidän liikkeensä ja antoi siten kosketuspalautteen heidän selkäänsä joko synkronisesti (0 ms liikkeen ja kosketuksen välillä, synkronointi) tai asynkronisesti (500 ms viive, asynk.).
Osallistujat arvioivat robotin aiheuttaman PH:n voimakkuutta, passiivisuuskokemuksia, joita he tunsivat robotin manipuloinnin aikana, ja ohjauskohteita.
Kliinisten oireiden esiintyminen ja vakavuus arvioidaan.
|
Synkronisen tilan esikäsittely
|
|
Sensorinen-motorinen konflikti 2
Aikaikkuna: Asynkronisen tilan esikäsittely
|
Tehtävässä käytetään robottilaitetta, joka muuttaa osallistujien sensorimotorista prosessointia ja aiheuttaa lieviä tai kohtalaisia hallusinaatioita (presence hallusinations - PH) ja passiivisuuskokemuksia.
Osallistujat liikuttavat käsillään eteensä asetettua robottilaitetta.
Toinen heidän taakseen sijoitettu robotti toisti heidän liikkeensä ja antoi siten kosketuspalautteen heidän selkäänsä joko synkronisesti (0 ms liikkeen ja kosketuksen välillä, synkronointi) tai asynkronisesti (500 ms viive, asynk.).
Osallistujat arvioivat robotin aiheuttaman PH:n voimakkuutta, passiivisuuskokemuksia, joita he tunsivat robotin manipuloinnin aikana, ja ohjauskohteita.
Kliinisten oireiden esiintyminen ja vakavuus arvioidaan.
|
Asynkronisen tilan esikäsittely
|
|
Sensorinen-motorinen konflikti 1
Aikaikkuna: Synkroninen tila viikon kuluttua hoidosta
|
Tehtävässä käytetään robottilaitetta, joka muuttaa osallistujien sensorimotorista prosessointia ja aiheuttaa lieviä tai kohtalaisia hallusinaatioita (presence hallusinations - PH) ja passiivisuuskokemuksia.
Osallistujat liikuttavat käsillään eteensä asetettua robottilaitetta.
Toinen heidän taakseen sijoitettu robotti toisti heidän liikkeensä ja antoi siten kosketuspalautteen heidän selkäänsä joko synkronisesti (0 ms liikkeen ja kosketuksen välillä, synkronointi) tai asynkronisesti (500 ms viive, asynk.).
Osallistujat arvioivat robotin aiheuttaman PH:n voimakkuutta, passiivisuuskokemuksia, joita he tunsivat robotin manipuloinnin aikana, ja ohjauskohteita.
Kliinisten oireiden esiintyminen ja vakavuus arvioidaan.
|
Synkroninen tila viikon kuluttua hoidosta
|
|
Sensori-motorinen konflikti 1
Aikaikkuna: Synkroninen tila kuusi kuukautta hoidon jälkeen
|
Tehtävässä käytetään robottilaitetta, joka muuttaa osallistujien sensorimotorista prosessointia ja aiheuttaa lieviä tai kohtalaisia hallusinaatioita (presence hallusinations - PH) ja passiivisuuskokemuksia.
Osallistujat liikuttavat käsillään eteensä asetettua robottilaitetta.
Toinen heidän taakseen sijoitettu robotti toisti heidän liikkeensä ja antoi siten kosketuspalautteen heidän selkäänsä joko synkronisesti (0 ms liikkeen ja kosketuksen välillä, synkronointi) tai asynkronisesti (500 ms viive, asynk.).
Osallistujat arvioivat robotin aiheuttaman PH:n voimakkuutta, passiivisuuskokemuksia, joita he tunsivat robotin manipuloinnin aikana, ja ohjauskohteita.
Kliinisten oireiden esiintyminen ja vakavuus arvioidaan.
|
Synkroninen tila kuusi kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Sensorinen-motorinen konflikti 2
Aikaikkuna: Asynkroninen tila viikon kuluttua hoidosta
|
Tehtävässä käytetään robottilaitetta, joka muuttaa osallistujien sensorimotorista prosessointia ja aiheuttaa lieviä tai kohtalaisia hallusinaatioita (presence hallusinations - PH) ja passiivisuuskokemuksia.
Osallistujat liikuttavat käsillään eteensä asetettua robottilaitetta.
Toinen heidän taakseen sijoitettu robotti toisti heidän liikkeensä ja antoi siten kosketuspalautteen heidän selkäänsä joko synkronisesti (0 ms liikkeen ja kosketuksen välillä, synkronointi) tai asynkronisesti (500 ms viive, asynk.).
Osallistujat arvioivat robotin aiheuttaman PH:n voimakkuutta, passiivisuuskokemuksia, joita he tunsivat robotin manipuloinnin aikana, ja ohjauskohteita.
Kliinisten oireiden esiintyminen ja vakavuus arvioidaan.
|
Asynkroninen tila viikon kuluttua hoidosta
|
|
Sensori-motorinen konflikti 2
Aikaikkuna: Asynkroninen tila kuusi kuukautta hoidon jälkeen
|
Tehtävässä käytetään robottilaitetta, joka muuttaa osallistujien sensorimotorista prosessointia ja aiheuttaa lieviä tai kohtalaisia hallusinaatioita (presence hallusinations - PH) ja passiivisuuskokemuksia.
Osallistujat liikuttavat käsillään eteensä asetettua robottilaitetta.
Toinen heidän taakseen sijoitettu robotti toisti heidän liikkeensä ja antoi siten kosketuspalautteen heidän selkäänsä joko synkronisesti (0 ms liikkeen ja kosketuksen välillä, synkronointi) tai asynkronisesti (500 ms viive, asynk.).
Osallistujat arvioivat robotin aiheuttaman PH:n voimakkuutta, passiivisuuskokemuksia, joita he tunsivat robotin manipuloinnin aikana, ja ohjauskohteita.
Kliinisten oireiden esiintyminen ja vakavuus arvioidaan.
|
Asynkroninen tila kuusi kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stephan Eliez, Professor, University of Geneva, faculty of medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Sairaus
- Lymfaattiset sairaudet
- Kraniofacial poikkeavuudet
- Tuki- ja liikuntaelimistön poikkeavuudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Lisäkilpirauhasen sairaudet
- Kardiovaskulaariset poikkeavuudet
- Sydänvika, synnynnäinen
- Poikkeavuuksia, useita
- Kromosomihäiriöt
- Lymfaattiset poikkeavuudet
- Kilpirauhasen vajaatoiminta
- 22q11-deleetio-oireyhtymä
- Oireyhtymä
- DiGeorgen oireyhtymä
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Neurotransmitterit
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Dopamiini-aineet
- Serotoniiniantagonistit
- Serotoniinin aineet
- Antipsykoottiset aineet
- Dopamiiniantagonistit
- Risperidoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- PB_201601540
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .