- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04639960
Neuroprotectieve effecten van Risperdal op hersenen en cognitie bij het 22q11 deletiesyndroom
Effecten van modulatie van het dopaminerge systeem met behulp van risperidon op geheugen en uitvoerende processen bij personen met het 22q11.2-deletiesyndroom
Chromosoom 22q11.2 deletiesyndroom (22q11DS) is een neurogenetische aandoening die gepaard gaat met een hoog risico op psychiatrische stoornissen, waaronder schizofreniespectrumstoornissen. Deze populatie wordt gekenmerkt door een bepaald neurocognitief profiel en een atypische hersenontwikkeling. Risperidon is een antipsychoticum van de tweede generatie, remmer van dopaminerge receptoren. Risperidon wordt gebruikt bij de behandeling van psychose en wordt vaak voorgeschreven bij 22q11DS, bijvoorbeeld voor de behandeling van een psychotische episode. Onderzoek op een diermodel van 22q11DS (LgDel+/- muizen) toont aan dat toediening van een antipsychoticum gedurende 12 dagen tijdens een kritieke periode van hersenontwikkeling (adolescentie) schadelijke neuronale veranderingen voorkomt en de gedragsprestaties bij muizen verbetert. Het doel van deze studie is daarom om de resultaten gevonden bij muizen te repliceren en een neuroprotectief effect op lange termijn te identificeren.
Deze studie is enerzijds geïnspireerd door de families die met ons de moeilijkheden delen van personen die dagelijks door 22q11DS worden getroffen, maar ook door de bemoedigende resultaten van studies uitgevoerd op muizen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In een dubbelblinde placebo-opzet onderzoekt deze studie de effecten van een behandeling van 12 weken met risperidon (versus placebo) voor deelnemers met 22q11DS zonder psychotische symptomen.
De onderzoekshypothese van deze studie is dat een kortdurende (12 weken) behandeling met risperidon (Risperdal®) tijdens een kritieke ontwikkelingsfase (adolescentie) zal resulteren in verbeterde cognitieve prestaties en hersenveranderingen die waarneembaar zijn met behulp van hersenbeeldvormingstechnieken (Magnetic Resonance Imaging, MRI en elektro-encefalografie, EEG). Bovendien zullen de gunstige effecten waarneembaar zijn in een vervolgevaluatie, 6 maanden na de behandeling.
Risperdal® is een op de markt gebracht product en staat vermeld in het Zwitserse Compendium (2015). Het wordt echter niet volgens de indicatie gebruikt voor de behandeling van psychotische stoornissen. De behandeling wordt oraal toegediend in de vorm van capsules die de gemalen tablet bevatten om de dubbelblinde procedure te behouden (wat betekent dat noch de onderzoeker, noch de patiënt weet of de capsule de werkzame stof risperidon of een placebo bevat). De dosis wordt individueel aangepast aan het gewicht van elke deelnemer. De laagste aanbevolen dosis in het Zwitserse Compendium is 0,25 mg/dag voor kinderen. Daarom zal deze dosis aan het begin van de behandeling worden voorgeschreven en vervolgens geleidelijk worden verhoogd tot 0,25 mg gedurende 7 dagen. Voor personen die minder dan 50 kg wegen, is de aanbevolen dosis 0,5 mg/dag, deze dosis zal voor deze personen niet worden overschreden. Voor personen van meer dan 50 kg is de aanbevolen dosis 1 mg/dag. deze dosis zal niet worden overschreden voor personen van meer dan 50 kg. Om echter zo goed mogelijk aan te sluiten bij de verschillende gewichtsklassen, wordt voor de gewichtsklasse van 51 tot 70 kg een dosis van 0,75 mg gegeven en voor personen boven de 70 kg een maximale dosis van 1 mg. De behandeling zal ook in progressieve stadia worden stopgezet over een periode van twee weken.
Elke deelnemer zal een reeks evaluaties uitvoeren, waaronder cognitieve tests en beeldvorming van de hersenen (MRI en EEG) bij 3 gelegenheden: de 1e vóór de behandelingsperiode (baseline), de 2e aan het einde van de behandelingsperiode (kortdurend effect) en de 3e 6 maanden na het einde van de behandeling (langdurig effect).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Geneva, Zwitserland, 1204
- Developmental imaging and psychopathology lab
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw met bevestigde 22q11DS-diagnose.
- Minimum leeftijd van 8 jaar of maximum leeftijd van 25 jaar en 11 maanden.
- Voldoende verbale uitdrukkings- en begripsvaardigheden om instructies op basis van het eerste interview te begrijpen en op te volgen.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers jonger dan 8 jaar en ouder dan 25 jaar en 11 maanden.
- Eerdere negatieve ervaringen met risperidon
- Psychotische symptomen die langdurige behandeling met antipsychotica vereisen
- Gecorrigeerde QT (QTc)-afstand bij baseline-elektrocardiogram boven 460 milliseconden of verlenging bij controle-elektrocardiogram (dag 6 van de behandeling) groter dan 30 milliseconden met functionele klacht.
- Zwangerschap of borstvoeding.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Placebo-vergelijker: Placebo
|
Twaalf weken placebobehandeling.
|
Experimenteel: Risperidon
|
Twaalf weken behandeling met een geleidelijke verhoging van de dosering gedurende een week en een geleidelijke verlaging gedurende twee weken.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Conners' continue prestatietest, derde editie (CPT-3)
Tijdsspanne: CPT-3 voorbehandeling
|
Deelnemers worden geïnstrueerd om elke keer dat er een letter op het scherm verschijnt op een knop te drukken, behalve de letter X waar deelnemers hun antwoord moesten onthouden.
Variabelen die van belang zijn, zijn detecteerbaarheid, weglating, provisie, doorzettingsvermogen, hitreactietijd, hitreactietijd standaarddeviatie, variabiliteit, hitreactietijdblokverandering en hitreactietijd interstimulusintervalverandering.
|
CPT-3 voorbehandeling
|
Opeenvolging van letters en cijfers
Tijdsspanne: Letter-nummer Sequencing voorbehandeling
|
Een werkgeheugen-subtest van de Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS) en de Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC) waarin de deelnemer een willekeurige volgorde van cijfers en letters moet volgen.
Concreet moet de deelnemer eerst de cijfers in oplopende volgorde zeggen en vervolgens de letters in alfabetische volgorde.
Langste reeks letters en cijfers correct geordend
|
Letter-nummer Sequencing voorbehandeling
|
Kleursporen-test (CTT)
Tijdsspanne: CTT flexibiliteitsverhouding voorbehandeling
|
Om de kosten van het wisselen van taak te meten, werd een flexibiliteitsratio berekend om rekening te houden met de verwerkingssnelheid door de tijd om deel B te voltooien (een lijn trekken tussen getallen in chronologische volgorde terwijl de kleuren worden afgewisseld) te delen door de tijd om deel A te voltooien (een lijn trekken tussen nummer in chronologische volgorde).
Waarde dichter bij 1 duidt op betere flexibiliteit.
|
CTT flexibiliteitsverhouding voorbehandeling
|
Cambridge Neuropsychologische Test Geautomatiseerde Batterij (CANTAB)
Tijdsspanne: CANTAB voorbehandeling
|
De Motor Screening-test (MOT) is een door een trainingsprocedure ontworpen scherm voor problemen met zicht, beweging of begrip en stelt vast dat de proefpersoon eenvoudige instructies kan volgen en vertrouwd kan raken met het aanraakscherm. Intra-Extra Dimensional Set Shift (IED) is een test voor het verwerven en omkeren van regels. Het kenmerkt visuele discriminatie en onderhoud van de formatie van de aandachtsreeks, verschuiven en flexibiliteit van aandacht. Ruimtelijk werkgeheugen (SWM) is een test van het vermogen van de proefpersoon om ruimtelijke informatie vast te houden en herinnerde items in het werkgeheugen te manipuleren. Het is een zelfgeordende taak, die ook de heuristische strategie beoordeelt. Stopsignaaltaak (SST) is een klassieke remmingstest voor stopsignaalrespons, die trapfuncties gebruikt om een schatting van de reactietijd van het stopsignaal te genereren. Deze test geeft een maat voor het vermogen van een individu om een overheersende respons te remmen. |
CANTAB voorbehandeling
|
Magnetic Resonance Imaging (MRI) T1-gewogen
Tijdsspanne: MRI T1-gewogen voorbehandeling
|
T1 structurele beelden worden verzameld om nauwkeurige metingen te verkrijgen van regionale ontwikkelingsveranderingen in corticale morfometrie, bestaande uit schattingen van corticaal volume, dikte en oppervlak.
Er wordt een MPRAGE T1-gewogen reeks gebruikt met de volgende parameters: TR = 2500 ms, TE = 3 ms, draaihoek = 8°, matrixacquisitie = 256 × 256, gezichtsveld = 23,5 cm, plakdikte = 3,2 mm, 192 plakjes.
|
MRI T1-gewogen voorbehandeling
|
MRI-spectroscopie
Tijdsspanne: MRI Spectroscopie voorbehandeling
|
Acquisitie van single-voxel MRI-spectroscopie onderzoekt veranderingen in prikkelende/remmende balans tijdens de ontwikkeling.
Meer in detail wordt een Works-In-Progress (WIP) SVS (Single Voxel Spectroscopy) spin-echo-sequentie gebruikt, geleverd door Siemens en ontworpen voor het detecteren van het GABA (Gamma-AminoBoterzuur) 1H MRS-signaal bij 3 ppm in de hersenen.
Er zijn 3 ROI's geselecteerd: Anterior cingulate cortex (voxelgrootte: 15 x 35 x 40, 98 gem.), rechter hippocampus (voxelgrootte: 20 x 30 x 40, 150 gem.) en temporale cortex (voxelgrootte: 30 x 30 x 30, 120 gem) die tijdens elke sessie handmatig worden geplaatst.
Elke sequentie duurt ongeveer 7 minuten en patiënten mogen tijdens de acquisitie een video naar keuze bekijken.
|
MRI Spectroscopie voorbehandeling
|
MRI-rusttoestand
Tijdsspanne: MRI rusttoestand voorbehandeling
|
Functionele MRI-sequentie zonder stimulatie (fMRI-scans in rusttoestand) worden gebruikt om de longitudinale veranderingen in regionale activiteit en functionele connectiviteit gemeten door BOLD-signaalfluctuaties te beoordelen.
Tijdens deze reeks wordt de deelnemers gevraagd om gedurende 8 minuten een wit kruis op een zwarte achtergrond te fixeren en hun gedachten te laten afdwalen.
Gelijktijdige registratie van fysiologische parameters (hartslag en ademhaling) wordt gebruikt om rekening te houden met mogelijke artefacten.
(Parameters: 200 bloed-oxygenatieniveau-afhankelijke (BOLD) beelden met TR = 2400 ms, TE = 30 ms, 38 axiale plakjes, plakdikte = 3,2 mm, draaihoek = 85°, acquisitiematrix = 94 × 128, veld van weergave = 96 × 128).
|
MRI rusttoestand voorbehandeling
|
MRI-diffusiegewogen beelden
Tijdsspanne: MRI DSI voorbehandeling
|
Diffusie-gewogen beelden (DWI) worden verkregen om de longitudinale veranderingen in de integriteit van de witte stof te onderzoeken en om veranderingen te kwantificeren in traktaten die a priori gedefinieerde interessegebieden met elkaar verbinden. De patiënt wordt gewaarschuwd voor een iets luider reeksgeluid en wordt gevraagd om de video van zijn voorkeur te bekijken of zijn ogen te sluiten en te ontspannen tijdens deze laatste reeks. DSI-parameters zijn aantal richtingen = 137, b = 3000 s/mm2, TR = 5100 ms, TE = 80 ms, Voxelgrootte = 1,6x1,6x1,6, gezichtsveld = 23,9 cm, 64 axiale plakjes, schijfdikte = 1,6 mm. |
MRI DSI voorbehandeling
|
Elektro-encefalografie (EEG) rusttoestand
Tijdsspanne: EEG rusttoestand voorbehandeling
|
Alle EEG-gegevens worden continu geregistreerd met een bemonsteringsfrequentie van 1000 Hz met behulp van een Hydrocel-dop met 256 elektroden die verwijst naar de vertex (Cz).
Rusttoestandgegevens met gesloten ogen worden gedurende 6 minuten verkregen.
|
EEG rusttoestand voorbehandeling
|
EEG auditief
Tijdsspanne: EEG Auditieve voorbehandeling
|
Auditieve steady-state responsparadigma: sequenties van 2 soorten auditieve stimuli worden binauraal gepresenteerd: 100 rimpeltonen (40 Hz) en 10 semi-willekeurige vermengde vlakke tonen (1000 Hz).
Rimpeltonen worden gepresenteerd op ongeveer 93 dB en de vlakke tonen op ongeveer 83 dB.
Deelnemers wordt gevraagd om de vlakke toon te detecteren, terwijl de rimpeltonen de neurale gamma-oscillerende respons meevoeren.
De duur van de taak is ongeveer 7 minuten.
|
EEG Auditieve voorbehandeling
|
EEG visueel
Tijdsspanne: EEG Visuele voorbehandeling
|
Visueel naar binnen bewegend rastertaakparadigma: deelnemers krijgen 3 blokken van 80 proeven te zien, waarbij elke proef bestaat uit een cirkelvormig sinusgolfrooster dat samentrekt naar centrale fixatie.
De taak van de deelnemers is het detecteren en reageren door op een knop te drukken op een snelheidstoename van de stimulus, willekeurig optredend tussen 750 en 3000 ms.
Bij elke proef wordt feedback over de prestaties gegeven, kort na de presentatie van de stimulus die door het begin van de respons is beëindigd.
De duur van de taak is ongeveer 21 minuten in 3 blokken.
|
EEG Visuele voorbehandeling
|
Conners' continue prestatietest, derde editie (CPT-3)
Tijdsspanne: CPT-3 Een week na de behandeling
|
Deelnemers worden geïnstrueerd om elke keer dat er een letter op het scherm verschijnt op een knop te drukken, behalve de letter X waar deelnemers hun antwoord moesten onthouden.
Variabelen die van belang zijn, zijn detecteerbaarheid, weglating, provisie, doorzettingsvermogen, hitreactietijd, hitreactietijd standaarddeviatie, variabiliteit, hitreactietijdblokverandering en hitreactietijd interstimulusintervalverandering.
|
CPT-3 Een week na de behandeling
|
Conners' continue prestatietest, derde editie (CPT-3)
Tijdsspanne: CPT-3 zes maanden na de behandeling
|
Deelnemers worden geïnstrueerd om elke keer dat er een letter op het scherm verschijnt op een knop te drukken, behalve de letter X waar deelnemers hun antwoord moesten onthouden.
Variabelen die van belang zijn, zijn detecteerbaarheid, weglating, provisie, doorzettingsvermogen, hitreactietijd, hitreactietijd standaarddeviatie, variabiliteit, hitreactietijdblokverandering en hitreactietijd interstimulusintervalverandering.
|
CPT-3 zes maanden na de behandeling
|
Stroop-taak
Tijdsspanne: Stroop inhibitie ratio voorbehandeling
|
Om de kosten van cognitieve inhibitie in de tijd te meten, wordt een inhibitieratioscore berekend door de ruwe score te delen van de Stroop-conditie (deelnemers moeten de kleur van de inkt benoemen, ook al spreekt het woord een andere kleur uit) door de ruwe score in de voorwaarde voor naamgeving van kleuren (deelnemers krijgen de opdracht om rechthoeken van kleuren zo snel mogelijk een naam te geven).
Deze score geeft de cognitieve kosten weer van het remmen van het leesproces.
Een verhoudingswaarde dicht bij 1 duidt op lagere remmingskosten.
|
Stroop inhibitie ratio voorbehandeling
|
Stroop-taak
Tijdsspanne: Stroop inhibitie ratio één week na behandeling
|
Om de kosten van cognitieve inhibitie in de tijd te meten, wordt een inhibitieratioscore berekend door de ruwe score te delen van de Stroop-conditie (deelnemers moeten de kleur van de inkt benoemen, ook al spreekt het woord een andere kleur uit) door de ruwe score in de voorwaarde voor naamgeving van kleuren (deelnemers krijgen de opdracht om rechthoeken van kleuren zo snel mogelijk een naam te geven).
Deze score geeft de cognitieve kosten weer van het remmen van het leesproces.
Een verhoudingswaarde dicht bij 1 duidt op lagere remmingskosten.
|
Stroop inhibitie ratio één week na behandeling
|
Stroop-taak
Tijdsspanne: Stroop inhibitie ratio zes maanden na behandeling
|
Om de kosten van cognitieve inhibitie in de tijd te meten, wordt een inhibitieratioscore berekend door de ruwe score te delen van de Stroop-conditie (deelnemers moeten de kleur van de inkt benoemen, ook al spreekt het woord een andere kleur uit) door de ruwe score in de voorwaarde voor naamgeving van kleuren (deelnemers krijgen de opdracht om rechthoeken van kleuren zo snel mogelijk een naam te geven).
Deze score geeft de cognitieve kosten weer van het remmen van het leesproces.
Een verhoudingswaarde dicht bij 1 duidt op lagere remmingskosten.
|
Stroop inhibitie ratio zes maanden na behandeling
|
Opeenvolging van letters en cijfers
Tijdsspanne: Letter-nummer Sequencing een week na de behandeling
|
Een werkgeheugen-subtest van de Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS) en de Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC) waarin de deelnemer een willekeurige volgorde van cijfers en letters moet volgen.
Concreet moet de deelnemer eerst de cijfers in oplopende volgorde zeggen en vervolgens de letters in alfabetische volgorde.
Langste reeks letters en cijfers correct geordend
|
Letter-nummer Sequencing een week na de behandeling
|
Opeenvolging van letters en cijfers
Tijdsspanne: Letter-nummer Sequencing zes maand na behandeling
|
Een werkgeheugen-subtest van de Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS) en de Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC) waarin de deelnemer een willekeurige volgorde van cijfers en letters moet volgen.
Concreet moet de deelnemer eerst de cijfers in oplopende volgorde zeggen en vervolgens de letters in alfabetische volgorde.
Langste reeks letters en cijfers correct geordend
|
Letter-nummer Sequencing zes maand na behandeling
|
Kleursporen-test (CTT)
Tijdsspanne: CTT-flexibiliteitsratio een week na de behandeling
|
Om de kosten van het wisselen van taak te meten, werd een flexibiliteitsratio berekend om rekening te houden met de verwerkingssnelheid door de tijd om deel B te voltooien (een lijn trekken tussen getallen in chronologische volgorde terwijl de kleuren worden afgewisseld) te delen door de tijd om deel A te voltooien (een lijn trekken tussen nummer in chronologische volgorde).
Waarde dichter bij 1 duidt op betere flexibiliteit.
|
CTT-flexibiliteitsratio een week na de behandeling
|
Kleursporen-test (CTT)
Tijdsspanne: CTT-flexibiliteitsratio zes maanden na de behandeling
|
Om de kosten van het wisselen van taak te meten, werd een flexibiliteitsratio berekend om rekening te houden met de verwerkingssnelheid door de tijd om deel B te voltooien (een lijn trekken tussen getallen in chronologische volgorde terwijl de kleuren worden afgewisseld) te delen door de tijd om deel A te voltooien (een lijn trekken tussen nummer in chronologische volgorde).
Waarde dichter bij 1 duidt op betere flexibiliteit.
|
CTT-flexibiliteitsratio zes maanden na de behandeling
|
Cambridge Neuropsychologische Test Geautomatiseerde Batterij (CANTAB)
Tijdsspanne: CANTAB een week na de behandeling
|
De Motor Screening-test (MOT) is een door een trainingsprocedure ontworpen scherm voor problemen met zicht, beweging of begrip en stelt vast dat de proefpersoon eenvoudige instructies kan volgen en vertrouwd kan raken met het aanraakscherm. Intra-Extra Dimensional Set Shift (IED) is een test voor het verwerven en omkeren van regels. Het kenmerkt visuele discriminatie en onderhoud van de formatie van de aandachtsreeks, verschuiven en flexibiliteit van aandacht. Ruimtelijk werkgeheugen (SWM) is een test van het vermogen van de proefpersoon om ruimtelijke informatie vast te houden en herinnerde items in het werkgeheugen te manipuleren. Het is een zelfgeordende taak, die ook de heuristische strategie beoordeelt. Stopsignaaltaak (SST) is een klassieke remmingstest voor stopsignaalrespons, die trapfuncties gebruikt om een schatting van de reactietijd van het stopsignaal te genereren. Deze test geeft een maat voor het vermogen van een individu om een overheersende respons te remmen. |
CANTAB een week na de behandeling
|
Cambridge Neuropsychologische Test Geautomatiseerde Batterij (CANTAB)
Tijdsspanne: CANTAB zes maanden na de behandeling
|
De Motor Screening-test (MOT) is een door een trainingsprocedure ontworpen scherm voor problemen met zicht, beweging of begrip en stelt vast dat de proefpersoon eenvoudige instructies kan volgen en vertrouwd kan raken met het aanraakscherm. Intra-Extra Dimensional Set Shift (IED) is een test voor het verwerven en omkeren van regels. Het kenmerkt visuele discriminatie en onderhoud van de formatie van de aandachtsreeks, verschuiven en flexibiliteit van aandacht. Ruimtelijk werkgeheugen (SWM) is een test van het vermogen van de proefpersoon om ruimtelijke informatie vast te houden en herinnerde items in het werkgeheugen te manipuleren. Het is een zelfgeordende taak, die ook de heuristische strategie beoordeelt. Stopsignaaltaak (SST) is een klassieke remmingstest voor stopsignaalrespons, die trapfuncties gebruikt om een schatting van de reactietijd van het stopsignaal te genereren. Deze test geeft een maat voor het vermogen van een individu om een overheersende respons te remmen. |
CANTAB zes maanden na de behandeling
|
15 tekens en 15 woorden
Tijdsspanne: 15 tekens & 15 woorden voorbehandeling
|
15 tekens & 15 woorden is een zelfgemaakte episodische geheugentaak geïnspireerd op de Rey Auditieve Verbale Leertest (Rey, 1958).
Deelnemers moeten 15 gewone Franse woorden en 15 tekens leren (tekeningen gemaakt van 1 of 2 geometrische basisvormen).
Na vertragingen van dertig minuten, een dag, een week en een maand wordt de deelnemers gevraagd om vrijelijk de woorden en de tekens die ze zich herinnerden te herinneren.
Ze worden ook gevraagd om de doelitems uit een lijst met afleiders te herkennen.
Variabelen die van belang zijn, zijn (1) leerscore = maximaal aantal items dat tijdens het leren correct is opgeroepen, gedeeld door het aantal pogingen om het leercriterium te bereiken.
Een lage score duidt op slecht leren.
(2) Retentie % dertig minuten/op dag/een week/een maand = aantal items dat is opgeroepen na elke vertraging in de tijd gedeeld door het maximum aantal items dat tijdens het leren is opgeroepen.
Een lage score duidt op een slecht geheugen.
|
15 tekens & 15 woorden voorbehandeling
|
15 tekens en 15 woorden
Tijdsspanne: 15 tekens en 15 woorden in de week na de behandeling
|
15 tekens & 15 woorden is een zelfgemaakte episodische geheugentaak geïnspireerd op de Rey Auditieve Verbale Leertest (Rey, 1958).
Deelnemers moeten 15 gewone Franse woorden en 15 tekens leren (tekeningen gemaakt van 1 of 2 geometrische basisvormen).
Na vertragingen van dertig minuten, een dag, een week en een maand wordt de deelnemers gevraagd om vrijelijk de woorden en de tekens die ze zich herinnerden te herinneren.
Ze worden ook gevraagd om de doelitems uit een lijst met afleiders te herkennen.
Variabelen die van belang zijn, zijn (1) leerscore = maximaal aantal items dat tijdens het leren correct is opgeroepen, gedeeld door het aantal pogingen om het leercriterium te bereiken.
Een lage score duidt op slecht leren.
(2) Retentie % dertig minuten/op dag/een week/een maand = aantal items dat is opgeroepen na elke vertraging in de tijd gedeeld door het maximum aantal items dat tijdens het leren is opgeroepen.
Een lage score duidt op een slecht geheugen.
|
15 tekens en 15 woorden in de week na de behandeling
|
15 tekens en 15 woorden
Tijdsspanne: 15 tekens en 15 woorden zes maanden na de behandeling
|
15 tekens & 15 woorden is een zelfgemaakte episodische geheugentaak geïnspireerd op de Rey Auditieve Verbale Leertest (Rey, 1958).
Deelnemers moeten 15 gewone Franse woorden en 15 tekens leren (tekeningen gemaakt van 1 of 2 geometrische basisvormen).
Na vertragingen van dertig minuten, een dag, een week en een maand wordt de deelnemers gevraagd om vrijelijk de woorden en de tekens die ze zich herinnerden te herinneren.
Ze worden ook gevraagd om de doelitems uit een lijst met afleiders te herkennen.
Variabelen die van belang zijn, zijn (1) leerscore = maximaal aantal items dat tijdens het leren correct is opgeroepen, gedeeld door het aantal pogingen om het leercriterium te bereiken.
Een lage score duidt op slecht leren.
(2) Retentie % dertig minuten/op dag/een week/een maand = aantal items dat is opgeroepen na elke vertraging in de tijd gedeeld door het maximum aantal items dat tijdens het leren is opgeroepen.
Een lage score duidt op een slecht geheugen.
|
15 tekens en 15 woorden zes maanden na de behandeling
|
Magnetic Resonance Imaging (MRI) T1-gewogen
Tijdsspanne: MRI T1-gewogen een week na de behandeling
|
T1 structurele beelden worden verzameld om nauwkeurige metingen te verkrijgen van regionale ontwikkelingsveranderingen in corticale morfometrie, bestaande uit schattingen van corticaal volume, dikte en oppervlak.
Er wordt een MPRAGE T1-gewogen reeks gebruikt met de volgende parameters: TR = 2500 ms, TE = 3 ms, draaihoek = 8°, matrixacquisitie = 256 × 256, gezichtsveld = 23,5 cm, plakdikte = 3,2 mm, 192 plakjes.
|
MRI T1-gewogen een week na de behandeling
|
Magnetic Resonance Imaging (MRI) T1-gewogen
Tijdsspanne: MRI T1-gewogen zes maanden na de behandeling
|
T1 structurele beelden worden verzameld om nauwkeurige metingen te verkrijgen van regionale ontwikkelingsveranderingen in corticale morfometrie, bestaande uit schattingen van corticaal volume, dikte en oppervlak.
Er wordt een MPRAGE T1-gewogen reeks gebruikt met de volgende parameters: TR = 2500 ms, TE = 3 ms, draaihoek = 8°, matrixacquisitie = 256 × 256, gezichtsveld = 23,5 cm, plakdikte = 3,2 mm, 192 plakjes.
|
MRI T1-gewogen zes maanden na de behandeling
|
MRI-spectroscopie
Tijdsspanne: MRI-spectroscopie een week na de behandeling
|
Acquisitie van single-voxel MRI-spectroscopie onderzoekt veranderingen in prikkelende/remmende balans tijdens de ontwikkeling.
Meer in detail wordt een Works-In-Progress (WIP) SVS (Single Voxel Spectroscopy) spin-echo-sequentie gebruikt, geleverd door Siemens en ontworpen voor het detecteren van het GABA (Gamma-AminoBoterzuur) 1H MRS-signaal bij 3 ppm in de hersenen.
Er zijn 3 ROI's geselecteerd: Anterior cingulate cortex (voxelgrootte: 15 x 35 x 40, 98 gem.), rechter hippocampus (voxelgrootte: 20 x 30 x 40, 150 gem.) en temporale cortex (voxelgrootte: 30 x 30 x 30, 120 gem) die tijdens elke sessie handmatig worden geplaatst.
Elke sequentie duurt ongeveer 7 minuten en patiënten mogen tijdens de acquisitie een video naar keuze bekijken.
|
MRI-spectroscopie een week na de behandeling
|
MRI-spectroscopie
Tijdsspanne: MRI-spectroscopie zes maanden na de behandeling
|
Acquisitie van single-voxel MRI-spectroscopie onderzoekt veranderingen in prikkelende/remmende balans tijdens de ontwikkeling.
Meer in detail wordt een Works-In-Progress (WIP) SVS (Single Voxel Spectroscopy) spin-echo-sequentie gebruikt, geleverd door Siemens en ontworpen voor het detecteren van het GABA (Gamma-AminoBoterzuur) 1H MRS-signaal bij 3 ppm in de hersenen.
Er zijn 3 ROI's geselecteerd: Anterior cingulate cortex (voxelgrootte: 15 x 35 x 40, 98 gem.), rechter hippocampus (voxelgrootte: 20 x 30 x 40, 150 gem.) en temporale cortex (voxelgrootte: 30 x 30 x 30, 120 gem) die tijdens elke sessie handmatig worden geplaatst.
Elke sequentie duurt ongeveer 7 minuten en patiënten mogen tijdens de acquisitie een video naar keuze bekijken.
|
MRI-spectroscopie zes maanden na de behandeling
|
MRI-rusttoestand
Tijdsspanne: MRI-rusttoestand een week na de behandeling
|
Functionele MRI-sequentie zonder stimulatie (fMRI-scans in rusttoestand) worden gebruikt om de longitudinale veranderingen in regionale activiteit en functionele connectiviteit gemeten door BOLD-signaalfluctuaties te beoordelen.
Tijdens deze reeks wordt de deelnemers gevraagd om gedurende 8 minuten een wit kruis op een zwarte achtergrond te fixeren en hun gedachten te laten afdwalen.
Gelijktijdige registratie van fysiologische parameters (hartslag en ademhaling) wordt gebruikt om rekening te houden met mogelijke artefacten.
(Parameters: 200 bloed-oxygenatieniveau-afhankelijke (BOLD) beelden met TR = 2400 ms, TE = 30 ms, 38 axiale plakjes, plakdikte = 3,2 mm, draaihoek = 85°, acquisitiematrix = 94 × 128, veld van weergave = 96 × 128).
|
MRI-rusttoestand een week na de behandeling
|
MRI-rusttoestand
Tijdsspanne: MRI-rusttoestand zes maanden na de behandeling
|
Functionele MRI-sequentie zonder stimulatie (fMRI-scans in rusttoestand) worden gebruikt om de longitudinale veranderingen in regionale activiteit en functionele connectiviteit gemeten door BOLD-signaalfluctuaties te beoordelen.
Tijdens deze reeks wordt de deelnemers gevraagd om gedurende 8 minuten een wit kruis op een zwarte achtergrond te fixeren en hun gedachten te laten afdwalen.
Gelijktijdige registratie van fysiologische parameters (hartslag en ademhaling) wordt gebruikt om rekening te houden met mogelijke artefacten.
(Parameters: 200 bloed-oxygenatieniveau-afhankelijke (BOLD) beelden met TR = 2400 ms, TE = 30 ms, 38 axiale plakjes, plakdikte = 3,2 mm, draaihoek = 85°, acquisitiematrix = 94 × 128, veld van weergave = 96 × 128).
|
MRI-rusttoestand zes maanden na de behandeling
|
MRI-diffusiegewogen beelden
Tijdsspanne: MRI DSI een week na de behandeling
|
Diffusie-gewogen beelden (DWI) worden verkregen om de longitudinale veranderingen in de integriteit van de witte stof te onderzoeken en om veranderingen te kwantificeren in traktaten die a priori gedefinieerde interessegebieden met elkaar verbinden. De patiënt wordt gewaarschuwd voor een iets luider reeksgeluid en wordt gevraagd om de video van zijn voorkeur te bekijken of zijn ogen te sluiten en te ontspannen tijdens deze laatste reeks. DSI-parameters zijn aantal richtingen = 137, b = 3000 s/mm2, TR = 5100 ms, TE = 80 ms, Voxelgrootte = 1,6x1,6x1,6, gezichtsveld = 23,9 cm, 64 axiale plakjes, schijfdikte = 1,6 mm. |
MRI DSI een week na de behandeling
|
MRI-diffusiegewogen beelden
Tijdsspanne: MRI DSI zes maanden na behandeling
|
Diffusie-gewogen beelden (DWI) worden verkregen om de longitudinale veranderingen in de integriteit van de witte stof te onderzoeken en om veranderingen te kwantificeren in traktaten die a priori gedefinieerde interessegebieden met elkaar verbinden. De patiënt wordt gewaarschuwd voor een iets luider reeksgeluid en wordt gevraagd om de video van zijn voorkeur te bekijken of zijn ogen te sluiten en te ontspannen tijdens deze laatste reeks. DSI-parameters zijn aantal richtingen = 137, b = 3000 s/mm2, TR = 5100 ms, TE = 80 ms, Voxelgrootte = 1,6x1,6x1,6, gezichtsveld = 23,9 cm, 64 axiale plakjes, schijfdikte = 1,6 mm. |
MRI DSI zes maanden na behandeling
|
Elektro-encefalografie (EEG) rusttoestand
Tijdsspanne: EEG rusttoestand een week na de behandeling
|
Alle EEG-gegevens worden continu geregistreerd met een bemonsteringsfrequentie van 1000 Hz met behulp van een Hydrocel-dop met 256 elektroden die verwijst naar de vertex (Cz).
Rusttoestandgegevens met gesloten ogen worden gedurende 6 minuten verkregen.
|
EEG rusttoestand een week na de behandeling
|
Elektro-encefalografie (EEG) rusttoestand
Tijdsspanne: EEG-rusttoestand zes maanden na de behandeling
|
Alle EEG-gegevens worden continu geregistreerd met een bemonsteringsfrequentie van 1000 Hz met behulp van een Hydrocel-dop met 256 elektroden die verwijst naar de vertex (Cz).
Rusttoestandgegevens met gesloten ogen worden gedurende 6 minuten verkregen.
|
EEG-rusttoestand zes maanden na de behandeling
|
EEG auditief
Tijdsspanne: EEG Auditief een week na de behandeling
|
Auditieve steady-state responsparadigma: sequenties van 2 soorten auditieve stimuli worden binauraal gepresenteerd: 100 rimpeltonen (40 Hz) en 10 semi-willekeurige vermengde vlakke tonen (1000 Hz).
Rimpeltonen worden gepresenteerd op ongeveer 93 dB en de vlakke tonen op ongeveer 83 dB.
Deelnemers wordt gevraagd om de vlakke toon te detecteren, terwijl de rimpeltonen de neurale gamma-oscillerende respons meevoeren.
De duur van de taak is ongeveer 7 minuten.
|
EEG Auditief een week na de behandeling
|
EEG auditief
Tijdsspanne: EEG Auditief zes maanden na behandeling
|
Auditieve steady-state responsparadigma: sequenties van 2 soorten auditieve stimuli worden binauraal gepresenteerd: 100 rimpeltonen (40 Hz) en 10 semi-willekeurige vermengde vlakke tonen (1000 Hz).
Rimpeltonen worden gepresenteerd op ongeveer 93 dB en de vlakke tonen op ongeveer 83 dB.
Deelnemers wordt gevraagd om de vlakke toon te detecteren, terwijl de rimpeltonen de neurale gamma-oscillerende respons meevoeren.
De duur van de taak is ongeveer 7 minuten.
|
EEG Auditief zes maanden na behandeling
|
EEG visueel
Tijdsspanne: EEG Visueel een week na de behandeling
|
Visueel naar binnen bewegend rastertaakparadigma: deelnemers krijgen 3 blokken van 80 proeven te zien, waarbij elke proef bestaat uit een cirkelvormig sinusgolfrooster dat samentrekt naar centrale fixatie.
De taak van de deelnemers is het detecteren en reageren door op een knop te drukken op een snelheidstoename van de stimulus, willekeurig optredend tussen 750 en 3000 ms.
Bij elke proef wordt feedback over de prestaties gegeven, kort na de presentatie van de stimulus die door het begin van de respons is beëindigd.
De duur van de taak is ongeveer 21 minuten in 3 blokken.
|
EEG Visueel een week na de behandeling
|
EEG visueel
Tijdsspanne: EEG Visueel zes maanden na de behandeling
|
Visueel naar binnen bewegend rastertaakparadigma: deelnemers krijgen 3 blokken van 80 proeven te zien, waarbij elke proef bestaat uit een cirkelvormig sinusgolfrooster dat samentrekt naar centrale fixatie.
De taak van de deelnemers is het detecteren en reageren door op een knop te drukken op een snelheidstoename van de stimulus, willekeurig optredend tussen 750 en 3000 ms.
Bij elke proef wordt feedback over de prestaties gegeven, kort na de presentatie van de stimulus die door het begin van de respons is beëindigd.
De duur van de taak is ongeveer 21 minuten in 3 blokken.
|
EEG Visueel zes maanden na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Behaviour Rating Inventory of Executive Function (BRIEF) vragenlijst
Tijdsspanne: KORTE voorbehandeling
|
Versie voor kinderen en volwassenen.
Deze vragenlijst geeft een ecologische beoordeling van EF, met een Global Executive Composite (GEC)-score afgeleid van de Behavioral Regulation Index (BRI) en Metacognitive Index (MI).
De BRI omvat subschalen van Inhibitie, Verschuiving, Emotionele regulatie en alleen in de volwassen vorm, Zelfcontrole.
De MI omvat de subschalen Initiatie, Werkgeheugen, Planning, Organisatie en Toezicht.
Waarnemingen worden gerapporteerd met behulp van gestandaardiseerde scores (T-scores)
|
KORTE voorbehandeling
|
Behaviour Rating Inventory of Executive Function (BRIEF) vragenlijst
Tijdsspanne: KORT een week na de behandeling
|
Versie voor kinderen en volwassenen.
Deze vragenlijst geeft een ecologische beoordeling van EF, met een Global Executive Composite (GEC)-score afgeleid van de Behavioral Regulation Index (BRI) en Metacognitive Index (MI).
De BRI omvat subschalen van Inhibitie, Verschuiving, Emotionele regulatie en alleen in de volwassen vorm, Zelfcontrole.
De MI omvat de subschalen Initiatie, Werkgeheugen, Planning, Organisatie en Toezicht.
Waarnemingen worden gerapporteerd met behulp van gestandaardiseerde scores (T-scores)
|
KORT een week na de behandeling
|
Behaviour Rating Inventory of Executive Function (BRIEF) vragenlijst
Tijdsspanne: KORT zes maanden na de behandeling
|
Versie voor kinderen en volwassenen.
Deze vragenlijst geeft een ecologische beoordeling van EF, met een Global Executive Composite (GEC)-score afgeleid van de Behavioral Regulation Index (BRI) en Metacognitive Index (MI).
De BRI omvat subschalen van Inhibitie, Verschuiving, Emotionele regulatie en alleen in de volwassen vorm, Zelfcontrole.
De MI omvat de subschalen Initiatie, Werkgeheugen, Planning, Organisatie en Toezicht.
Waarnemingen worden gerapporteerd met behulp van gestandaardiseerde scores (T-scores)
|
KORT zes maanden na de behandeling
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Sensorisch-motorisch conflict 1
Tijdsspanne: Synchroonvoorbehandeling
|
De taak maakt gebruik van een robotachtig apparaat dat de sensomotorische verwerking bij deelnemers verandert en milde tot matige hallucinaties (aanwezigheidshallucinaties - PH) en passiviteitservaringen veroorzaakt.
Deelnemers bewegen met hun hand een robotachtig apparaat dat voor hen is geplaatst.
Een tweede robot die achter hen was geplaatst, reproduceerde hun bewegingen en gaf zo tactiele feedback op hun rug, hetzij synchroon (0 ms tussen de beweging en de aanraking, synchroon) of asynchroon (vertraging van 500 ms, asynchroon).
Deelnemers beoordelen de kracht van door robots geïnduceerde PH, passiviteitservaringen die ze voelden tijdens robotmanipulatie en controle-items.
Het optreden en de ernst van klinische symptomen worden beoordeeld.
|
Synchroonvoorbehandeling
|
Sensorisch-motorisch conflict 2
Tijdsspanne: Voorbehandeling van asynchrone toestand
|
De taak maakt gebruik van een robotachtig apparaat dat de sensomotorische verwerking bij deelnemers verandert en milde tot matige hallucinaties (aanwezigheidshallucinaties - PH) en passiviteitservaringen veroorzaakt.
Deelnemers bewegen met hun hand een robotachtig apparaat dat voor hen is geplaatst.
Een tweede robot die achter hen was geplaatst, reproduceerde hun bewegingen en gaf zo tactiele feedback op hun rug, hetzij synchroon (0 ms tussen de beweging en de aanraking, synchroon) of asynchroon (vertraging van 500 ms, asynchroon).
Deelnemers beoordelen de kracht van door robots geïnduceerde PH, passiviteitservaringen die ze voelden tijdens robotmanipulatie en controle-items.
Het optreden en de ernst van klinische symptomen worden beoordeeld.
|
Voorbehandeling van asynchrone toestand
|
Sensorisch-motorisch conflict 1
Tijdsspanne: Synchroontoestand een week na de behandeling
|
De taak maakt gebruik van een robotachtig apparaat dat de sensomotorische verwerking bij deelnemers verandert en milde tot matige hallucinaties (aanwezigheidshallucinaties - PH) en passiviteitservaringen veroorzaakt.
Deelnemers bewegen met hun hand een robotachtig apparaat dat voor hen is geplaatst.
Een tweede robot die achter hen was geplaatst, reproduceerde hun bewegingen en gaf zo tactiele feedback op hun rug, hetzij synchroon (0 ms tussen de beweging en de aanraking, synchroon) of asynchroon (vertraging van 500 ms, asynchroon).
Deelnemers beoordelen de kracht van door robots geïnduceerde PH, passiviteitservaringen die ze voelden tijdens robotmanipulatie en controle-items.
Het optreden en de ernst van klinische symptomen worden beoordeeld.
|
Synchroontoestand een week na de behandeling
|
Sensorisch-motorisch conflict 1
Tijdsspanne: Synchrone toestand zes maanden na de behandeling
|
De taak maakt gebruik van een robotachtig apparaat dat de sensomotorische verwerking bij deelnemers verandert en milde tot matige hallucinaties (aanwezigheidshallucinaties - PH) en passiviteitservaringen veroorzaakt.
Deelnemers bewegen met hun hand een robotachtig apparaat dat voor hen is geplaatst.
Een tweede robot die achter hen was geplaatst, reproduceerde hun bewegingen en gaf zo tactiele feedback op hun rug, hetzij synchroon (0 ms tussen de beweging en de aanraking, synchroon) of asynchroon (vertraging van 500 ms, asynchroon).
Deelnemers beoordelen de kracht van door robots geïnduceerde PH, passiviteitservaringen die ze voelden tijdens robotmanipulatie en controle-items.
Het optreden en de ernst van klinische symptomen worden beoordeeld.
|
Synchrone toestand zes maanden na de behandeling
|
Sensorisch-motorisch conflict 2
Tijdsspanne: Asynchrone aandoening een week na de behandeling
|
De taak maakt gebruik van een robotachtig apparaat dat de sensomotorische verwerking bij deelnemers verandert en milde tot matige hallucinaties (aanwezigheidshallucinaties - PH) en passiviteitservaringen veroorzaakt.
Deelnemers bewegen met hun hand een robotachtig apparaat dat voor hen is geplaatst.
Een tweede robot die achter hen was geplaatst, reproduceerde hun bewegingen en gaf zo tactiele feedback op hun rug, hetzij synchroon (0 ms tussen de beweging en de aanraking, synchroon) of asynchroon (vertraging van 500 ms, asynchroon).
Deelnemers beoordelen de kracht van door robots geïnduceerde PH, passiviteitservaringen die ze voelden tijdens robotmanipulatie en controle-items.
Het optreden en de ernst van klinische symptomen worden beoordeeld.
|
Asynchrone aandoening een week na de behandeling
|
Sensorisch-motorisch conflict 2
Tijdsspanne: Asynchrone toestand zes maanden na de behandeling
|
De taak maakt gebruik van een robotachtig apparaat dat de sensomotorische verwerking bij deelnemers verandert en milde tot matige hallucinaties (aanwezigheidshallucinaties - PH) en passiviteitservaringen veroorzaakt.
Deelnemers bewegen met hun hand een robotachtig apparaat dat voor hen is geplaatst.
Een tweede robot die achter hen was geplaatst, reproduceerde hun bewegingen en gaf zo tactiele feedback op hun rug, hetzij synchroon (0 ms tussen de beweging en de aanraking, synchroon) of asynchroon (vertraging van 500 ms, asynchroon).
Deelnemers beoordelen de kracht van door robots geïnduceerde PH, passiviteitservaringen die ze voelden tijdens robotmanipulatie en controle-items.
Het optreden en de ernst van klinische symptomen worden beoordeeld.
|
Asynchrone toestand zes maanden na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stephan Eliez, Professor, University of Geneva, faculty of medicine
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Hartziekten
- Hart-en vaatziekten
- Lymfatische ziekten
- Endocriene systeemziekten
- Ziekte
- Aangeboren afwijkingen
- Genetische ziekten, aangeboren
- Musculoskeletale aandoeningen
- Ziekten van de bijschildklier
- Hartafwijkingen, aangeboren
- Cardiovasculaire afwijkingen
- Craniofaciale afwijkingen
- Musculoskeletale afwijkingen
- Afwijkingen, meerdere
- Chromosoomaandoeningen
- 22q11 deletiesyndroom
- Lymfatische afwijkingen
- Hypoparathyreoïdie
- Syndroom
- DiGeorge-syndroom
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Antipsychotica
- Rustgevende agenten
- Psychotrope medicijnen
- Serotonine agenten
- Dopamine-agenten
- Serotonine-antagonisten
- Dopamine-antagonisten
- Risperidon
Andere studie-ID-nummers
- PB_201601540
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op 22q11.2 Deletiesyndroom
-
The Champ FoundationChildren's Hospital of Philadelphia; The Cleveland ClinicWervingPearson-syndroom | Single Large Scale Mitochondrial DNA Deletion Syndromes (SLSMDS)Verenigde Staten
-
UMC UtrechtChildren's Hospital of Philadelphia; Netherlands Brain FoundationOnbekendChromosoom 22q11.2 deletiesyndroomVerenigde Staten, Nederland
-
Hôpital le VinatierWerving
-
University of Geneva, SwitzerlandVoltooid22q11.2 DeletiesyndroomZwitserland
-
Hôpital le VinatierBeëindigd
-
Albert Einstein College of MedicineNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)WervingDiGeorge-syndroom | 22q11.2 DeletiesyndroomVerenigde Staten
-
Mahidol UniversityVoltooid22q11.2 Deletiesyndroom | Immuun defectThailand
-
Zynerba Pharmaceuticals, Inc.Voltooid22Q deletiesyndroomVerenigde Staten, Australië
-
State University of New York - Upstate Medical...Albert Einstein College of MedicineVoltooid
-
UMC UtrechtEindhoven University of TechnologyWerving22q11.2 Deletiesyndroom | Adolescente idiopathische scolioseNederland
Klinische onderzoeken op Risperdal
-
Janssen, LPVoltooid
-
Janssen Korea, Ltd., KoreaVoltooid
-
Northwell HealthNational Alliance for Research on Schizophrenia and Depression; The Zucker Hillside...BeëindigdSchizofrenie | Schizo-affectieve stoornis | Schizofreniforme stoornis | Psychotische stoornis niet anders omschrevenVerenigde Staten
-
Janssen Korea, Ltd., KoreaVoltooid
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterJanssen, LPVoltooidPsychotische stoornissen | Schizofrenie | Drugsmisbruik | Alcohol misbruikVerenigde Staten
-
Zogenix, Inc.VoltooidSchizofrenie | Schizo-affectieve stoornisVerenigde Staten
-
Xian-Janssen Pharmaceutical Ltd.Ingetrokken
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH); Janssen Scientific Affairs, LLCVoltooidSchizofrenieVerenigde Staten
-
Janssen Pharmaceutica N.V., BelgiumVoltooidSchizofrenieVerenigd Koninkrijk, Slovenië, Denemarken, Finland, Frankrijk, Griekenland, Israël, Noorwegen, Zweden, Zwitserland
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH); Janssen Scientific Affairs, LLCVoltooidSchizofrenieVerenigde Staten