- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04639960
Neuroprotekcyjne działanie Risperdalu na mózg i funkcje poznawcze w zespole delecji 22q11
Wpływ modulacji układu dopaminergicznego za pomocą rysperydonu na pamięć i procesy wykonawcze u osób z zespołem delecji 22q11.2
Chromosom 22q11.2 Zespół delecji (22q11DS) jest schorzeniem neurogenetycznym związanym z wysokim ryzykiem zaburzeń psychicznych, w tym zaburzeń ze spektrum schizofrenii. Populacja ta charakteryzuje się szczególnym profilem neuropoznawczym i nietypowym rozwojem mózgu. Rysperydon jest lekiem przeciwpsychotycznym drugiej generacji, inhibitorem receptorów dopaminergicznych. Stosowany w leczeniu psychoz, risperidon jest często przepisywany w 22q11DS, na przykład w leczeniu epizodu psychotycznego. Badania na modelu zwierzęcym 22q11DS (myszy LgDel+/-) pokazują, że podawanie leku przeciwpsychotycznego przez 12 dni w krytycznym okresie rozwoju mózgu (dorastanie) zapobiega szkodliwym zmianom neuronalnym i poprawia zachowanie myszy. Celem tego badania jest zatem powtórzenie wyników uzyskanych u myszy i określenie długoterminowego efektu neuroprotekcyjnego.
Niniejsze badanie jest inspirowane z jednej strony rodzinami, które na co dzień dzielą się z nami trudnościami osób dotkniętych 22q11DS, ale także zachęcającymi wynikami badań przeprowadzonych na myszach.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W badaniu z podwójnie ślepą próbą placebo bada się efekty 12-tygodniowego leczenia risperidonem (w porównaniu z placebo) u uczestników z 22q11DS bez objawów psychotycznych.
Hipoteza badawcza tego badania jest taka, że krótkotrwałe (12 tygodni) leczenie rysperydonem (Risperdal®) podczas krytycznej fazy rozwoju (dojrzewania) spowoduje poprawę funkcji poznawczych i zmiany w mózgu obserwowane za pomocą technik obrazowania mózgu (obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego, MRI i elektroencefalografia, EEG). Ponadto korzystne efekty będą widoczne w ocenie kontrolnej, po 6 miesiącach od zakończenia kuracji.
Risperdal® jest produktem handlowym i jest wymieniony w Swiss Compendium (2015). Jednak nie jest stosowany zgodnie ze wskazaniami do leczenia zaburzeń psychotycznych. Leczenie będzie podawane doustnie w postaci kapsułek zawierających zmieloną tabletkę, aby zachować procedurę podwójnie ślepej próby (co oznacza, że ani badający, ani pacjent nie wiedzą, czy kapsułka zawiera substancję czynną rysperydon, czy placebo). Dawka zostanie dostosowana indywidualnie do wagi każdego uczestnika. Najniższa zalecana dawka w Kompendium Szwajcarskim to 0,25 mg/dzień dla dzieci. Dlatego dawka ta zostanie przepisana na początku leczenia, a następnie będzie stopniowo zwiększana do 0,25 mg przez 7 dni. Dla osób o masie ciała poniżej 50 kg zalecana dawka to 0,5 mg/dobę, u tych osób dawka ta nie będzie przekraczana. Dla osób o masie ciała powyżej 50 kg zalecana dawka wynosi 1 mg/dobę. dawka ta nie zostanie przekroczona dla osób powyżej 50 kg. Jednak w celu jak najdokładniejszego dostosowania do różnych kategorii wagowych, dla osób o wadze od 51 do 70 kg zostanie podana dawka 0,75 mg, a osobom powyżej 70 kg zostanie podana dawka maksymalna 1 mg. Leczenie będzie również przerywane stopniowo, przez okres dwóch tygodni.
Każdy uczestnik przejdzie serię ocen, w tym testy poznawcze i obrazowanie mózgu (MRI i EEG) w 3 przypadkach: 1. przed okresem leczenia (stan wyjściowy), 2. na koniec okresu leczenia (efekt krótkoterminowy) i 3. 6 miesięcy po zakończeniu kuracji (efekt długotrwały).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Geneva, Szwajcaria, 1204
- Developmental imaging and psychopathology lab
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta z potwierdzoną diagnozą 22q11DS.
- Minimalny wiek 8 lat lub maksymalny wiek 25 lat i 11 miesięcy.
- Wystarczające umiejętności werbalne i rozumienia, aby zrozumieć i postępować zgodnie z instrukcjami opartymi na wstępnej rozmowie.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy młodsi niż 8 lat i starsi niż 25 lat i 11 miesięcy.
- Wcześniejsze działania niepożądane związane z rysperydonem
- Objawy psychotyczne wymagające długotrwałego leczenia przeciwpsychotycznego
- Skorygowany odstęp QT (QTc) w wyjściowym elektrokardiogramie powyżej 460 milisekund lub wydłużenie w elektrokardiogramie kontrolnym (dzień 6 leczenia) powyżej 30 milisekund z dolegliwościami czynnościowymi.
- Ciąża lub karmienie piersią.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
|
Dwanaście tygodni leczenia placebo.
|
|
Eksperymentalny: Rysperydon
|
Dwanaście tygodni leczenia ze stopniowym zwiększaniem dawki w ciągu jednego tygodnia i stopniowym zmniejszaniem w ciągu dwóch tygodni.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciągły test wydajności Connersa, wydanie trzecie (CPT-3)
Ramy czasowe: Obróbka wstępna CPT-3
|
Uczestnicy są poinstruowani, aby naciskać przycisk za każdym razem, gdy na ekranie pojawi się litera, z wyjątkiem litery X, w przypadku której uczestnicy musieli wstrzymać się z odpowiedzią.
Interesujące zmienne to wykrywalność, pominięcie, zlecenie, perseweracja, czas reakcji na trafienie, czas reakcji na trafienie, odchylenie standardowe, zmienność, zmiana bloku czasu reakcji na trafienie i zmiana odstępów między bodźcami czasu reakcji na trafienie.
|
Obróbka wstępna CPT-3
|
|
Sekwencjonowanie liter i cyfr
Ramy czasowe: Litera-numer Obróbka wstępna sekwencjonowania
|
Podtest pamięci roboczej Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera (WAIS) i Skali Inteligencji Wechslera dla Dzieci (WISC), w którym uczestnik musi ułożyć losową kolejność cyfr i liter.
W szczególności uczestnik musi najpierw powiedzieć cyfry w kolejności rosnącej, a następnie litery w kolejności alfabetycznej.
Najdłuższy ciąg liter i cyfr poprawnie ułożonych
|
Litera-numer Obróbka wstępna sekwencjonowania
|
|
Test kolorowych śladów (CTT)
Ramy czasowe: Wstępna obróbka współczynnika elastyczności CTT
|
Aby zmierzyć koszt przełączania zadań, obliczono współczynnik elastyczności uwzględniający szybkość przetwarzania, dzieląc czas potrzebny na ukończenie części B (rysowanie linii między liczbami zgodnie z porządkiem chronologicznym przy zmianie kolorów) przez czas potrzebny na ukończenie części A (rysowanie linii między numerami w porządku chronologicznym).
Wartość bliższa 1 oznacza lepszą elastyczność.
|
Wstępna obróbka współczynnika elastyczności CTT
|
|
Automatyczna bateria testów neuropsychologicznych Cambridge (CANTAB)
Ramy czasowe: Obróbka wstępna CANTAB
|
Test przesiewowy motoryczny (MOT) jest procedurą szkoleniową zaprojektowaną pod kątem trudności z widzeniem, poruszaniem się lub rozumieniem i sprawdza, czy osoba badana może postępować zgodnie z prostymi instrukcjami, a także zapoznaje się z ekranem dotykowym. Intra-Extra Dimensional Set Shift (IED) to test pozyskiwania i odwracania reguł. Charakteryzuje się wizualną dyskryminacją i uważnym utrzymaniem zestawu, przesunięciem i elastycznością uwagi. Przestrzenna pamięć robocza (SWM) to test zdolności podmiotu do zatrzymywania informacji przestrzennych i manipulowania zapamiętanymi elementami w pamięci roboczej. Jest to samozlecone zadanie, które również ocenia strategię heurystyczną. Zadanie sygnału stopu (SST) to klasyczny test hamowania odpowiedzi na sygnał stopu, który wykorzystuje funkcje schodkowe do generowania oszacowania czasu reakcji na sygnał stopu. Ten test jest miarą zdolności danej osoby do hamowania nadrzędnej odpowiedzi. |
Obróbka wstępna CANTAB
|
|
Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) T1-ważone
Ramy czasowe: Obróbka wstępna ważona MRI T1
|
Obrazy strukturalne T1 są gromadzone w celu uzyskania dokładnych pomiarów regionalnych zmian rozwojowych w morfometrii korowej, obejmujących szacunki objętości, grubości i pola powierzchni korowej.
Zastosowano sekwencję ważoną MPRAGE T1 z następującymi parametrami: TR = 2500 ms, TE = 3 ms, kąt odwrócenia = 8°, akwizycja matrycy = 256 × 256, pole widzenia = 23,5 cm, grubość warstwy = 3,2 mm, 192 plastry.
|
Obróbka wstępna ważona MRI T1
|
|
Spektroskopia MRI
Ramy czasowe: Wstępna obróbka spektroskopii MRI
|
Akwizycja spektroskopii MRI pojedynczego woksela bada zmiany w równowadze pobudzającej / hamującej w trakcie rozwoju.
Bardziej szczegółowo, sekwencja echa spinowego Works-In-Progress (WIP) SVS (Single Voxel Spectroscopy) jest używana przez firmę Siemens i zaprojektowana do wykrywania sygnału GABA (kwas gamma-aminomasłowy) 1H MRS przy 3 ppm w mózgu.
Wybrano 3 ROI: przednia kora zakrętu obręczy (rozmiar woksela: 15 x 35 x 40, śr. 98), prawy hipokamp (rozmiar woksela: 20 x 30 x 40, śr. 150) i kora skroniowa (rozmiar woksela: 30 x 30 x 30, 120 śr.), które są umieszczane ręcznie podczas każdej sesji.
Każda sekwencja trwa około 7 minut, a pacjenci mogą obejrzeć wybrany przez siebie film podczas akwizycji.
|
Wstępna obróbka spektroskopii MRI
|
|
Stan spoczynku MRI
Ramy czasowe: Wstępne leczenie stanu spoczynku MRI
|
Funkcjonalna sekwencja MRI bez stymulacji (fMRI w stanie spoczynku) jest wykorzystywana do oceny podłużnych zmian w aktywności regionalnej i funkcjonalnej łączności mierzonej fluktuacjami sygnału BOLD.
Podczas tej sekwencji uczestnicy proszeni są o przymocowanie białego krzyża na czarnym tle przez 8 minut i pozostawienie swoich myśli w błąkaniu się.
Równoczesne rejestrowanie parametrów fizjologicznych (tętna i oddechu) jest stosowane w celu uwzględnienia możliwych artefaktów.
(Parametry: 200 obrazów zależnych od poziomu natlenienia krwi (BOLD) z TR = 2400 ms, TE = 30 ms, 38 warstw osiowych, grubość warstwy = 3,2 mm, kąt obrotu = 85°, macierz akwizycji = 94 × 128, pole widzenia = 96 × 128).
|
Wstępne leczenie stanu spoczynku MRI
|
|
Obrazy MRI ważone dyfuzją
Ramy czasowe: Obróbka wstępna MRI DSI
|
Obrazy ważone dyfuzją (DWI) są uzyskiwane w celu zbadania podłużnych zmian integralności istoty białej i ilościowego określenia zmian w drogach łączących określone z góry obszary zainteresowania. Pacjent zostanie ostrzeżony o nieco głośniejszym dźwięku sekwencji i poproszony o obejrzenie preferowanego filmu lub zamknięcie oczu i zrelaksowanie się podczas tej ostatniej sekwencji. Parametry DSI to liczba kierunków = 137, b = 3000 s/mm2, TR = 5100 ms, TE = 80 ms, Rozmiar woksela = 1,6x1,6x1,6, pole widzenia = 23,9 cm, 64 plastry osiowe, grubość plastra = 1,6 mm. |
Obróbka wstępna MRI DSI
|
|
Stan spoczynku elektroencefalografii (EEG).
Ramy czasowe: Wstępna obróbka EEG w stanie spoczynku
|
Wszystkie dane EEG są rejestrowane w sposób ciągły z częstotliwością próbkowania 1000 Hz przy użyciu 256-elektrodowej nasadki Hydrocel w odniesieniu do wierzchołka (Cz).
Dane dotyczące stanu spoczynku przy zamkniętych oczach są zbierane przez 6 minut.
|
Wstępna obróbka EEG w stanie spoczynku
|
|
Słuch EEG
Ramy czasowe: Wstępna obróbka słuchowa EEG
|
Paradygmat odpowiedzi słuchowej w stanie ustalonym: sekwencje 2 rodzajów bodźców słuchowych są prezentowane obuusznie: 100 tonów falujących (40 Hz) i 10 półlosowo przemieszanych tonów płaskich (1000 Hz).
Tony falujące są prezentowane przy około 93 dB, a tony płaskie przy około 83 dB.
Uczestnicy proszeni są o wykrycie płaskiego tonu, podczas gdy tony falujące porywają nerwową odpowiedź oscylacyjną gamma.
Czas trwania zadania to około 7 minut.
|
Wstępna obróbka słuchowa EEG
|
|
Wizualny EEG
Ramy czasowe: Wstępna obróbka wizualna EEG
|
Paradygmat zadania wizualnej siatki poruszającej się do wewnątrz: uczestnikom przedstawia się 3 bloki po 80 prób, przy czym każda próba składa się z okrągłej siatki sinusoidalnej, która kurczy się w kierunku centralnej fiksacji.
Zadaniem uczestników jest wykrycie i zareagowanie naciśnięciem przycisku na zwiększenie prędkości bodźca, występujące losowo w przedziale od 750 do 3000 ms.
Informacja zwrotna na temat wydajności jest dostarczana przy każdej próbie, krótko po wystąpieniu reakcji, która zakończyła prezentację bodźca.
Czas trwania zadania to około 21 minut w 3 blokach.
|
Wstępna obróbka wizualna EEG
|
|
Ciągły test wydajności Connersa, wydanie trzecie (CPT-3)
Ramy czasowe: CPT-3 Jeden tydzień po leczeniu
|
Uczestnicy są poinstruowani, aby naciskać przycisk za każdym razem, gdy na ekranie pojawi się litera, z wyjątkiem litery X, w przypadku której uczestnicy musieli wstrzymać się z odpowiedzią.
Interesujące zmienne to wykrywalność, pominięcie, zlecenie, perseweracja, czas reakcji na trafienie, czas reakcji na trafienie, odchylenie standardowe, zmienność, zmiana bloku czasu reakcji na trafienie i zmiana odstępów między bodźcami czasu reakcji na trafienie.
|
CPT-3 Jeden tydzień po leczeniu
|
|
Ciągły test wydajności Connersa, wydanie trzecie (CPT-3)
Ramy czasowe: CPT-3 sześć miesięcy po leczeniu
|
Uczestnicy są poinstruowani, aby naciskać przycisk za każdym razem, gdy na ekranie pojawi się litera, z wyjątkiem litery X, w przypadku której uczestnicy musieli wstrzymać się z odpowiedzią.
Interesujące zmienne to wykrywalność, pominięcie, zlecenie, perseweracja, czas reakcji na trafienie, czas reakcji na trafienie, odchylenie standardowe, zmienność, zmiana bloku czasu reakcji na trafienie i zmiana odstępów między bodźcami czasu reakcji na trafienie.
|
CPT-3 sześć miesięcy po leczeniu
|
|
Zadanie Stroopa
Ramy czasowe: Wstępna obróbka współczynnika hamowania Stroopa
|
Aby zmierzyć koszt hamowania poznawczego w czasie, oblicza się wskaźnik hamowania, dzieląc surowy wynik od warunku Stroopa (uczestnicy muszą nazwać kolor atramentu, mimo że słowo ma inny kolor) przez surowy wynik w warunek nazewnictwa kolorów (uczestnicy są proszeni o jak najszybsze nazwanie prostokątów kolorów).
Wynik ten odzwierciedla poznawczy koszt hamowania procesu czytania.
Wartość wskaźnika bliska 1 wskazuje na mniejszy koszt hamowania.
|
Wstępna obróbka współczynnika hamowania Stroopa
|
|
Zadanie Stroopa
Ramy czasowe: Stosunek hamowania Stroopa tydzień po leczeniu
|
Aby zmierzyć koszt hamowania poznawczego w czasie, oblicza się wskaźnik hamowania, dzieląc surowy wynik od warunku Stroopa (uczestnicy muszą nazwać kolor atramentu, mimo że słowo ma inny kolor) przez surowy wynik w warunek nazewnictwa kolorów (uczestnicy są proszeni o jak najszybsze nazwanie prostokątów kolorów).
Wynik ten odzwierciedla poznawczy koszt hamowania procesu czytania.
Wartość wskaźnika bliska 1 wskazuje na mniejszy koszt hamowania.
|
Stosunek hamowania Stroopa tydzień po leczeniu
|
|
Zadanie Stroopa
Ramy czasowe: Stosunek hamowania Stroopa sześć miesięcy po leczeniu
|
Aby zmierzyć koszt hamowania poznawczego w czasie, oblicza się wskaźnik hamowania, dzieląc surowy wynik od warunku Stroopa (uczestnicy muszą nazwać kolor atramentu, mimo że słowo ma inny kolor) przez surowy wynik w warunek nazewnictwa kolorów (uczestnicy są proszeni o jak najszybsze nazwanie prostokątów kolorów).
Wynik ten odzwierciedla poznawczy koszt hamowania procesu czytania.
Wartość wskaźnika bliska 1 wskazuje na mniejszy koszt hamowania.
|
Stosunek hamowania Stroopa sześć miesięcy po leczeniu
|
|
Sekwencjonowanie liter i cyfr
Ramy czasowe: Numer litery Sekwencjonowanie tydzień po leczeniu
|
Podtest pamięci roboczej Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera (WAIS) i Skali Inteligencji Wechslera dla Dzieci (WISC), w którym uczestnik musi ułożyć losową kolejność cyfr i liter.
W szczególności uczestnik musi najpierw powiedzieć cyfry w kolejności rosnącej, a następnie litery w kolejności alfabetycznej.
Najdłuższy ciąg liter i cyfr poprawnie ułożonych
|
Numer litery Sekwencjonowanie tydzień po leczeniu
|
|
Sekwencjonowanie liter i cyfr
Ramy czasowe: Numer litery Sekwencjonowanie sześć miesięcy po leczeniu
|
Podtest pamięci roboczej Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera (WAIS) i Skali Inteligencji Wechslera dla Dzieci (WISC), w którym uczestnik musi ułożyć losową kolejność cyfr i liter.
W szczególności uczestnik musi najpierw powiedzieć cyfry w kolejności rosnącej, a następnie litery w kolejności alfabetycznej.
Najdłuższy ciąg liter i cyfr poprawnie ułożonych
|
Numer litery Sekwencjonowanie sześć miesięcy po leczeniu
|
|
Test kolorowych śladów (CTT)
Ramy czasowe: Wskaźnik elastyczności CTT tydzień po leczeniu
|
Aby zmierzyć koszt przełączania zadań, obliczono współczynnik elastyczności uwzględniający szybkość przetwarzania, dzieląc czas potrzebny na ukończenie części B (rysowanie linii między liczbami zgodnie z porządkiem chronologicznym przy zmianie kolorów) przez czas potrzebny na ukończenie części A (rysowanie linii między numerami w porządku chronologicznym).
Wartość bliższa 1 oznacza lepszą elastyczność.
|
Wskaźnik elastyczności CTT tydzień po leczeniu
|
|
Test kolorowych śladów (CTT)
Ramy czasowe: Wskaźnik elastyczności CTT sześć miesięcy po leczeniu
|
Aby zmierzyć koszt przełączania zadań, obliczono współczynnik elastyczności uwzględniający szybkość przetwarzania, dzieląc czas potrzebny na ukończenie części B (rysowanie linii między liczbami zgodnie z porządkiem chronologicznym przy zmianie kolorów) przez czas potrzebny na ukończenie części A (rysowanie linii między numerami w porządku chronologicznym).
Wartość bliższa 1 oznacza lepszą elastyczność.
|
Wskaźnik elastyczności CTT sześć miesięcy po leczeniu
|
|
Automatyczna bateria testów neuropsychologicznych Cambridge (CANTAB)
Ramy czasowe: CANTAB tydzień po zabiegu
|
Motor Screening Test (MOT) to procedura szkoleniowa zaprojektowana pod kątem trudności z widzeniem, poruszaniem się lub rozumieniem, która sprawdza, czy osoba badana może wykonywać proste instrukcje, a także zapoznaje się z ekranem dotykowym. Intra-Extra Dimensional Set Shift (IED) to test pozyskiwania i odwracania reguł. Charakteryzuje się wizualną dyskryminacją i uważnym utrzymaniem zestawu, przesunięciem i elastycznością uwagi. Przestrzenna pamięć robocza (SWM) to test zdolności podmiotu do zatrzymywania informacji przestrzennych i manipulowania zapamiętanymi elementami w pamięci roboczej. Jest to samozlecone zadanie, które również ocenia strategię heurystyczną. Zadanie sygnału stopu (SST) to klasyczny test hamowania odpowiedzi na sygnał stopu, który wykorzystuje funkcje schodkowe do generowania oszacowania czasu reakcji na sygnał stopu. Ten test jest miarą zdolności danej osoby do hamowania nadrzędnej odpowiedzi. |
CANTAB tydzień po zabiegu
|
|
Automatyczna bateria testów neuropsychologicznych Cambridge (CANTAB)
Ramy czasowe: CANTAB sześć miesięcy po leczeniu
|
Test przesiewowy motoryczny (MOT) jest procedurą szkoleniową zaprojektowaną pod kątem trudności z widzeniem, poruszaniem się lub rozumieniem i sprawdza, czy osoba badana może postępować zgodnie z prostymi instrukcjami, a także zapoznaje się z ekranem dotykowym. Intra-Extra Dimensional Set Shift (IED) jest testem pozyskiwania i odwracania reguł. Charakteryzuje się wizualną dyskryminacją i uważnym utrzymaniem zestawu, przesunięciem i elastycznością uwagi. Przestrzenna pamięć robocza (SWM) to test zdolności podmiotu do zatrzymywania informacji przestrzennych i manipulowania zapamiętanymi elementami w pamięci roboczej. Jest to samozlecone zadanie, które ocenia również strategię heurystyczną. Zadanie sygnału stopu (SST) to klasyczny test hamowania odpowiedzi na sygnał stopu, który wykorzystuje funkcje schodkowe do generowania oszacowania czasu reakcji na sygnał stopu. Ten test jest miarą zdolności danej osoby do hamowania nadrzędnej odpowiedzi. |
CANTAB sześć miesięcy po leczeniu
|
|
15 znaków i 15 słów
Ramy czasowe: 15 znaków i 15 słów przed leczeniem
|
15 znaków i 15 słów to domowe zadanie pamięci epizodycznej zainspirowane testem uczenia się werbalnego Reya (Rey, 1958).
Uczestnicy zobowiązani są do nauczenia się 15 typowych francuskich słów i 15 znaków (rysunków składających się z 1 lub 2 podstawowych form geometrycznych).
Po trzydziestominutowych opóźnieniach, jednym dniu, tygodniu i miesiącu, uczestnicy proszeni są o swobodne przywołanie zapamiętanych słów i znaków.
Są również proszeni o rozpoznanie pozycji docelowych z listy dystraktorów.
Interesujące zmienne to (1) wynik uczenia się = maksymalna liczba elementów poprawnie zapamiętanych podczas uczenia się podzielona przez liczbę prób osiągnięcia kryterium uczenia się.
Niski wynik wskazuje na słabą naukę.
(2) Retencja % trzydzieści minut/dzień/jeden tydzień/jeden miesiąc = liczba elementów przywołanych po każdym opóźnieniu podzielona przez maksymalną liczbę elementów przywołanych podczas nauki.
Niski wynik wskazuje na słabą pamięć.
|
15 znaków i 15 słów przed leczeniem
|
|
15 znaków i 15 słów
Ramy czasowe: 15 znaków i 15 słów w tygodniu po leczeniu
|
15 znaków i 15 słów to domowe zadanie pamięci epizodycznej zainspirowane testem uczenia się werbalnego Reya (Rey, 1958).
Uczestnicy zobowiązani są do nauczenia się 15 typowych francuskich słów i 15 znaków (rysunków składających się z 1 lub 2 podstawowych form geometrycznych).
Po trzydziestominutowych opóźnieniach, jednym dniu, tygodniu i miesiącu, uczestnicy proszeni są o swobodne przywołanie zapamiętanych słów i znaków.
Są również proszeni o rozpoznanie pozycji docelowych z listy dystraktorów.
Interesujące zmienne to (1) wynik uczenia się = maksymalna liczba elementów poprawnie zapamiętanych podczas uczenia się podzielona przez liczbę prób osiągnięcia kryterium uczenia się.
Niski wynik wskazuje na słabą naukę.
(2) Retencja % trzydzieści minut/dzień/jeden tydzień/jeden miesiąc = liczba elementów przywołanych po każdym opóźnieniu podzielona przez maksymalną liczbę elementów przywołanych podczas nauki.
Niski wynik wskazuje na słabą pamięć.
|
15 znaków i 15 słów w tygodniu po leczeniu
|
|
15 znaków i 15 słów
Ramy czasowe: 15 znaków i 15 słów sześć miesięcy po leczeniu
|
15 znaków i 15 słów to domowe zadanie pamięci epizodycznej zainspirowane testem uczenia się werbalnego Reya (Rey, 1958).
Uczestnicy zobowiązani są do nauczenia się 15 typowych francuskich słów i 15 znaków (rysunków składających się z 1 lub 2 podstawowych form geometrycznych).
Po trzydziestominutowych opóźnieniach, jednym dniu, tygodniu i miesiącu, uczestnicy proszeni są o swobodne przywołanie zapamiętanych słów i znaków.
Są również proszeni o rozpoznanie pozycji docelowych z listy dystraktorów.
Interesujące zmienne to (1) wynik uczenia się = maksymalna liczba elementów poprawnie zapamiętanych podczas uczenia się podzielona przez liczbę prób osiągnięcia kryterium uczenia się.
Niski wynik wskazuje na słabą naukę.
(2) Retencja % trzydzieści minut/dzień/jeden tydzień/jeden miesiąc = liczba elementów przywołanych po każdym opóźnieniu podzielona przez maksymalną liczbę elementów przywołanych podczas nauki.
Niski wynik wskazuje na słabą pamięć.
|
15 znaków i 15 słów sześć miesięcy po leczeniu
|
|
Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) T1-ważone
Ramy czasowe: MRI T1-ważony tydzień po leczeniu
|
Obrazy strukturalne T1 są gromadzone w celu uzyskania dokładnych pomiarów regionalnych zmian rozwojowych w morfometrii korowej, obejmujących szacunki objętości, grubości i pola powierzchni korowej.
Zastosowano sekwencję ważoną MPRAGE T1 z następującymi parametrami: TR = 2500 ms, TE = 3 ms, kąt odwrócenia = 8°, akwizycja matrycy = 256 × 256, pole widzenia = 23,5 cm, grubość warstwy = 3,2 mm, 192 plastry.
|
MRI T1-ważony tydzień po leczeniu
|
|
Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) T1-ważone
Ramy czasowe: MRI T1-ważony sześć miesięcy po leczeniu
|
Obrazy strukturalne T1 są gromadzone w celu uzyskania dokładnych pomiarów regionalnych zmian rozwojowych w morfometrii korowej, obejmujących szacunki objętości, grubości i pola powierzchni korowej.
Zastosowano sekwencję ważoną MPRAGE T1 z następującymi parametrami: TR = 2500 ms, TE = 3 ms, kąt odwrócenia = 8°, akwizycja matrycy = 256 × 256, pole widzenia = 23,5 cm, grubość warstwy = 3,2 mm, 192 plastry.
|
MRI T1-ważony sześć miesięcy po leczeniu
|
|
Spektroskopia MRI
Ramy czasowe: Spektroskopia MRI tydzień po leczeniu
|
Akwizycja spektroskopii MRI pojedynczego woksela bada zmiany w równowadze pobudzającej / hamującej w trakcie rozwoju.
Bardziej szczegółowo, sekwencja echa spinowego Works-In-Progress (WIP) SVS (Single Voxel Spectroscopy) jest używana przez firmę Siemens i zaprojektowana do wykrywania sygnału GABA (kwas gamma-aminomasłowy) 1H MRS przy 3 ppm w mózgu.
Wybrano 3 ROI: przednia kora zakrętu obręczy (rozmiar woksela: 15 x 35 x 40, śr. 98), prawy hipokamp (rozmiar woksela: 20 x 30 x 40, śr. 150) i kora skroniowa (rozmiar woksela: 30 x 30 x 30, 120 śr.), które są umieszczane ręcznie podczas każdej sesji.
Każda sekwencja trwa około 7 minut, a pacjenci mogą obejrzeć wybrany przez siebie film podczas akwizycji.
|
Spektroskopia MRI tydzień po leczeniu
|
|
Spektroskopia MRI
Ramy czasowe: Spektroskopia MRI sześć miesięcy po leczeniu
|
Akwizycja spektroskopii MRI pojedynczego woksela bada zmiany w równowadze pobudzającej / hamującej w trakcie rozwoju.
Bardziej szczegółowo, sekwencja echa spinowego Works-In-Progress (WIP) SVS (Single Voxel Spectroscopy) jest używana przez firmę Siemens i zaprojektowana do wykrywania sygnału GABA (kwas gamma-aminomasłowy) 1H MRS przy 3 ppm w mózgu.
Wybrano 3 ROI: przednia kora zakrętu obręczy (rozmiar woksela: 15 x 35 x 40, śr. 98), prawy hipokamp (rozmiar woksela: 20 x 30 x 40, śr. 150) i kora skroniowa (rozmiar woksela: 30 x 30 x 30, 120 śr.), które są umieszczane ręcznie podczas każdej sesji.
Każda sekwencja trwa około 7 minut, a pacjenci mogą obejrzeć wybrany przez siebie film podczas akwizycji.
|
Spektroskopia MRI sześć miesięcy po leczeniu
|
|
Stan spoczynku MRI
Ramy czasowe: Stan spoczynku MRI tydzień po leczeniu
|
Funkcjonalna sekwencja MRI bez stymulacji (fMRI w stanie spoczynku) jest wykorzystywana do oceny podłużnych zmian w aktywności regionalnej i funkcjonalnej łączności mierzonej fluktuacjami sygnału BOLD.
Podczas tej sekwencji uczestnicy proszeni są o przymocowanie białego krzyża na czarnym tle przez 8 minut i pozostawienie swoich myśli w błąkaniu się.
Równoczesne rejestrowanie parametrów fizjologicznych (tętna i oddechu) jest stosowane w celu uwzględnienia możliwych artefaktów.
(Parametry: 200 obrazów zależnych od poziomu natlenienia krwi (BOLD) z TR = 2400 ms, TE = 30 ms, 38 warstw osiowych, grubość warstwy = 3,2 mm, kąt obrotu = 85°, macierz akwizycji = 94 × 128, pole widzenia = 96 × 128).
|
Stan spoczynku MRI tydzień po leczeniu
|
|
Stan spoczynku MRI
Ramy czasowe: Stan spoczynku MRI sześć miesięcy po leczeniu
|
Funkcjonalna sekwencja MRI bez stymulacji (fMRI w stanie spoczynku) jest wykorzystywana do oceny podłużnych zmian w aktywności regionalnej i funkcjonalnej łączności mierzonej fluktuacjami sygnału BOLD.
Podczas tej sekwencji uczestnicy proszeni są o przymocowanie białego krzyża na czarnym tle przez 8 minut i pozostawienie swoich myśli w błąkaniu się.
Równoczesne rejestrowanie parametrów fizjologicznych (tętna i oddechu) jest stosowane w celu uwzględnienia możliwych artefaktów.
(Parametry: 200 obrazów zależnych od poziomu natlenienia krwi (BOLD) z TR = 2400 ms, TE = 30 ms, 38 warstw osiowych, grubość warstwy = 3,2 mm, kąt obrotu = 85°, macierz akwizycji = 94 × 128, pole widzenia = 96 × 128).
|
Stan spoczynku MRI sześć miesięcy po leczeniu
|
|
Obrazy MRI ważone dyfuzją
Ramy czasowe: MRI DSI tydzień po leczeniu
|
Obrazy ważone dyfuzją (DWI) są uzyskiwane w celu zbadania podłużnych zmian integralności istoty białej i ilościowego określenia zmian w drogach łączących określone z góry obszary zainteresowania. Pacjent zostanie ostrzeżony o nieco głośniejszym dźwięku sekwencji i poproszony o obejrzenie preferowanego filmu lub zamknięcie oczu i zrelaksowanie się podczas tej ostatniej sekwencji. Parametry DSI to liczba kierunków = 137, b = 3000 s/mm2, TR = 5100 ms, TE = 80 ms, Rozmiar woksela = 1,6x1,6x1,6, pole widzenia = 23,9 cm, 64 plastry osiowe, grubość plastra = 1,6 mm. |
MRI DSI tydzień po leczeniu
|
|
Obrazy MRI ważone dyfuzją
Ramy czasowe: MRI DSI sześć miesięcy po leczeniu
|
Obrazy ważone dyfuzją (DWI) są uzyskiwane w celu zbadania podłużnych zmian integralności istoty białej i ilościowego określenia zmian w drogach łączących określone z góry obszary zainteresowania. Pacjent zostanie ostrzeżony o nieco głośniejszym dźwięku sekwencji i poproszony o obejrzenie preferowanego filmu lub zamknięcie oczu i zrelaksowanie się podczas tej ostatniej sekwencji. Parametry DSI to liczba kierunków = 137, b = 3000 s/mm2, TR = 5100 ms, TE = 80 ms, Rozmiar woksela = 1,6x1,6x1,6, pole widzenia = 23,9 cm, 64 plastry osiowe, grubość plastra = 1,6 mm. |
MRI DSI sześć miesięcy po leczeniu
|
|
Stan spoczynku elektroencefalografii (EEG).
Ramy czasowe: Stan spoczynku EEG tydzień po zabiegu
|
Wszystkie dane EEG są rejestrowane w sposób ciągły z częstotliwością próbkowania 1000 Hz przy użyciu 256-elektrodowej nasadki Hydrocel w odniesieniu do wierzchołka (Cz).
Dane dotyczące stanu spoczynku przy zamkniętych oczach są zbierane przez 6 minut.
|
Stan spoczynku EEG tydzień po zabiegu
|
|
Stan spoczynku elektroencefalografii (EEG).
Ramy czasowe: Stan spoczynku EEG sześć miesięcy po leczeniu
|
Wszystkie dane EEG są rejestrowane w sposób ciągły z częstotliwością próbkowania 1000 Hz przy użyciu 256-elektrodowej nasadki Hydrocel w odniesieniu do wierzchołka (Cz).
Dane dotyczące stanu spoczynku przy zamkniętych oczach są zbierane przez 6 minut.
|
Stan spoczynku EEG sześć miesięcy po leczeniu
|
|
Słuchowy EEG
Ramy czasowe: Badanie EEG słuchowe tydzień po zabiegu
|
Paradygmat odpowiedzi słuchowej w stanie ustalonym: sekwencje 2 rodzajów bodźców słuchowych są prezentowane obuusznie: 100 tonów falujących (40 Hz) i 10 półlosowo przemieszanych tonów płaskich (1000 Hz).
Tony falujące są prezentowane przy około 93 dB, a tony płaskie przy około 83 dB.
Uczestnicy proszeni są o wykrycie płaskiego tonu, podczas gdy tony falujące porywają nerwową odpowiedź oscylacyjną gamma.
Czas trwania zadania to około 7 minut.
|
Badanie EEG słuchowe tydzień po zabiegu
|
|
Słuch EEG
Ramy czasowe: Badanie EEG 6 miesięcy po leczeniu
|
Paradygmat słuchowej odpowiedzi w stanie ustalonym: sekwencje 2 rodzajów bodźców słuchowych są prezentowane obuusznie: 100 tonów falujących (40 Hz) i 10 półlosowo przemieszanych tonów płaskich (1000 Hz).
Tony falujące są prezentowane przy około 93 dB, a tony płaskie przy około 83 dB.
Uczestnicy proszeni są o wykrycie płaskiego tonu, podczas gdy tony falujące porywają nerwową odpowiedź oscylacyjną gamma.
Czas trwania zadania to około 7 minut.
|
Badanie EEG 6 miesięcy po leczeniu
|
|
Wizualny EEG
Ramy czasowe: Wizualne EEG tydzień po zabiegu
|
Paradygmat zadania z wizualną siatką poruszającą się do wewnątrz: uczestnikom przedstawia się 3 bloki po 80 prób, przy czym każda próba składa się z okrągłej siatki sinusoidalnej, która kurczy się w kierunku centralnej fiksacji.
Zadaniem uczestników jest wykrycie i zareagowanie naciśnięciem przycisku na zwiększenie prędkości bodźca, występujące losowo w przedziale od 750 do 3000 ms.
Informacja zwrotna na temat wydajności jest dostarczana przy każdej próbie, krótko po wystąpieniu reakcji, która zakończyła prezentację bodźca.
Czas trwania zadania to około 21 minut w 3 blokach.
|
Wizualne EEG tydzień po zabiegu
|
|
Wizualny EEG
Ramy czasowe: Wizualne EEG sześć miesięcy po leczeniu
|
Paradygmat zadania wizualnej siatki poruszającej się do wewnątrz: uczestnikom przedstawia się 3 bloki po 80 prób, przy czym każda próba składa się z okrągłej siatki sinusoidalnej, która kurczy się w kierunku centralnej fiksacji.
Zadaniem uczestników jest wykrycie i zareagowanie naciśnięciem przycisku na zwiększenie prędkości bodźca, występujące losowo w przedziale od 750 do 3000 ms.
Informacja zwrotna na temat wydajności jest dostarczana przy każdej próbie, krótko po wystąpieniu reakcji, która zakończyła prezentację bodźca.
Czas trwania zadania to około 21 minut w 3 blokach.
|
Wizualne EEG sześć miesięcy po leczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz oceny zachowania funkcji wykonawczych (BRIEF).
Ramy czasowe: KRÓTKA obróbka wstępna
|
Wersja dla dzieci i dorosłych.
Ten kwestionariusz zawiera ocenę ekologiczną EF z wynikiem Global Executive Composite (GEC) uzyskanym na podstawie wskaźnika regulacji behawioralnej (BRI) i wskaźnika metapoznawczego (MI).
BRI zawiera podskale Hamowania, Przesunięcia, Regulacji Emocjonalnej i tylko w formie dorosłej, Samokontroli.
MI obejmuje podskale inicjacji, pamięci roboczej, planowania, organizacji i monitorowania.
Obserwacje są zgłaszane przy użyciu standaryzowanych wyników (T-score)
|
KRÓTKA obróbka wstępna
|
|
Kwestionariusz oceny zachowania funkcji wykonawczych (BRIEF).
Ramy czasowe: SKRÓT tydzień po zabiegu
|
Wersja dla dzieci i dorosłych.
Ten kwestionariusz zawiera ocenę ekologiczną EF z wynikiem Global Executive Composite (GEC) uzyskanym na podstawie wskaźnika regulacji behawioralnej (BRI) i wskaźnika metapoznawczego (MI).
BRI zawiera podskale Hamowania, Przesunięcia, Regulacji Emocjonalnej i tylko w formie dorosłej, Samokontroli.
MI obejmuje podskale inicjacji, pamięci roboczej, planowania, organizacji i monitorowania.
Obserwacje są zgłaszane przy użyciu standaryzowanych wyników (T-score)
|
SKRÓT tydzień po zabiegu
|
|
Kwestionariusz oceny zachowania funkcji wykonawczych (BRIEF).
Ramy czasowe: SKRÓT 6 miesięcy po leczeniu
|
Wersja dla dzieci i dorosłych.
Ten kwestionariusz zawiera ocenę ekologiczną EF z wynikiem Global Executive Composite (GEC) uzyskanym na podstawie wskaźnika regulacji behawioralnej (BRI) i wskaźnika metapoznawczego (MI).
BRI zawiera podskale Hamowania, Przesuwania, Regulacji Emocji i tylko w formie dorosłej, Samokontroli.
MI obejmuje podskale inicjacji, pamięci roboczej, planowania, organizacji i monitorowania.
Obserwacje są zgłaszane przy użyciu standaryzowanych wyników (T-score)
|
SKRÓT 6 miesięcy po leczeniu
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Konflikt sensoryczno-motoryczny 1
Ramy czasowe: Wstępna obróbka warunków synchronicznych
|
Zadanie wykorzystuje zrobotyzowane urządzenie zmieniające przetwarzanie sensomotoryczne u uczestników i wywołujące łagodne do umiarkowanych halucynacje (halucynacje obecności – PH) i doświadczenia pasywności.
Uczestnicy poruszają ręką umieszczone przed nimi urządzenie-robot.
Drugi robot umieszczony za nimi odtwarzał ich ruchy, dostarczając w ten sposób dotykowe informacje zwrotne na plecach synchronicznie (0 ms między ruchem a dotykiem, synchronizacja) lub asynchronicznie (opóźnienie 500 ms, asynchronicznie).
Uczestnicy oceniają siłę wywołanego przez robota PH, doświadczenia związane z pasywnością, które odczuwali podczas manipulacji robotem, oraz elementy kontrolne.
Ocenia się występowanie i nasilenie objawów klinicznych.
|
Wstępna obróbka warunków synchronicznych
|
|
Konflikt sensoryczno-motoryczny 2
Ramy czasowe: Wstępna obróbka warunków asynchronicznych
|
Zadanie wykorzystuje zrobotyzowane urządzenie zmieniające przetwarzanie sensomotoryczne u uczestników i wywołujące łagodne do umiarkowanych halucynacje (halucynacje obecności – PH) i doświadczenia pasywności.
Uczestnicy poruszają ręką umieszczone przed nimi urządzenie-robot.
Drugi robot umieszczony za nimi odtwarzał ich ruchy, dostarczając w ten sposób dotykowe informacje zwrotne na plecach synchronicznie (0 ms między ruchem a dotykiem, synchronizacja) lub asynchronicznie (opóźnienie 500 ms, asynchronicznie).
Uczestnicy oceniają siłę wywołanego przez robota PH, doświadczenia związane z pasywnością, które odczuwali podczas manipulacji robotem, oraz elementy kontrolne.
Ocenia się występowanie i nasilenie objawów klinicznych.
|
Wstępna obróbka warunków asynchronicznych
|
|
Konflikt czuciowo-motoryczny 1
Ramy czasowe: Stan synchroniczny tydzień po zabiegu
|
Zadanie wykorzystuje zrobotyzowane urządzenie zmieniające przetwarzanie sensomotoryczne u uczestników i wywołujące łagodne do umiarkowanych halucynacje (halucynacje obecności – PH) i doświadczenia pasywności.
Uczestnicy poruszają ręką umieszczone przed nimi urządzenie-robot.
Drugi robot umieszczony za nimi odtwarzał ich ruchy, dostarczając w ten sposób dotykowe informacje zwrotne na plecach synchronicznie (0 ms między ruchem a dotykiem, synchronizacja) lub asynchronicznie (opóźnienie 500 ms, asynchronicznie).
Uczestnicy oceniają siłę wywołanego przez robota PH, doświadczenia związane z pasywnością, które odczuwali podczas manipulacji robotem, oraz elementy kontrolne.
Ocenia się występowanie i nasilenie objawów klinicznych.
|
Stan synchroniczny tydzień po zabiegu
|
|
Konflikt czuciowo-motoryczny 1
Ramy czasowe: Stan synchroniczny sześć miesięcy po leczeniu
|
Zadanie wykorzystuje zrobotyzowane urządzenie zmieniające przetwarzanie sensomotoryczne u uczestników i wywołujące łagodne do umiarkowanych halucynacje (halucynacje obecności – PH) i doświadczenia pasywności.
Uczestnicy poruszają ręką umieszczone przed nimi urządzenie-robot.
Drugi robot umieszczony za nimi odtwarzał ich ruchy, dostarczając w ten sposób dotykowe informacje zwrotne na plecach synchronicznie (0 ms między ruchem a dotykiem, synchronizacja) lub asynchronicznie (opóźnienie 500 ms, asynchronicznie).
Uczestnicy oceniają siłę wywołanego przez robota PH, doświadczenia związane z pasywnością, które odczuwali podczas manipulacji robotem, oraz elementy kontrolne.
Ocenia się występowanie i nasilenie objawów klinicznych.
|
Stan synchroniczny sześć miesięcy po leczeniu
|
|
Konflikt sensoryczno-motoryczny 2
Ramy czasowe: Stan asynchroniczny tydzień po leczeniu
|
Zadanie wykorzystuje zrobotyzowane urządzenie zmieniające przetwarzanie sensomotoryczne u uczestników i wywołujące łagodne do umiarkowanych halucynacje (halucynacje obecności – PH) i doświadczenia pasywności.
Uczestnicy poruszają ręką umieszczone przed nimi urządzenie-robot.
Drugi robot umieszczony za nimi odtwarzał ich ruchy, dostarczając w ten sposób dotykowe informacje zwrotne na plecach synchronicznie (0 ms między ruchem a dotykiem, synchronizacja) lub asynchronicznie (opóźnienie 500 ms, asynchronicznie).
Uczestnicy oceniają siłę wywołanego przez robota PH, doświadczenia związane z pasywnością, które odczuwali podczas manipulacji robotem, oraz elementy kontrolne.
Ocenia się występowanie i nasilenie objawów klinicznych.
|
Stan asynchroniczny tydzień po leczeniu
|
|
Konflikt sensoryczno-motoryczny 2
Ramy czasowe: Stan asynchroniczny sześć miesięcy po leczeniu
|
Zadanie wykorzystuje zrobotyzowane urządzenie zmieniające przetwarzanie sensomotoryczne u uczestników i wywołujące łagodne do umiarkowanych halucynacje (halucynacje obecności – PH) i doświadczenia pasywności.
Uczestnicy poruszają ręką umieszczone przed nimi urządzenie-robot.
Drugi robot umieszczony za nimi odtwarzał ich ruchy, dostarczając w ten sposób dotykowe informacje zwrotne na plecach synchronicznie (0 ms między ruchem a dotykiem, synchronizacja) lub asynchronicznie (opóźnienie 500 ms, asynchronicznie).
Uczestnicy oceniają siłę wywołanego przez robota PH, doświadczenia związane z pasywnością, które odczuwali podczas manipulacji robotem, oraz elementy kontrolne.
Ocenia się występowanie i nasilenie objawów klinicznych.
|
Stan asynchroniczny sześć miesięcy po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Stephan Eliez, Professor, University of Geneva, faculty of medicine
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby układu krążenia
- Procesy patologiczne
- Choroby serca
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroba
- Choroby limfatyczne
- Nieprawidłowości twarzoczaszki
- Nieprawidłowości mięśniowo-szkieletowe
- Wady wrodzone
- Choroby przytarczyc
- Nieprawidłowości sercowo-naczyniowe
- Wady serca, wrodzone
- Nieprawidłowości, mnogość
- Zaburzenia chromosomowe
- Nieprawidłowości limfatyczne
- Niedoczynność przytarczyc
- Zespół delecji 22q11
- Zespół
- Zespół DiGeorge'a
- Fizjologiczne skutki narkotyków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Leki działające depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy
- Agenci neuroprzekaźników
- Środki uspokajające
- Leki psychotropowe
- Środki dopaminowe
- Antagoniści serotoniny
- Środki serotoninowe
- Środki przeciwpsychotyczne
- Antagoniści dopaminy
- Risperidon
Inne numery identyfikacyjne badania
- PB_201601540
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na 22q11.2 Zespół delecji
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
UMC UtrechtChildren's Hospital of Philadelphia; Netherlands Brain FoundationNieznanyZespół delecji chromosomu 22q11.2Stany Zjednoczone, Holandia
-
Harmony Biosciences Management, Inc.Zynerba Pharmaceuticals, Inc.ZakończonyZespół delecji 22Q11.2Stany Zjednoczone, Australia
-
Albert Einstein College of MedicineCardiff University; Children's Hospital of Philadelphia; National Heart, Lung,... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZespół DiGeorge'a | 22q11.2 Zespół delecjiStany Zjednoczone
-
Hôpital le VinatierZakończony
-
University of Geneva, SwitzerlandZakończony22q11.2 Zespół delecjiSzwajcaria
-
Hôpital le VinatierZakończony
-
State University of New York - Upstate Medical...Albert Einstein College of MedicineZakończony
Badania kliniczne na Risperdal
-
Janssen, LPZakończony
-
Janssen Korea, Ltd., KoreaZakończony
-
Zogenix, Inc.ZakończonySchizofrenia | Zaburzenia schizoafektywneStany Zjednoczone
-
Xian-Janssen Pharmaceutical Ltd.Wycofane
-
Northwell HealthNational Alliance for Research on Schizophrenia and Depression; The Zucker Hillside...ZakończonySchizofrenia | Zaburzenia schizoafektywne | Zaburzenie schizofrenopodobne | Zaburzenie psychotyczne nie określone inaczejStany Zjednoczone
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterJanssen, LPZakończonyZaburzenia psychotyczne | Schizofrenia | Nadużywanie substancji | Nadużywanie alkoholuStany Zjednoczone
-
Janssen Korea, Ltd., KoreaZakończony
-
Janssen Pharmaceutica N.V., BelgiumZakończonySchizofreniaZjednoczone Królestwo, Słowenia, Dania, Finlandia, Francja, Grecja, Izrael, Norwegia, Szwecja, Szwajcaria
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH); Janssen Scientific Affairs, LLCZakończonySchizofreniaStany Zjednoczone
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH); Janssen Scientific Affairs, LLCZakończonySchizofreniaStany Zjednoczone