Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Brugadan oireyhtymä ja tekoälysovellukset diagnoosiin (BrAID)

tiistai 17. marraskuuta 2020 päivittänyt: Istituto di Fisiologia Clinica CNR
Projektin tavoitteena on kehittää koneoppimiseen ja omiikkatekniikoihin perustuva integroitu alusta, joka pystyy tukemaan lääkäreitä mahdollisimman tarkasti tyypin 1 Brugadan oireyhtymän (BrS) diagnosoinnissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

BrAID-projektin tavoitteena on yhdistää klassiset kliiniset suuntaviivat Brugadan oireyhtymän 1 diagnoosin arvioinnille innovatiivisten tieto- ja viestintätekniikoiden ja omimisen lähestymistapojen kanssa, luoden uusia diagnostisia strategioita tämän taudin sydän- ja verisuonitautien tarkkuuslääketieteessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

144

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Tuscany
      • Arezzo, Tuscany, Italia, 52100
        • Azienda USL Toscana Sud Est - U.O.C Cardiologia
        • Ottaa yhteyttä:
      • Firenze, Tuscany, Italia, 50134
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi - SOD Aritmologia
        • Ottaa yhteyttä:
      • Pisa, Tuscany, Italia, 56100
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana - Cardiologia 2
        • Ottaa yhteyttä:
      • Pisa, Tuscany, Italia, 56124
        • Fondazione Toscana Gabriele Monasterio
        • Ottaa yhteyttä:
      • Pisa, Tuscany, Italia, 56124
        • Istituto di Fisiologia Clinica IFC-CNR
        • Ottaa yhteyttä:
          • Federico Vozzi, Ph.D.
          • Puhelinnumero: +390503152672
          • Sähköposti: vozzi@ifc.cnr.it
        • Ottaa yhteyttä:
      • Viareggio, Tuscany, Italia, 55049

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 63 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Brugada-potilaat: potilaat, joilla on spontaani tai ajmaliinitestin aiheuttama Brugada-oireyhtymä 1; potilaat, joilla ei-diagnostinen EKG-kuvio Brugadan oireyhtymä 1:n suhteen tai negatiivinen ja joilla on suuri kliininen epäily (suvussa Brugadan oireyhtymä, potilaat, jotka selvisivät sydänpysähdyksestä ilman orgaanista sydänsairautta)
  • Kontrollipotilaat: potilaat, joilla on usein ennenaikainen kammiokompleksi ja normaali vasemman ja oikean kammion toiminta; potilaat, joilla epäillään Brugadan oireyhtymää 1, joita ei ole vahvistettu ajmaliinitestillä

Poissulkemiskriteerit:

  • orgaaninen sydänsairaus tai sairaudet, jotka häiritsevät protokollan suorittamista
  • allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen puuttuminen
  • raskaus
  • akuutti sepelvaltimotauti, sydämen vajaatoiminta viimeisen 3 kuukauden aikana
  • vaikea munuaisten tai maksan vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Brugadan oireyhtymää sairastavat potilaat 1
Potilaat, joilla on spontaani tai lääkkeiden aiheuttama Brugadan oireyhtymä 1
Diagnostinen testi: Brugadan oireyhtymää sairastavat potilaat 1
EKG-analyysi koneoppimisalgoritmeilla ja verenotto tautiin mahdollisesti liittyvien merkkiaineiden transkriptomista tutkimista varten
Active Comparator: Säätimet
Potilaat, joilla ei ole spontaaniin tai lääkkeiden aiheuttamaan Brugadan oireyhtymään liittyvää tilaa 1
Diagnostinen testi: Brugadan oireyhtymää sairastavat potilaat 1
EKG-analyysi koneoppimisalgoritmeilla ja verenotto tautiin mahdollisesti liittyvien merkkiaineiden transkriptomista tutkimista varten

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Brugadan oireyhtymän koneoppimisen tunnistus 1
Aikaikkuna: Viikko 20
Brugadan tyypin 1 oireyhtymän peittämän ST-komponentin tunnistaminen 44 potilaan kohortissa (prospektiivinen tutkimus) ja validoitu 100 potilaan kohortissa (validointitutkimus) Brugadan oireyhtymään 1 liittyvien diagnostisten mallien mukaisesti 12-kytkentäisellä EKG:lla, kuten jo julkaistu voimassa olevat kansainväliset ohjeet
Viikko 20
Brugadan oireyhtymän koneoppimisen tunnistus 1
Aikaikkuna: Viikko 20
Brugadan tyypin 1 oireyhtymän QRS-fragmentaatiokomponentin tunnistaminen 44 potilaan kohortissa (prospektiivinen tutkimus) ja validoitu 100 potilaan kohortissa (validointitutkimus) Brugadan oireyhtymään 1 liittyvien diagnostisten mallien mukaisesti 12-kytkentäisellä EKG:lla, kuten jo julkaistu voimassa olevat kansainväliset ohjeet
Viikko 20
Brugadan oireyhtymän koneoppimisen tunnistus 1
Aikaikkuna: Viikko 20
Brugadan tyypin 1 oireyhtymän T-segmentin masennuskomponentin tunnistaminen ja karakterisointi 44 potilaan kohortissa (prospektiivinen tutkimus) ja validoitu 100 potilaan kohortissa (validointitutkimus) Brugadan oireyhtymään 1 liittyvien diagnostisten mallien mukaisesti 12-kytkentäisellä EKG:lla. on jo julkaistu voimassa olevissa kansainvälisissä ohjeissa
Viikko 20
Brugadan oireyhtymän koneoppimisen tunnistus 1
Aikaikkuna: Viikko 20
Brugadan tyypin 1 oireyhtymän leveän P-aallon ja PQ-pidennyskomponentin tunnistaminen 44 potilaan kohortissa (prospektiivinen tutkimus) ja validoitu 100 potilaan kohortissa (validointitutkimus) Brugadan oireyhtymään 1 liittyvien diagnostisten mallien mukaisesti 12-kytkentäisessä EKG:ssä kuten on jo julkaistu voimassa olevissa kansainvälisissä ohjeissa
Viikko 20

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Brugadan oireyhtymään liittyvät biomarkkerit 1
Aikaikkuna: viikko 48

Brugadan oireyhtymään 1 liittyvien biomarkkerien tunnistaminen potilaiden veren transkriptioprofiilin ja eksosomianalyysin avulla. Transkriptominen ja eksosomi voisivat tarjota uuden käsityksen signaloinnin patofysiologiasta tässä patologiassa, samoin kuin sovelluksissa Brugadan oireyhtymän 1 diagnosoinnissa ja hoidoissa.

Transkriptominen antaa globaalin kuvan sairauteen liittyvistä fenotyyppisistä muutoksista ja korostaa Brugadan oireyhtymän kehittymiseen osallistuvia mahdollisia geenejä. vaikuttaa sekä sydänsoluihin että sähköisten ärsykkeiden vapautumiseen.

Tutkimus suoritetaan 44 potilaan kohortissa (prospektiivinen tutkimus) ja tulokset validoidaan 100 potilaan kohortissa (validointitutkimus)
viikko 48
Stratifikaatioriski
Aikaikkuna: viikko 64

Kerrostumisriskijärjestelmän kehittäminen Brugadan tyypin 1 oireyhtymälle integroimalla EKG-koneoppimisalgoritmeja ja biomarkkereita. Erityisesti moduuli yhdistää erityiset EKG-kuviot, jotka liittyvät BrS:ään (peitetty ST, QRS-fragmentoituminen, T-segmentin lasku, leveä P-aalto ja PQ-pidennys) (tulos 1-4) ja omic (geenit) ja eksosomimarkkerit (koodaava ja ei-koodaava) RNA:t) (tulos 5) tavoitteena parantaa potilaiden riskin jakautumista.

Tarkemmin sanottuna Na+:n (esim. Nav1.5, Nav1.3, Nav2.1) geeniekspression modulaatio (ilmaistuna prosentteina kontrollipopulaatiosta), Ca2+ (esim. Cav3.1, HCN3) ja K+-kanavat (esim. TWIK1, Kv4.3) arvioidaan.

Tutkimus suoritetaan 44 potilaan kohortissa (prospektiivinen tutkimus), ja tulokset validoidaan 100 potilaan kohortissa (validointitutkimus).
viikko 64

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istituto di Fisiologia Clinica CNR

Yhteistyökumppanit

Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana
Azienda USL Toscana Nord Ovest
Azienda USL Toscana Sud Est
Fondazione Toscana Gabriele Monasterio
Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi

Tutkijat

  • Päätutkija: Federico Vozzi, Ph.D., Istituto di Fisiologia Clinica

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BrAID

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Brugadan oireyhtymä 1

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa