Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lisämunuaisten vajaatoiminnan taustalla olevien mekanismien määrittäminen kirroosissa

sunnuntai 10. joulukuuta 2023 päivittänyt: Brian Wentworth, MD, University of Virginia

Lisämunuaisten vajaatoiminnan esiintyvyyden ja taustalla olevat mekanismit kirroosissa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää esiintyvyys ja mahdolliset patofysiologiset mekanismit, jotka ovat taustalla suhteellisen lisämunuaisen vajaatoiminnan (RAI) taustalla dekompensoituneen kirroosin avohoidossa. Potilaita seurataan prospektiivisesti enintään kahden vuoden ajan sen määrittämiseksi, onko RAI pysyvä vai dynaaminen fysiologinen tila kirroosissa, ja sen määrittämiseksi, liittyykö RAI tähän tilanteeseen tärkeisiin kliinisiin tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

76

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22903
        • University of Virginia Health System
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Helmy Siragy, MD
        • Alatutkija:
          • Stephen Caldwell, MD
        • Alatutkija:
          • Curtis Argo, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Dekompensoitu kirroosi (kirroosi + vähintään 1 kliinisesti merkittävä dekompensaatio, mukaan lukien askites/maksan hydrothorax, spontaani bakteeriperäinen peritoniitti, suonikohjuverenvuoto, hepaattinen enkefalopatia)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä >= 18v
  • Kirroosin diagnoosi biopsialla tai yhteensopivalla kliinisellä kuvalla
  • Hän on kokenut vähintään yhden portaalin dekompensoivan tapahtuman aiemmin ja hänellä on tällä hetkellä Child-Pugh B- tai C-luokitus

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset
  • vangit
  • Ei ole hoidettu lääkkeillä, joiden tiedetään vaikuttavan lisämunuaisen akseliin viimeisen 4 viikon aikana (oraaliset tai IV steroidit, ketokonatsoli, etomidaatti)
  • Sairaalahoidossa ilmoittautumisen yhteydessä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
RAI
Koehenkilöillä diagnosoidaan suhteellinen lisämunuaisten vajaatoiminta, joka määritetään antamalla standardiannos ACTH-stimulaatiotesti (0,25 mg Cosyntropin) ja seerumin kokonaiskortisolin nousu <9 mcg/dl.
Anna 0,25 mg Cosyntropinia lisämunuaisten riittävyyden ja vajaatoiminnan määrittämiseksi potilailla, joilla on dekompensoitunut kirroosi
Ei-RAI
Koehenkilöillä ei ole suhteellista lisämunuaisten vajaatoimintaa, mikä on määritetty antamalla standardiannos ACTH-stimulaatiotesti (0,25 mg Cosyntropin) ja seerumin kokonaiskortisolin nousu >= 9 mikrogrammaa/dl.
Anna 0,25 mg Cosyntropinia lisämunuaisten riittävyyden ja vajaatoiminnan määrittämiseksi potilailla, joilla on dekompensoitunut kirroosi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
RAI:n esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Perustason kolesterolin esteröitymisprosentti
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva
6 kuukauden kolesterolin esteröitymisprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
12 kuukauden kolesterolin esteröitymisprosentti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
18 kuukauden kolesterolin esteröitymisprosentti
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukautta
24 kuukauden kolesterolin esteröitymisprosentti
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta
Perustason 17-OH-progesteronitaso
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva
6 kuukauden 17-OH-progesteronitaso
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
12 kuukauden 17-OH-progesteronitaso
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
18 kuukauden 17-OH-progesteronitaso
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukautta
24 kuukauden 17-OH-progesteronitaso
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta
ACTH:n perustaso
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva
6 kuukauden ACTH-taso
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
12 kuukauden ACTH-taso
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
18 kuukauden ACTH-taso
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukautta
24 kuukauden ACTH-taso
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta
Perustason IL-1-taso
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva
6 kuukauden IL-1-taso
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
12 kuukauden IL-1-taso
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
18 kuukauden IL-1-taso
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukautta
24 kuukauden IL-1-taso
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta
Plasman reniinin perusaktiivisuus
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva
6 kuukauden plasmareniiniaktiivisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
12 kuukauden plasmareniiniaktiivisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
18 kuukauden plasmareniiniaktiivisuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukautta
24 kuukauden plasmareniiniaktiivisuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta
Normetanefriinin lähtötaso
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva
6 kuukauden seerumin normetanefriinitaso
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
12 kuukauden seerumin normetanefriinitaso
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
18 kuukauden seerumin normetanefriinitaso
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukautta
24 kuukauden seerumin normetanefriinitaso
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta
11-deoksikortisolin lähtötaso
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva
6 kuukauden 11-deoksikortisolitaso
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
12 kuukauden 11-deoksikortisolitaso
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
18 kuukauden 11-deoksikortisolitaso
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukautta
24 kuukauden 11-deoksikortisolitaso
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta
Perustason HDL-taso
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva
6 kuukauden HDL-taso
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
12 kuukauden HDL-taso
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
18 kuukauden HDL-taso
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukautta
24 kuukauden HDL-taso
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta
Perustason IL-6 taso
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva
6 kuukauden IL-6 taso
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
12 kuukauden IL-6 taso
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
18 kuukauden IL-6 taso
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukautta
24 kuukauden IL-6 taso
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta
Perustason IL-10 taso
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva
6 kuukauden IL-10 taso
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
12 kuukauden IL-10 taso
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
18 kuukauden IL-10 taso
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukautta
24 kuukauden IL-10 taso
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta
TNFa:n perustaso
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva
6 kuukauden TNFa-taso
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
12 kuukauden TNFa-taso
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
18 kuukauden TNFa-taso
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukautta
24 kuukauden TNFa-taso
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
RAI:n vuosittainen esiintyvyys
Aikaikkuna: yli kaksi vuotta
yli kaksi vuotta
30 päivän eloonjääminen ilman siirtoa
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
90 päivän eloonjääminen ilman siirtoa
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää
6 kuukauden eloonjääminen ilman siirtoa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
1 vuoden eloonjääminen ilman siirtoa
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
2 vuoden eloonjääminen ilman siirtoa
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
30 päivää uusi tai pahentunut portaalihypertensiivinen dekompensaatio
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
90 päivän uusi tai pahentunut portaalihypertensiivinen dekompensaatio
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää
6 kuukauden uusi tai pahentunut portaalihypertensiivinen dekompensaatio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
1 vuoden uusi tai pahentunut portaalihypertensiivinen dekompensaatio
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
2 vuotta uusi tai pahentunut portaalihypertensiivinen dekompensaatio
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
30 päivää suunnittelematon sairaalahoito
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
90 päivää suunnittelematon sairaalahoito
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää
6 kuukautta suunnittelematon sairaalahoito
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
1 vuoden suunnittelematon sairaalahoito
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
2 vuoden suunnittelematon sairaalahoito
Aikaikkuna: 2 vuosi
2 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 18. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa