Kasvojen effleurage-vaikutus akuuttiin rinosinuiittiin
maanantai 23. marraskuuta 2020 päivittänyt: Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine
Rhinosinusiitin osuus on 12 % kaikista Yhdysvalloissa vuosittain määrätyistä antibioottiresepteistä; suurimmalla osalla rinosinuiittitapauksista on kuitenkin ehdotettu olevan virusperäinen etiologia tai ne pystyvät korjaamaan spontaanisti.
Tämä antibioottien liikakäyttö edistää antibiooteille vastustuskykyisten patogeenisten bakteerien kehittymistä ja lisää potilaiden kuolleisuutta aiemmin helposti parantuviin sairauksiin.
Tämä aiheuttaa myös tarpeetonta taloudellista taakkaa erityisesti vakuuttamattomille maaseutuperheille.
Facial Effleurage (FE) on osteopaattinen manipuloiva hoito, joka mahdollistaa lääkäreille vaihtoehtoisen hoidon antibioottien määräämiselle; Kuitenkin ainoa tieteellinen kirjallisuus tekniikasta on heikko suunnittelussa ja toteutuksessa.
Tämä on satunnaistettu, lumekontrolloitu kliininen tutkimus, jossa testataan FE:n kykyä vähentää oireiden vakavuutta ajan myötä, vähentää solujen tunkeutumista nenäonteloon ja ratkaista rinosinusiitin oireita nopeammin antibioottihoitoon verrattuna.
Tämä menetelmällinen lähestymistapa FE:n tehoon voi vaikuttaa välittömästi lääkäreiden hoitosuosituksiin ja saada useammat lääkärit määräämään vähemmän antibiootteja ja luottamaan enemmän FE:hen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
138
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29301
- Edward Via College of Osteopathic Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 69 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Esiintyy ilman akuuttia sairautta TAI
- Esiintyy anteriorisen/takaisen limamäisen märkivän vedenpoiston ja nenän tukkeutumisen/kasvojen kipujen/paineen/täylläisyyden kanssa
- Lukenut, ymmärtänyt ja allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen itsenäisesti ja ilman pakkoa
- Ikää on 18-69 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat: syöpä, HIV, HIV-altistus, osteoporoosi, akuutti hepatiitti, kystinen fibroosi, tyypin 1 diabetes, insuliinin käyttö diabetekseen, syvä laskimotukos, keuhkoembolia
- Viimeaikaiset maksa- tai pernatraumat tai leikkaus viimeisten 6 kuukauden aikana
- Tällä hetkellä raskaana tai imettävänä
- Sinulla on jokin samanaikainen sairaus, joka vaatii antibiootteja tai viruslääkitystä
- Onko sinulla kuumetta yli 102,5 F
- Käytetty paikallisesti käytettäviä mikrobilääkkeitä viimeisen 30 päivän aikana
- Otettu oraalisia mikrobilääkkeitä viimeisen 15 päivän aikana
- Osallistunut kliiniseen tutkimukseen viimeisen 6 kuukauden aikana
- Onko sinulla tällä hetkellä kasvojen tai niskaluun murtumia
- Onko paiseet, viillot tai nenäpolyypit näkyvät fyysisessä tarkastuksessa
- Sairaalahoitoon tarvitsee mistä tahansa syystä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Terveellinen valvonta + valehoito
Terveet osallistujat, jotka saivat valehoidon
|
Kaikki kasvojen kuohuvat liikkeet paitsi painetta
|
|
Active Comparator: Healthy Control + Facial Effleurage
Terveet osallistujat, jotka saivat Facial Effleurage -hoidon
|
Kasvohieronta lymfaattisten tukosten poistamiseksi
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Akuutti rinosinusiitti + antibiootit
Sairaita osallistujia, jotka saivat suositeltuja antibiootteja
|
Asianmukaiset "hoidon standardi"-antibiootit lääkärin määräämällä tavalla.
|
|
Huijausvertailija: Akuutti rinosinusiitti + valehoito
Sairaita osallistujia, jotka saivat valehoitoa
|
Kaikki kasvojen kuohuvat liikkeet paitsi painetta
|
|
Kokeellinen: Akuutti rinosinusiitti + kasvojen ihottuma
Sairaita osallistujia, jotka saivat Facial Effleurage -hoidon
|
Kasvohieronta lymfaattisten tukosten poistamiseksi
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Akuutti rinosinusiitti + valehoito + antibiootit
Sairaita osallistujia, jotka saivat suositeltuja antibiootteja ja valehoitoa
|
Kaikki kasvojen kuohuvat liikkeet paitsi painetta
Asianmukaiset "hoidon standardi"-antibiootit lääkärin määräämällä tavalla.
|
|
Kokeellinen: Akuutti rinosinusiitti + kasvojen ihottuma + antibiootit
Sairaita osallistujia, jotka saivat suositeltuja antibiootteja ja Facial Effleurage -hoitoa
|
Kasvohieronta lymfaattisten tukosten poistamiseksi
Muut nimet:
Asianmukaiset "hoidon standardi"-antibiootit lääkärin määräämällä tavalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireiden vakavuus
Aikaikkuna: 7 päivää
|
SinoNasal Outcome Test-20 -kyselylomake.
Asteikko on 0-100, jossa 0 tarkoittaa, ettei oireita ja 100 on pahimpia mahdollisia oireita.
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017/035
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki tämän tutkimuksen aikana saadut tunnistetiedot pidetään luottamuksellisina.
Tämän tutkimuksen tulokset, mukaan lukien mutta ei rajoittuen laboratorio-, kliiniset tai tilastolliset tiedot, voidaan julkaista.
Nimiä tai muita henkilötietoja ei kuitenkaan julkaista.
Kaikille tähän tutkimukseen osallistuville henkilöille annetaan yksilöllinen tunniste tietojensa poistamiseksi.
Potilasnumero ja tunnistetiedot ovat vain yhdellä lomakkeella ilmoittautumisen aikana.
Kaikissa muissa asiakirjoissa käytetään potilasnumeroa.
Siellä on avain, joka vastaa kunkin tutkimukseen osallistujan tunnistetta.
Tämä avain säilytetään erillään kerätyistä tutkimustiedoista ja vain tutkimuskoordinaattorilla on pääsy siihen.
Nämä tiedot säilytetään yksityisinä lain sallimissa rajoissa.
Kaikki tunnistettavat tiedot tallennetaan salasanalla suojattuihin tietokoneisiin tai lukittuihin arkistokaappeihin.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .