O Efeito do Effleurage Facial na Rinossinusite Aguda
23 de novembro de 2020 atualizado por: Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine
A rinossinusite é responsável por 12% do total de prescrições de antibióticos nos Estados Unidos anualmente; no entanto, a maioria dos casos de rinossinusite tem sido proposta como de etiologia viral ou com resolução espontânea.
Esse uso excessivo de antibióticos está contribuindo para o desenvolvimento de bactérias patogênicas humanas resistentes a antibióticos e aumentando a mortalidade de pacientes por doenças anteriormente facilmente curáveis.
Isso também está causando um fardo financeiro desnecessário, especialmente para famílias rurais sem seguro.
Facial Effleurage (FE) é uma terapia manipulativa osteopática que permite aos médicos uma terapia alternativa à prescrição de antibióticos; no entanto, a única literatura científica sobre a técnica é fraca em design e execução.
Este será um ensaio clínico randomizado, controlado por placebo, para testar a capacidade do FE de reduzir a gravidade dos sintomas ao longo do tempo, reduzir o infiltrado celular na cavidade nasal e resolver mais rapidamente os sintomas da rinossinusite em comparação com o tratamento com antibióticos.
Essa abordagem metódica da eficácia da FE tem o potencial de impactar imediatamente as recomendações de tratamento dos médicos e convencer mais médicos a prescrever menos antibióticos e confiar mais na FE.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
138
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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South Carolina
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Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29301
- Edward Via College of Osteopathic Medicine
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 69 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Apresenta-se sem doença aguda OU
- Apresenta-se com drenagem mucopurulenta anterior/posterior e obstrução nasal/dor facial/pressão/plenitude
- De forma independente e sem coerção leu, entendeu e assinou o formulário de consentimento informado
- Tem entre 18-69 anos.
Critério de exclusão:
- Histórico de: câncer, HIV, exposição ao HIV, osteoporose, hepatite aguda, fibrose cística, diabetes tipo 1, uso de insulina para diabetes, trombose venosa profunda, embolia pulmonar
- História de trauma recente no fígado ou baço ou cirurgia nos últimos 6 meses
- Atualmente grávida ou amamentando
- Tem uma comorbidade que requer antibióticos ou terapia antiviral
- Ter febre superior a 102,5F
- Usou antimicrobianos tópicos nos últimos 30 dias
- Tomou antimicrobianos orais nos últimos 15 dias
- Participou de um estudo clínico nos últimos 6 meses
- Tem fraturas atuais do rosto ou do pescoço
- Ter abscessos, incisões ou pólipos nasais visíveis no exame físico
- Precisa ser hospitalizado por qualquer motivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Falso: Controle Saudável + Tratamento Simulado
Participantes saudáveis que receberam o tratamento simulado
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Todos os movimentos de deslizamento facial, exceto aplicação de pressão
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Comparador Ativo: Controle Saudável + Effleurage Facial
Participantes saudáveis que receberam o tratamento Facial Effleurage
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Massagem facial para remover quaisquer bloqueios linfáticos
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Rinossinusite Aguda + Antibióticos
Participantes doentes que receberam os antibióticos recomendados
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Antibióticos "padrão de atendimento" apropriados, conforme determinado pelo médico.
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Comparador Falso: Rinossinusite Aguda + Tratamento Simulado
Participantes doentes que receberam o tratamento simulado
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Todos os movimentos de deslizamento facial, exceto aplicação de pressão
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Experimental: Rinossinusite Aguda + Efleurage Facial
Participantes doentes que receberam o tratamento Facial Effleurage
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Massagem facial para remover quaisquer bloqueios linfáticos
Outros nomes:
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Comparador Falso: Rinossinusite Aguda + Tratamento Simulado + Antibióticos
Participantes doentes que receberam os antibióticos recomendados e o tratamento simulado
|
Todos os movimentos de deslizamento facial, exceto aplicação de pressão
Antibióticos "padrão de atendimento" apropriados, conforme determinado pelo médico.
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Experimental: Rinossinusite Aguda + Efleurage Facial + Antibióticos
Participantes doentes que receberam os antibióticos recomendados e o tratamento Facial Effleurage
|
Massagem facial para remover quaisquer bloqueios linfáticos
Outros nomes:
Antibióticos "padrão de atendimento" apropriados, conforme determinado pelo médico.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gravidade do sintoma
Prazo: 7 dias
|
Questionário SinoNasal Outcome Test-20.
A escala é de 0 a 100, onde 0 indica nenhum sintoma e 100 é o pior sintoma possível.
|
7 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
24 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017/035
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Qualquer informação de identificação obtida durante o curso deste estudo será mantida em sigilo.
Os resultados deste estudo, incluindo, entre outros, dados laboratoriais, clínicos ou estatísticos podem ser publicados.
No entanto, nenhum nome ou outra informação de identificação pessoal será publicado.
Todos os indivíduos participantes deste estudo receberão um identificador exclusivo para desidentificar suas informações.
O número do paciente e as informações de identificação estarão em apenas um formulário durante a inscrição.
Todos os outros documentos utilizarão o número do paciente.
Haverá uma chave que corresponde a cada identificador para o participante do estudo.
Esta chave será mantida separada dos dados coletados do estudo e somente o coordenador do estudo terá acesso a ela.
Esses registros serão mantidos em sigilo na medida do permitido por lei.
Todas as informações identificáveis serão armazenadas em computadores protegidos por senha ou em arquivos trancados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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