Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​facial effleurage på akut rhinosinusitis

23. november 2020 opdateret af: Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine
Rhinosinusitis tegner sig for 12% af de samlede antibiotika-recepter, der udfyldes i USA årligt; Imidlertid er størstedelen af ​​tilfældene af rhinosinusitis blevet foreslået at have en viral ætiologi eller er i stand til spontant at forsvinde. Dette overforbrug af antibiotika bidrager til udviklingen af ​​antibiotika-resistente humane patogene bakterier og øger patientdødeligheden af ​​tidligere let helbredte sygdomme. Dette medfører også en unødvendig økonomisk byrde, især for uforsikrede familier på landet. Facial Effleurage (FE) er en osteopatisk manipulationsterapi, der giver læger mulighed for en alternativ terapi til at ordinere antibiotika; dog er den eneste videnskabelige litteratur om teknikken svag i design og udførelse. Dette vil være et randomiseret, placebo-kontrolleret klinisk forsøg for at teste evnen af ​​FE til at reducere symptomernes sværhedsgrad over tid, reducere det cellulære infiltrat i næsehulen og til hurtigere at løse symptomerne på rhinosinusitis sammenlignet med antibiotikabehandling. Denne metodiske tilgang til effektiviteten af ​​FE har potentialet til at påvirke lægernes behandlingsanbefalinger med det samme og til at overbevise flere læger om at ordinere mindre antibiotika og stole mere på FE.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

138

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29301
        • Edward Via College of Osteopathic Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 69 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Præsenterer uden akut sygdom ELLER
  • Presenterer med anterior/posterior mucopurulent drænage og nasal obstruktion/ansigtssmerter/tryk/fyldthed
  • Uafhængigt og uden tvang læst, forstået og underskrevet den informerede samtykkeerklæring
  • Er mellem 18-69 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med: kræft, hiv, hiv-eksponering, osteoporose, akut hepatitis, cystisk fibrose, type 1-diabetes, insulinindtagelse mod diabetes, dyb venetrombose, lungeemboli
  • Anamnese med nylige traumer i leveren eller milten eller operation inden for de seneste 6 måneder
  • Er i øjeblikket gravid eller ammer
  • Har en komorbiditet, der kræver antibiotika eller antiviral behandling
  • Har feber over 102,5F
  • Brugt topiske antimikrobielle stoffer inden for de seneste 30 dage
  • Taget orale antimikrobielle midler inden for de sidste 15 dage
  • Deltaget i et klinisk forsøg i de sidste 6 måneder
  • Har aktuelle ansigts- eller halsknoglebrud
  • Hav bylder, snit eller næsepolypper synlige ved fysisk undersøgelse
  • Behov for at blive indlagt af en eller anden grund

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Sund kontrol + falsk behandling
Raske deltagere, der modtog den falske behandling
Andet: Sham behandling
Alle bevægelser af ansigtsudslag undtagen tryk
Aktiv komparator: Sund kontrol + ansigtseffekt
Raske deltagere, der modtog Facial Effleurage-behandlingen
Andet: Ansigtseffekt
Ansigtsmassage for at fjerne eventuelle lymfatiske blokeringer
Andre navne:
  • Osteopatisk manipulationsterapi
Aktiv komparator: Akut Rhinosinusitis + Antibiotika
Syge deltagere, der fik de anbefalede antibiotika
Medicin: Antibiotika
Passende "standard-of-care" antibiotika som bestemt af lægen.
Sham-komparator: Akut Rhinosinusitis + Sham Behandling
Syge deltagere, der modtog den falske behandling
Andet: Sham behandling
Alle bevægelser af ansigtsudslag undtagen tryk
Eksperimentel: Akut Rhinosinusitis + Ansigtseffleurage
Syge deltagere, der modtog Facial Effleurage behandlingen
Andet: Ansigtseffekt
Ansigtsmassage for at fjerne eventuelle lymfatiske blokeringer
Andre navne:
  • Osteopatisk manipulationsterapi
Sham-komparator: Akut Rhinosinusitis + Sham Behandling + Antibiotika
Syge deltagere, der fik den anbefalede antibiotika og den falske behandling
Andet: Sham behandling
Alle bevægelser af ansigtsudslag undtagen tryk
Medicin: Antibiotika
Passende "standard-of-care" antibiotika som bestemt af lægen.
Eksperimentel: Akut Rhinosinusitis + Ansigtseffleurage + Antibiotika
Syge deltagere, som fik den anbefalede antibiotika og Facial Effleurage-behandlingen
Andet: Ansigtseffekt
Ansigtsmassage for at fjerne eventuelle lymfatiske blokeringer
Andre navne:
  • Osteopatisk manipulationsterapi
Medicin: Antibiotika
Passende "standard-of-care" antibiotika som bestemt af lægen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptomets sværhedsgrad
Tidsramme: 7 dage
SinoNasal Outcome Test-20 spørgeskema. Skalaen er fra 0-100, hvor 0 indikerer ingen symptomer og 100 er de værst mulige symptomer.
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine

Samarbejdspartnere

American Osteopathic Association

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2020

Først opslået (Faktiske)

24. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017/035

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Enhver identificerende information, der er opnået i løbet af denne undersøgelse, vil blive holdt fortrolig. Resultaterne af denne undersøgelse, herunder, men ikke begrænset til, laboratorie-, kliniske eller statistiske data kan blive offentliggjort. Dog vil ingen navne eller andre personligt identificerende oplysninger blive offentliggjort. Alle forsøgspersoner, der deltager i denne undersøgelse, vil blive tildelt en unik identifikator for at afidentificere deres oplysninger. Patientnummer og identifikationsoplysninger vil kun være på én formular under tilmeldingen. Alle andre dokumenter vil bruge patientnummeret. Der vil være en nøgle, der matcher hver identifikator til undersøgelsesdeltageren. Denne nøgle vil blive holdt adskilt fra de indsamlede undersøgelsesdata, og kun studiekoordinatoren vil have adgang til den. Disse optegnelser vil blive holdt private i det omfang, det er tilladt ved lov. Alle identificerbare oplysninger vil blive gemt på adgangskodebeskyttede computere eller i aflåste arkivskabe.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut rhinosinusitis

Kliniske forsøg med Sham behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner