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급성 비부비동염에 대한 안면홍조의 영향

2020년 11월 23일 업데이트: Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine
Rhinosinusitis는 매년 미국에서 처방되는 총 항생제 처방의 12%를 차지합니다. 그러나 대부분의 비부비동염 사례는 바이러스성 병인이 있거나 자발적으로 해결될 수 있는 것으로 제안되었습니다. 이러한 항생제의 남용은 항생제 내성 인간 병원성 박테리아의 발달에 기여하고 이전에 쉽게 치유된 질병에 대한 환자 사망률을 증가시킵니다. 이것은 또한 특히 보험에 가입하지 않은 농촌 가족에게 불필요한 재정적 부담을 안겨주고 있습니다. Facial Effleurage(FE)는 의사가 항생제 처방에 대한 대체 요법을 허용하는 골다공증 도수 요법입니다. 그러나 기술에 대한 유일한 과학 문헌은 설계 및 실행이 약합니다. 이것은 FE가 시간이 지남에 따라 증상의 중증도를 줄이고, 비강으로의 세포 침윤을 줄이고, 항생제 치료에 비해 비부비동염의 증상을 더 빨리 해결하는 능력을 테스트하기 위한 무작위, 위약 대조 임상 시험이 될 것입니다. FE의 효능에 대한 이 체계적인 접근 방식은 의사의 치료 권장 사항에 즉시 영향을 미치고 더 많은 의사가 항생제를 덜 처방하고 FE에 더 많이 의존하도록 설득할 가능성이 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

138

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, 미국, 29301
        • Edward Via College of Osteopathic Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 급성 질환이 없는 경우 또는
  • 전방/후방 점액농성 배액 및 비폐색/안면 통증/압박/팽만감이 있음
  • 독립적으로 그리고 강요 없이 정보에 입각한 동의서를 읽고, 이해하고, 서명했습니다.
  • 18-69세 사이입니다.

제외 기준:

  • 병력: 암, HIV, HIV 노출, 골다공증, 급성 간염, 낭포성 섬유증, 제1형 당뇨병, 당뇨병에 대한 인슐린 복용, 심부 정맥 혈전증, 폐색전증
  • 지난 6개월 이내에 간 또는 비장의 최근 외상 또는 수술의 병력
  • 현재 임신 ​​또는 수유 중
  • 항생제 또는 항바이러스 요법이 필요한 동반 질환이 있는 경우
  • 열이 102.5F 이상인 경우
  • 지난 30일 동안 사용한 국소 항균제
  • 지난 15일 동안 복용한 경구용 항균제
  • 지난 6개월 동안 임상 시험에 참여
  • 현재 얼굴이나 목뼈 골절이 있는 경우
  • 신체 검사에서 농양, 절개 또는 비강 용종을 볼 수 있음
  • 어떠한 이유로든 입원해야 하는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
가짜 비교기: 건강 관리 + 가짜 치료
가짜 치료를 받은 건강한 참여자
다른: 가짜 치료
압력을 가하는 것을 제외한 안면 홍조의 모든 움직임
활성 비교기: 헬시 컨트롤 + 페이셜 에플레라지
안면마취 시술을 받은 건강한 참가자
다른: 안면 홍조
림프관 막힘을 제거하는 얼굴 마사지
다른 이름들:
  • 정골 요법 도수 요법
활성 비교기: 급성 비부비동염 + 항생제
권장 항생제를 투여받은 아픈 참가자
의약품: 항생제
의사가 결정한 적절한 "치료 기준" 항생제.
가짜 비교기: 급성 비부비동염 + 가짜 치료
가짜 치료를 받은 아픈 참가자
다른: 가짜 치료
압력을 가하는 것을 제외한 안면 홍조의 모든 움직임
실험적: 급성비부비동염 + 안면마비
Facial Effleurage 치료를 받은 아픈 참가자
다른: 안면 홍조
림프관 막힘을 제거하는 얼굴 마사지
다른 이름들:
  • 정골 요법 도수 요법
가짜 비교기: 급성 비부비동염 + 가짜 치료 + 항생제
권장 항생제 및 가짜 치료를 받은 아픈 참가자
다른: 가짜 치료
압력을 가하는 것을 제외한 안면 홍조의 모든 움직임
의약품: 항생제
의사가 결정한 적절한 "치료 기준" 항생제.
실험적: 급성비부비동염 + 안면마비 + 항생제
권장 항생제와 안면마비 치료를 받은 아픈 참여자
다른: 안면 홍조
림프관 막힘을 제거하는 얼굴 마사지
다른 이름들:
  • 정골 요법 도수 요법
의약품: 항생제
의사가 결정한 적절한 "치료 기준" 항생제.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
증상 심각도
기간: 7 일
SinoNasal Outcome Test-20 설문지. 척도는 0-100이며 0은 증상이 없음을 나타내고 100은 가능한 최악의 증상입니다.
7 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine

협력자

American Osteopathic Association

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 23일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 23일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2017/035

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

이 연구 과정에서 얻은 모든 식별 정보는 기밀로 유지됩니다. 실험실, 임상 또는 통계 데이터를 포함하되 이에 국한되지 않는 이 연구의 결과가 발표될 수 있습니다. 그러나 이름이나 기타 개인 식별 정보는 공개되지 않습니다. 이 연구에 참여하는 모든 피험자는 자신의 정보를 비식별화하기 위해 고유한 식별자를 할당받습니다. 환자 번호와 식별 정보는 등록하는 동안 하나의 양식에만 있습니다. 다른 모든 문서는 환자 번호를 사용합니다. 각 식별자를 연구 참가자와 일치시키는 키가 있습니다. 이 키는 수집된 연구 데이터와 별도로 보관되며 연구 코디네이터만 액세스할 수 있습니다. 이러한 기록은 법이 허용하는 범위 내에서 비공개로 유지됩니다. 식별 가능한 모든 정보는 암호로 보호된 컴퓨터나 잠긴 파일 캐비닛에 저장됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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