Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wysięku twarzy na ostre zapalenie zatok przynosowych

23 listopada 2020 zaktualizowane przez: Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine
Zapalenie zatok przynosowych stanowi 12% wszystkich recept na antybiotyki wypełnianych rocznie w Stanach Zjednoczonych; jednak zaproponowano, że większość przypadków zapalenia zatok przynosowych ma etiologię wirusową lub jest zdolna do samoistnego ustąpienia. To nadużywanie antybiotyków przyczynia się do rozwoju opornych na antybiotyki bakterii chorobotwórczych dla ludzi i zwiększa śmiertelność pacjentów z powodu chorób, które wcześniej były łatwe do wyleczenia. Powoduje to również niepotrzebne obciążenie finansowe, zwłaszcza dla nieubezpieczonych rodzin wiejskich. Facial Effleurage (FE) to osteopatyczna terapia manipulacyjna, która umożliwia lekarzom terapię alternatywną dla przepisywania antybiotyków; jednak jedyna literatura naukowa dotycząca tej techniki jest słaba pod względem projektu i wykonania. Będzie to randomizowane, kontrolowane placebo badanie kliniczne mające na celu sprawdzenie zdolności FE do zmniejszania nasilenia objawów w czasie, zmniejszania nacieku komórkowego do jamy nosowej i szybszego ustępowania objawów zapalenia błony śluzowej nosa i zatok w porównaniu z leczeniem antybiotykami. To metodyczne podejście do skuteczności FE może natychmiast wpłynąć na zalecenia lekarzy dotyczące leczenia i przekonać większą liczbę lekarzy do przepisywania mniejszej liczby antybiotyków i większego polegania na FE.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

138

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29301
        • Edward Via College of Osteopathic Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 69 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Prezentuje bez ostrej choroby LUB
  • Prezenty z przednim/tylnym wysiękiem śluzowo-ropnym i niedrożnością nosa/bólem twarzy/uciskiem/uczuciem pełności
  • Samodzielnie i bez przymusu przeczytać, zrozumieć i podpisać formularz świadomej zgody
  • Ma od 18 do 69 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia: nowotwory, HIV, ekspozycja na HIV, osteoporoza, ostre zapalenie wątroby, mukowiscydoza, cukrzyca typu 1, przyjmowanie insuliny na cukrzycę, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna
  • Historia niedawnego urazu wątroby lub śledziony lub operacji w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Obecnie w ciąży lub karmi
  • Masz chorobę współistniejącą, która wymaga antybiotyków lub terapii przeciwwirusowej
  • Mieć gorączkę większą niż 102,5 F
  • Stosował miejscowe środki przeciwdrobnoustrojowe w ciągu ostatnich 30 dni
  • Przyjmował doustne środki przeciwdrobnoustrojowe w ciągu ostatnich 15 dni
  • Brał udział w badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Mają aktualne złamania kości twarzy lub szyi
  • Miej ropnie, nacięcia lub polipy nosa widoczne w badaniu fizykalnym
  • Konieczność hospitalizacji z jakiegokolwiek powodu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Zdrowa kontrola + leczenie pozorowane
Zdrowi uczestnicy, którzy otrzymali leczenie pozorowane
Inny: Pozorowane leczenie
Wszystkie ruchy wysięku twarzy z wyjątkiem wywierania nacisku
Aktywny komparator: Zdrowa kontrola + wypryski na twarzy
Zdrowi uczestnicy, którzy otrzymali zabieg Facial Effleurage
Inny: Effleurage na twarzy
Masaż twarzy w celu usunięcia wszelkich blokad limfatycznych
Inne nazwy:
  • Osteopatyczna terapia manipulacyjna
Aktywny komparator: Ostre zapalenie zatok przynosowych + antybiotyki
Chorzy uczestnicy, którzy otrzymali zalecane antybiotyki
Lek: Antybiotyki
Odpowiednie antybiotyki „standardowe” określone przez lekarza.
Pozorny komparator: Ostre zapalenie zatok przynosowych + leczenie pozorowane
Chorzy uczestnicy, którzy otrzymali leczenie pozorowane
Inny: Pozorowane leczenie
Wszystkie ruchy wysięku twarzy z wyjątkiem wywierania nacisku
Eksperymentalny: Ostre zapalenie błony śluzowej nosa i zatok + wysięk na twarzy
Chorzy uczestnicy, którzy otrzymali zabieg Facial Effleurage
Inny: Effleurage na twarzy
Masaż twarzy w celu usunięcia wszelkich blokad limfatycznych
Inne nazwy:
  • Osteopatyczna terapia manipulacyjna
Pozorny komparator: Ostre zapalenie błony śluzowej nosa i zatok + leczenie pozorowane + antybiotyki
Chorzy uczestnicy, którzy otrzymali zalecone antybiotyki i leczenie pozorowane
Inny: Pozorowane leczenie
Wszystkie ruchy wysięku twarzy z wyjątkiem wywierania nacisku
Lek: Antybiotyki
Odpowiednie antybiotyki „standardowe” określone przez lekarza.
Eksperymentalny: Ostre zapalenie błony śluzowej nosa i zatok + wysięki na twarzy + antybiotyki
Chore uczestniczki, które otrzymały zaleconą antybiotykoterapię oraz zabieg Facial Effleurage
Inny: Effleurage na twarzy
Masaż twarzy w celu usunięcia wszelkich blokad limfatycznych
Inne nazwy:
  • Osteopatyczna terapia manipulacyjna
Lek: Antybiotyki
Odpowiednie antybiotyki „standardowe” określone przez lekarza.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie objawów
Ramy czasowe: 7 dni
Kwestionariusz Wynik testu zatokowo-nosowego-20. Skala wynosi od 0 do 100, gdzie 0 oznacza brak objawów, a 100 najgorsze możliwe objawy.
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine

Współpracownicy

American Osteopathic Association

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017/035

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Wszelkie informacje identyfikujące uzyskane w trakcie tego badania będą traktowane jako poufne. Wyniki tego badania, w tym między innymi dane laboratoryjne, kliniczne lub statystyczne, mogą zostać opublikowane. Jednak żadne nazwiska ani inne dane osobowe nie zostaną opublikowane. Wszystkim podmiotom biorącym udział w tym badaniu zostanie przypisany unikalny identyfikator w celu usunięcia danych umożliwiających identyfikację. Podczas rejestracji numer pacjenta i dane identyfikacyjne będą znajdować się tylko na jednym formularzu. We wszystkich innych dokumentach będzie używany numer pacjenta. Pojawi się klucz, który dopasuje każdy identyfikator do uczestnika badania. Klucz ten będzie przechowywany oddzielnie od zebranych danych z badania i tylko koordynator badania będzie miał do niego dostęp. Rejestry te będą traktowane jako prywatne w zakresie dozwolonym przez prawo. Wszystkie informacje umożliwiające identyfikację będą przechowywane na komputerach chronionych hasłem lub w zamkniętych szafkach na dokumenty.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre zapalenie zatok przynosowych

Badania kliniczne na Pozorowane leczenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj