Влияние поглаживания лица на острый риносинусит
23 ноября 2020 г. обновлено: Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine
На риносинусит приходится 12% от общего числа назначений антибиотиков, ежегодно выписываемых в Соединенных Штатах; однако было высказано предположение, что большинство случаев риносинусита имеют вирусную этиологию или могут спонтанно разрешаться.
Это чрезмерное использование антибиотиков способствует развитию устойчивых к антибиотикам патогенных бактерий человека и увеличивает смертность пациентов от ранее легко излечимых заболеваний.
Это также создает ненужное финансовое бремя, особенно для незастрахованных сельских семей.
Поколачивание лица (FE) — это остеопатическая манипулятивная терапия, которая позволяет врачам использовать альтернативу назначению антибиотиков; однако единственная научная литература по этой технике слаба по замыслу и исполнению.
Это будет рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование для проверки способности ФЭ уменьшать тяжесть симптомов с течением времени, уменьшать клеточный инфильтрат в полость носа и более быстро устранять симптомы риносинусита по сравнению с лечением антибиотиками.
Этот методический подход к эффективности ФЭ может немедленно повлиять на лечебные рекомендации врачей и убедить больше врачей назначать меньше антибиотиков и больше полагаться на ФЭ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
138
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Spartanburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29301
- Edward Via College of Osteopathic Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 69 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Проявляется без острого заболевания ИЛИ
- Проявляется передним/задним слизисто-гнойным отделяемым и заложенностью носа/лицевой болью/давлением/заложенностью носа
- Самостоятельно и без принуждения прочитал, понял и подписал форму информированного согласия
- Возраст от 18 до 69 лет.
Критерий исключения:
- В анамнезе: рак, ВИЧ, контакт с ВИЧ, остеопороз, острый гепатит, муковисцидоз, диабет 1 типа, прием инсулина при диабете, тромбоз глубоких вен, легочная эмболия
- Недавняя травма печени или селезенки или хирургическое вмешательство в течение последних 6 месяцев в анамнезе.
- В настоящее время беременна или кормит грудью
- Наличие сопутствующих заболеваний, требующих антибиотиков или противовирусной терапии.
- Имейте лихорадку выше 102,5F
- Использовали местные противомикробные препараты в течение последних 30 дней.
- Принимал пероральные противомикробные препараты в течение последних 15 дней.
- Участвовал в клиническом исследовании за последние 6 месяцев
- Имеют текущие переломы костей лица или шеи
- Наличие абсцессов, разрезов или полипов в носу, видимых при медицинском осмотре
- Необходимость госпитализации по любой причине
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Здоровый контроль + ложное лечение
Здоровые участники, получившие фиктивное лечение
|
Все движения поглаживания лица, кроме надавливания.
|
|
Активный компаратор: Здоровый контроль + поглаживание лица
Здоровые участники, прошедшие процедуру Facial Effleurage
|
Массаж лица для устранения лимфатических закупорок.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Острый риносинусит + антибиотики
Больные участники, получившие рекомендованные антибиотики
|
Соответствующие «стандартные» антибиотики, определенные врачом.
|
|
Фальшивый компаратор: Острый риносинусит + ложное лечение
Больные участники, получившие ложное лечение
|
Все движения поглаживания лица, кроме надавливания.
|
|
Экспериментальный: Острый риносинусит + поколачивание лица
Больные участники, прошедшие лечение Facial Effleurage
|
Массаж лица для устранения лимфатических закупорок.
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: Острый риносинусит + ложное лечение + антибиотики
Больные участники, получившие рекомендованные антибиотики и фиктивное лечение
|
Все движения поглаживания лица, кроме надавливания.
Соответствующие «стандартные» антибиотики, определенные врачом.
|
|
Экспериментальный: Острый риносинусит + поколачивание лица + антибиотики
Больные участники, получившие рекомендованные антибиотики и лечение поколачиванием лица.
|
Массаж лица для устранения лимфатических закупорок.
Другие имена:
Соответствующие «стандартные» антибиотики, определенные врачом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптом Серьезность
Временное ограничение: 7 дней
|
Анкета SinoNasal Outcome Test-20.
Шкала от 0 до 100, где 0 указывает на отсутствие симптомов, а 100 — наихудшие возможные симптомы.
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017/035
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Любая идентифицирующая информация, полученная в ходе этого исследования, будет храниться в тайне.
Результаты этого исследования, включая, помимо прочего, лабораторные, клинические или статистические данные, могут быть опубликованы.
Однако никакие имена или другая личная информация не будут опубликованы.
Всем субъектам, участвующим в этом исследовании, будет присвоен уникальный идентификатор для деидентификации их информации.
Номер пациента и идентифицирующая информация будут указаны только в одной форме во время регистрации.
Во всех других документах будет использоваться номер пациента.
Там будет ключ, который соответствует каждому идентификатору участника исследования.
Этот ключ будет храниться отдельно от собранных данных исследования, и только координатор исследования будет иметь к нему доступ.
Эти записи будут храниться в тайне, насколько это разрешено законом.
Вся идентифицируемая информация будет храниться на компьютерах, защищенных паролем, или в запертых картотеках.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .