Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv obličejového výpotku na akutní rinosinusitidu

23. listopadu 2020 aktualizováno: Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine
Rinosinusitida představuje 12 % z celkového počtu předepsaných antibiotik ve Spojených státech ročně; nicméně se předpokládá, že většina případů rinosinusitidy má virovou etiologii nebo je schopna spontánně vyléčit. Toto nadměrné používání antibiotik přispívá k rozvoji lidských patogenních bakterií odolných vůči antibiotikům a zvyšuje úmrtnost pacientů na dříve snadno vyléčitelné nemoci. To také způsobuje zbytečnou finanční zátěž zejména pro nepojištěné venkovské rodiny. Facial Effleurage (FE) je osteopatická manipulativní terapie, která umožňuje lékařům alternativní terapii k předepisování antibiotik; nicméně, jediná vědecká literatura o technice je slabá v designu a provedení. Půjde o randomizovanou, placebem kontrolovanou klinickou studii, která testuje schopnost FE snižovat závažnost symptomů v průběhu času, redukovat buněčný infiltrát do nosní dutiny a rychleji řešit symptomy rinosinusitidy ve srovnání s léčbou antibiotiky. Tento metodický přístup k účinnosti FE má potenciál okamžitě ovlivnit léčebná doporučení lékařů a přesvědčit více lékařů, aby předepisovali méně antibiotik a více se spoléhali na FE.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

138

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29301
        • Edward Via College of Osteopathic Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 69 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Projevuje se bez akutního onemocnění NEBO
  • Objevuje se přední/zadní mukopurulentní drenáž a nosní obstrukce/bolest v obličeji/tlak/plnost
  • Nezávisle a bez nátlaku si přečíst, pochopit a podepsat formulář informovaného souhlasu
  • Je mezi 18-69 lety.

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza: rakovina, HIV, expozice HIV, osteoporóza, akutní hepatitida, cystická fibróza, diabetes 1. typu, užívání inzulínu na cukrovku, hluboká žilní trombóza, plicní embolie
  • Anamnéza nedávného poranění jater nebo sleziny nebo operace během posledních 6 měsíců
  • V současné době těhotná nebo kojící
  • Máte komorbiditu, která vyžaduje antibiotika nebo antivirovou terapii
  • Mít horečku vyšší než 102,5F
  • V posledních 30 dnech byla použita lokální antimikrobiální látky
  • Užívání perorálních antimikrobiálních látek v posledních 15 dnech
  • V posledních 6 měsících se účastnil klinického hodnocení
  • V současnosti máte zlomeniny kostí v obličeji nebo krku
  • Mít abscesy, řezy nebo nosní polypy viditelné při fyzikálním vyšetření
  • Nutná hospitalizace z jakéhokoli důvodu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Zdravá kontrola + falešná léčba
Zdraví účastníci, kteří podstoupili falešnou léčbu
Jiný: Falešná léčba
Všechny pohyby effleurage obličeje kromě použití tlaku
Aktivní komparátor: Healthy Control + Facial Effleurage
Zdraví účastníci, kteří podstoupili ošetření Facial Effleurage
Jiný: Effleurage obličeje
Masáž obličeje k odstranění všech lymfatických blokád
Ostatní jména:
  • Osteopatická manipulativní terapie
Aktivní komparátor: Akutní rinosinusitida + antibiotika
Nemocní účastníci, kteří dostali doporučená antibiotika
Lék: Antibiotika
Vhodná antibiotika „standardní péče“ stanovená lékařem.
Falešný srovnávač: Akutní rinosinusitida + simulovaná léčba
Nemocní účastníci, kteří podstoupili falešnou léčbu
Jiný: Falešná léčba
Všechny pohyby effleurage obličeje kromě použití tlaku
Experimentální: Akutní rinosinusitida + obličejové výlevy
Nemocní účastníci, kteří dostali ošetření Facial Effleurage
Jiný: Effleurage obličeje
Masáž obličeje k odstranění všech lymfatických blokád
Ostatní jména:
  • Osteopatická manipulativní terapie
Falešný srovnávač: Akutní rinosinusitida + falešná léčba + antibiotika
Nemocní účastníci, kteří dostali doporučená antibiotika a falešnou léčbu
Jiný: Falešná léčba
Všechny pohyby effleurage obličeje kromě použití tlaku
Lék: Antibiotika
Vhodná antibiotika „standardní péče“ stanovená lékařem.
Experimentální: Akutní rinosinusitida + výlev obličeje + antibiotika
Nemocní účastníci, kteří dostali doporučená antibiotika a ošetření Facial Effleurage
Jiný: Effleurage obličeje
Masáž obličeje k odstranění všech lymfatických blokád
Ostatní jména:
  • Osteopatická manipulativní terapie
Lék: Antibiotika
Vhodná antibiotika „standardní péče“ stanovená lékařem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Symptom Závažnost
Časové okno: 7 dní
Dotazník SinoNasal Outcome Test-20. Stupnice je od 0 do 100, kde 0 znamená žádné příznaky a 100 jsou nejhorší možné příznaky.
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine

Spolupracovníci

American Osteopathic Association

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017/035

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Veškeré identifikační informace získané v průběhu této studie budou považovány za důvěrné. Výsledky této studie, včetně, ale bez omezení, laboratorních, klinických nebo statistických údajů mohou být zveřejněny. Nebudou však zveřejněna žádná jména ani jiné osobní identifikační údaje. Všem subjektům účastnícím se této studie bude přidělen jedinečný identifikátor pro deidentifikaci jejich informací. Číslo pacienta a identifikační údaje budou při registraci pouze na jednom formuláři. Všechny ostatní dokumenty budou používat číslo pacienta. Bude existovat klíč, který odpovídá každému identifikátoru účastníka studie. Tento klíč bude uchováván odděleně od shromážděných studijních dat a bude k němu mít přístup pouze koordinátor studie. Tyto záznamy budou uchovávány v soukromí, pokud to zákon umožňuje. Všechny identifikovatelné informace budou uloženy na heslem chráněných počítačích nebo v uzamčených kartotékách.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Falešná léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit