- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04643184
Seurantastrategiat herkille potilaille, joilla on dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta
Kliininen tutkimus hauraiden potilaiden seurantastrategioista, joilla on dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus interventiohaaralla (hoito-ohjelma kardiologis-geriatrialla) ja kontrollihaaralla (tavallinen hoito) hauraille potilaille, joilla on dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta. Seurantajakso 1 kk.
Tämän protokollan tavoitteena on monitieteisen näkemyksen kautta suorittaa sairaalahoidon aikana kattava geriatrinen arviointi, jonka avulla voidaan tietää potilaan lääketieteelliset ja sosiaalis-ympäristölliset tarpeet suunnitella tarvittava kotihoito ja saavuttaa tehokas siirtymävaihe.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
C.a.b.a
-
Buenos Aires, C.a.b.a, Argentiina, C1199
- Rodrigo Aguirre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 65 vuotta tai vanhempi
- Dekompensoitu sydämen vajaatoiminta
- FRAIL-asteikko, joka vastaa 3 tai enemmän pistettä
- Pysyvä asuinpaikka Buenos Airesin pääkaupunkiseudulla
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
- Terminaalinen onkologia tai kardiologinen sairaus
- Palautuva tai hoidettavissa oleva sydämen vajaatoiminta (esim. Takotsubo, akuutti sydänlihastulehdus)
- Potilaat seurasivat geriatriaa ennen vastaanottoa
- Samanaikainen osallistuminen toiseen tutkimusprotokollaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hallinto-ohjelma
Comanagement-ohjelma (kardiologinen-geriatria) suorittaa sairaalahoidon aikana kattavan arvioinnin, jonka avulla voidaan tuntea potilaiden lääketieteelliset ja sosio-ympäristölliset tarpeet suunnitella tarvittava kotihoito ja saavuttaa tehokas siirtymävaihe.
|
Vanhusten oireyhtymien ja sydämen vajaatoiminnan yhteinen hallinta geriatrisen ja kardiologian tiimin välillä.
Potilaan ja hänen hoitajansa koulutus, heidän valmistautuminen hoidon siirtymiseen.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavanomainen hoito sairaalahoidon ja kotiutuksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalaan pääsy
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Sairaalahoitojen määrä mistä tahansa syystä 30 päivän sisällä
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Mistä tahansa syystä kuolleiden määrä 30 päivän sisällä
|
30 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haurauden yleisyys
Aikaikkuna: Sisäänpääsy
|
Niiden potilaiden osuus, joiden FRAIL-asteikko on vähintään 3 pistettä sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalahoidossa olevien potilaiden kokonaismäärästä
|
Sisäänpääsy
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: César Belziti, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5452
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .