Vervolgstrategieën voor fragiele patiënten met gedecompenseerd hartfalen
7 december 2022 bijgewerkt door: Hospital Italiano de Buenos Aires
Klinisch onderzoek naar follow-upstrategieën voor fragiele patiënten met gedecompenseerd hartfalen
Gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie met interventietak (managementprogramma cardiologisch-geriatrisch) en controletak (gebruikelijke zorg) voor fragiele patiënten met gedecompenseerd hartfalen.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie met interventietak (managementprogramma cardiologisch-geriatrisch) en controletak (gebruikelijke zorg) voor fragiele patiënten met gedecompenseerd hartfalen. Vervolgperiode 1 maand.
Dit protocol beoogt, via een multidisciplinaire visie, tijdens de ziekenhuisopname een uitgebreide geriatrische evaluatie uit te voeren die het mogelijk maakt om de medische en sociaal-ecologische behoeften van de patiënt te kennen om de vereiste zorg thuis te plannen en een effectieve overgang te bereiken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
37
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
C.a.b.a
-
Buenos Aires, C.a.b.a, Argentinië, C1199
- Rodrigo Aguirre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 65 jaar of ouder
- Gedecompenseerd hartfalen
- FRAIL schaal gelijk aan 3 of meer punten
- Permanent verblijf in het grootstedelijk gebied van Buenos Aires
Uitsluitingscriteria:
- Weigering om deel te nemen aan het onderzoek
- Terminale oncologie of cardiologische ziekte
- Omkeerbare of behandelbare etiologie hartfalen (bijv. Takotsubo, acute cardiomyocarditis)
- Patiënten gevolgd door geriatrie voorafgaand aan opname
- Gelijktijdige deelname aan een ander onderzoeksprotocol
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Beheer programma
Comanagementprogramma (cardiologisch-geriatrisch) om tijdens ziekenhuisopname een uitgebreide evaluatie uit te voeren die het mogelijk maakt om de medische en sociaal-ecologische behoeften van de patiënten te kennen om de vereiste zorg thuis te plannen en een effectieve overgang te bereiken.
|
Gezamenlijk beheer van het team geriatrie en cardiologie van de geriatrische ziektebeelden en hartfalen.
Educatie van de patiënt en hun verzorger, hen voorbereiden op de overgang van zorg.
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Gebruikelijke zorg tijdens ziekenhuisopname en ontslag.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Aantal ziekenhuisopnames om welke reden dan ook binnen 30 dagen
|
30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Aantal sterfgevallen door welke oorzaak dan ook binnen 30 dagen
|
30 dagen
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van kwetsbaarheid
Tijdsspanne: Erkenning
|
Het percentage patiënten met een FRAIL-schaal gelijk aan 3 of meer punten van het totale aantal patiënten dat in het ziekenhuis is opgenomen wegens hartfalen
|
Erkenning
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: César Belziti, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 december 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
9 november 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
9 november 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 november 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 november 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 december 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5452
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .