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Estrategias de seguimiento para pacientes frágiles con insuficiencia cardíaca descompensada

7 de diciembre de 2022 actualizado por: Hospital Italiano de Buenos Aires

Ensayo clínico sobre estrategias de seguimiento de pacientes frágiles con insuficiencia cardíaca descompensada

Ensayo clínico controlado aleatorizado con rama de intervención (programa de manejo cardiológico-geriátrico) y rama de control (atención habitual) para pacientes frágiles con insuficiencia cardíaca descompensada.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Ensayo clínico controlado aleatorizado con rama de intervención (programa de manejo cardiológico-geriátrico) y rama de control (atención habitual) para pacientes frágiles con insuficiencia cardíaca descompensada. Período de seguimiento 1 mes.

Este protocolo pretende a través de una visión multidisciplinaria, realizar durante la hospitalización una evaluación geriátrica integral que permita conocer las necesidades médicas y socioambientales del paciente para planificar los cuidados requeridos en el domicilio y lograr una transición efectiva.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

37

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Argentina
    • C.a.b.a
      • Buenos Aires, C.a.b.a, Argentina, C1199
        • Rodrigo Aguirre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad 65 años o más
  2. Insuficiencia cardiaca descompensada
  3. Escala FRAIL igual a 3 o más puntos
  4. Residencia permanente en el Área Metropolitana de Buenos Aires

Criterio de exclusión:

  1. Negativa a participar en el estudio.
  2. Oncología terminal o enfermedad cardiológica
  3. Insuficiencia cardíaca de etiología reversible o tratable (p. Takotsubo, cardiomiocarditis aguda)
  4. Pacientes seguidos por geriatría previo al ingreso
  5. Participación simultánea en otro protocolo de investigación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa de Gestión
Programa de comanejo (cardiológico-geriátrico) para realizar durante la hospitalización una evaluación integral que permita conocer las necesidades médicas y socioambientales de los pacientes para planificar los cuidados requeridos en el hogar y lograr una transición efectiva.
Otro: Programa de Gestión
Manejo conjunto entre el equipo de geriatría y cardiología de los síndromes geriátricos e insuficiencia cardiaca. Educación del paciente y su cuidador, preparándolos para la transición de cuidados.
Sin intervención: Cuidado usual
Atención habitual durante la hospitalización y el alta.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Admisión hospitalaria
Periodo de tiempo: 30 dias
Número de ingresos hospitalarios por cualquier causa en los últimos 30 días
30 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad
Periodo de tiempo: 30 dias
Número de muertes por cualquier causa en 30 días
30 dias

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de la fragilidad
Periodo de tiempo: Admisión
La proporción de pacientes con una escala FRAIL igual a 3 o más puntos del total de pacientes hospitalizados por insuficiencia cardíaca
Admisión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hospital Italiano de Buenos Aires

Investigadores

  • Investigador principal: César Belziti, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de diciembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

9 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

9 de noviembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

25 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 5452

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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