Uppföljningsstrategier för sköra patienter med dekompenserad hjärtsvikt
7 december 2022 uppdaterad av: Hospital Italiano de Buenos Aires
Klinisk prövning om uppföljningsstrategier för sköra patienter med dekompenserad hjärtsvikt
Randomiserad kontrollerad klinisk prövning med interventionsgren (ledningsprogram kardiologisk-geriatrisk) och kontrollgren (vanlig vård) för sköra patienter med dekompenserad hjärtsvikt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Randomiserad kontrollerad klinisk prövning med interventionsgren (ledningsprogram kardiologisk-geriatrisk) och kontrollgren (vanlig vård) för sköra patienter med dekompenserad hjärtsvikt. Uppföljningstid 1 månad.
Detta protokoll syftar till att genom en multidisciplinär vision genomföra en omfattande geriatrisk utvärdering under sjukhusvistelsen som gör det möjligt att känna till patientens medicinska och socio-miljömässiga behov för att planera den nödvändiga vården i hemmet och uppnå en effektiv övergång.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
37
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
C.a.b.a
-
Buenos Aires, C.a.b.a, Argentina, C1199
- Rodrigo Aguirre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 65 år eller äldre
- Dekompenserad hjärtsvikt
- FRAIL skala lika med 3 eller fler poäng
- Permanent bostad i huvudstadsområdet i Buenos Aires
Exklusions kriterier:
- Vägra att delta i studien
- Terminal onkologi eller kardiologisk sjukdom
- Reversibel eller behandlingsbar etiologisk hjärtsvikt (t.ex. Takotsubo, akut kardiomyokardit)
- Patienter följt av geriatrik före inläggning
- Samtidigt deltagande i ett annat forskningsprotokoll
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Managementprogram
Comanagement-program (kardiologisk-geriatrisk) för att under sjukhusvistelse utföra en omfattande utvärdering som gör det möjligt att känna till de medicinska och socio-miljömässiga behoven hos patienterna för att planera den nödvändiga vården i hemmet och uppnå en effektiv övergång.
|
Gemensam hantering mellan geriatriska och kardiologiska teamet av geriatriska syndrom och hjärtsvikt.
Utbildning av patienten och deras vårdgivare, förbereda dem för övergången av vården.
|
|
Inget ingripande: Vanlig vård
Vanlig vård under sjukhusvistelse och utskrivning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukhusintagning
Tidsram: 30 dagar
|
Antal sjukhusinläggningar oavsett orsak inom 30 dagar
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet
Tidsram: 30 dagar
|
Antal dödsfall oavsett orsak inom 30 dagar
|
30 dagar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av skörhet
Tidsram: Antagning
|
Andelen patienter med en FRAIL-skala lika med 3 eller fler poäng av det totala antalet patienter inlagda på sjukhus för hjärtsvikt
|
Antagning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: César Belziti, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 december 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
9 november 2021
Avslutad studie (Faktisk)
9 november 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 november 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 november 2020
Första postat (Faktisk)
25 november 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 december 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 december 2022
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5452
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .