- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04643184
Nyomon követési stratégiák dekompenzált szívelégtelenségben szenvedő törékeny betegek számára
Klinikai vizsgálat a dekompenzált szívelégtelenségben szenvedő törékeny betegek nyomon követési stratégiáiról
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat intervenciós ággal (kardiológiai-geriátriai kezelési program) és kontrollággal (szokásos ellátás) dekompenzált szívelégtelenségben szenvedő törékeny betegek számára. Nyomon követési időszak 1 hónap.
Ennek a protokollnak a célja egy multidiszciplináris látásmódon keresztül, hogy a kórházi kezelés során átfogó geriátriai értékelést végezzen, amely lehetővé teszi a beteg egészségügyi és társadalmi-környezeti szükségleteinek megismerését az otthoni ellátás megtervezéséhez és a hatékony átmenet eléréséhez.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
C.a.b.a
-
Buenos Aires, C.a.b.a, Argentína, C1199
- Rodrigo Aguirre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 éves vagy idősebb
- Dekompenzált szívelégtelenség
- FRAIL skála egyenlő 3 vagy több ponttal
- Állandó lakóhely Buenos Aires nagyvárosi területén
Kizárási kritériumok:
- A vizsgálatban való részvétel megtagadása
- Terminális onkológia vagy kardiológiai betegség
- Reverzibilis vagy kezelhető etiológiájú szívelégtelenség (pl. Takotsubo, akut szívizomgyulladás)
- A betegeket a geriátria követi a felvétel előtt
- Egyidejű részvétel egy másik kutatási protokollban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Menedzsment program
Comanagement program (kardiológiai-geriátriai) a kórházi kezelés során átfogó értékelés elvégzésére, amely lehetővé teszi a betegek egészségügyi és társadalmi-környezeti szükségleteinek megismerését az otthoni ellátás megtervezéséhez és a hatékony átmenet eléréséhez.
|
A geriátriai szindrómák és a szívelégtelenség kezelésének közös kezelése a geriátriai és kardiológiai csapat között.
A beteg és gondozója oktatása, felkészítése az ellátás átmenetére.
|
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
Szokásos ellátás a kórházi kezelés és az elbocsátás során.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kórházi felvétel
Időkeret: 30 nap
|
Bármilyen okból kórházi felvételek száma 30 napon belül
|
30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Halálozás
Időkeret: 30 nap
|
Bármilyen okból bekövetkezett halálesetek száma 30 napon belül
|
30 nap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A törékenység elterjedtsége
Időkeret: Belépés
|
A szívelégtelenség miatt kórházba került betegek teljes számához viszonyítva azoknak a betegeknek az aránya, akiknek FRAIL skálája legalább 3 pont
|
Belépés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: César Belziti, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5452
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Menedzsment program
-
Astellas Pharma IncBefejezveRheumatoid arthritisJapán
-
HK inno.N CorporationMég nincs toborzásEgészségesKoreai Köztársaság
-
University of NebraskaGenzyme, a Sanofi CompanyIsmeretlenMájátültetés | Májbetegség | ImmunszuppresszióEgyesült Államok
-
Imperial College Healthcare NHS TrustBefejezveGlomerulonephritis, membránosEgyesült Királyság
-
Astellas Pharma IncAstellas Pharma China, Inc.Megszűnt