Estratégias de acompanhamento para pacientes frágeis com insuficiência cardíaca descompensada
7 de dezembro de 2022 atualizado por: Hospital Italiano de Buenos Aires
Ensaio Clínico sobre Estratégias de Acompanhamento para Pacientes Frágeis com Insuficiência Cardíaca Descompensada
Ensaio clínico randomizado controlado com ramo de intervenção (programa de manejo cardiológico-geriátrico) e ramo de controle (cuidados habituais) para pacientes frágeis com insuficiência cardíaca descompensada.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ensaio clínico randomizado controlado com ramo de intervenção (programa de manejo cardiológico-geriátrico) e ramo de controle (cuidados habituais) para pacientes frágeis com insuficiência cardíaca descompensada. Período de seguimento 1 mês.
Este protocolo visa através de uma visão multidisciplinar, realizar durante a internação uma avaliação geriátrica integral que permita conhecer as necessidades médicas e socioambientais do paciente para planejar os cuidados necessários em casa e alcançar uma transição efetiva.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
37
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
C.a.b.a
-
Buenos Aires, C.a.b.a, Argentina, C1199
- Rodrigo Aguirre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 65 anos ou mais
- Insuficiência cardíaca descompensada
- Escala FRÁGIL igual a 3 ou mais pontos
- Residência permanente na Área Metropolitana de Buenos Aires
Critério de exclusão:
- Recusa em participar do estudo
- Oncologia terminal ou doença cardiológica
- Insuficiência cardíaca de etiologia reversível ou tratável (p. Takotsubo, cardiomiocardite aguda)
- Pacientes acompanhados por geriatria antes da internação
- Participação simultânea em outro protocolo de pesquisa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Programa de Gestão
Programa de cogestão (cardiológico-geriátrico) para realizar durante a internação uma avaliação integral que permita conhecer as necessidades médicas e socioambientais dos pacientes para planejar os cuidados necessários em casa e conseguir uma transição efetiva.
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Gestão conjunta entre a equipa de geriatria e cardiologia das síndromes geriátricas e da insuficiência cardíaca.
Educação do paciente e de seu cuidador, preparando-os para a transição do cuidado.
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Sem intervenção: Cuidados usuais
Cuidados habituais durante a internação e alta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Admissão hospitalar
Prazo: 30 dias
|
Número de internações hospitalares por qualquer causa em 30 dias
|
30 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade
Prazo: 30 dias
|
Número de mortes por qualquer causa em 30 dias
|
30 dias
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Prevalência de fragilidade
Prazo: Admissão
|
A proporção de pacientes com uma escala FRAIL igual a 3 ou mais pontos do número total de pacientes internados por insuficiência cardíaca
|
Admissão
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: César Belziti, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
9 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
9 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
25 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5452
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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